研究发现Runx2在骨质疏松症(osteoporosis,OP)的发生发展过程中起到重要作用.Runx2通过结合特定的DNA序列来调节许多基因的转录,与骨代谢的关系密切,可通过多个信号通路、细胞因子、激素等对成骨细胞、软骨细胞、破骨细胞等具有调控作用.近年来,中医药在防治骨质疏松方面的研究越来越多,许多学者发现在骨质疏松症的治疗中补肾类中药与Runx2因子存在明显的相关性,如单药中的淫羊藿、骨碎补、杜仲、鹿茸、补骨脂,复方中的六味地黄丸、左归丸、补肾活血汤、二仙汤、仙灵骨葆胶囊,可通过作用于不同的信号通路,如Wnt/β-catenin、BMPs、MAPK、PI3K/AKT、Hedgehog等信号通路调控Runx2的表达以防治骨质疏松.故该文通过补肾类中药对Runx2因子调控相关信号通路防治骨质疏松症进行综述,以期为中药防治骨质疏松症的相关研究提供参考.

目的:探讨复方仙灵骨葆胶囊对骨质疏松性椎体压缩骨折患者治疗效果的影响.方法:选择2020年1月—2022年10月我院收治的 86例骨质疏松性椎体压缩骨折患者作为研究对象,根据随机数字表法分为对照组和观察组,每组 43例.对照组患者应用经皮椎体形成术(PVP)联合常规抗骨质疏松治疗,观察组在对照组基础上应用复方仙灵骨葆胶囊治疗,对比2组患者的治疗效果.结果:2组患者治疗前抗酒石酸酸性磷酸酶(5bTRAP-5b)和 1型胶原羧基端交联端肽(CTx)、骨密度(BMD)对比,组间差异无统计学意义(P>0.05),治疗后 2组患者TRAP-5b均较治疗前降低,且观察组低于对照组,CTx、BMD均较治疗前升高,且观察组高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05).2组患者治疗前视觉模拟(VAS)评分对比,差异无统计学意义(P>0.05),治疗 1、3、6后 2组患者VAS评分均较治疗前降低,且观察组低于对照组,观察组慢性疼痛发生率明显低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05).治疗前 2组患者脊柱功能指数量表(SFI)、日本骨科协会(JOA)评分对比,组间差异无统计学意义(P>0.05),治疗后 2组患者SFI、JOA评分均较治疗前升高,且观察组高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).2组不良反应发生情况对比,差异无统计学意义(P>0.05).结论:对骨质疏松性椎体压缩骨折患者在常规治疗基础上增加复方仙灵骨葆胶囊治疗,可改善患者骨代谢水平和骨密度,降低术后疼痛情况及慢性疼痛发生率,改善患者脊柱和腰椎功能,且安全性较高.

目的 观察复方补肾活血颗粒对绝经后非老年骨质疏松症患者视觉模拟评分(Visual Analog Scale,VAS)和骨密度(Bone Mineral Density,BMD)的影响.方法 研究对象选自2015年6月-2015年12月在本院诊治的肾虚血瘀证绝经后非老年骨质疏松症患者60例,将患者按照随机函数随机分为两组(对照组和治疗组),每组30例.两组均给予一般治疗,对照组予仙灵骨葆胶囊治疗,治疗组予复方补肾活血颗粒.两组观察时限均为6个月,治疗前后需按照研究方案定期计算中医证候积分,BMD和VAS等指标.结果 临床观察表明,复方补肾活血颗粒治疗组中医证候有效率为90％,对照组为60％,与对照组相比,疗效明显优于对照组(P＜0.01).治疗组中医证候积分为7.96±3.86分,对照组为10.16 ±3.85分,两组比较具有统计学差异.治疗后治疗组BMD和VAS分别为2.24±0.55 g/cm2、1.96±1.47分,对照组为2.50±0.41 g/cm2、2.86±1.79分,治疗组改善情况优于对照组.结论 复方补肾活血颗粒能显著改善绝经后非老年骨质疏松症患者中医临床症状、BMD和VAS,未见不良事件的发生,复方补肾活血颗粒治疗绝经后非老年骨质疏松症是安全有效的.

目的 建立仙灵骨葆胶囊(XLGB)多波长高效液相色谱-紫外真空波-蒸发光散射检测器(HPLC-UVD-ELSD)指纹图谱结合主要代表成分同时定量的方法,对市售制剂进行整体质量控制.方法 采用Poroshell 120 EC-C18色谱柱(4.6 mm×100mm,2.7μm);检测波长分别为240、270、334 nm;ELSD漂移管温度105℃;载气流速2.0 L·min-1;建立XLGB多波长HPLC-UVD-ELSD指纹图谱,对主要特征峰进行明确化学指认并确定组方中药来源,运用相似度软件对15批市售制剂进行相似度评价,同时在市售制剂批间差异小的前提下测定主要代表成分的含量.结果 建立了XLGB多波长HPLC-UVD-ELSD指纹图谱结合6个代表成分同时定量的方法;覆盖该复方6味组方中药的31个主要特征峰得到明确化学指认,并初步确定了26个特征峰的组方中药来源;15批市售制剂的指纹图谱与对照指纹图谱的相似度值在0.943 ～0.997之间;6个定量成分线性关系良好(r =0.999 0～0.999 6),且平均回收率为98.5％ ～ 104.9％.结论 该方法专属、快速、高效,能全面反映XLGB的整体质量;且贴近实际生产,有望进一步规范、提升成为企业内控标准.

目的 了解仙灵骨葆胶囊对高龄女性骨质疏松症(OP)患者骨转换标志物(BTMs)和骨密度(BMD)的影响.方法 40例高龄女性OP患者随机分成两组,一组为治疗组(20例),在服用复方钙剂的基础上服用仙灵骨葆胶囊,另一组为对照组(20例),仅服用复方钙剂.所有患者在治疗6个月前后,均接受BTMs和BMD的检测,然后比较两组高龄女性6个月后在BTMs和BMD上的差异.结果 与对照组比较,治疗组高龄女性血清I型胶原C-末端肽交联、I型原胶原N-端前肽和骨钙素较低(均P<0.01),总髋部和腰椎1-4骨密度较高(均P<0.05),而在股骨颈骨密度上两组之间差异无统计学意义(P>0.05).结论 联合服用仙灵骨葆胶囊和复方钙剂有助于降低高龄女性OP患者的BTMs水平,并提高其总髋部和L1～4的BMD,值得临床推荐使用.

目的 对仙灵骨葆胶囊中靶向组织蛋白酶K的抗骨质疏松生物活性成分进行虚拟筛选.方法基于活性和别构双重结合位点的蛋白-配体复合物结构,采用分子对接和药效团模型分析技术和方法,对由处方中每个单味中药所含化学成分组成的小分子化合物库进行整合虚拟筛选.结果从该复方化合物库中筛选出综合排名靠前,以苯丙素、 黄酮、 环烯醚萜苷和三萜结构骨架类型为主的9个代表性小分子;推测其可能通过与靶点蛋白不同位点的相互结合以抑制其结构功能,从而在整体上起到抗骨质疏松的作用.结论分子模拟技术应用于发现中药复方活性成分的思路和方法切实可行,本文为仙灵骨葆胶囊中抗骨质疏松活性成分的深入研究奠定了一定的物质基础.

目的:观察头颈部开窗病灶清除打压植骨术联合口服复方仙灵骨葆胶囊治疗非创伤性股骨头坏死的疗效.方法:选取2017年9月至2018年3月中日友好医院住院诊治的非创伤性股骨头坏死患者46例(79髋)作为研究对象,按照回顾性资料分为观察组(n=20)和对照组(n=26).观察组采用头颈部开窗病灶清除打压植骨术联合口服复方仙灵骨葆胶囊治疗,对照组仅行头颈部开窗病灶清除打压植骨术.随访12～20个月,临床疗效评价采用Harris髋关节评分(Harris Hip Score,HHS),手术前和随访的X线和CT资料行影像学评价.结果:HHS为优、良的髋关节分别为25髋和20髋,2组股骨头生存率分别为:75.0％和64.1％,分期为ARCOⅡb、Ⅱc髋关节的优良率分别为100％和77.8％,而ARCOⅢa期髋关节的优良率为26.9％(P<0.05).观察组HHS、影像学表现优于对照组,2组比较差异有统计学意义(P<0.05).结论:头颈部开窗病灶清除打压植骨术联合口服复方仙灵骨葆胶囊治疗非创伤性股骨头坏死,能促进坏死骨修复,提高临床疗效.

运用频率学网状Meta分析评价中成药治疗强直性脊柱炎(AS)的有效性及安全性.计算机检索中国知网(CNKI)、万方(Wanfang)、维普(VIP)、中国生物医学文献数据库(CBM)、PubMed、EMbase、Cochrane Library数据库,自建库至2021年1月收录的中成药治疗AS的随机对照试验(RCTs),用Cochrane偏倚风险评估工具对纳入文献进行质量评价,用RevMan 5.3、Stata/MP 15.1进行分析.最终纳入55项RCTs,12种中成药.网状Meta分析结果显示,在提升治疗AS总有效率方面,排名前3的干预措施为痹祺胶囊+常规西药、益肾蠲痹丸+常规西药、腰痹通胶囊+常规西药;降低血沉(ESR)方面,排名前3的干预措施为益肾蠲痹丸+常规西药、仙灵骨葆胶囊+常规西药、复方玄驹胶囊+常规西药;降低C-反应蛋白(CRP)方面,排名前3的干预措施为痹祺胶囊+常规西药、仙灵骨葆胶囊+常规西药、复方玄驹胶囊+常规西药;安全性方面,不良反应较少的前3种干预措施为白芍总苷胶囊+常规西药、益肾蠲痹丸+常规西药、尪痹片+常规西药.结果提示,中成药联合常规西药治疗可有效改善AS患者关节疼痛症状,降低急时相炎症指标,安全性高,但所纳入的研究方法学质量偏低,故该结论仍需更多高质量研究予以验证.