基于建筑安全性、节约材料、环境保护、施工工艺、施工工期等各方面因素，国家多部委在2011年提出上海市绿色建筑发展。此后，国家及上海发布了一系列关于推进上海市装配式建筑的意见和规定，逐步细化装配式建筑的标准并提出相关扶持政策，装配式建筑在上海市已进入大力推广阶段。医院建筑作为公共建筑的一部分，也须遵循国家及地方关于装配式建筑的建设标准进行建设。作者从政策文本、政策意义、政策扶持、政策建议、监督管理等方面对上海市《关于本市装配式建筑单体预制率和装配率计算细则(试行)的通知》进行分析，为更好地推进装配式建筑提出相应政策建议。

焊接作业广泛存在于制造业生产过程中，涉及职业人群数量众多，是我国工伤和职业病发生的重点行业。针对不同焊接工艺、焊接材料，职业健康监护的内容和侧重点不同。当前焊接作业的职业健康检查项目与职业病危害因素现场暴露一致性较差且主要集中在疾病发展阶段，不能及时反映电焊烟尘暴露所导致的机体早期健康损害，而电焊烟尘生物标志物的出现能够弥补这一缺陷。因此，描述电焊烟尘职业健康监护现状，并综述相关生物标志物研究进展，对电焊烟尘所致疾病的早期预防和职业健康监护实践具有重要意义。

人间充质干细胞（hMSCs）作为成体干细胞，具有自我复制更新及多向分化潜能，独特的生物学功能决定其广泛的临床适应症，研究者可根据临床预期目标定义hMSCs的质量属性，其质量研究一般应考虑hMSCs的微生物学安全性、生物学安全性、细胞生物学属性及生物学有效性。质量评价是针对hMSCs各质量属性所建立起的、具有共识性的各类物理、化学及生物学评价方法。传统产品安全性评价策略无法完全适应当下工艺和产品使用特性，研究者已结合当前技术开发有效评价的新方法；产品有效性评价策略根据临床预期用途并在质量研究基础上，已逐步建立和规范有效性评价体系，使研究者更全面评价不同阶段和工艺下的hMSCs产品。主要对人间充质干细胞质量研究及评价的研究进展进行综述，为发挥干细胞在再生医学领域的应用提供参考。

目的:分析中药配方颗粒研究热点及发展趋势。方法:检索中国知识资源总库（CNKI）建库至2022年8月31日中药配方颗粒相关研究文献。采用CiteSpace 5.7.R5软件对纳入文献发文量、期刊、研究作者、研究机构、关键词等数据进行可视化分析，并绘制知识图谱。结果:纳入文献1 135篇，中药配方颗粒研究发文量呈现逐年上升趋势，发文期刊以《中国实验方剂学杂志》和《亚太传统医药》为主，形成了以孙冬梅、李军山为核心的研究团队，以广东一方制药有限公司、神威药业集团有限公司为核心的研究机构，研究内容主要涉及特征图谱、含量测定、质量标准、标准汤剂、提取工艺等方面。结论:中药配方颗粒有效成分的测定、与汤剂化学成分的一致性及临床疗效等效性仍是今后研究热点。目前中药配方颗粒研究处于发展阶段，研究应更深入且机构、作者间的合作应加强。

视黄醇是维生素A的主要活性形式之一,对于机体的生长发育、眼部和皮肤功能维持至关重要,被广泛应用于化妆品、医药和饲料添加领域.动物体内不具备完整的维生素A合成途径,但可通过膳食直接摄入或将膳食中获得的β-胡萝卜素转化获得.为了推进视黄醇的生物法合成研究,首先以β-胡萝卜素合成平台CAR?1 为基础,筛选了 3 种不同来源的醇脱氢酶,确定了大肠杆菌来源的ybbO具有最高的催化活性,转化率可达 95.6%.为了进一步提高反应速率和产量,采用蛋白质融合技术将视黄醇合成模块中 2 个相邻酶blh和ybbO进行融合后,在高产β-胡萝卜素工程菌株CAR?3 中进行评估,获得了最优组合blh-GGGS-ybbO,其产量较融合前提高了 44.9%,达到(111.1±3.5)mg·L-1.进一步工作中,通过引入人源的视黄醇结合蛋白(RBP4)以及转甲状腺素蛋白(TTR),在酿酒酵母中模拟了人体肝脏细胞分泌视黄醇的过程,视黄醇产量增加至(158.0±13.1)mg·L-1.最后,采用过表达INO2 扩张β-胡萝卜素合成途径反应区室,提高血红蛋白VHb表达量以增强氧气的供给,强化PDR3m表达促进视黄醇的转运和开发 2 个阶段发酵工艺等方法,在 5 L发酵罐中成功将视黄醇的产量提升至(2 320.0±26.0)mg·L-1,为视黄醇产业化发展提供了重要基础.

民国时期是中医药从传统到现代过渡的重要阶段,通过梳理20世纪三四十年代日本汉方杂志的报道,刻画日本人视角下的中医药业态面相,揭示中日传统医界在近代转型期的探索与思考.民国时期的中医行业文化积淀深厚,药材贸易繁荣,制药工艺精湛,医界同仁锐意革新.这些认识颠覆了明治维新以来中医药落后保守的形象,展现了中医药文化的博大精深、极具特色的一面,同时奋进创新的中医界也给经历了漫长低谷期的汉方医学界极大的鼓励,为中日传统医学界的现代交流奠定了良好的基础.

目的 对古代经典名方中药复方制剂(3.1 类中药制剂)研发现状进行研究,对现阶段存在的困难和问题进行思考并提出建议,以推动中药产业发展,促进中医药传承创新.方法 通过文献研究和问卷调研的方式,梳理国家相关政策法规,研究 3.1 类中药制剂申报审批现状及研发中存在的困难、问题.结果 文献调研显示,针对 3.1 类中药制剂研制申报的政策法规和技术要求已基本明确,产品申报审批明显加速.同时问卷调研结果也显示,目前 3.1 类中药制剂的研发,在药学研究方面仍存在不少共性问题和困难,主要包括基准样品研究与质量控制、药材研究、制剂处方生产工艺研究等方面.结论 在国家已给予了充分鼓励和支持的情况下,研究单位仍需合理布局,科学研究,并和监管部门共同努力,推进古代经典名方制剂研发转化,促进中医药传承创新.

中医临床用药有 2 个最重要的特色:一是药材炮制成饮片后方能入药,中药的性、味、归经等功效属性均源自饮片;二是饮片需经临床医师辨证论治、复方配伍后使用,这样才能以君、臣、佐、使的和合之力发挥最佳疗效.炮制是形成性、味、归经等中药药性的重要阶段,也是中药临床应用的必经过程.炮制的自身发展也经历了从临床用药需求到药性形成需求的升华,从简单净制处理到水火共制成就药性的演变,从物理变化、化学变化到生物变化的递进,从产地粗加工到减毒增效、改性存效的精妙工艺传承.从炮制称谓演变开始,系统梳理炮制方法变迁、炮制目的演进、炮制工艺的传承,以期勾勒出本草经典中蕴含的中药饮片炮制科学理论.

目的 制备轮状病毒抗原定量参比品,建立检测轮状病毒抗原含量的双抗体夹心ELISA,并进行验证及初步应用.方法 参照轮状病毒灭活疫苗生产工艺制备轮状病毒抗原定量参比品,以轮状病毒多克隆抗体为包被抗体,以轮状病毒单克隆抗体为检测抗体,建立双抗体夹心ELISA,对建立的方法进行线性、准确度、精密度、专属性、预包板稳定性及参比品稳定性验证;将验证后的该方法初步应用于轮状病毒灭活疫苗制备工艺的监控及产品质量分析.结果 制备的轮状病毒抗原参比品纯度>95%,2～8℃贮存稳定性不低于 12 个月.建立的双抗体夹心ELISA,标准曲线线性范围 3.75～120.00 U/mL;包被抗体和检测抗体的质量浓度分别为 2 μg/mL和 100 ng/mL;各质量浓度抗原回收率均在 90.5%～109.8%;不同质量浓度样品检测结果的实验内CV在 1.9%～6.3%,实验间CV在4.4%～7.2%;与Vero细胞蛋白、DMEM细胞培养液、新生牛血清、EV71 抗原、CA16 抗原无交叉反应;预包板于 2～8℃放置 21 d,抗原回收率均在 91.0%～110.2%,CV均<10%;将该方法应用于各工艺阶段抗原回收率监测,病毒澄清、超滤及第一步柱层析抗原回收率均在 83.6%～93.1%;第二步柱层析和原液制备工序抗原回收率分别为 62.2%和 70.7%.结论 制备的轮状病毒抗原内参品纯度、稳定性均符合用于轮状病毒抗原定量标定的要求;建立的轮状病毒抗原含量双抗体夹心ELISA检测方法具有良好的线性、准确度、精密度和专属性.用该方法进行轮状病毒抗原含量检测可作为轮状病毒灭活疫苗制备过程中各工艺质量控制的重要指标.

目的 利用实验设计(Design of Experiment,DoE)筛选及优化实验对SARS-CoV-2单抗F61亲和层析工艺参数进行筛选及优化,获得最佳工艺条件.方法 选择8个可能在亲和层析中影响实验响应结果的工艺参数并制定其水平范围,利用DoE筛选实验对选择的工艺参数进行8因子2水平筛选实验,通过检测响应值,用统计学软件拟合数学模型,经帕累托图分析获得3个显著影响关键质量属性的关键工艺参数(P＜0.05),再选择DoE响应曲面法对关键工艺参数进行优化实验.首先完成全析因实验设计部分,检测响应结果拟合数学模型,分析弯曲项P值判断显著因子的工艺参数范围处于最佳范围内(弯曲P＜0.05)后,再根据实验的序贯性补齐中心复合表面设计(central composite face-centered design,CCF)实验,通过检测响应结果拟合响应曲面模型,获得工艺最佳条件范围,最终通过重复试验验证最佳参数值的稳定性.结果 在筛选实验中获得在亲和层析阶段影响F61的显著因子为洗脱缓冲液pH、洗脱缓冲液盐浓度、中间淋洗缓冲液盐浓度、平衡缓冲液盐浓度.通过CCF实验最终获得亲和层析中关键工艺参数的最佳条件,当洗脱缓冲液pH为3.2、洗脱缓冲液盐浓度为0.07 mol/L NaCl、中间淋洗缓冲液盐浓度为0.31 mol/L NaCl,F61在亲和层析阶段收率达95.25％,宿主细胞蛋白(host cell protein,HCP)残留量为97.33 ppm,样品单体纯度达98.51％.结论 用不同类型DoE方法进行了F61亲和层析阶段工艺参数的筛选和优化,获得了最佳工艺条件,为F61纯化工艺的建立奠定了基础.