目的 了解新疆地区生物安全实验室(biosafety laboratory,BSL)工作人员职业紧张现况,分析其可能的影响因素及其与工作相关肌肉骨骼疾患(work-related musculoskeletal disorders,WMSDs)的关系.方法 2021年5月,采用整群抽样方法,对新疆各地区BSL工作人员进行调查.采用付出回报-失衡调查表(effort-reward imbalance,ERI)调查职业紧张情况,《中国肌肉骨骼疾患调查问卷》调查WMSDs情况.采用多因素logistic回归模型分析职业紧张的影响因素;采用倾向性匹配法对是否患WMSDs员工的人口学变量和工作相关因素进行匹配后,再以多因素logistic回归模型分析职业紧张与BSL工作人员WMSDs发生风险的关系.结果 纳入BSL工作人员7 924人,职业紧张检出率为83.38％(6 607人),WMSDs患病率为69.16％(5 480人).多因素logistic回归分析结果显示:BSL等级为二级的实验室工作人员发生职业紧张的风险是BSL等级为一级的工作人员的1.219倍(P＜0.05);30～44岁组、≥ 50岁组发生职业紧张的风险分别是20～25岁组的1.221倍、1.375倍(均P＜0.05);大专、大学本科及以上学历BSL工作人员发生职业紧张的风险分别是中专及以下的1.527倍、2.379倍(均P＜0.05);管理人员、实验技术人员发生职业紧张的风险分别是其他岗位(后勤人员,工程人员等)的1.772倍、1.840倍(均P＜0.05);月均收入≥ 4 000元的实验室工作人员发生职业紧张的风险是＜4 000元的1.374倍(P＜0.05).倾向性评分结果显示:匹配前,大部分变量在两组员工(是否患WMSDs)间差异有统计学意义(P＜0.05);匹配后,得到BSL工作人员2 223对,两组所有人口统计学变量和工作相关变量(性别、BSL等级、年龄、文化程度、工龄、职称、岗位类别、婚姻状况、月均收入)差异均无统计学意义(均P＞0.05).匹配后的多因素logistic回归分析显示:ERI量表中付出维度、回报维度和超负荷维度得分与BSL工作人员出现WMSDs的风险为正相关关系(OR=1.06、1.01、1.06,均P＜0.001).结论 职业紧张和WMSDs在BSL工作人员中较为普遍,职业紧张可能增加发生WMSDs的风险.应根据工作人员能力的不同,合理地分配工作任务,建立标准化的工作流程,定期开展健康教育,及时安排心理咨询和指导,积极预防BSL工作人员心理问题的发生.

目的:评估新型冠状病毒灭活疫苗免疫人群和小鼠血清对变异株(Delta株和Beta株)的交叉中和活性。方法:各取20份人群常规两剂基础免疫血清、三剂加强免疫血清和两剂小鼠免疫血清作为实验材料，采用新型冠状病毒原型株、Delta和Beta变异株3株病毒，在生物安全三级实验室中采用微量中和试验检测中和抗体。通过分析不同稀释度血清对固定剂量病毒的中和活性，计算血清阳性率和抗体几何平均滴度(geometric mean titer, GMT)，评估免疫血清的交叉中和水平。结果:人免疫血清对不同变异株的阳性率均大于95%；基础免疫后，接种者血清对原型株、Delta和Beta变异株的中和抗体GMT分别为109、41和15，与原型株比较，针对Delta和Beta变异株的中和抗体GMT分别下降2.7倍和7.3倍；加强免疫后，接种者血清对原型株、Delta和Beta株的中和抗体GMT分别为446、190和86，与原型株比较，针对Delta和Beta变异株的中和抗体GMT分别下降2.3倍和5.2倍。小鼠免疫血清对不同变异株的阳性率均为100%；对原型株、Delta和Beta变异株的中和抗体GMT分别为2 037、862和408，与原型株比较，针对Delta和Beta变异株的中和抗体GMT分别下降2.4倍和5.0倍。结论:新型冠状病毒灭活疫苗免疫后的人群和小鼠血清均可对Delta和Beta变异株产生一定水平的中和保护，且人群加强免疫后可产生更高水平的中和抗体和交叉中和抗体，为该疫苗的临床应用和保护效果评估提供了重要参考。

目的:总结生物安全二级（bio-safety level 2，BSL-2）实验室开展新型冠状病毒（severe acute respiratory syndrome coronavirus 2，SARS-CoV-2）核酸检测过程中的生物安全管理经验与效果。方法:检测样本来源于2020年2月21日到2020年11月5日送达中国疾控中心病毒病预防控制所病毒资源中心科室的人体咽拭子、鼻拭子、痰液、尿液、便液等。在遵循常规生物安全管理要求的基础上，在检测过程中积极进行人员、岗位、标本、过程、安全巡视等生物安全管理。结果:共开展了27 692人次样本的SARS-CoV-2核酸检测，平均每天检测（2.32±0.11）批样本，每批平均检测（87.22±6.83）件样本，BSL-2实验室平均每天工作时间（3.43±0.23） h。在检测过程中未出现任何生物安全问题。结论:BSL-2实验室在长时间的SARS-CoV-2核酸检测过程中，要积极从多方面加强生物安全管理，从而保障检测工作安全有序进行。

新冠病毒等高致病性病原体必须在生物安全三级(BSL-3)实验室进行研究，并且毒株获取困难，给科研和防治工作的开展带来了限制。假病毒是一种嵌合型病毒颗粒，结构与野生病毒相似，具有类似活病毒的生物特性，但没有活病毒的致病性，可以在BSL-2实验室进行研究，并且可通过插入报告基因，实现假病毒的定量和定性检测。假病毒技术已经被广泛应用于中和抗体检测和疫苗免疫效果评价、病毒受体研究、动物模型建立、抗病毒药物筛选和核酸诊断试剂的质控等研究。为了更好的开展新型冠状病毒等新发、突发、烈性传染病病原体中和抗体检测、疫苗的研发与评价和药物筛选等研究，本文就假病毒技术研究进展和应用进行综述。

生物安全管理是新型冠状病毒实验室检测的重要保障。样本溢洒意外事故处理是实验室应急预案中必须涉及的内容。北京预防医学会组织北京市CDC生物安全及新型冠状病毒实验室专家撰写的《新型冠状病毒肺炎样本意外溢洒事故处理规范（T/BPMA 0005-2020）》团体标准，是以国内外各级生物安全标准规范为依据，结合本次新冠肺炎疫情防控中的实际工作经验，以"科学性、规范性、适用性、可行性"为原则，经过各项风险评估，制定出的专门针对新型冠状病毒（高致病性）样本在包装不规范造成的样本溢洒、检测操作时发生实验室内溢洒以及在同一建筑物内转移样本时出现溢洒事故的处理及生物安全控制相关的标准，用以指导和规范北京市各级新型冠状病毒检测机构可能发生的样本意外溢洒事故处理。

目的:研究亚运智能医疗急救保障信息平台建设并在实际应用中评价。方法:针对亚运医疗保障需求，在之江实验室前期研发的"重大活动医疗保障系统"基础上，由杭州市急救中心、浙大二院、之江实验室和浙江大学生物医学工程与仪器科学学院共同组队，为亚运会研发建设智能医疗急救保障信息平台，在杭州第19届亚运会中应用并采集2023年9月16日至10月8日所有保障场所接诊患者的就诊信息、病情分级和传染性疾病发病等情况。使用改良早期预警评分（Modified Early Warning Score, MEWS）评分进行病情评估，使用症状监测系统预警传染病发病情况。赛后就系统应用进行满意度（5分制）评价。结果:成功构建智能医疗急救保障信息平台，包括数据驾驶舱平台、管理端的综合指挥平台以及覆盖现场医疗保障、救护车、定点医院的移动端平台。（1）使用该系统共接诊患者11 068人，其中运动员2 979人，工作人员3 429人，志愿者1 421人，观众1 051人，其他2 188人。所有就诊人员因疾病就诊的比例明显高于创伤原因。创伤类的人员类型中运动员占比41.37%；疾病类的人员类型中工作人员比例为32.5%。（2）MEWS对疾病患者住院率ROC曲线下面积为0.81，对外伤患者住院率ROC曲线下面积为0.60。（3）赛事期间共发生传染病案例211例，占所有就诊病例的1.91%。（4）满意度方面：系统易用性4.47分，功能完整性4.28分，数据安全性4.38分，数据准确性4.49分。与传统的纸质登记报告等信息传递手段对比，98.11%用户认为提高了便捷性，92.45%的用户对系统整体满意，推荐度为4.36。结论:本研究结果证实了信息平台的应用在提高亚运医疗保障服务信息传递的全面性、准确性、及时性、安全性以及传染性疾病的预警防控方面发挥了重要作用。

目的:深入调研全国二级及三级医院急诊检验现状和发展需求。方法:2021年2月1日至3月1日，采用网络问卷调研方法，调研全国31个省、直辖市、自治区的二级及三级医院。调研内容涉及急诊检验的场地、人员与设备配置、开展的检测项目、检测周转时间（TAT）、试剂耗材管理、分析前质量管理、信息化管理、危急值管理、生物安全等各个方面。结果:本次调研共收集到2 187份调研问卷，剔除部分不合格问卷，得到有效问卷1 503份，其中二级医院755份，三级医院748份。29.41%（220/748）的三级医院日均急诊患者量超过300人次，而76.69%（579/755）的二级医院日均急诊患者量不足100人次；24.47%（183/748）的三级医院日均急诊检验测试量超过5 000个，93.51%（706/755）的二级医院日均急诊测试量不足2 000个；在设置有独立急诊检验单元的医院中，68.79%（238/346）的三级医院急诊检验单元面积在100 m 2以下；总计56.02%（842/1 503）的医院急诊检验无固定工作人员；8.65%（130/1 503）的医院急诊检验生化免疫设备无加急通道；8.38%（126/1 503）的医院急诊检验无试剂耗材出入库记录；24.62%（370/1 503）的医院急诊检验未定期进行不合格标本统计工作；58.62%（881/1 503）的医院急诊检验未设置急诊检验标本的优先级；48.64%（731/1 503）的医院急诊检验没有监测标本全流程的功能；7.32%（110/1 503）的医院急诊检验未就危急值相关问题与临床进行沟通；50.23%（755/1 503）的急诊检验参研者表示目前实验室不存在生物安全风险。 结论:调研较客观地呈现了我国急诊检验现状和发展需求，也反映出在临床沟通、场地和人员配置、急诊标本分级、试剂耗材管理、信息化建设、生物安全管理等方面尚有很多需重点改进的流程或理念，应得到管理者较广泛的关注。

目的:研究加强型移动生物安全二级实验室(以下简称"移动P2+实验室")的通风系统,以对实验间内部的气溶胶扩散进行有效控制.方法:移动P2+实验室的通风系统采用全新风通风设计,送风为3级过滤,采用定风量控制;排风为1级高效过滤,采用变风量控制,其中缓冲间设有高效过滤排风口,实验间设有风口型排风高效过滤装置.缓冲间通风采用上送上排的布局,送、排风高效集成在吊顶内;实验间通风采用侧上送风、侧下排风的方式.为验证通风系统设计的可行性,采用计算流体力学(computational fluid dynamics,CFD)软件对0°、30°、45°、60°、90°送风角度下的气流组织、温度场和速度场进行分析,并模拟不同送风角度下的实验间气溶胶浓度分布情况,以确定最佳送风角度.结果:经气流组织、温度场、速度场及气溶胶扩散控制能力的综合比较,移动P2+实验室通风系统以60°送风最佳,且检测结果表明该送风角度下的换气次数、静压差、温湿度、洁净度以及气流方向等核心指标均满足GB 27421-2015《移动式实验室生物安全要求》和T/CESC 662-2020《医学生物安全二级实验室建筑技术标准》的要求.结论:在进行移动P2+实验室通风系统设计时,除了要考虑各送、排风口位置和设备设施布局因素,还应选择合适的送风角度,以提升防护区的生物安全性.

目的:为解决现有的移动生物安全3级(biological safety protection third-level,BSL-3)实验室无法实现空间功能拓展、规模化部署、低成本运输等问题,研制一种折叠组合式模块化BSL-3实验室.方法:该实验室由折叠组合式方舱模块、通风净化模块、供配电模块、监控通信模块、控制系统模块和仪器设备模块组成.其中折叠组合式方舱模块以可调平底架作为支撑,以折叠单元作为围护结构,方舱内部分为工作辅助区和防护区;通风净化模块由送风模块和排风模块组成,送风模块与新风空调集成设计,排风模块集成一主一备2套风机和袋进袋出过滤装置;控制系统模块采用分散控制和集中管理的控制方式,以数据服务器为中心,采用Profinet协议和MODBUS-TCP进行通信.结果:经测试,该实验室的内部微环境、气流方向、气密性、工况、消毒效果等指标均达到相关标准规定的BSL-3实验室的要求.结论:该实验室可实现批量化运输和规模化部署,为疫情防控和跨地域支援提供了一种更加安全、可靠的实验场所.

生物安全柜是一种防御性负压过滤排风柜,分为Ⅰ级、Ⅱ级、Ⅲ级.Ⅱ级生物安全柜是目前应用最广泛的类型,主要为A2型和B2型,广泛应用于医疗机构、疾控机构、生物医药、环境监测及各类科研实验室等领域.生物安全柜自从安装后长期使用,需定期维护并进行相关项目检测,保持其良好的性能状态.在开展试验活动时,安全柜性能保持及操作人员正确使用是生物安全柜实现生物安全防护功能的关键.日常工作中,试验人员正确操作通过正规培训和日常性监督较易实现,现阶段安全柜性能保持是容易造成忽略的重点环节,应引起各实验室高度重视.