目的:为探求RotaTeq疫苗在全球高死亡率地区对轮状病毒胃肠炎(rotavirus gastroenteritis, RVGE)患儿的保护效果及安全性，以更好指导RotaTeq疫苗的使用。方法:通过检索2006年2月至2021年12月有关RotaTeq疫苗高死亡率地区公开发表的文献，根据排除纳入标准进行筛选和数据整理，运用RevMan 5.3、Stata 14.0和SPSS 26.0软件进行数据分析。结果:共纳入文献5篇，研究对象共包含63 974名，其中疫苗组32 092名研究对象，安慰剂组31 882名研究对象。在高死亡率地区，RotaTeq对RVGE、严重轮状病毒胃肠炎(severe RVGE, SRVGE)、非常严重轮状病毒胃肠炎(very severe RVGE, VSRVGE)的保护率分别为VE RVGE＝35%(95% CI：28%~41%)、VE SRVGE＝51%(95% CI：33%~65%)、VE VSRVGE＝64%(95% CI：41%~78%)。亚洲、非洲高死亡率地区SRVGE的保护率分别为VE SRVGE＝43%(95% CI：28%~55%)、VE SRVGE＝57%(95% CI：17%~77%)。RotaTeq严重不良反应事件(serious adverse events, SAEs)发生率在疫苗组与安慰剂组间差异无统计学意义( χ2 ＝2.05， P＝0.152)。 结论:RotaTeq疫苗在高死亡率地区对重症以上RVGE有一定的保护作用，并且具有较好的安全性。

目的:从全社会角度评价5岁以下婴幼儿人群接种5价轮状病毒疫苗相比不接种疫苗的成本收益。方法:构建决策树-马尔可夫模型，以接种5价轮状病毒疫苗为研究策略，不接种为对照策略，模拟1 000 000名5岁以下婴幼儿人群队列，评估接种5价轮状病毒疫苗相较于不接种的成本-效果、成本-效益、成本-效用，使用伤残调整寿命年（disability adjusted life year，DALY）作为效用指标，并通过敏感性分析评价模型拟合结果的稳定性。结果:模型拟合结果显示，与不接种5价轮状病毒疫苗相比，接种疫苗5年减少22 826例轮状病毒感染病例、14 618例门诊病例、5 243例住院以及1 066例死亡病例，成本-效果比为17 329.36；成本-效益比为1∶3.59；接种疫苗的成本-效用比为799.54元/DALY，不接种疫苗的成本-效用比为1 018.73元/DALY，增量成本-效用比为23 201.05元/DALY。单因素敏感性分析显示，5岁以下婴幼儿轮状病毒感染率、5价疫苗保护率和疫苗价格对模型拟合结果影响较大。概率敏感性分析结果显示，接种疫苗是绝对优势策略。结论:在5岁以下婴幼儿人群中开展5价轮状病毒疫苗接种具有较好的成本收益，值得推广。

疫苗保护效果的真实世界研究是其上市后评价的重要内容，采用断点回归设计进行评价，可以克服随机对照试验的伦理学、现场组织实施等困难，结果更贴近现实，并可提供较高等级的因果推断证据。本文结合实例分析，对断点回归设计的原理、方法、应用场景及未来展望进行介绍与探讨，以期为新型冠状病毒疫苗保护效果的真实世界研究提供思路。

与一般人群相比，免疫缺陷人群感染新型冠状病毒后患重症新型冠状病毒肺炎和死亡的风险更高，同时有证据表明，该人群接种其他疫苗(如流行性感冒病毒、肺炎球菌、乙型肝炎疫苗)后免疫应答能力也相对较弱。因此，迫切需要评估免疫缺陷人群接种新型冠状病毒疫苗的保护效果并阐明其机制。现总结免疫缺陷人群(包括人类免疫缺陷病毒感染者、恶性肿瘤患者、实体器官移植受者和自身免疫病患者等)接种新型冠状病毒疫苗后免疫应答的研究进展，以及影响疫苗应答的因素和免疫缺陷人群在新型冠状病毒感染疫情中面临的挑战。同时，结合基础和临床转化研究进展，提出针对免疫缺陷人群可能的疫苗接种策略。

人乳头瘤病毒(human papillomavirus, HPV)是一种嗜上皮组织病毒，高危型HPV感染可导致宫颈、阴道、外阴等部位癌前病变并最终进展为癌，低危型HPV感染可导致尖锐湿疣、复发性呼吸道乳头瘤等良性病变。HPV感染是威胁人类健康的重要公共卫生问题之一。目前，全球已有6种预防性HPV疫苗获批上市，在一些较早开展疫苗接种的国家中，HPV疫苗在真实世界人群中的接种保护效果已逐渐显现，对于HPV感染相关结局指标的保护效果良好，人群中的疫苗型别HPV感染、宫颈高度病变、肛门-生殖器疣、复发性呼吸道乳头状瘤病等结局指标的发生率明显降低，疫苗的群体保护效果突出，同时双价HPV疫苗在真实世界的接种实践中表现出对非疫苗型别HPV(HPV31/33/45)的交叉保护性。

流感是严重危害人民生命健康的重要传染病，每年流感季节性流行在全球可导致300万~500万重症病例，29万~65万例呼吸道疾病相关死亡。接种疫苗是预防流感最经济有效的手段。目前国内上市的流感疫苗均为传统鸡胚流感疫苗，其针对特殊人群和特定病毒株等的有效性尚待改善。近年来，国外已有一些新型流感疫苗陆续上市，多项临床研究证实其能进一步提高保护效果。本文主要讨论了现有流感疫苗在防控中存在的不足，国外常见新型流感疫苗保护效果，以及最新在研发的流感疫苗技术，期望能提高人们对新型流感疫苗的认识，鼓励和推动国内对新型流感疫苗的研发和引进。

目的:分析2005-2020年江苏省接受抗病毒治疗的HIV/AIDS合并HBV感染和生存情况，为提高抗病毒治疗效果提供参考依据。方法:采用回顾性资料分析，研究对象来源于中国疾病预防控制信息系统江苏省2005-2020年HIV/AIDS首次入组抗病毒治疗基线和随访数据库，随访观察截止时间为2022年12月31日。采用SPSS 16.0软件进行统计学分析。运用Kaplan-Meier法绘制生存曲线和log rank检验法比较生存曲线，采用Cox比例风险回归模型分析接受抗病毒治疗HIV/AIDS死亡的影响因素。结果:江苏省2005-2020年首次入组抗病毒治疗HIV/AIDS共33 322例，总体HBsAg检测率为57.3%（19 098/33 322）。在进行HBsAg检测的HIV/AIDS中，男女性别比为7.1∶1（16 745∶2 353），年龄（39.4±14.0）岁，已婚/同居占49.5%（9 446/19 098）。同性性传播占57.8%（11 048/19 098），异性性传播占36.6%（6 990/19 098）。开始接受抗病毒治疗前的CD4 +T淋巴细胞（CD4）计数的 M（ Q1， Q3）为297（166，445）个/μl。HIV/AIDS的HBsAg阳性率为8.2%（1 566/19 098，95% CI：7.8%~8.6%）。在随访观察截止期内共1 062例HIV/AIDS死亡。经log rank检验，是否合并HBV感染在接受抗病毒治疗后生存曲线差异有统计学意义（ χ2=28.07 ，P<0.001）。Cox比例风险回归模型的多因素分析结果显示，入组年份、年龄、婚姻状况、HIV感染途径、抗病毒治疗前基线CD4计数和是否合并HBV感染是HIV/AIDS死亡的影响因素（均 P<0.05），相比于2015年及以前入组者、年龄≥45岁和未婚者，2016-2020年入组治疗者、<45岁组和已婚/同居者的死亡风险较低；相比于基线CD4计数≥201个/μl组、其他感染途径和单纯HIV感染者，基线CD4计数≤200个/μl组、注射吸毒途径和合并HBV感染者的死亡风险较高。 结论:江苏省需要在HIV/AIDS抗病毒治疗工作中加强合并HBV感染的检测、管理和精准治疗，加强乙型肝炎疫苗接种对单纯HIV感染者的保护，减少HIV/AIDS死亡风险。

目的:评估肠道病毒71型（enterovirus A71，EV-A71）灭活疫苗在真实世界中对EV-A71感染相关重症病例保护效果。方法:本研究于2019年1月1日至2021年12月31日在湖南、河南和云南省采用检测阴性设计（test-negative design，TND）病例对照研究评估EV-A71疫苗对手足口病重症病例的保护效果（vaccine effectiveness，VE）。结果:本研究共纳入896例6~71月龄的手足口病重症患者，肠道病毒检测阳性率为83.3%，其中，CVA6阳性248例（33.2%），CVA16阳性142例（19.0%），CVA10阳性62例（8.3%），EV-A71阳性52例（7.0%），未分型242例（32.4%）。EV-A71阳性病例中，均未接种EV-A71疫苗，EV-A71疫苗对EV-A71相关的手足口病重症病例的保护效果为100.0%，对CVA16、CVA10和其他肠道病毒感染都无交叉保护作用。结论:EV-A71疫苗对EV-A71感染相关的手足口病重症病例具有良好的保护效果。鉴于目前引起手足口病重症病例的肠道病毒优势血清型发生改变，应加紧研发多价疫苗以预防其他肠道病毒感染，尤其是针对CVA6和CVA16等肠道病毒血清型。

在评价疫苗上市后保护效果的研究中，与随机对照试验、传统病例对照试验和队列研究等相比，检测阴性设计具有降低组织难度、节约花费、减少偏倚等诸多优势。本文系统介绍了检测阴性设计的基本原理、实施步骤、主要优势和应用中需要注意的问题。

1994—2018年，带状疱疹（HZ）发病率每年升高3.1%，发病率从286/10万人年上升到579/10万人年。重组带状疱疹疫苗（RZV）预防带状疱疹的保护效力已在临床试验中被验证超过90%，而在真实世界中RZV预防效果尚未被研究。由于临床研究和临床实践存在明显差异，如疫苗接种者的健康状况、HZ诊断方法等，因此评估RZV在真实世界中的保护效果至关重要。因此，研究者通过真实世界OLDW（OptumLabs Data Warehouse）数据库，设计回顾性队列研究，以评估RZV对50岁及以上且无免疫功能受损人群的有效性。