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定量检测BCR-ABL(P210)转录本水平室内质控体系的完善及多中心推广应用
编辑人员丨2天前
目的:建立完善的BCR-ABL(P210)监测室内质控体系,确保检测结果的长期稳定性和室间可比性,并在3家医院进行推广应用。方法:山东大学齐鲁医院血液病研究室(H1)利用实时定量PCR(RQ-PCR)检测质控物的BCR-ABL(P210)转录本水平,完善质控体系的可靠性和稳定性;赴其他3家医院(H2~H4)现场进行测定前质量控制检查,同时邮寄给各家医院25套质控物进行检测;采用Levey-Jennings质控图结合Westgard多规则方法,对各家医院的标准曲线斜率、截距及检测结果进行统计学的质量判断,作出质控评价。结果:①成功建立并完善了测定前质控检查、测定中质控统计判断、测定后质控评价的BCR-ABL(P210)转录本水平监测的室内质控体系。②4家医院标准曲线的斜率、截距均在控。③多中心质控物判断结果:H1医院中、低浓度质控物各出现1次"1 2s"警告,判断为在控;H2医院3种浓度质控物各出现1次"1 2s"警告,判断为"2 2s"失控;H3医院高浓度质控物违反1次"1 3s"规则,低浓度质控物出现1次"1 2s"警告,判断为"1 3s"失控;H4医院各质控物均在控。④质控评价及纠正:2家医院在控,另2家医院各出现1次失控,查找原因进行纠正后未再出现失控。⑤多中心质控物原始数值比较:4家医院之间高浓度质控物结果差异有统计学意义,中、低浓度质控物结果差异无统计学意义。⑥多中心质控物国际标准值(IS值)比较:H2、H3医院的IS数值显著高于H1医院,H2医院显著高于H3医院。 结论:建立了一套完善稳定的BCR-ABL(P210)转录本室内质控体系,有效地保证临床检测结果的稳定性和室间可比性,并成功完成了多中心的推广应用。
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编辑人员丨2天前
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基于医院信息系统的单病种数据质量管理系统设计与实现
编辑人员丨2天前
单病种质量管理与控制是通过构建一套基于病种诊疗全过程的质量控制指标和评价体系来持续提升医疗质量与安全。在医院单病种管理过程中,每个病种的上报涉及电子病历等各系统数据,数据整合较为困难,而传统的手工上报方式在耗费大量时间的同时也无法保证数据的准确性。我院通过整合医院现有人力、信息数据资源,设计出一套基于医院信息系统的智能化全闭环单病种管理平台,该平台集单病种内网填报、单病种智能上报元素深度抓取、单病种质量指标管理、单病种实时智能化管控等功能于一体,以促进病种管理更精细化、智能化,从而稳步提升医疗质量和安全。
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编辑人员丨2天前
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基于患者样本的实时质量控制系统的理论基础和研究展望
编辑人员丨2天前
基于患者样本的实时质量控制系统(PBRTQC),可利用现代实验室信息系统条件改进实验室质量控制体系。PBRTQC相比室内质量控具有连续监测、无质控品原因造成失控的情况、低成本等优势。本文总结近期PBRTQC研究成果,介绍PBRTQC的理论基础和PBRTQC质控模型的建立,阐述目前PBRTQC存在的问题,提出未来PBRTQC的研究方向。
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编辑人员丨2天前
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基于反向传播神经网络算法建立识别定量测量程序随机误差的方法及性能评价
编辑人员丨2天前
目的:利用反向传播神经网络(BPNN)算法,建立一种可以识别血糖项目随机误差的实时质控新方法并评价模型效能。方法:通过北京朝阳医院实验室信息系统导出2019年1月至2020年7月在西门子advia2400分析系统上报告的全部患者血糖信息,共计219 000条,作为本研究的无偏数据。人为引入6个偏差生成相应的有偏数据,每种偏差下用2种算法测试。进行计量学及临床评价。结果:BPNN步长设置为10,全部偏差下假阳性率均在0.1%以内;MovSD的最佳步长为150,拦截限为10%,全部偏差下假阳性率为0.38%,比BPNN高0.28%。MovSD在0.5与1误差因子下全部未检出,误差因子>1之后,可检出,但MNPed偏高;而BPNN在全部偏差下MNPed均低于MovSD,两者相差最高达91.67倍。计量学溯源过程生成460 000条参考数据,采用参考数据评定BPNN模型的不确定度仅为0.078%。结论:成功建立了基于BPNN算法识别检测过程随机误差的实时质控方法,模型准确度高,临床效能显著优于MovSD方法。
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编辑人员丨2天前
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基于qPCR的两种试剂在HIV-1病毒载量检测中的比较研究
编辑人员丨2天前
目的:比较两种实时荧光定量PCR试剂检测HIV-1病毒载量间的相关性和一致性,以及性能参数。方法:两种检测试剂各采用3个批号对系列稀释的定值质控品检测,分析两种检测试剂的检测线性度和精密度。再用两种试剂对166例HIV抗体阳性样品和27例阴性样品分别进行检测,比较两者的相关性和一致性。结果:TaqMan病毒载量检测试剂与系列浓度定值质控品检测结果的决定系数为 R2=0.978,Xpert病毒载量检测试剂与系列浓度定值质控品检测结果的决定系数为 R2=0.987;对不同浓度定值质控品检测结果的不同批号间和总变异系数均<7%。两种试剂不同批号检测定值质控品的结果差异无统计学意义。两种试剂对血浆样本检测结果显示,对阴性样品检测的符合率为100%,在40 cps/mL的临界值处的观察一致性为50%,在其量化下限附近缺乏一致性,线性范围内检测结果之间的决定系数为 R2=0.946。Bland-Altman分析显示,偏差均值为0.41 log10(IU/mL)。 结论:两种试剂检测性能均良好,在HIV-1病毒载量检测中具有较好的临床等效性。
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编辑人员丨2天前
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患者数据实时质量控制在实验室内血细胞分析仪比对中的应用
编辑人员丨2天前
目的:探讨基于患者数据的实时质量控制(PBRTQC)方法在实验室内不同血细胞分析仪间比对中的应用价值。方法:收集2020年4月1日至2021年3月31日河北省儿童医院检验科5台不同品牌和不同型号血细胞分析仪中患者白细胞计数及每日新鲜静脉血比对结果,首先应用PBRTQC专业智能软件系统进行参数设置、程序建立及性能验证,选择白细胞计数低浓度(2.5~4.5)×10 9/L、中浓度(6.0~8.0)×10 9/L、高浓度(12.0~14.0)×10 9/L为3个比对浓度范围,分别利用指数加权移动平均法(EWMA)和中位数法对白细胞计数进行计算和比较分析,并将EWMA和每日新鲜血比对法所得设备间偏差进行比较分析。以WS/T 406-2012《临床血液学检验常规项目分析质量要求》中白细胞可比性验证要求允许偏差±7.50%作为白细胞计数仪器间比对相对偏差标准。 结果:(1)在统计周期共纳入38 313个样本结果,基于本室白细胞计数患者数据建立的EWMA质控法,出现预警结果70个,预警率为0.183‰,误差检出概率为100%,假失控概率为0,EWMA质控效能符合质量目标。(2)以高浓度为例,5台血细胞分析仪结果可比性监测中,每周比对及每月比对时EWMA与中位数法结果符合率为100%(46/46),每日比对中,EWMA可以保持比较稳定的监测效能。(3)在所选自然月中,EWMA法与新鲜血比对法一致率为95.24%(20/21)。结论:PBRTQC法可作为室内质控的补充,对实验室内不同品牌和不同型号血细胞分析仪设备间检测结果的一致性进行连续有效的监测,以降低质量风险和实验室运行成本,提高实验室的管理效率。
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编辑人员丨2天前
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基于实时监管的三级公立医院绩效考核信息化平台建设与应用
编辑人员丨2天前
构建三级公立医院绩效考核信息化平台,实现对考核指标的实时监测、干预,可将指标优化的责任传导至科室、医疗组,对于推进医院精细化管理、促进高质量发展有重要意义。作者介绍了项目医院自2022年起围绕数据准确抓取、及时动态监测、可视化展示以及安全管理4个方面构建三级公立医院绩效考核信息化平台的实践及成效,并从数据质控、共建共享、推广应用、系统集成4个方面提出平台优化的建议,以期为同行提供参考。
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编辑人员丨2天前
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努力提高我国尿动力学测定质量
编辑人员丨2天前
我国尿动力学发展是国家改革开放、经济发展、科技进步的缩影。随着尿动力学测定工作普及和新技术的出现,需要建立和推广尿动力学质控标准以及人才培养和培训体系。尿动力学质控是一个复杂的系统工程,其取决于对典型值范围的认识、典型信号模式的识别以及对技术标准的执行,质控必须贯穿于尿动力学实时测定及回顾性数据分析的全过程中。尿动力学人才培养必须坚持高级专业培训和普及性小型培训相结合,不断提高我国尿动力学测定质量。
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编辑人员丨2天前
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中国YqAZF微缺失筛查室间质量评价结果分析(2017—2019)
编辑人员丨2天前
目的:分析2017年至2019年连续3年不同实验室Y染色体长臂无精子因子(Yq azoospermia factor,YqAZF)微缺失检测的室间质量评价(YqAZF microdeletion external quality assessment,YEQA)结果,以期为改进和规范YqAZF微缺失检测质量管理体系提供指导意见。方法:总结2017年至2019年期间由中国医师协会男科医师分会组织开展YEQA质控,每年向参与单位发放3个全血抽提的DNA质控品,包括无YqAZF微缺失、YqAZFb+c微缺失、YqAZFc微缺失等不同类型样本。各单位按规定要求上报检测方法、仪器和试剂、检测结果和结果解释等信息。专家对反馈结果进行评判及分析,得出分数和整体描述性评价。结果:2017年至2019年YEQA参与单位数逐年递增,3年累计报名172家,有效结果回收148家,回收率86.0%(148/172)。3年回收率分别为90.2%、92.6%、79.2%。参与单位来自9类不同实验室,以检验科/中心实验室、生殖/遗传中心为主;检测方法上,91.9%(136/148)为实时荧光PCR法检测;检测结果总分存在波动性,其中基因型检测平均得分率逐年递增(2017年至2019年分别为88.3%、93.0%、94.7%),而对检测结果的临床解释最为薄弱。2018年总平均分最高,为86.8分。结论:中国YEQA连续3年调查结果整体情况令人满意。但仍存在个别单位基因型检测错误、报告格式不规范、临床解释不全面等问题。检测单位应加强质量控制意识,及时采取措施纠正检测过程中出现的偏差和错误,积极参与YEQA计划,以提高YqAZF微缺失检测整体水平。
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编辑人员丨2天前
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超声质量控制系统在超声住院医师规范化培训中的应用
编辑人员丨2天前
自住院医师规范化培训(以下简称住培)推广以来,为了提高住培医师的综合水平,全国各大住培基地建立了多种培训及考核体系。2018年,解放军总医院第一医学中心超声诊断科构建了超声质量控制系统。该系统针对超声住培医师上机操作过程中的仪器参数、标准切面、报告书写等方面进行质量控制,将超声住培医师上机过程中的实时质控与上机结束后的阶段性回顾相结合,力求快速有效地提高住培医师的上机操作能力。本文阐述了超声质量控制系统在超声住培医师教学中的应用,总结分析了解放军总医院第一医学中心超声诊断科2018年和2019年住培医师考核结果,为提高超声住培医师培训过程中的规范化、标准化和同质化提供借鉴。
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编辑人员丨2天前
