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临床意义与统计学意义结合的临床试验结果分类方法及评价研究
编辑人员丨1天前
目的:统计学意义在临床试验结果解读中发挥重要作用,但在获得有统计学意义结果时,临床意义的评估常被忽略,本研究尝试提出一种简单且明确的试验结果新分类方法,重点针对已获得统计学阳性的试验,评估其结果是否具有临床意义。方法:以2019年美国心脏病学会(ACC)和欧洲心脏病学会(ESC)大会公布结果的临床试验为研究对象,通过荟萃流行病学方法,提取研究水平的特征变量。主要评价指标包括试验设计阶段假设的目标效应值及试验结果所得的观察效应值,基于两者间的差异,对已获得统计学阳性的试验进行细分,识别出临床意义可能不充分的研究;并基于检验把握度的理论提出阈值,作为对该类问题进行识别的基础。结果:最终纳入分析的12项临床试验多发表于顶尖专业期刊、具有较高的研究设计与报告质量;观察效应值与目标效应值间有一定相关性( r=0.892),但基于两者间的差异,并聚焦获得了有统计学意义结果的7项试验,其中被分类为临床意义不充分的共2项,按ACC和ESC公布的试验进行划分,有统计学意义却可能无临床意义的研究各1项(1/3和1/4)。 结论:已获得统计学阳性结果的试验,仍有必要对其临床意义的充分性进行评估,本研究提出一种新的将临床意义与统计学意义结合的分类标准及在其基础上对临床试验结果可靠性进行评估的方法,辅助研究者识别因临床意义不充分导致的潜在风险,为临床研究结果的合理解读提供一定的参考和帮助。
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编辑人员丨1天前
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中国糖尿病视网膜病变患病率的荟萃分析
编辑人员丨1天前
目的:分析中国糖尿病视网膜病变(DR)的患病情况,为其预防和干预提供科学依据。方法:检索PubMed、Web of Science、Embase、万方数据库、中国知网、中文科技期刊数据库(维普)的中英文文献,纳入1990—2020年间关于中国居民DR流行病学调查的研究。采用荟萃分析的方法估算DR的人群总患病率,采用亚组荟萃分析评价不同地区、不同年龄段人群患病情况。结果:共纳入40篇相关文献,一般人群总样本量为282 620人,糖尿病患者总样本量为47 022例。总人群中DR的患病率为1.7%(95 %CI:1.4%~2.0%);糖尿病人群中DR的患病率为22.4%(95 %CI:18.8%~26.1%)。50~59岁年龄段的糖尿病患者DR患病率最高(22.1%);在糖尿病人群中,华北(27.7%)、东北(23.7%)地区DR患病率较高,华东地区DR患者估计人数最多(497.1万人),农村DR(34.0%)患病率高于城市(18.7%)。 结论:中国糖尿病人群DR患病率较高,且地区、年龄间存在差异。提示对我国糖尿病人群特别是农村地区糖尿病人群进行DR筛查的必要性。
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编辑人员丨1天前
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肢端肥大症的全球流行病学:系统综述和荟萃分析
编辑人员丨1天前
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编辑人员丨1天前
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阿尔茨海默病源性轻度认知障碍诊疗中国专家共识2024
编辑人员丨1天前
随着社会人口老龄化的到来,阿尔茨海默病(AD)给全球公共卫生系统带来了沉重的社会和经济负担。AD源性轻度认知障碍(MCI)是AD最早有临床症状的阶段,该阶段是AD早期诊断和防治最为重要的窗口期。基于近年全球在AD发病机制和诊治研究方面取得的重大进展,中华医学会神经病学分会痴呆与认知障碍学组在《阿尔茨海默病源性轻度认知障碍中国专家共识2021》的基础上进行更新和修订。通过深度查找AD源性MCI的相关文献,包括荟萃分析、系统评价、随机对照试验、队列研究等,采用改编版的证据质量和推荐分级的评估、制订与评价系统方法对证据级别及推荐等级进行分级,从流行病学、发病机制、临床表现、诊断与鉴别诊断、治疗、给医护人员的建议以及风险因素与预防7个方面对AD源性MCI的诊治提出了工作框架和专家推荐,以期为AD的规范诊断、有效干预和精准治疗提供专家共识和指导方案。
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编辑人员丨1天前
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糖尿病营养管理2020年进展荟萃
编辑人员丨1天前
随着糖尿病诊治水平的显著提高,营养管理的实践也在不断进步和更新。本文总结了2020年糖尿病治疗的临床营养实践及研究进展。各类糖尿病临床诊治指南的更新同时也在不断强调合理营养处置的实施。此外,随着精准医疗、人工智能、大数据的发展,精准营养、糖尿病营养流行病学、饮食模式或营养素选择、糖尿病生活方式干预逆转研究、代谢手术与饮食管理等不同领域的相关研究也在不断进展。
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编辑人员丨1天前
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常见慢性疾病与新型冠状病毒肺炎患者重症化风险的系统评价及荟萃分析
编辑人员丨1天前
目的:探讨合并各种常见慢性疾病与新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者重症化风险的相关性。方法:检索PubMed、Embase、Cochrane等外文数据库,中国知网数据库、万方数据库、中国生物医学文献数据库等中文数据库,以及3个预印文本网站(medRxiv、SSRN和ChinaXiv)中2020年1月24日至3月5日发表的有关重症、非重症COVID-19患者合并慢性疾病的临床和流行病学研究。分析COVID-19患者合并慢性阻塞性肺疾病、糖尿病、高血压、恶性肿瘤、心血管疾病、脑血管疾病、慢性肾脏病和慢性肝脏疾病的患病率,并计算重症患者、非重症患者常见慢性疾病患病率的比值比(odds ratio, OR)和95%可信区间(confidence interval, CI)。采用R 3.6.3软件进行荟萃分析。 结果:从2 455篇相关文献中筛选纳入19篇文献,共计4 792例患者进行分析。COVID-19患者中男性占55.0%(95% CI 40.0%~80.0%),合并慢性疾病的总体患病率为30.4%(95% CI 24.0%~37.0%)。其中最常见的是高血压[16.9%(95% CI 14.0%~20.0%)],其次是糖尿病[8.3%(95% CI 8.0%~9.0%)]。重症COVID-19患者中男性的比例高于非重症患者(64.4%比52.8%, OR=1.49,95% CI 1.08~2.05, Z=4.63, P<0.01)。重症患者合并慢性阻塞性肺疾病、脑血管疾病、糖尿病、慢性肾脏病、高血压、心血管疾病、恶性肿瘤的患病率分别是非重症患者的5.77倍(95% CI 3.80~8.74)、4.47倍(95% CI 2.71~7.38)、3.55倍(95% CI 2.86~4.40)、3.05倍(95% CI 1.76~5.28)、2.82倍(95% CI 1.96~3.97)、2.39倍(95% CI 1.77~3.23)、2.15倍(95% CI 1.27~3.66),两组间差异均有统计学意义( Z=8.37、6.01、11.60、4.20、5.46、5.71、3.12,均 P<0.01)。重症患者慢性肝脏疾病的患病率与非重症患者相比差异无统计学意义( OR=1.35, 95% CI 0.84~2.17, P=0.11)。 结论:伴有慢性疾病的COVID-19患者重症化风险较高,由高到低依次为慢性阻塞性肺疾病、脑血管疾病、糖尿病、慢性肾脏病、高血压、心血管疾病、恶性肿瘤。
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编辑人员丨1天前
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2001—2021年中国儿童青少年过敏性鼻炎患病率的Meta分析
编辑人员丨1天前
目的:分析2001—2021年中国儿童青少年过敏性鼻炎(AR)患病率情况,为防治儿童青少年AR提供数据支持。方法:以过敏性鼻炎、变应性鼻炎、儿童、青少年、幼儿、患病率、流行病学、allergic rhinitis、children、adolescent、infant、prevalence、epidemiology为主要检索词,采用主题词与自由词结合的方法,在中国知网、中国生物医学文献数据库、维普中文科技期刊全文数据库、万方数据库、PubMed、Web of Science、Embase、The Cochrane Library进行检索,并通过追溯纳入文献的参考文献补充收集。检索时间范围为2001年1月1日至2021年12月31日。由两位研究者独立筛选文献、提取数据并评价纳入研究的偏倚风险后,采用Stata 16.0软件进行Meta分析。结果:最终纳入文献20篇,总样本量为54 886例。纳入研究存在较大异质性,按照随机效应模型合并的总患病率为18.46%(95% CI:14.34%~22.59%)。亚组分析显示,2012—2021年合并患病率(19.75%)高于2001—2011年合并患病率(14.81%),差异有统计学意义( P<0.001);地区患病率从高到低依次为:华东(22.77%)、华北(20.82%)、西北(17.77%)、华中(16.62%)、西南(16.33%)、东北(16.16%)、华南(7.29%),差异有统计学意义( P<0.001);男性患病率(20.73%)高于女性患病率(16.34%),差异有统计学意义( P<0.001);汉族患病率(17.31%)高于少数民族患病率(15.93%),差异有统计学意义( P<0.001)。 结论:中国儿童青少年AR患病率较高,不同时间、地区、性别、民族的儿童青少年AR患病率有差异。
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编辑人员丨1天前
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中国中老年人群原发性闭角型青光眼患病率荟萃分析
编辑人员丨1天前
目的:评价中国40岁以上中老年人群原发性闭角型青光眼(PACG)的患病率及相关影响因素。方法:二次研究。检索PubMed、Embase、Web of Science、中国知网和万方数据库中2000至2022年基于中国人群PACG患病率的中、英文流行病学研究论文。2名研究者遵循纳入、排除标准独立完成文献检索、纳入、质量评估和数据提取,产生的歧义与第3名研究者协商解决。计算 I2值评估异质性,使用相应效应模型进行效应合并和荟萃分析,并进行亚组分析(性别、年龄、调查时间、居住区域、诊断标准、气温带)、敏感性分析和发表偏倚分析。 结果:纳入23篇文献,其中8篇为高质量,15篇为中质量。过去近20年中国40岁以上中老年人群PACG的总患病率为1.35%(95%置信区间:1.08%~1.61%);女性PACG患病率(1.40%)明显高于男性(0.96%, P<0.01);年龄与患病率呈正相关( P<0.01);城市(1.3%)与农村(1.2%)的患病率相似( P=0.61);诊断标准中必备视野或视神经损伤的文献合并得到的患病率(1.1%)低于非必备文献(1.7%, P<0.01);在年积温较低的中温带,PACG患病率更高(1.7%, P=0.02)。 结论:近20年中国40岁以上中老年人群的PACG患病率约为1.35%,不同性别、年龄、地区间存在差异,女性、高龄、寒冷地区人群的患病率更高。
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编辑人员丨1天前
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阻塞性睡眠呼吸暂停与乳腺癌相关性研究进展
编辑人员丨2024/1/20
动物实验结果表明,阻塞性睡眠呼吸暂停(obstructive sleep apnea,OSA)所致间歇低氧是乳腺癌发生的危险因素.尽管存在生物合理性,但过去多项临床流行病学研究结果却并不一致.不过,近年发表的一项包括7个大型研究、共5 370 466例患者的荟萃分析结果显示,与无OSA患者相比,OSA患者发生乳腺癌的风险增加36%(HR 1.36,95%CI 1.03~1.80).论文对此进行介绍,包括临床流行病学研究结果以及可能的发病机制.
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编辑人员丨2024/1/20
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戊型病毒性肝炎的预防策略
编辑人员丨2023/11/4
本视频重点介绍戊型肝炎的流行病学、肝外表现及其治疗及预防。过去认为戊型肝炎仅在部分发展中国家流行,但近20年,戊型肝炎在发达国家流行的证据越来越多。欧洲国家戊型肝炎发病呈上升态势:欧洲报告的戊型肝炎病例由2005年的514例增加到2015年的5 617例,总数增加了10倍。2012年至2021年以来我国戊型肝炎病例数已连续9年超过甲型肝炎病例数,居急性病毒性肝炎首位,且漏报率可能较高,需引起重视。戊型肝炎病毒(hepatitis E virus,HEV)有多个基因型,为重要人畜共患病毒,HEV基因型在人和动物中分布:HEV1和HEV2只感染人,HEV3和HEV4为人畜共患病原体;猪是主要动物宿主,近年来从野猪分离到的HEV株被归为HEV5和HEV6;骆驼HEV则被归分为HEV7和HEV8。HEV广泛存在于常见食物中,HEV是全球流行的食源性病原,家猪,野猪,绵羊,山羊,鹿和兔子等家畜和野生动物都是传染来源。即食产品、加工肉制品、牛/羊奶类和贝类等食物的HEV RNA阳性率很高。我国职业相关人群的HEV感染风险较高,我国的荟萃分析显示,职业人群(养猪者、屠宰场、养猪散户和兽医)的HEV IgG血清阳性风险比一般人群高2.63倍,主要型别为HEV4型。与一般人群相比,兔子屠宰场工人患HEV的风险增加了6.9倍,且血清阳性率随着工作年限的增加而增加。对我国24个城市的HEV血清阳性率的职业调查研究发现,农民(含养殖者)、中年和老年群体和男性HEV感染风险更高。急性戊型肝炎患者肝外表现常见,最常见为胆囊炎、低钾血症与贫血等。急性戊型肝炎合并肝外表现住院时间更长,但临床预后与无肝外表现患者无显著性差异。迄今为止,尚未批准任何特定药物用于治疗戊型肝炎,临床治疗受限。关于急性戊型肝炎的治疗:急性戊型肝炎一般为自限性,大多可完全恢复,急性期应隔离,宜清淡易于消化,适当补充维生素,辅以药物对症及恢复肝功能治疗,一般不采用抗病毒治疗。有研究显示,在如急性肝功能衰蝎严重病例中,使用利巴韦林治疗可获益。有病例报道显示,暴发性戊型肝炎患者应用皮质类固醇可减缓进展为肝功能衰竭的速度。慢性戊型肝炎的治疗:减少免疫抑制剂的用量是第一线治疗方案。停用或减少免疫抑制剂,使1/3慢性戊型肝炎患者体内HEV自动清除;但大多数患者难以停用免疫抑制剂,导致该方法受限;聚乙二醇化干扰素和利巴韦林均可选用,但因耐受性问题,更推荐使用利巴韦林;利巴韦林推荐疗程为3个月(平均剂量为8.1 mg/kg),主要不良反应为贫血。接种疫苗是预防戊型肝炎最为经济有效的手段,2012年10月,我国在全球率先批准上市戊肝疫苗为预防戊型肝炎提供了有效的方法。戊肝疫苗国际化成果:自2012年上市以来,在世界卫生组织、无国界医生组织、盖茨基金会等国际组织的积极协助下,国际化进程加快。2017年5月,由挪威政府公益基金资助的首个海外临床试验(预防孕妇戊肝)在孟加拉国正式启动,目前已完成约7万人次的4次随访工作;首个获美国FDA批准进行临床试验的疫苗已于2019年4月启动,并获美国国立卫生研究院全额资助;2018年世界卫生组织公布首个《关于重组戊肝疫苗质量、安全性及有效性的审评技术建议》,2019年已纳入《世界卫生组织技术报告丛书》。一项临床研究,为4名受试者按照标准接种3剂戊肝疫苗,并进行血清学检测分析,结果表明戊肝疫苗可诱导显著的免疫反应。有研究表明,戊肝疫苗诱导的抗体可提供跨基因型保护。2020年发表在《自然通讯》上发表的一项新的研究,证实在完成3针接种后,疫苗诱导的抗体可识别1型、2型、3型、4型HEV衣壳蛋白,对全球范围流行的HEV主要基因型均具有良好的预防效果。国内外权威机构推荐戊肝疫苗用于戊型肝炎的预防,对于特殊人群,戊肝疫苗对孕妇和胎儿具有一定的安全性,关于戊肝疫苗Ⅲ期临床试验的回顾分析显示,37例女性在接种戊肝疫苗期间意外怀孕,未发现在怀孕过程中有异常现象发生,其所产婴儿也均健康;65岁以上老年人群按计划接种3针后1个月,血清阳转率为96.7%(176/182);对畜牧养殖者、疫区旅行者、餐饮业人员、集体生活者等高危人群,以及感染HEV后可能病情较重的慢性肝病患者、育龄期女性以及老年人等可按0-1-6个月程序接种3针30 μg/0.5 ml重组戊型肝炎疫苗。另外,要注意切断传播途径,搞好环境卫生,加强水源和粪便管理,改善供水条件加强宿主动物及相关肉类产品管理养成良好的个人卫生习惯;并做好传染源管理,加强戊型肝炎患者的隔离和接触者的医学观察做好疫情报告。
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编辑人员丨2023/11/4
