在公立医院探索高质量发展的进程中，提升采购业务风险管理既是提高医院运营效率和治理效果的内在需要，也是现阶段外部监管的重点。作者结合工作实践和对北京市属公立医院相关人员的深度访谈，分析北京市属公立医院的采购业务风险管理现状，发现存在采购业务风险管理内部环境尚未形成、风险控制活动未能满足风险管理要求、信息沟通机制尚待完善、内部监督不到位等问题。然后基于2017年发布的《企业风险管理：整合战略与绩效》框架(COSO-ERM)，分别从治理和文化、战略和目标设定、绩效、审阅和修订，以及信息、沟通和报告5个方面提出优化采购业务风险管理的建议。可通过调整优化采购业务组织架构，形成三道防线的风险防控协同，打造良好的风险管理内部环境；基于风险考量制定采购战略规划和采购业务目标，完成对风险偏好的有效传导；梳理确定可能存在的风险因素并形成风险清单，采用定性和定量方法评估风险影响程度，科学选择合适的风险应对策略；通过加强多角度监控，动态审视采购风险和绩效，改进采购风险策略；优化信息化管理系统，强化信息沟通与共享，建立有效的报告机制，增强风险管理的效果。

目的 为提升我国短缺药供应保障能力提供思路.方法 通过梳理日本药品稳定供应制度的顶层设计思路,详细介绍日本现行的药品稳定供应政策内容,并结合我国短缺药供应保障的现存问题提出政策建议.结果 与结论 日本为了保障药品稳定供应,制定了贯穿"事前预防措施、早期风险监测、发生供应问题时的应对机制"三阶段的政策框架体系.事前预防措施包括建立药品稳定保供清单分级分类制度、掌握易断供药品的制造程序和流程、建立药品持续供应和停产报告制度;早期风险监测包括建立企业供应风险自查评估制度、公开企业供应保障信息、制定价格保护与激励措施;发生供应问题时的应对机制包括建立企业增产和协调供货机制、建立原料药变更快速审评审批制度、建立紧急强制调货供应制度.建议我国从细化短缺药遴选标准、加强信息公开流转、优化价格管理手段、明确问题反馈与处理4个方面,精细化短缺药激励与监管政策,兼顾短缺药"保供应"和"强监管".

目的 以医疗器械唯一标识(Unique Device Identification,UDI)体系为基础,设计基于UDI编码的医疗器械不良事件重点监测智慧管理平台.方法 基于UDI编码和医疗设备全生命周期管理平台,融合移动互联网、工业互联网平台应用、大数据平台等先进架构理念和技术,采用Spring Cloud微服务架构和Kubernetes编排加Docker容器化技术,基于SpringCloud+Mybatis框架、使用Java语言、应用B/S架构,设计协同管理医疗器械不良事件重点监测智慧管理信息平台.平台支持多端多场景融合使用场景,医院、注册人和监测中心三方协同联动,实现不良事件重点监测信息化精准快捷上报.结果 基于UDI的医疗器械不良事件重点监测智慧管理平台已收集不良事件及注册人采取的控制措施6例.该平台可实现不良事件高质量数据采集、多方信息精准推送、产品异常快速调查、企业控制措施快速反馈,有效提高医疗器械不良事件数据的准确性和风险发现、报告、处置、反馈的效率,实现医疗器械不良事件的全场景闭环智慧管理.结论 该平台实现多家哨点单位由原始手工填报向信息化收集重点监测数据的转变,还可以推广到所有类别的医疗器械不良事件管理场景中,实现医疗器械不良事件的数据化、智能化管理.

目的 建立医院-临床科室2个层面、高风险科室-高风险指标2个维度的医院感染风险分层评估体系并应用.方法 首先采用文献调研法、头脑风暴法、风险图分析法(鱼骨图)从整体层面对临床科室进行风险识别,确定风险点、风险指标及其权重系数.根据风险的发生可能性、后果严重程度、不易探测度和当前管理体系完整性4个维度建立矩阵,进行风险分析.计算风险分值,采用百分位数法,根据不同风险分值分别从临床科室和风险指标2个维度划分不同风险组.针对风险分值最高的临床科室,由科室医院感染管理小组采用失效模式与效应分析(FMEA)开展科室的风险评估,列出高风险失效原因并制定改进方案.针对风险分值最高的风险指标,构建基于企业风险管理-整合框架(COSO-ERM)的风险管理体系.结果 32个临床科室纳入风险评估范围,列出7项风险点和21项风险指标;将临床科室划分为6个风险组,ICU的风险分值最高,采用FMEA管理工具ICU共列出5个高风险失效原因,制定22个对策.将风险指标划分为4个风险组,医院感染发病率的风险分值最高,基于COSO-ERM框架构建的三级风险管理体系包括一级指标3个,二级指标16个,三级指标39个.结论 本研究建立的风险分层评估体系,能科学明确和有效管理医院高风险科室、高风险指标,从而前移感染控制关口,做到精准感控.

目的:探究"两票制"政策对我国药品价格和药品流通企业交易成本的影响.方法:基于DID模型,使用2016-2019 年我国城乡药品零售价格指数实证检验"两票制"对药品价格的政策效果;从药品流通企业视角出发,利用大型医药流通上市企业2013-2021 年财务数据,探究"两票制"对药品流通企业交易成本的影响;再将"两票制"、药品价格与药品流通企业纳入同一框架,进一步探究三者的关系.结果:"两票制"实施后一段时间内使药品价格显著上涨(P<0.001),影响系数为 0.087."两票制"也增加了药品流通企业交易成本(P<0.05),影响系数为0.167,其中对销售费用的影响更大(P<0.001),影响系数为0.637,结果具有稳健性.药品流通企业交易成本与药品价格呈正相关关系(P<0.001),影响系数为1.428.结论:"两票制"的实施在短期内增加了药品价格和药品流通企业交易费用,该短期冲击影响可能受到低估,影响机制是通过提高药品流通企业交易费用进而提高药品价格,其中对交易费用中的销售费用影响更大.建议在政策过渡期及时评估政策执行情况,采取多种措施保障药品价格和药品供应,药品流通企业则需做好财务风险防控.长期来看"两票制"要与其他医药政策协调配合,实现政策效果最大化.

目的:为我国药品流通领域"两票制"政策的有效落实提供政策建议.方法:通过分析我国药品流通领域的现行模式及存在的问题,了解"两票制"的实施背景;同时,梳理并总结了"两票制"的政策要点,预测政策推进的效果以及可能面临的潜在风险,并提出相应政策建议.结果与结论:我国药品流通领域目前存在行业集中度低、流通秩序混乱、利益链的相关方众多、违规行为层出不穷等问题."两票制"政策通过明确界定生产企业、加强流通企业和公立医疗机构票据管理、保障偏远地区供药、建设信息平台、压缩流通环节、整合流通企业、"以点带面"全面推行等措施,有利于实现发票流、物流和现金流的一致,将有效提高政府部门的监管效率和药品流通行业的集中度,并有望通过与其他政策的联动有效降低虚高药价.各省(区、市)的"两票制"政策框架以国家版政策为基准,均根据实际情况作了针对性调整,进行了相应的实践探索."两票制"在实施过程中存在着自身适应性、可能造成药品短缺、地方保护主义的阻碍以及催生新的利益链等风险.笔者提出应及时评估"两票制"的执行情况、采取多方面措施保障药品供应、设置适当政策过渡期、加强相关部门间的协同合作等对策,以应对"两票制"政策实施过程中的潜在风险.

对老年病人风险特点、老年病医院病人安全风险管理现状分析,借鉴企业风险管理整合框架(COSO-ERM)全面风险管理理念,构建老年病医院安全风险管理体系,为老年病医院有效管理风险提供帮助,以降低老年住院病人的安全风险,保障老年病人安全.

社会经济的不断发展使人民群众的健康意识不断提高,对医疗服务的要求也日益增加.随着医疗体制改革的持续推进,公立医院面临的风险越来越多,也越来越复杂.医院内部控制体系的建立已有一定基础,随着国家对建立健全现代医院管理制度试点的开展,对现代医院管理提出了更高的要求,实施全面风险管理势在必然.本文以G中医医院为例,对其现有的风险管理现状进行分析.该医院在内部控制方面既取得了一定的成绩——建立了内部控制体系职能组织和内部控制体系框架基本完成,也存在一定的问题,如全面风险管理意识薄弱、内部控制体系未充分发挥作用等.笔者借鉴企业全面风险管理的经验对其构建全面风险管理体系提出了建立环境形成独特的风险管理文化、建立全面风险管理体系组织体系、建立风险管理信息系统等相关建议.

目的:建立医院呼吸机共享调配信息管理平台,实现呼吸机调配工作的精细和高效管理,提高医学工程部门工作效率和工作质量.方法:采用软硬件结合方式,使用Java 2平台企业版(J2EE)的浏览器与服务器(B/S)三层架构技术,以SQL Server数据库和Mongodb数据库为支撑,Jeesite 2.0平台的Spring mvc框架为基础,利用信息摘要算法5(MD5)签名函数和Base 64 Encode加密方式对数据进行安全加密,构建医院呼吸机共享调配信息管理平台,实现对医院呼吸机的共享调配、状态动态监测、功能监测报警、设备信息统计及设备定位等功能.结果:平台使用前呼吸机的平均调配时间需要40 min,平台使用后呼吸机平均调配时间缩短为30 min,对提高临床急救成功率和减少急救风险意义重大.由于平台可实时监测患者呼吸状况,能有效保证呼吸机正常可靠运行,避免由此引发的医疗事故.结论:医院呼吸机共享调配信息管理平台,可实时监测科室呼吸机使用情况,提高呼吸机共享调配速度,提升临床急救能力和用户满意度.

随着信息技术的改革创新,信息化管理系统的建设为药品质量的智慧监管提供了更多可能.贵阳市市场监督管理局以监管科学与信息技术融合创新为基础,以大数据、云计算等信息技术为支撑,开创性地将质量管理作为药品监管突破点,构建GMP、GSP智慧监管平台,实现全市药品生产经营企业全面、实时、动态的风险感知预警,赋能企业推动药品行业共治,并通过动态监管规则库极大地降低系统维护成本.本文以贵阳市案例作为分析对象,总结其建设思路、总体框架、创新特色与典型应用,针对其中的优势与特点,进行分析与展望.