目的:从研究者发起的临床研究项目试验用药品的供应保障，探讨立项可能存在的风险并提出建议，以提高临床研究项目的规范和质量。方法:根据法律法规并查阅文献，在项目接洽中关注到的试验用药品的供应保障问题，综合研判立项中的风险点进行分析并提出意见建议。结果:从药品供应保障评估研究者发起的临床研究项目立项主要存在4种风险类型：药品进销、药品推销、观察费打折和概念混淆，医疗卫生机构要引起注意并统筹考虑项目立项。结论:研究者发起的临床研究是企业发起的临床试验的补充和延展，医疗卫生机构积极开展的同时，也应注意药品供应保障方面的考量和风险防范，以规范有序开展。

随着医疗制度和卫生体制改革的逐年推进，临床医疗实践中可能出现一些不规范的医疗行为，如医疗技术滥用、过度医疗盛行、医患沟通不畅等，这些行为可能会导致医患纠纷。为了避免不必要的纠纷和伤害，年轻医师的教育需要加强对医疗风险意识的培养，让年轻医师了解职业法律风险，增强防范意识。为此，需要更新观念，制订系统化的医疗人文教学计划，强化教师的医疗风险意识，开设医德医规通识课程，做好年轻医师的医德医规培训。同时，需要将实际案例分析融入临床教学，增强年轻医师的医德医规教育，让医德思维成为一种执业习惯。

人工智能(AI)已广泛用于眼部相关疾病的辅助诊断、治疗过程监测和预后判断，随着AI技术在眼科诊疗中应用研究的不断发展，AI的作用日益受到关注。眼睛是由神经组织、肌肉组织、腺体组织和骨组织等组成的复杂感觉器官，其解剖的透明性特点为眼科疾病及部分全身疾病诊断的检查提供了可视化条件，为AI技术的广泛应用奠定了医工交叉研究的基础，使眼科成为AI技术在医学诊疗中应用的主要领域。然而，AI-医疗交叉研究涉及人体大数据和影像结果的使用，其临床应用面临诸多伦理问题，而目前AI与医务人员对AI在医学研究中应用的伦理规范意识尚未建立，各管理层面对相关的伦理规范指导性和监管系统尚未完全形成。中国医药教育协会数字影像与智能医疗分会、中国医药教育协会智能医学专委会组织眼科专家、AI相关专家和科技伦理相关专家组成"眼科人工智能临床应用伦理专家共识(2023)"专家组，针对AI在眼科应用临床实践中存在的法律法规进行复习，对存在的伦理风险进行多维度、多层次梳理、讨论并提出建议或解决方案，目的是在保障患者数据安全和个人权益的同时，提高医务人员工作质量和效率，推动我国眼科AI的临床应用和发展。

目的:深入了解"网约护士"上门护理服务培训需求和存在的问题，为构建"互联网+护理服务"培训内容体系标准提供参考依据。方法:采用立意抽样法，以最大差异化为原则，于2020年3—5月选择宁波市"网约护士"12名，对其进行半结构式访谈，应用Braun主题分析法分析资料，并提炼主题。结果:共得到4个主题：执业安全教育培训的需求，包括风险防范培训，不良事件处置流程培训，应急预案及并发症处理培训；人文关怀教育培训的需求包括上门服务语言、行为规范培训，护患沟通培训，健康教育知识培训；培训形式多样化的需求；影响培训质量的因素。结论:"网约护士"对执业安全教育和人文关怀教育的需求较大，建议多方联动，尽快完善"互联网+护理服务"应急法律法规，提供多样化培训模式，储备高质量"互联网+护理服务"人才，促进"互联网+护理服务"持续规范发展。

目前人工智能（AI）在多种眼科疾病的诊断治疗中取得了日益广泛的应用，但依然存在很多问题。由于AI产品的准确性缺乏标准测试集、金标准以及公认的评价体系，难以对多项研究结果进行横向比较。而在图像生成领域，评价体系更存在较大空白。在临床应用中，眼科AI研究常与临床实际需求脱节，被寄予了过高的期望，且对临床数据的质量及数量均具有较高的要求，限制了AI研究成果转化。利用眼底影像对全身性疾病进行预测、识别是新晋的研究热点，但其研究结果缺乏可解释性，限制了临床医生的接受度。眼科AI研究也因缺乏完善的法律规定、监管机制，涉及患者隐私风险及数据安全，且存在因商业化加重医疗资源不公平性的风险，而饱受伦理争议。

新型冠状病毒肺炎疫情显示出当前公共卫生法治体系的缺陷，应尽快修改完善《传染病防治法》：完善新发传染病防治的制度设计，确立新发传染病监测的风险预防原则，加强流行病学调查的法治保障；坚持疫情防控的多元协同，厘清中央和地方政府的责任，充分发挥专家和公众的作用；改革疫情信息发布制度，解决法律冲突问题，优化信息直报制度和直报系统；遵循疫情防控中的比例原则，保障防疫措施的妥当性、必要性和均衡性。

加纳重视对传统医药的利用，多年来陆续出台关于传统医药的法律及政策措施，为草药产品研发、注册与销售奠定了良好的法律基础。本文简述加纳草药与食品补充剂监管体系，梳理中药产品以草药和食品补充剂等不同类型在加纳注册的路径，并通过简要分析注册资料，认为中药产品可首先作为食品补充剂打开加纳市场，从而推进草药注册；需把控中药产品注册风险，同时强化中国与加纳的政府间合作；还需发挥中医药理论与经验优势，加强与加纳传统医药的合作。本文为中药产品在加纳注册上市提供参考，以期扩大中药在当地的市场，进而辐射至西非乃至整个非洲地区。

目的:通过分析目前医院科研合同管理现状，查找合同审核中的共性问题并提出建议，以提高医院科研合同管理效率。方法:以某大型综合性三甲医院为例，通过与专业律师访谈及分析2018—2020年共419份科研合同初审的问题类型，从而进一步提出解决方法。结果:无违约条款，不重视知识产权保护条款，补签合同，未涉及伦理、遗传资源保护条款以及效率低，签订时长，信息未多部门共享是目前存在较多的问题类型。结论:通过提升科研服务水平，加强课题负责人对合同管理的重要性理解，增强法律知识学习，重视知识产权保护，设立合同模板及建立信息化系统以提升科研合同管理水平。

目的:探讨ChatGPT技术对医学科研管理的影响与挑战，旨在为更好地迎接人工智能产生的科学研究范式变革提供参考。方法:通过文献研究和案例测试，结合ChatGPT主要特点，对ChatGPT技术在医学科研管理的可能应用前景、面临的风险和挑战进行分析。结果:从医疗机构和医学科研管理者的角度提出应对策略和建议。结论:ChatGPT技术在医学科研管理中将有广阔的应用前景，也将带来新的风险和挑战，应顺应趋势，积极面对，健全法律法规和制度规范，加强研究和监管，同时提高医学科研管理人才队伍的能力和素质。

目的:随着真实世界研究数量的急剧增加，尤其是医疗机构健康数据的利用，逐步暴露出患者健康数据使用与患者隐私权益保护、知情权保护等伦理问题。如何在促进数据共享和维护受试者个人隐私中寻求较好的平衡，知情同意的模式显得至关重要。本文为真实世界研究健康数据利用知情同意模式的选择提供指导。方法:笔者广泛学习了国内外健康数据利用的相关法律法规，并于中英文数据库中进行广泛检索，梳理分析了国内外多种替代知情同意模式，总结了其特点及适用情形。结果:目前国内外基于健康数据利用开展真实世界研究主要采用5种替代知情同意模式，研究者可根据研究目的、研究设计、研究风险大小、知情同意可操作性及弱势群体等因素进行知情同意模式的选择。结论:不同的替代知情同意模式具有不同特点，研究者需要综合以上多种因素进行知情同意模式的选择，以保证在健康数据使用的同时，最大化保护患者隐私权益。