目的:探讨坤泰胶囊联合雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装（商品名：芬吗通）治疗围绝经期综合征患者效果观察及对性激素、抗缪勒管激素（AMH）和骨密度的影响。方法:选择宁波开发区中心医院2018年1月至2019年1月收治的围绝经期综合征患者118例，依据随机数字表法分为对照组与观察组，每组59例。对照组给予芬吗通治疗，观察组给予坤泰胶囊联合芬吗通治疗。两组均以28 d为1个周期，连续服用6个周期。比较两组治疗前后Kupperman绝经指数（KMI）评分、性激素、AMH和骨密度的变化。结果:观察组治疗后KMI评分低于对照组[（6.27 ± 1.42）分比（9.89 ± 1.74）分]（ t=12.381， P<0.05）。观察组治疗后血清雌二醇（E 2）水平高于对照组[（195.48 ± 12.43）pmol/L比（165.65 ± 10.76）pmol/L]，而血清黄体生成素（LH）和卵泡刺激素（FSH）低于对照组[（35.46 ± 1.76）U/L比（39.92 ± 2.13）U/L、（36.57 ± 2.34）U/L比（40.38 ± 1.89）U/L]，差异均有统计学意义（ P<0.05）。观察组治疗后血清AMH水平高于对照组[（3.24 ± 0.68）μg/L比（1.97 ± 0.57）μg/L]（ t=10.994， P<0.05）。观察组治疗后骨密度高于对照组[（0.87 ± 0.13）g/cm 2比（0.71 ± 0.07）g/cm 2]（ t=8.324， P<0.05）。 结论:坤泰胶囊联合芬吗通治疗围绝经期综合征效果良好，可改善性激素水平，提高AMH水平，增加骨密度。

回顾性分析2018年12月至2021年12月收治的102例早发性卵巢功能不全（卵巢早衰）患者临床资料。其中对照组（51例）行雌孕激素序贯治疗，观察组（51例）行雌孕激素序贯联合坤泰胶囊治疗，均治疗3个月经周期。治疗后随访，观察组的总有效率高于对照组［94.1%（48/51）与72.6%（37/51）； χ2=4.07， P=0.044］；对照和观察组Kupperman总分均降低［治疗前、后分别为（36.5±5.6）与（36.2±5.4）分、（18.8±2.4）与（9.2±1.2）分］，评分轻度者增多（治疗前、后分别为6与5例、32与44例）；血清雌二醇水平升高［治疗前、后分别为（35.9±4.4）与（82.5±6.3）pmol/L、（35.9±4.1）与（89.2± 8.3）pmol/L］；血清促黄体素（LH）与促卵泡激素（FSH）水平也均降低［治疗前、后对照组LH为（41.4±5.6）与（25.8±3.6）U/L、FSH为（88.6±9.3）与（34.5±4.3）U/L；观察组LH为（41.2±5.5）与（18.1±2.2）U/L、FSH为（88.6±9.2）与（25.8±3.1）U/L］，治疗后观察组低于对照组。彩色超声检查子宫血流阻力指数、搏动指数均较治疗前降低，且观察组低于对照组；卵巢动脉收缩期峰值流速较治疗前增加，且观察组高于对照组。提示卵巢早衰患者应用坤泰胶囊可提高雌孕激素序贯治疗效果。

目的:系统评价坤泰胶囊用于治疗卵巢储备功能低下的疗效。方法:计算机检索中国知网、中国生物医学数据库、万方数据库、维普数据库、PubMed、EMbase数据库以及临床试验注册平台(https://clinicaltrials.gov/)，搜索关于使用坤泰胶囊治疗卵巢储备功能低下的文献，检索时间为建库至2019年7月。由2位评价员独立进行文献筛选、信息提取和风险评价后，采用Rev Man 5.3软件进行Meta分析。结果:最后纳入符合标准随机对照试验(RCT)的文献共14篇，共纳入1191例患者。Meta分析结果显示：坤泰胶囊干预组与对照组相比，对于患者治疗前后基础窦卵泡数（MD=0.83,95% CI=0.32~1.35, P=0.001）差异有统计学意义。两组血清抗苗勒管激素（AMH）水平（MD=0.11,95% CI=-0.04~0.26, P=0.14）和Kupperman评分（MD=-2.67,95% CI=-7.43~2.10, P=0.27）水平差异无统计学意义。 结论:坤泰胶囊用于治疗卵巢储备功能低下患者可以有效提高基础窦卵泡数，但是不能显著提升患者血清AMH水平及改善Kupperman评分。但受纳入研究的数量和质量限制，上述结论尚需要开展更多研究予以验证。

目的 观察坤泰胶囊联合氯喹那多-普罗雌烯阴道片治疗老年性阴道炎的临床疗效.方法 选取 2020 年 6 月—2022 年 6 月无锡市妇幼保健院收治的 101 例老年性阴道炎患者作为研究对象,根据治疗方案不同分为对照组(50 例)和治疗组(51 例).对照组使用氯喹那多-普罗雌烯阴道片,睡前清洁外阴,佩戴手套,阴道深处塞入氯喹那多-普罗雌烯阴道片,1 片/次,1 次/d.治疗组在对照组基础上口服坤泰胶囊,4 粒/次,3 次/d.两组均治疗 18 d.比较两组临床疗效、复发率、阴道清洁程度、阴道健康水平、性激素水平.结果 治疗后,治疗组的总有效率较对照组更高(88.24%vs 70.00%),治疗组的复发率低于对照组(17.65%vs 36.00%,P＜0.05).治疗后,两组患者阴道清洁度正常率均显著升高(P＜0.05),治疗组阴道清洁度正常率高于对照组(P＜0.05).治疗后,两组阴道健康评分均上升(P＜0.05),且治疗组阴道健康评分高于对照组(P＜0.05).治疗后,两组血清卵泡刺激素(FSH)、黄体生成素(LH)均下降,血清雌二醇(E2)均上升(P＜0.05),且治疗组血清FSH、LH低于对照组,血清E2 较高于对照组(P＜0.05).结论 坤泰胶囊联合氯喹那多-普罗雌烯阴道片可有效治疗老年性阴道炎,提高阴道健康和清洁程度,改善患者性激素水平.

目的 观察坤泰胶囊结合电针周期疗法治疗卵巢储备功能低下的效果.方法 将医院2019年2月—2021年6月收治的109例卵巢储备功能低下患者以随机数字表法分为观察组(55例)与对照组(54例),对照组患者均予以激素周期疗法治疗,观察组患者采取激素周期疗法及坤泰胶囊结合电针周期疗法治疗.各组数据观察:临床疗效、治疗前后中医证候(月经推后或月经量少、闭经、性欲减退、神疲乏力等)积分变化、雌二醇(Estradiol,E2)及卵泡雌激素(Follicle-Stimulating Hormone,FSH)、黄体生成素(luteinizing Hormone,LH)等血清激素水平变化、卵巢间质血流动力学指标变化、卵泡发育情况以及不良反应、治疗后1年受孕率.结果 对照组与观察组患者治疗总有效率比较(81.48％vs94.55％)(P＜0.05);治疗前,各组患者中医证候(月经推后或月经量少、闭经、性欲减退、神疲乏力等)积分、E2、FSH及LH等血清激素水平、阻力指数(Regular Insulin,RI)及搏动指数(Pulsatility Index,PI)、收缩期最大血流速度(Peak Systolic Veloci-ty,PSV)、动脉血流收缩期峰值流速/舒张末期流速(systolic phase diastolic phase,S/D)等卵巢间质血流动力学指标、排卵日子宫内膜厚度、非排卵日子宫内膜厚度及初级卵泡数、优势卵泡数等卵泡发育情况指标比较,P＞0.05,经治疗后各组患者中医证候(月经推后或月经量少、闭经、性欲减退、神疲乏力等)积分、E2、FSH及LH等血清激素水平、RI及PI、PSV、S/D等卵巢间质血流动力学指标、排卵日子宫内膜厚度、非排卵日子宫内膜厚度及初级卵泡数、优势卵泡数等卵泡发育情况指标均改善,观察组患者治疗后中医证候(月经推后或月经量少、闭经、性欲减退、神疲乏力等)积分、E2、FSH及LH等血清激素水平、RI及PI、PSV、S/D等卵巢间质血流动力学指标、排卵日子宫内膜厚度、非排卵日子宫内膜厚度及初级卵泡数、优势卵泡数等卵泡发育情况指标均优于对照组(P＜0.05);观察组治疗不良反应率与对照组不良反应率均较低(P＞0.05);观察组治疗1年后受孕率(47.27％,26/55)高于对照组患者(25.93％,14/54)(P＜0.05).结论 坤泰胶囊结合电针周期疗法治疗卵巢储备功能低下的效果较为显著,患者症状恢复较好,且卵巢功能恢复好,患者未来1年受孕率高,且不良反应较少,安全可靠,值得进行应用.

旨在探讨坤泰胶囊(Kuntai Capsules,KTC)对多囊卵巢综合征(polycystic ovary syndrome,PCOS)模型大鼠的影响及可能的作用机制.将50只雌性SD大鼠随机分为5组:对照组,模型组,KTC低、中、高剂量组,每组10只.除对照组外,其余各组采用颈背部皮肤注射脱氢表雄酮(dehydroepiandrosterone,DHEA)联合高脂饮食(high-fat diet,HFD)诱导PCOS大鼠模型,造模 28 d.将 KTC 溶于等量生理盐水,分别予以低(0.315 g·kg-1·d-1)、中(0.63 g·kg-1·d-1)、高(1.26 g·kg-1·d-1)剂量进行灌胃,对照组和模型组均给予等量生理盐水,持续灌胃15 d.给药结束后,血糖仪测定空腹血糖(FBG);酶联免疫吸附法(ELISA)测定血清空腹胰岛素(FINS)、黄体生成素(LH)、睾酮(T)、卵泡刺激素(FSH),计算LH/FSH比值和胰岛素抵抗指数(HOMA-IR);苏木素-伊红(HE)染色观察卵巢组织病理形态;蛋白免疫印迹法(Western blot)和免疫荧光法检测Ⅲ型胶原α1链(COL3A1)、凋亡因子 Bcl-2 关联 X 的蛋白(Bcl-2 associated X,Bax)和 B 淋巴细胞瘤-2(B-cell lymphoma-2,Bcl-2)蛋白表达水平;实时荧光定量聚合酶链式反应(real-time PCR,RT-PCR)检测卵巢组织中COL3A1、Bax、Bcl-2 mRNA表达水平.结果显示,与对照组相比,模型组大鼠体质量、FBG、FINS、LH、T、LH/FSH、HOMA-IR水平均升高(P＜0.05或P＜0.01),FSH水平下降(P＜0.05),其阴道脱落细胞可见大量白细胞,以动情间期为主;卵巢表面囊性突起较多,颗粒细胞层厚度减少,卵母细胞缺失;卵巢组织中COL3A1、Bax蛋白表达水平上升(P＜0.01),Bcl-2蛋白表达水平降低(P＜0.01),卵巢组织中COL3A1、Bax mRNA表达水平上升(P＜0.05).与模型组相比,KTC低、中、高剂量组大鼠体质量、FBG、FINS、LH、T、LH/FSH、HOMA-IR水平均下降(P＜0.05或P＜0.01),KTC中、高剂量组FSH水平升高(P＜0.05或P＜0.01);KTC低、中、高剂量组大鼠逐渐出现稳定的动情周期;卵巢表面较光滑,卵巢组织可见卵母细胞及成熟卵泡,颗粒细胞层厚度增加;KTC低、中剂量组COL3A1蛋白表达水平下降(P＜0.05或P＜0.01),KTC低剂量组Bax蛋白表达水平下降(P＜0.05或P＜0.01)、Bcl-2蛋白表达水平上升(P＜0.01);KTC低剂量组COL3A1、Bax mRNA表达水平下降(P＜0.05),Bcl-2 mRNA表达水平上升(P＜0.05).综上所述,KTC通过调节AGE-RAGE 信号通路,抑制卵巢颗粒细胞凋亡,减少卵泡闭锁,促进胰岛素分泌,降低血糖和体质量,恢复血清激素水平,改善PCOS的症状,减轻卵巢形态学损伤,恢复卵巢功能,对PCOS的治疗具有重要价值.

目的 探讨多模态超声评估多囊卵巢综合征(PCOS)患者子宫内膜容受性的临床应用价值.方法 选取我院收治的PCOS患者49例(观察组)和同期行孕前常规检查的健康妇女30例(对照组),二维超声获取两组子宫内膜厚度、回声分型、波动模式;彩色多普勒获取子宫内膜及内膜-肌层血流分型;三维超声获取子宫内膜容积、血管血流指数(VFI);计算并比较两组多模态超声评分的差异.观察组患者予以坤泰胶囊联合氯米芬治疗,比较治疗前后多模态超声评分的差异.结果 观察组与对照组子宫内膜厚度评分、回声分型评分、波动模式评分、内膜及内膜-肌层血流分型评分、内膜容积评分及VFI评分比较差异均有统计学意义(均P<0.001);观察组和对照组多模态超声评分总分分别为(10.29±1.62)分、(14.97±1.35)分,两组比较差异有统计学意义(P<0.05).观察组和对照组中子宫内膜容受性不良者分别为46例和2例,差异有统计学意义(χ2=59.358,P<0.001).治疗前后观察组子宫内膜厚度评分、回声分型评分、波动模式评分、内膜及内膜-肌层血流分型评分、容积评分及VFI评分比较差异均有统计学意义(均P<0.05);治疗前后观察组多模态超声评分总分分别为(10.29±1.62)分、(12.63±1.92)分,二者比较差异有统计学意义(P<0.05).治疗后,观察组中子宫内膜容受性不良者24例,较治疗前减少,差异有统计学意义(χ2=24.200,P<0.001).结论 多模态超声在评估PCOS患者子宫内膜容受性中具有较好的临床应用价值.

[目的]运用网状Meta分析方法筛选中药联合激素治疗卵巢早衰(POF)的最优方案,为POF的临床治疗提供循证依据.[方法]计算机检索知网(CNKI)、维普数据库(VIP)、万方(Wanfang)数据库、中国生物医学文献服务系统(CBM)、PubMed、Cochrane、Embase、Web of Science等国内外主要数据库中有关中药联合激素治疗卵巢早衰的临床随机对照试验(randomized controlled trials,RCTs).采用Cochrane推荐的质量评价工具与Jadad量表以评估文献质量.采用Rstudio、StataSE 15.1统计软件对数据进行网状Meta分析并绘制图表.[结果]共纳入文献50篇,涉及8种干预措施.纳入研究总体偏倚风险较低,但文献质量总体偏低.网状Meta分析结果显示,在有效率方面,7种中药联合激素干预措施均优于对照组的常规治疗(激素替代疗法),暖宫七味散+常规治疗均优于其余6种中药联合激素干预措施;基于累积排序概率曲线下面积(SUCRA)值,8种干预措施有效率的疗效排序由高到低依次为暖宫七味散+常规治疗(SUCRA=81.2)、滋肾育胎丸+常规治疗(SUCRA=80.0)、左归丸加减+常规治疗(SUCRA=66.1)、安坤种子丸+常规治疗(SUCRA=49.6)、坤泰胶囊+常规治疗(SUCRA=45.2)、二仙汤加减+常规治疗(SUCRA=39.5)、六味地黄丸+常规治疗(SUCRA=37.4)、常规治疗(SUCRA=1.0).在改善血清卵泡刺激素(FSH)水平方面,左归丸加减+常规治疗优于其余7种干预措施;疗效排序为左归丸加减+常规治疗(SUCRA=97.0)、常规治疗(SUCRA=77.9)、六味地黄丸+常规治疗(SUCRA=76.6)、坤泰胶囊+常规治疗(SUCRA=46.5)、暖宫七味散+常规治疗(SUCRA=38.9)、安坤种子丸+常规治疗(SUCRA=29.9)、二仙汤加减+常规治疗(SUCRA=18.1)、滋肾育胎丸+常规治疗(SUCRA=15.1).[结论]与常规治疗(激素替代治疗)相比,各种中药联合激素的干预措施在改善卵巢早衰(POF)患者的主要结局指标方面,疗效均较佳.具有最优方案概率最大值的提高有效率的干预措施为暖宫七味散+常规治疗,具有最优方案概率最大值的降低血清FSH水平的干预措施为左归丸加减+常规治疗.但由于纳入研究的质量较低,未来需要开展更多设计严谨的大样本、高质量的随机对照试验,以提供确凿的循证依据.

目的:观察坤泰胶囊联合雌孕激素替代疗法在卵巢早衰(POF)中的临床效果,并分析其对Treg、Th17、VEGF的影响.方法:采用随机数字表法将在妇科门诊就诊的86 例POF患者分为对照组和观察组各43 例,两组共剔除 3 例,最终统计 83 例:对照组 41 例采用雌孕激素替代疗法,观察组 42 例在对照组的基础上加用坤泰胶囊,观察治疗前后中医证候积分(腰膝酸软、五心烦热、口干咽燥、头晕耳鸣)、阴超指标(MOV、AFC、PSV、RI、PI)、性激素指标(LH、E2、FSH、AMH)、免疫相关细胞因子(Treg、Th17、IL-21、TGF-β1)、血管生成相关因子(VEGF、bFGF)水平,对比两组临床疗效,记录不良反应.结果:与治疗前比较,治疗后两组患者腰膝酸软、五心烦热、口干咽燥、头晕耳鸣评分及PI、RI显著降低(P<0.05),MOV、AFC、PSV 显著升高,LH、FSH、Th17、IL-21 水平显著降低,E2、AMH、Treg、TGF-β1、VEGF、bFGF显著升高(P<0.05),且观察组各指标改善显著优于对照组(P<0.05).观察组临床疗效显著高于对照组(P<0.05).两组不良反应发生率差异无统计学意义(P>0.05).结论:坤泰胶囊联合雌孕激素替代疗法可改善POF患者的症状及体征,调节性激素水平和Treg、Th17 细胞因子,提高VEGF水平,疗效确切,不良反应少.

目的 探讨坤泰胶囊联合唑吡坦治疗肾虚肝郁型更年期综合征睡眠障碍的临床效果.方法 选取 2022 年 1 月—2022 年12 月济宁医学院附属医院收治的 120 例肾虚肝郁型更年期综合征睡眠障碍患者,随机分为对照组与治疗组,每组各60 例.对照组患者睡前口服酒石酸唑吡坦片,起始剂量 5 mg/次,1 次/d,最大剂量 10 mg.治疗组在对照组基础上口服坤泰胶囊,4 粒/次,3 次/d.两组患者治疗 12 周.观察两组患者临床疗效,比较治疗前后两组患者中医证候积分和匹兹堡睡眠质量指数量表(PSQI)评分,及雌二醇(E2)、卵泡刺激素(FSH)和促黄体生成素(LH)水平.结果 治疗后,治疗组患者总有效率较对照组显著升高(98.33%vs 88.33%,P＜0.05).治疗后,两组患者中医证候积分及PSQI评分均显著低于治疗前(P＜0.05),且治疗组评分显著低于对照组(P＜0.05).治疗后,两组患者FSH和LH水平显著低于治疗前,而E2 水平显著高于治疗前(P＜0.05),且治疗组患者性激素水平显著好于对照组(P＜0.05).结论 坤泰胶囊联合唑吡坦治疗肾虚肝郁型更年期综合征睡眠障碍能有效调控患者性激素水平,改善中医证候及提高睡眠质量.