目的:探讨围手术期益生菌治疗对新辅助化疗联合胃癌根治术后近期临床结局的影响。方法:采用前瞻性随机对照研究方法。选取2020年7月至2021年9月青岛大学附属医院收治的80例行新辅助化疗联合胃癌根治术患者的临床病理资料，按照随机数字表法分为两组。患者围手术期行益生菌治疗设为试验组，围手术期行常规治疗设为对照组。观察指标：（1）入组患者分组情况。（2）术中情况。（3）随访和术后情况。（4）炎症相关血液学指标情况。采用电话和门诊方式进行随访。随访内容包括术后并发症和辅助化疗启动情况。随访时间截至2021年10月31日。正态分布的计量资料以 x±s表示，组间比较采用独立样本 t检验；偏态分布的计量资料以 M（范围）表示，组间比较采用Mann-Whitney U检验。计数资料以绝对数表示，组间比较采用 χ2检验或Fisher确切概率法。等级资料采用Mann-Whitney U检验。重复测量数据采用重复测量方差分析或广义估计方程。 结果:（1）入组患者分组情况：筛选出符合条件的患者80例，男51例，女29例；年龄为64（42~80）岁。80例患者中，试验组和对照组各40例。（2）术中情况：两组患者均顺利施行胃癌根治术。试验组患者新辅助治疗后TNM分期（0期、Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期），手术方式（腹腔镜胃癌根治术、达芬奇机器人手术系统胃癌根治术），手术时间，术中出血量，消化道重建方式（Billroth Ⅱ吻合、Roux-en-Y吻合）分别为2、7、15、13例，19、21例，205（180~240）min，50（30~60）mL，6、34例；对照组上述指标分别为4、6、12、16例，23、17例，218（190~251）min，50（43~60）mL，11、29例；两组患者上述指标比较，差异均无统计学意义（ U=683.00， χ2 =0.80， U=668.00、681.00， χ2 =1.87， P>0.05）。（3）随访和术后情况：80例患者均获得术后1个月随访。试验组和对照组患者术后感染性并发症分别为6例和15例，两组比较，差异有统计学意义（ χ2=5.23， P<0.05）。试验组患者抗菌药物使用、术后肛门首次排气时间、术后首次排便时间、固体食物耐受时间、术后住院时间、术后化疗启动时间分别为3（3~6）剂、53（49~66）h、72（62~82）h、（72±18）h、6.0（5.5~7.0）d、26.0（25.0~28.0）d；对照组上述指标分别为6（3~10）剂、66（60~88）h、94（82~112）h、（107±23）h、7.0（6.4~8.3）d、30.0（28.0~33.0）d；两组患者上述指标比较，差异均有统计学意义（ U=471.50、432.00、343.50， t=-7.62， U=411.50、319.50， P<0.05）。（4）炎症相关血液学指标情况：①试验组患者术前及术后第1、3、5天白细胞计数分别为（5.6±1.4）×10 9/L、（9.9±3.2）×10 9/L、（7.7±2.6）×10 9/L、（6.8±1.8）×10 9/L；对照组分别为（6.1±1.9）×10 9/L、（12.3±2.9）×10 9/L、（9.7±3.6）×10 9/L、（7.8±2.7）×10 9/L，满足球形检验（ χ2 =4.17， P>0.05），采用主体内效应检验结果显示：两组患者白细胞计数的时间效应、干预效应、交互效应比较，差异均有统计学意义（ F=106.61、10.45、4.56， P<0.05）。②试验组患者术前及术后第1、3、5天中性粒细胞百分比分别为55%±10%、76%±11%、73%±9%、69%±9%；对照组分别为56%±9%、84%±5%、79%±8%、74%±9%，不满足球形检验（ χ2 =16.63， P<0.05），采用多变量检验结果显示：两组患者中性粒细胞百分比的时间效应、干预效应、交互效应比较，差异均有统计学意义（ F=92.42、11.46、5.55， P<0.05）。③试验组患者术前及术后第1、3、5天C-反应蛋白分别为1.35（1.15~1.97）mg/L、14.94（8.24~21.22）mg/L、33.39（13.02~66.02）mg/L、18.36（8.27~60.43）mg/L；对照组分别为1.62（0.97~2.27）mg/L、24.03（10.42~36.52）mg/L、81.66（31.20~116.76）mg/L、46.84（28.30~80.26）mg/L，不满足正态分布，采用广义估计方程统计学检验结果显示：两组患者C-反应蛋白的时间效应、干预效应、交互效应比较，差异均有统计学意义（ Waldχ2 =145.74、9.48、9.90， P<0.05）。④试验组患者术前及术后第1、3、5天降钙素原分别为0.02（0.02~0.04）μg/L、0.08（0.06~0.12）μg/L、0.12（0.07~0.21）μg/L、0.09（0.06~0.15）μg/L；对照组分别为0.02（0.02~0.04）μg/L、0.14（0.07~0.71）μg/L、0.35（0.14~0.71）μg/L、0.24（0.10~0.48）μg/L，不满足正态分布，采用广义估计方程统计学检验结果显示：两组患者降钙素原的时间效应、干预效应、交互效应比较，差异均有统计学意义（ Waldχ2 =62.88、14.71、18.33， P<0.05）。 结论:新辅助化疗联合胃癌根治术患者行围手术期益生菌治疗，可降低术后感染性并发症发生率、减少抗菌药物使用、加快胃肠道功能恢复、降低术后炎性指标、缩短术后住院时间，可尽早行术后化疗。

目的:建立血液分析检验结果人工智能（AI）审核规则。方法:纳入2019年8月1日至31日吉林大学第一医院住院患者血液分析数据18 474份，作为AI审核规则训练组，采集其对应的患者年龄、镜检结果、临床诊断信息，以血液分析报告参数、研究参数、报警信息等92个实验室参数作为AI审核规则的候选条件；依据镜检的人工审核作为审核标准，标注是否通过或拦截；采用决策树算法，通过高强度、多轮次及五折交叉验证，初步建立AI审核规则，通过设置重要病例必中，以优化AI审核规则。采用卡方检验比较AI审核规则与自动审核规则的假阴性率、精确率、召回率、F1分数、通过率等指标，评价AI审核规则性能。收集2023年11月1日至31日吉林大学第一医院检验科12 475份住院患者血液分析数据作为验证组，将AI审核规则模拟用于结果审核，分析AI审核规则的性能指标，验证AI审核规则的性能。结果:AI审核规则由15项规则、17条参数构成，能够分辨计数和形态异常。与自动审核规则相比，AI审核规则的训练组真阳性率、假阳性率、真阴性率、假阴性率、通过率、正确率、精确率、召回率、F1分数分别为22.7%、1.6%、74.5%、1.3%、75.7%、97.2%、93.5%、94.7%、94.1，均优于自动审核规则，差异具有统计学意义（ P<0.001），且无重要病例漏检。验证组真阳性率、假阳性率、真阴性率、假阴性率、通过率、正确率、精确率、召回率、F1分数分别为19.2%、8.2%、70.1%、2.5%、72.6%、89.2%、70.0%、88.3%、78.1，与自动审核规则相比，假阴性率较低、假阳性率和召回率稍高，差异具有统计学意义（ P<0.001）。 结论:利用机器学习的决策树算法建立并验证的血常规AI审核规则，能较稳定地识别、拦截与提示异常结果，与自动审核相比在血液分析检验结果报告中更加简便、高效、准确。

目的:抗凝是体外膜肺氧合(extracorporeal membrane oxygenation，ECMO)支持患儿的关键治疗。然而，理想的抗凝监测策略仍不清楚。本文旨在评估实验室抗凝监测指标在儿科ECMO中的应用。设计:回顾性队列研究。场所:四级学术型儿童医院。对象:2010至2016年在非心脏PICU插管行ECMO的儿童。干预措施:无测量方法和主要结果:从企业数据库中提取人口统计学数据、实验室结果和肝素剂量。主要诊断、插管指征、出血性和血栓性并发症以及生存预后数据提取自体外生命支持组织报告的地方数据登记处。采用泛化估算方程建立重复测量的统计模型，以评估肝素剂量与实验室值、各实验室值之间以及肝素剂量/实验室值与临床预后的相关性。研究纳入133例罕见患儿，包括78例新生儿和55例年长儿。抗Ⅹa因子水平、活化部分凝血活酶时间、活化凝血时间或肝素剂量与出血或血栓形成无相关性(所有相关性的 odds比值均≈1)。新生儿和年长儿抗Ⅹa因子、活化部分凝血活酶时间和活化凝血时间之间存在弱至中度相关性( R2<0.001~0.456)。两个年龄组患儿中肝素剂量与实验室监测指标相关性较差( R2＝0.010~0.063)。 结论:对于接受ECMO支持的患儿，肝素剂量与常用实验室监测抗凝指标相关性差，这些实验室监测指标彼此间的相关性也差。肝素剂量和实验室监测指标均与出血或血栓形成无关。需要进一步研究以确定更好的抗凝监测措施，以尽量减少ECMO相关病死率和致残率。

德曲妥珠单抗（T-DXd）是靶向人表皮生长因子受体2（HER-2）的新一代抗体药物偶联物，具备旁观者效应。T-DXd不仅可以大幅改善HER-2阳性晚期乳腺癌患者的生存，还可以使HER-2低表达晚期乳腺癌患者从HER-2靶向治疗中获益。T-DXd已被国家药品监督管理局批准用于治疗HER-2阳性和HER-2低表达乳腺癌患者，未来T-DXd在临床实践中会很快被广泛应用。然而，T-DXd在临床试验中也显示出了与既往抗HER-2靶向药不同的安全性特征，如何更合理地管理T-DXd不良事件，充分发挥T-DXd疗效是当下临床亟需解决的问题。德曲妥珠单抗临床管理路径及不良反应处理共识专家组基于现有的临床循证证据和指南共识，结合临床实践经验，经过多次研讨，最终达成德曲妥珠单抗临床管理路径及不良反应处理中国专家共识（2024版）。共识内容包括T-DXd的临床使用方法、治疗前患者教育和T-DXd常见及需要关注的不良事件及管理等方面，其中T-DXd常见及需要关注的不良事件涵盖了输液相关不良事件、消化系统不良事件（恶心/呕吐、便秘、腹泻和食欲下降）、血液学不良事件（中性粒细胞减少、发热性中性粒细胞减少、贫血、血小板减少）、呼吸系统不良事件（间质性肺病/肺炎）、心血管不良事件（左心射血分数下降）、肝功能不良事件（转氨酶升高）以及其他常见不良事件（脱发、疲乏）等。共识重点介绍了各不良事件的预防、发生不良事件时的剂量调整和治疗以及对患者生活方式的建议，旨在提高临床医师对T-DXd的认识水平，为广大临床肿瘤医师提供T-DXd临床管理及不良事件处理的实践指导。

目的:系统评价去甲基化药物治疗骨髓增生异常综合征（MDS）的效果和安全性，为该类药物的临床应用提供依据和指导。方法:计算机检索PubMed、Web of Science、Embase、Cochrane Library、中国期刊全文数据库（CNKI）、中国生物医学文献数据库（CBM）、维普（VIP）数据库2000年1月至2019年12月发表的去甲基化药物治疗MDS的随机对照试验（RCT）。经过筛选，采用RevMan 5.3软件进行疗效及完全性的Meta分析。结果:共纳入7项RCT研究的1 172例患者。Meta分析显示，去甲基化药物治疗组在完全缓解率（ OR=6.26，95% CI 1.74~22.49， P=0.005）、部分缓解率（ OR=4.65，95% CI 1.51~14.29， P=0.007）、总有效率（ OR=14.14，95% CI 7.27~27.51， P<0.01）、血液学改善（ OR=3.47，95% CI 1.44~8.32， P=0.005）方面均优于支持治疗组。阿扎胞苷治疗组患者总生存得到改善（ HR=0.62，95% CI 0.50~0.77， P<0.01）。在不良反应方面，去甲基化药物增加了粒细胞减少性发热的发生（ OR=4.19，95% CI 2.26~7.76， P<0.01），但是在粒细胞减少、血小板减少、贫血、感染、恶心、肝损害、疲劳的发生率方面，两组间差异均无统计学意义（均 P>0.05）。 结论:去甲基化药物治疗MDS效果明显，可提高缓解率，阿扎胞苷可延长患者生存时间，但去甲基化药物增加了粒细胞减少性发热的发生。在临床应用该类药物时，需进一步仔细评估其临床安全性。

目的:分析近5年中医药治疗子宫腺肌病（AM）RCT研究结局指标的选用现状，为开展高质量临床研究提供参考。方法:检索中国知识资源总库（CNKI）、中国学术期刊数据库（万方数据）、中文科技期刊数据库（重庆维普）、中国生物医学文献数据库（CBM）、PubMed、Cochrane Library、Web of Science、Embase、中国临床试验注册中心和美国临床试验数据库建库至2022年2月28日有关中医药治疗AM的RCT，评估纳入研究偏倚风险，对结局指标进行分类、描述及分析，并与国际核心指标集（COS）研究进行对比分析。结果:纳入研究48项，其中47项来源于已发表文献，1项来源于已注册临床试验，共涉及患者4 544例，结局指标77个。47篇文献中，临床总有效率（63.83%）为报告最多的指标，子宫体积（61.70%）指标次之；1项注册试验以超声检查为主要结局指标。与国际COS研究对比发现，纳入研究重视疼痛程度、月经情况和血液学指标的结局报告，生活质量、经济学指标报告率低，泌尿系统症状、生育结局指标未见报告。结论:中医药治疗AM的RCT在结局指标的遴选上，重视症状/体征和理化检查类指标的改善，但存在主次不清、复合指标使用欠规范、忽视主观结局指标评估的盲法运用、终点指标关注不足、忽视经济学评估等问题。

目的:评估人工智能（AI）血细胞形态分析仪（AI阅片机）对外周血白细胞检测的性能。方法:多中心研究。（1）从全国11家三级医院收集3 010份静脉血标本，用AI阅片机进行14类白细胞分析，并且将预分类结果与资深形态学专家审核后结果进行比较，以此评估AI阅片机白细胞预分类的符合率、检出率、特异度和一致性。（2）从3 010份血液标本中选取400份血液标本（预分类人工审核后含异常白细胞的标本不少于50%），由形态学专家进行人工镜检并分析人工审核后的WBC分类结果和专家显微镜镜检结果之间的相关性。（3）从3 010份血液标本中找出诊断为淋巴瘤、急性淋巴细胞白血病、急性髓系白血病、骨髓增生异常综合征和骨髓增殖性肿瘤患者的标本结果，通过比较预分类和专家审核后结果，反映AI阅片机对这5种恶性血液病中具有重要临床意义的异常白细胞的预分类的能力。WBC预分类和专家审核结果的一致性分析采用Cohen′s Kappa 检验，比对试验采用Passing-Bablok回归分析，并根据公式统计符合率、检出率、特异度、准确度。结果:（1）AI阅片机可对14类白细胞及有核红细胞进行预分类，与形态学专家审核后结果对比，白细胞总的预分类符合率达97.97%，其中正常类型白细胞预分类符合率均>96%，总的异常白细胞预分类符合率>87%。（2）AI阅片机专家审核后结果与人工镜检对比，各种白细胞类型及有核红细胞均具有较好的相关性（中性粒细胞、淋巴细胞、单核细胞、嗜酸性粒细胞、嗜碱性粒细胞、各阶段幼稚粒细胞、原始细胞、有核红细胞、恶性细胞均 r>0.90，反应性淋巴细胞 r=0.85），参考国际血液学复检专家组定义的白细胞阳性血涂片标准，AI阅片机对白细胞异常标本具有与人工镜检同等的筛查能力。（3）对5种恶性血液病中有较大意义的白细胞与形态学专家审核后结果进行对比，AI阅片机对原始细胞预分类符合率均>84%，检出率均>94%。在急性髓系白血病中，异常早幼粒细胞检出率为95.40%。 结论:AI阅片机对外周血中各类型白细胞的预分类结果与专家审核后结果的总体符合率和检出率均较高，与人工镜检结果具有良好的相关性，且为恶性血液疾病的筛查提供了高效的辅助检测手段。

2022年6月国际血液学权威期刊 Blood发表了以徐州医科大学附属医院血液科徐开林教授、徐州医科大学肿瘤研究所郑骏年教授及同济大学附属同济医院血液科梁爱斌教授牵头的一项临床研究“CD19嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）治疗中枢神经系统（CNS）受累的B细胞急性淋巴细胞白血病（B-ALL）的安全性及有效性的研究”［Qi Y，Zhao M，Hu Y，et al. Efficacy and safety of CD19-specific CAR T cell-based therapy in B-cell acute lymphoblastic leukemia patients with CNSL. Blood，2022，139（23）：3376-3386.］。该研究主要分析了含CD19 CAR-T疗法的强化治疗可在骨髓和CNS的B-ALL病变中诱导相似的高缓解率，同时安全性可接受。对于既往临床试验所排除的预后不佳的中枢神经系统白血病（CNSL）患者，提供了一种潜在的治疗选择。

目的:探讨结肠癌术中使用雷替曲塞腹腔灌注化疗的近期疗效及安全性。方法:回顾性分析2015年12月至2017年12月中国医科大学附属盛京医院结直肠、疝微创外科收治的80例T 3结肠癌患者的临床资料。根据术中是否灌注雷替曲塞将患者分为试验组(结肠癌根治性切除＋腹腔内灌注雷替曲塞， n＝40)和对照组(结肠癌根治性切除＋腹腔内灌注生理盐水， n＝40)。记录每例患者术前及术后3 d的肿瘤相关指标及血液学毒性指标，观察分析患者的术后并发症，包括患者术后是否出现呕吐、腹痛、肠梗阻、切口感染、吻合口瘘等术后不良反应，术后18个月是否发生有肠镜或影像学依据的复发转移。 结果:所有患者均顺利完成手术。两组患者年龄(60.7±3.2 vs. 59.5±3.7， t＝0.469， P＝0.640)、性别( χ2＝0.050， P＝0.823)、淋巴结转移程度( χ2＝0.191， P＝0.909)、初诊TMN分期( χ2<0.001， P>0.999)比较差异均无统计学意义。试验组和对照组患者术后高热[10.0%(4/40) vs. 12.5%(5/40)， P>0.999]、呕吐[10.0%(4/40) vs. 10.0%(4/40)， P>0.999]、腹痛[15.0%(6/40) vs. 12.5%(5/40)， χ2＝0.105， P＝0.745]、腹泻[2.5%(1/40) vs. 7.5%(3/40)， P＝0.615]、肠梗阻[0 vs. 2.5%(1/40)， P>0.999]、切口感染[2.5%(1/40) vs. 5.0%(2/40)， P>0.999]及吻合口瘘[2.5%(1/40) vs. 0， P>0.999]的发生率差异均无统计学意义。试验组和对照组患者术后3 d癌胚抗原分别为(7.93±1.18)ng/ml和(15.01±5.41)ng/ml，糖类抗原CA199分别为(9.95±1.78)μg/ml和(14.22±2.39)μg/ml，差异有统计学意义( t＝-2.500， P＝0.016； t＝-2.790， P＝0.007)，均较术前有所下降，且试验组下降更为明显(均 P<0.05)。两组患者术后3 d白细胞计数、红细胞计数、血小板计数、谷丙转氨酶及血肌酐等相关指标差异均无统计学意义(均 P>0.05)。试验组18个月复发转移率[7.89%(3/38)]明显低于对照组[25.64%(10/39)]，差异有统计学意义( χ2＝4.319， P＝0.038)。 结论:术中采用腹腔灌注雷替曲塞安全性较高，无明显不良反应，对结肠癌根治术后预防复发效果显著，可明显降低患者术后血清癌胚抗原及CA199水平，且降低18个月复发转移率。

目的:评价达沙替尼联合多药化疗方案在Ph染色体阳性急性淋巴细胞白血病（Ph + ALL）患者中的疗效及安全性。 方法:前瞻性、单臂、开放的临床研究。2016年1月至2018年4月中国医学科学院血液病医院收治的30例初诊成人Ph + ALL患者入组。采用多药化疗方案，标准诱导化疗为期4周，自诱导化疗第8天开始口服达沙替尼（商品名依尼舒，正大天晴药业集团股份有限公司产品）100 mg/d，持续应用至整体治疗结束。有条件和意愿进行移植者，可进行异基因造血干细胞移植或自体造血干细胞移植。 结果:所有30例患者在诱导治疗4周后均达到血液学完全缓解（HCR），累积完全分子学反应（MCR）率为70.0%（21/30）。中位随访时间为37.8（32.0~46.6）个月。3年总生存（OS）率为68.1%，3年无血液学复发生存（HRFS）率为61.6%。63.3%的患者在治疗3个月时达到主要分子学反应（MMR）（其中有43.3%患者达到MCR）。6个月时60.0%的患者达到MCR，达到MCR的患者具有更好的OS（ P=0.004）、HRFS（ P=0.049）和EFS（ P=0.001）。15例（50.0%）患者在第1次HCR期内进行移植，移植组患者HRFS（ P=0.030）和EFS（ P=0.010）优于化疗组。 结论:达沙替尼联合多药化疗方案治疗初诊Ph +ALL安全有效。 临床试验注册:ClinicalTrials.gov，NCT02523976。