目的 对中成药药品说明书中妊娠禁忌标注的具体情况进行分析探讨,为孕妇安全、合理地使用中成药提供参考.方法 收集整理我院2021年1-6月销售的中成药相关药品的说明书,统计《中华人民共和国药典》2020年版一部(以下简称《中国药典》)中中药材及中药饮片的妊娠禁忌,依据《中国药典》及《中华人民共和国临床用药须知》2015年版中药成方制剂卷(以下简称《临床用药须知》)中"注意"项下的相关标注情况,运用对比分析法比较中成药药品说明书在妊娠禁忌方面标注的差异.结果 205种中成药中,《中国药典》、《临床用药须知》收录的品种分别为92、139种,两者均收录在内的品种有79种.中成药组成成分及其药品说明书、《中国药典》和《临床用药须知》中关于妊娠禁忌相关标注情况全部一致的仅有8种(10.13％).结论 大多数中成药说明书妊娠禁忌标注欠规范,且与《中国药典》《临床用药须知》一致性较差,亟待药品监督管理部门、药品上市许可持有人、药品生产经营企业和医疗机构共同推动药品说明书关于妊娠用药信息的完善,从而保障妊娠患者的合理用药.

军队卫生机构,是官兵获取医疗服务的直接选择,是现代战争后勤保障中的重要环节,也是我军战斗力的重要保障[1].提供救治药品和基本医疗服务是基层部队卫生机构的主要功能,而药品在运、储、管、用各个环节的质量把控直接影响着卫生机构在卫勤保障中的积极作用.根本原因分析(root cause analysis, RCA)法是一种回溯性失误分析并找出分析工具科学管理的方法[2],主要是系统化和结构化分析问题的根本原因,制定相关措施,从而优化整体工作流程,其在医疗领域的运用起步较晚,目前主要用于医院不良事件的分析探讨[3].该方法重点关注整个系统和过程的改善,而非仅仅用于个人的问题[4].近 10 年,我国海上卫生装备整体水平得到了大幅度提升,但在应对新时代海军卫勤需求上仍有问题有待解决,包括卫生装备实用性差、特殊药材缺乏、信息化程度落后、人员业务技能低等[5].本研究依托某部中心医院药品供应平台,以某舰船卫生室为试点,使用现代质量改进工具,为基层部队卫生机构药品供应改善提供借鉴.

目的 建设一套符合实际工作需要,涵盖药材信息申报、汇总、采购、出入库管理和经费结算等功能的信息管理平台.方法 平台设计采用Java开发,符合三层架构设计,以微服务架构思想为核心,对业务功能进行拆分,确保平台功能的可扩展性及独立性,适用于各保障机构的网络体系、平台系统和数据库应用.结果 药材保障信息平台的建设与应用,使药材保障机构实现对药品采购、配送、入库等主要业务工作的全流程信息管理.结论 该保障平台实现了药材信息资源的统一汇集,使药材保障过程中各项业务工作高效衔接,有效提升药材管理水平和保障能力.

通过系统检索和收集香菊胶囊的文献信息,定性与定量研究相结合,对药品安全性、有效性、经济性、创新性、适宜性、可及性、中医药特色("6+1"维度)梳理临床证据,采用多准则决策分析(MCDA)模型及中成药临床证据和价值评估(CSC v2.0)软件,对香菊胶囊治疗鼻-鼻窦炎的临床价值进行综合评价,明确临床精准定位.各维度评价结果分为A、B、C、D 4个等级.多源安全性证据显示,不良反应主要有胃肠道反应,皮疹、瘙痒,头晕、头痛,基于现有研究,风险可控,安全性评为A级.Meta分析证据表明,香菊胶囊+常规西药可改善Lund-Kennedy评分、Lund-Mackay评分、鼻窦计算机断层扫描(CT)疗效评分,缓解头痛、鼻塞、嗅觉障碍及面部胀痛症状,有效性评为B级.香菊胶囊+常规西药治疗慢性鼻-鼻窦炎与单用常规西药相比,增量成本-效果比为263.71元,占人均可支配收入的0.82％,敏感性分析支持结果稳健性,香菊胶囊+常规西药更具有经济性.该药属于国家医保甲类,日均费用3.06元,经济性评为B级.香菊胶囊由经典方和特色验方化裁组成,能提升免疫力,兼顾疾病不同时期的病证特点,用于急、慢性鼻-鼻窦炎,异病同治,预防反复发作.适用性较广泛,特别对伴有头面部压痛者疗效显著,临床创新性鲜明;保障供应、产能及可扩展性、覆盖基层销售渠道等体现了服务创新性;通过药材资源管理、制药工业和生产工艺、质量控制、科技研发提升产业创新性,创新性评为B级.全国20个省份的188名医护人员和196例患者问卷调查显示,该药便于配制及给药、个体化用药、技术和管理,方便患者用药及储运,不良反应易于救治,适宜性评为B级.香菊胶囊治疗急、慢性鼻-鼻窦炎疗程费用分别为45.9、275.4元,可负担性良好.全国各省份的35000家医疗机构均有销售.剂型适合运输、贮藏及基层应用.药材资源丰富、可持续,可获得性良好,可及性评为A级.香菊胶囊兼顾急、慢性鼻-鼻窦炎,清热排脓与固表防复并用,上市后研究病例数超过4000例,积累了丰富的人用经验,中医药特色较突出,评为B级.综合评价后,香菊胶囊的临床价值评为B类,建议按照基本临床用药管理的相关政策继续发挥作用.

药品管理工作是基层部队卫生机构的一项重要任务,是保障平战时基层部队药材供应和官兵用药安全有效的重要环节.本文结合新疆某部队医院药品管理的情况,就新形势下加强基层部队药品管理的方法进行了探讨,旨在更好地满足基层官兵的用药需求,确保用药安全、有效.

目的 提高和保障医疗机构中药制剂质量,保护和扶持医疗机构制剂产业,推动我国中医药事业的发展.方法 建立中药材及中药饮片质量分类等级制度与医疗机构中药制剂价格相匹配的市场杠杆价格体系、加强医疗机构药检室检测能力建设、建立区域中心制剂室、建立医疗机构中药制剂质量风险检测平台、加快医疗机构中药制剂标准规范化研究、完善提高中药制剂制法的规范化研究,推进质量保障建设.结果 形成提高和保障中药制剂质量机制.结论 医疗机构中药制剂是我国中医临床的重要组成部分,针对医疗机构中药制剂的质量,采取行之有效的措施,切实提高医疗机构中药制剂质量,保障医疗临床使用的中药制剂安全有效.

区域医疗联合体(简称医联体)是不同层级医疗卫生机构,通过纵向或横向层级的资源整合而形成的医疗组织.通过对西、南沙岛礁一线实地调研,从结构上设计"军医大学附属医院——中心医院——基层医疗机构"的海军西、南沙岛礁区域医疗联合体结构,从信息化建设上设计"区域医疗服务中心"、"区域卫勤资源协调中心"、"区域疾病预防控制中心"和"区域药材装备保障中心"四大中心功能,运用了互联网平台、大数据等前沿信息化技术,清晰各级医疗机构的层次定位,明确各级医疗机构的业务范围,整合各级医疗机构的资源功能,实现平时和战时部队官兵全程全维的健康医疗保健,有效地提升部队战斗力.

《中华人民共和国药典》(《中国药典》)是在中国境内生产、销售和使用药品必须执行的标准,《中国药典》每5年的增修订已成为药品生产和销售企业、医疗机构、科研单位等关注的热点.中药材是生产中药饮片的原料,中药饮片是临床汤剂和中成药生产的原料,是保障中医临床用药和中药产业健康发展的基础.本文系统介绍《中国药典》2020年版中药材和中药饮片质量标准增修订的思路,并对业界和社会关注的有关中药材和中药饮片质量标准问题进行讨论,以供参考.

道地药材资源保护与利用是中医药事业发展的重要一环.运用地理标志制度保护是实现道地药材资源可持续发展的重要途径.本文通过分析现状,针对地理标志法律体系不健全、管理机构设置分散、地区发展不均衡、重注册(申请)轻使用以及重产量轻质量等问题,从重构地理标志法律体系、重视道地药材品牌创建、切实保障道地药材质量等方面提出对策建议.

目的 分析联勤保障部队云南地区野外驻训期间药品消耗情况,总结卫勤人员用药特征,分析用药规律,为模块化药品保障提供依据.方法 收集整理2020年4至6月驻训期间联勤保障部队某机构人员的基本信息及药品使用情况,以药品限定日剂量(DDD)为单位,计算药品使用指标,包括:药品日剂量数(DDDs)、药品日剂量费用(DDDc)、药品使用强度(DUI)、药物使用率(DUR)及药品排名比(R)等来描述用药特征.结果 在驻训期间,肌肉骨骼系统药物的用量大,使用人数多;心血管系统药物、消化系统药物及激素类药物的用量大,但使用人数不多;感觉器官药物和皮肤科用药、清热剂(中成药)和呼吸系统药物的用量小,但使用人数多.以DDDs排名,用量最多的前3位药品是云南白药膏、云南白药创可贴、氯雷他定片.以DDDc排名,日费用最大的是布地奈德福莫特罗粉吸入剂.年龄增大,用药强度增加;女性的用药强度大于男性;不同类别人员的用药强度不同.结论 肌肉骨骼系统药物是野外驻训期间需重点保障的药品;对于有自身基础疾病的驻训人员应根据用药需要及任务时长,制定个人基础疾病药品保障清单,提交药材保障部门,做好携行药品保障;影响野外驻训模块化药品保障的因素包括:任务类型、地域、节气、时长和人员构成等.