目前三尖瓣介入治疗已成为全球热点。LuX-Valve是国内自主研发的非径向支撑力依赖的原位三尖瓣置换装置，而LuX-Valve Plus经导管三尖瓣置换术(transcatheter tricuspid valve replacement，TTVR)在其基础上将手术入路由经右心房改为经右颈内静脉，与第一代LuX-Valve相比，可以进一步减少创伤和肺部并发症。目前在复旦大学附属中山医院已完成首次人体临床研究，正在进行全国多中心临床探索性研究。超声心动图在TTVR术前筛查、术中影像支持和术后即刻评估及随访方面发挥着重要的作用，尤其是经食管二维超声心动图(two-dimensional transoesophageal echocardiography，2D-TEE)和经食管三维超声心动图(three-dimensional transoesophageal echocardiography，3D-TEE)，但目前缺乏相应的术中监测和评估规范。本研究简述术中2D-TEE、3D-TEE的操作规范及注意事项，以确保TTVR的成功实施。

近年来，支架植入在解决股腘动脉病变中起到重要作用。由于部分股腘动脉位于膝关节，下肢弯曲时该段血管的形变较大，支架折断率较高。研究结果显示股腘动脉血管形变主要包括弯曲、扭转、压缩和径向挤压。选用力学性能适合不同区段血管形变的支架可有效降低折断风险。临床上常用的支架设计（经典Z型支架、编织支架、覆膜支架）在力学性能上存在较大差异，径向支撑力较高的编织支架更适合处理腘动脉段病变，而覆膜支架综合顺应性较好可用于全段病变。现有的支架类型尚不能满足所有力学要求，新型支架的设计方案及临床应用结果仍需进一步研究。

目的:初步评估经导管介入三尖瓣置换装置LuX-Valve治疗三尖瓣反流（TR）的安全性及有效性。方法:本研究是一项单中心、前瞻性、观察性研究。入选2018年9月至2019年3月就诊于长海医院传统外科手术高风险的重度及以上TR患者12例。在全身麻醉、经食管超声心动图（TEE）和X线透视的引导下行LuX-Valve植入术，手术采用经右前胸小切口、心房入路。主要终点为手术成功及器械成功。手术成功定义为成功植入瓣膜并撤出输送器，正确、稳定地放置瓣膜假体，并且在手术过程中未发生严重或危及生命的不良事件。器械成功定义为在术后30 d随访期间瓣膜功能满意［TR严重程度降低≥2级，三尖瓣跨瓣压差≤6 mmHg（1 mmHg=0.133 kPa）］，未发生植入物移位、瓣膜故障、再介入治疗，无器械相关死亡、栓塞、传导系统紊乱以及新出现的心室分流等不良事件。结果:12例患者的TR分级为重度至极重度，年龄（68.5±6.9）岁，其中女性7例。所有患者均有严重的右心衰竭典型症状。12例患者均达到手术成功，术中未发生死亡或转体外循环手术。LuX-Valve植入后，TEE检测结果显示8例无或者微量反流，3例轻度反流，1例中度反流。瓣膜植入时间为（9.2±4.2）min，患者术后在重症监护室停留时间为3.0（2.0，4.8）d。1例患者在术后第18天死亡，考虑与手术操作及器械无关。术后30 d经胸超声心动图检查结果显示，8例无或者微量反流，2例轻度反流，1例中度反流，11例患者达到器械成功。术后30 d随访期间存活患者中纽约心脏病协会（NYHA）心功能分级Ⅱ级的占比较术前高（6/11比0/11， P=0.012），并且没有发生与器械相关的并发症。 结论:本研究初步表明，使用LuX-Valve行经导管三尖瓣置换术治疗重度TR是一种可行的、相对安全的方法，且具有可靠的临床效果。

目的:分析Pul-Stent治疗先天性心脏病患儿心脏外科术后残留肺动脉分支狭窄的安全性及有效性。方法:回顾性研究。选择2014年8月至2015年6月因外科术后残留肺动脉分支狭窄在上海儿童医学中心行Pul-Stent植入的33例患儿为研究对象。分析患儿支架植入后的即刻疗效、随访结果及并发症情况。组间比较采用 t检验。 结果:33例患儿（男19例、女14例）均成功植入Pul-Stent（经皮导管31例、开胸直视2例），共计植入35枚支架（小型19枚、中型15枚、大型1枚），左肺动脉植入23枚，右肺动脉植入12枚。植入时患儿年龄（6.8±3.1）岁，体重（21.3±8.8）kg。初始扩张球囊直径范围6~16 mm，29例（29/31，94%）经皮植入患儿使用的输送长鞘为8~10 F。支架植入后即刻，33例患儿支架植入处的肺动脉最窄直径从（4.0±1.7）mm增加到（9.1±2.1）mm（ t=-21.60， P<0.001）；26例经皮植入的双心室纠治术后患儿的跨肺动脉狭窄处的压力阶差由（30.5±12.3）mmHg（1 mmHg=0.133 kPa）降至（9.9±9.6）mmHg（ t=12.92， P<0.001），右心室与主动脉压力比值由0.57±0.14降至0.44±0.12（ t=7.44， P<0.001）；5例腔肺静脉吻合术后患儿上腔静脉压力由（17.0±1.9）mmHg降低至（14.0±0.7）mmHg（ t=2.86， P=0.046）。除2例患儿因其他心脏畸形再次外科手术时死亡，余31例患儿随访（5.3±1.6）年均临床稳定，经胸X线片发现1枚支架断裂。16例患儿复查心导管检查，发现1枚支架再狭窄，余支架形态良好。9例患儿行后扩张，过程均顺利，无支架断裂、移位及动脉瘤形成。8例患儿行心脏CT评估，支架内径较植入后无明显变化，未见支架狭窄及断裂。4例患儿行心脏磁共振成像，受伪影影响，无法准确评估内径和肺血流灌注。 结论:Pul-Stent具有较好的顺应性和径向支撑力，后期可进一步后扩张以适应儿童生长发育，治疗外科术后残留的肺动脉分支狭窄安全性和有效性良好。

针对目前可降解气道支架径向支撑力不足的问题,本研究设计了一款具有蜂窝结构的可降解气道支架.首先,基于患者CT扫描数据重建下气道三维数值模型,测量狭窄段数据,并使用SolidWorks 2018 对支架进行三维建模;然后,借助Geomagic Design X优化支架模型;最后,基于ABAQUS对其进行计算力学分析.结果表明,相比于类正弦结构与网状结构支架,蜂窝结构可降解气道支架的径向支撑力分别提高了 19.28%和 8.24%.本研究可为未来可降解气道支架的研发提供重要参考.

目的 机械取栓术(mechanical thrombectomy,MT)是治疗急性缺血性脑卒中(acute ischemic stroke,AIS)的有效方法.取栓支架在临床上的使用是一个复杂的力学变化过程.有研究发现,取栓支架的结构及力学特性对临床并发症的产生有重要影响.为了提高取栓支架的安全性和有效性,本研究对取栓支架的压握和释放及与血管接触过程进行模拟,分析不同筋厚大小的支架结构在模拟过程中的力学性能.方法 首先采用数值分析方法,建立筋厚值为0.04 mm、0.05 mm、0.06 mm的3组取栓支架模型和血管有限元模型,利用非线性有限元分析软件ABAQUS 2021建立压握工具,对支架压握和支架自膨胀释放及与血管接触过程进行有限元模拟.通过取栓支架和血管的Mises应力、取栓支架最大主应变以及径向支撑力指标分析支架的安全性和有效性.结果 筋厚值为0.04 mm、0.05 mm、0.06 mm支架的最大主应变峰值均位于支架支撑单元的弯曲处,分别为2.827％、3.403％和4.768％,远远小于断裂极限.取栓支架的径向支撑力在压握到最小内径时达到最大值.筋厚值越大,对应支架的径向支撑力越大.支架展开与血管接触时血管最大Mises应力数值是9.164×10-3 MPa,在血管安全范围内.结论 不同筋厚数值的支架在压握和释放过程中均是安全有效的,支架支撑单元的弯曲处最易发生支架疲劳失效.支架的径向支撑力和最大主应变峰值随着筋厚的增加而增加,支架筋厚数值对血管表面Mises应力影响不大.研究结果在理论上可为取栓支架的优化设计提供一定的依据.

静脉狭窄是一种常见的病理状态,经皮腔内支架植入是当前的主要治疗手段,其本质是支架提供适配的力学性能使得静脉恢复正常生理状态.但目前存在忽略动脉与静脉差异,使用动脉支架进行静脉狭窄治疗的问题,其治疗效果不佳甚至引起诸多并发症.本文简要介绍了目前静脉支架制造的常见设计与产品,总结了静脉支架研究中被重点关注的各项力学性能及其所受不同设计的影响,包括径向支撑力、慢性外扩力、单向抗压力、径向抗压力、柔顺性、径向回缩、轴向短缩,最后结合静脉血管和静脉狭窄的特殊性对相应力学性能要求进行了提炼概括.

目的 研究聚二恶烷酮(polydioxanone,PDO)纤维编织的生物可降解气管支架在健康实验兔中的应用可行性和生物降解性.方法 应用自制的PDO气管支架,测定其力学性能,并与健康离体的兔颈段气管做比较.通过外科手术将PDO气管支架植入20只健康的实验兔颈段气管;6只实验兔进行除植入支架外的外科手术,作为对照组.植入术后4、8、12周处死实验兔,通过气管镜检查、组织学染色、电镜扫描等观察组织反应及PDO气管支架的生物降解性.结果 离体兔颈段气管的径向支撑力157.8 cN,弹性回缩率93.42％;直径6mm的PDO气管支架径向支撑力192.43 cN,弹性回缩率96.8％.20只植入支架的实验兔术后短期内多有食欲下降,1只颈部有皮下气肿,4只出现脓血性鼻分泌物,5只出现间歇性喘鸣音;术后1、2周,各有1只实验兔死于分泌物气道阻塞,尸检发现合并有肺部感染,但支架均完全性膨胀;术后4周,实验兔食欲和活动均正常.术后1个月,气管支架完整,未移位,管腔处于开放状态,有不同程度的分泌物覆盖于气管支架;支气管黏膜上覆盖有气道分泌物和炎症细胞,PDO纤维外表面出现开裂.术后2个月,气管支架轮廓尚可见,有新生组织包裹;支气管黏膜气道分泌物和炎症细胞明显减少,PDO纤维出现溶解和断裂.术后3个月,气管支架形态消失,管腔内有增生的组织;PDO纤维出现完全性吸收,支气管黏膜上可见残留的PDO分解的碎片.未植入支架的对照组实验兔术后无异常表现.结论 PDO气管支架在体外与颈段气管有类似的机械性能,在健康兔气管内具有良好生物可降解性和能够起到扩张支撑的作用.

目的 探讨可降解镁合金气管支架制备及其在气管狭窄动物模型中应用的安全性及可行性.方法 采用气管软骨环间横行切开气管,并用毛刷环形破坏气管黏膜方法制备兔气管狭窄模型30例.镁锌钇钕(Mg-Zn-Y-Nd)合金经热挤压和冷拉拔工艺制备出直径0.24 mm和0.28 mm两种丝材,通过单根丝一体化整体编织技术将两种合金丝编织成8 mm×20 mm气管裸支架各15枚,并检测其物理性能.透视下将两种支架分别植入气管狭窄模型兔气管内,并于术后3、7、15、30、60 d各处死两种支架3只兔,评价支架金属丝断裂、支架压缩、支架降解及气管黏膜肉芽组织增生情况.结果 两种镁合金支架支撑力均略大于镍钛(Ni-Ti)合金支架,丝材直径0.28 mm支架支撑力大于直径0.24 mm支架;丝材直径0.24 mm、0.28 mm支架平均扩张率分别为76.46％、84.66％;镁合金支架完全白膨性能略低于Ni-Ti合金支架.术后3d支架结构完整,无坍塌;术后7d支架结构基本完整,有部分丝材断裂,未见组织增生;术后15 d支架基本坍塌,大部分丝材断裂,未见组织增生;术后30 d支架完全降解,气管内壁光滑,未见组织增生;术后60d气管内壁光滑,未见组织增生.结论 镁合金支架径向支撑力稍强于Ni-Ti合金支架,金属丝易断裂,但生物相容性良好,可降低肉芽组织增生.

背景:聚乳酸是一种性能良好的可降解高分子材料,被广泛应用于心血管支架、内固定钉-板等,对非晶态聚乳酸进行拉伸,可获得链取向和结晶结构,提高其力学性能.目的:探讨采用多向拉伸制备微型聚乳酸支架的可行性.方法:采用分子质量为100 kD的聚乳酸制作环形支架基杆,在自制牵伸器内行多向热拉伸,拉伸倍数分别为0,0.5,1,1.5,2,2.5,支架拉伸后固定成形,采用张立法检测支架的径向支撑力,扫描电镜观察微型聚乳酸支架两端弯曲处基杆纵截面.结果与结论:①制备出直径0.5 mm(A组)和1 mm(B组)2种微型聚乳酸支架,基杆直径为0.08-0.1 mm,长度为6 mm;②拉伸工艺可显著提升聚乳酸微型支架的径向支撑性能,拉伸倍数越高支架的径向支撑力越强,在拉伸倍数为2时,支架的径向支撑力达最大值,但随着拉伸倍数的进一步增大,支架径向支撑力又有所下降;③扫描电镜显示,当拉伸倍数为0,0.5时,基杆内部单元结构排列更加紧密、规整,并逐步沿基杆轴向排列;当拉伸倍数为1时,结构单元呈现横向弯曲取向,但出现皱褶不平;当拉伸倍数为1.5,2时,弯曲取向进一步增强,并在新结构排列下恢复紧密和平整;当拉伸倍数为2.5时,结构单元毛糙不平,微结构破裂不均,甚至横向明显断裂;④结果表明,经多向拉伸可成形微型聚乳酸支架,拉伸倍数对支架性能影响很大,提高了支架取向度,拉伸倍数越高径向支撑力越强,具有小血管修复可靠的支撑强度.