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促血小板生成药物临床应用管理中国专家共识(2023年版)
编辑人员丨6天前
促血小板生成药物包括重组人血小板生成素(rhTPO)和血小板生成素受体激动剂(TPO-RA),其通过特异性结合血小板生成素(TPO)受体,调节巨核细胞增殖、分化与成熟,促进血小板生成。近年来,促血小板生成药物广泛用于治疗多种原因引起的血小板减少,可有效降低患者的出血风险、减少血小板输注、避免血液制品输注的不良反应。目前,全球已有5种促血小板生成药物获批进入临床应用,包括rhTPO、罗普司亭(Romiplostim)、艾曲泊帕(Eltrombopag)、海曲泊帕(Hetrombopag)、阿伐曲泊帕(Avatrombopag)及芦曲泊帕(Lusutrombopag)。深入了解此类药物的分子特征和机制特点,正确掌握用药指征,选择合适的剂量和疗程,规避不良事件,对临床医师十分重要。本共识由中华医学会血液学分会血栓与止血学组召集国内相关领域专家讨论制定,旨在规范、指导促血小板生成药物在国内的临床应用。本共识将重点介绍已在我国上市的促血小板生成药物(表1)。
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编辑人员丨6天前
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重组人血小板生成素治疗肿瘤放疗所致血小板减少症的疗效及安全性
编辑人员丨6天前
目的:观察重组人血小板生成素(rhTPO)治疗肿瘤放疗所致血小板减少症(RIT)的有效性和安全性。方法:选取2019年1月—2021年3月在吉林省肿瘤医院接受放疗后血小板减少且<75×10 9/L的204例(单纯放疗101例,同步放化疗103例)患者为研究对象,接受rhTPO 15 000 U,皮下注射,每日1次,至少连用4 d,或者符合血小板计数≥100×10 9/L,或血小板升高绝对值≥50×10 9/L的停药标准。对患者血小板下降特点、治疗疗效及安全性进行分析。 结果:单纯放疗组和同步放化疗组患者血小板<75×10 9/L的放疗次数分别为19(13,22)次、13(10,17)次,说明同步放化疗组患者发生血小板下降的时间更早( Z= -5.27, P<0.001),两组血小板下降的最低值分别为68(45,74)×10 9/L、62(44,74)×10 9/L,差异无统计学意义( Z=-1.15, P=0.252)。接受rhTPO治疗后两组患者血小板<50×10 9/L持续天数分别为7(3,13)d、7(5,11)d,差异无统计学意义( Z=-1.13, P=0.281)。患者接受放疗后血小板下降至<75×10 9/L时开始给予rhTPO,患者血小板恢复至75×10 9/L需要的天数,单纯放疗组为4(2,10)d,同步放化疗组为4(2,8)d,差异无统计学意义( Z=-1.07, P=0.285);血小板恢复至100×10 9/L或绝对值升高50×10 9/L需要的天数,单纯放疗组为8(6,14)d,同步放化疗组为11(8,16)d,同步放化疗组较单纯放疗组恢复时间更长( Z=-3.64, P<0.001)。无论基线水平如何,单纯放疗组与同步放化疗组患者给予rhTPO治疗后血小板恢复至75×10 9/L的天数差异均无统计学意义( Z=-1.42, P=0.155; Z=-0.97, P=0.332)。两组患者血小板恢复至100×10 9/L或绝对值升高50×10 9/L所需天数分别为8(6,14)d、11(8,16)d,差异有统计学意义( Z=-3.64, P<0.001),基线血小板≥50×10 9/L的两组患者恢复至100×10 9/L或绝对值升高50×10 9/L所需天数分别为8(4,12)d、10(8,16)d,差异有统计学意义( Z=-3.12, P=0.002),然而基线血小板<50×10 9/L的两组患者恢复至100×10 9/L或绝对值升高50×10 9/L所需天数差异无统计学意义( Z=-1.88, P=0.061)。两组患者放疗疗程20 d内的rhTPO总的升血小板率为93.63%(191/204),其中单纯放疗组为95.05%(96/101),同步放化疗组为92.23%(95/103),差异无统计学意义( χ2=0.68, P=0.410)。此外,两组患者在性别( χ2=3.47, P=0.063)、年龄( χ2=2.79, P=0.095)、TNM分期( χ2=5.07, P=0.167)及基线血小板计数( χ2=0.62, P=0.822)方面的差异均无统计学意义。在放疗周期中,27例(13.23%)患者接受了血小板输注,158例(77.45%)患者无中断完成放疗计划。未发现rhTPO相关不良反应的记录。 结论:rhTPO治疗RIT能有效促进血小板恢复,未发现相关不良反应,安全性较好。
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编辑人员丨6天前
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淋巴瘤化疗所致血小板减少症防治中国专家共识
编辑人员丨6天前
化疗所致血小板减少症(CIT)是淋巴瘤患者化疗后常见的不良反应,有可能导致化疗剂量降低、化疗时间延迟,甚至化疗终止,从而影响临床疗效和患者生存,并增加医疗费用。目前CIT的治疗主要包括输注血小板、重组人血小板生成素、重组人白细胞介素11等的应用。共识专家组参考了国内外有关研究和循证医学证据,在肿瘤CIT诊疗中国专家共识(2018版)基础上,提出了淋巴瘤CIT的预防和治疗方法,旨在促进临床规范合理用药,提高淋巴瘤CIT的治疗水平。
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编辑人员丨6天前
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艾曲泊帕、重组人血小板生成素联合标准免疫抑制治疗重型再生障碍性贫血16例疗效及安全性分析
编辑人员丨6天前
目的:评价艾曲泊帕、重组人血小板生成素(Recombinant human thrombopoietin, rhTPO)联合标准免疫抑制治疗(Immunosuppressive therapy, IST)对重型再生障碍性贫血(Severe aplastic anemia, SAA)的疗效及安全性。方法:回顾性分析2017年1月1日至2020年6月30日河南省肿瘤医院16例接受IST联合艾曲泊帕、rhTPO治疗的SAA患者,评价其疗效及安全性。结果:艾曲泊帕、rhTPO联合标准IST治疗后3个月血液学反应率为81.3%,完全血液学缓解率为37.5%,6个月血液学反应率为87.5%,完全血液学缓解率为50.0%,脱离血小板输注中位时间为35(16~78)d,脱离红细胞输注中位时间为47.5(15~105)d,血小板输注中位量为5.5(3~20)U,红细胞输注中位量为6.5(2~16)U。结论:艾曲泊帕联合rhTPO可提高SAA的IST血液学反应率,改善血液学缓解质量,且不良反应轻微。
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编辑人员丨6天前
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艾曲泊帕治疗原发免疫性血小板减少症致严重皮肤变态反应一例并文献复习
编辑人员丨6天前
目的:提高对艾曲泊帕治疗原发免疫性血小板减少症(ITP)发生严重皮肤变态反应的认识。方法:回顾性分析湖北医药学院附属人民医院收治的1例艾曲泊帕治疗后发生皮肤严重变态反应的ITP患者临床资料,并结合文献进行复习。结果:该例ITP患者因糖皮质激素等治疗无效而给予艾曲泊帕治疗,9 d后出现胸、背部散在红色皮疹,3 d后皮疹蔓延全身,并出现皮肤松解脱落及水泡,经停用艾曲泊帕,给予糖皮质激素和丙种球蛋白冲击治疗、抗过敏及对症支持治疗后皮疹逐渐消退,停用艾曲泊帕后换用重组人促血小板生成素(TPO)升血小板治疗,TPO治疗过程中未发生皮肤变态反应。结论:艾曲泊帕所致严重皮肤变态反应临床罕见,应引起临床医师的高度关注,一旦发生应及时停药并换用其他替代产品,给予抗过敏及对症支持治疗可改善症状。
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编辑人员丨6天前
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中国肿瘤药物相关血小板减少诊疗专家共识(2023版)
编辑人员丨6天前
肿瘤药物相关血小板减少(CTIT)为抗肿瘤药物治疗常见的不良反应,其发生率与肿瘤类型、治疗方案及治疗周期等有关。CTIT可导致出血、药物剂量强度降低及治疗时间延迟,严重时甚至需要输注血小板,最终影响治疗方案按计划实施、增加治疗费用、降低抗肿瘤疗效和生存质量,导致不良预后。CTIT的治疗应首先明确病因,评估出血风险,再根据病因及血小板减少的严重程度采取相应的治疗策略。主要治疗措施包括输注血小板、应用各类促血小板生成药物,以及减少血小板破坏的治疗。其中,促血小板生成的药物主要指促血小板生长因子,包括重组人血小板生成素(rhTPO)、重组人白细胞介素-11(rhIL-11)和血小板生成素受体激动剂(TPO-RAs)等。中医中药在提升血小板方面也有一定的辅助作用。此外,对高危患者进行Ⅱ级预防有助于降低CTIT的发生率和严重程度。本共识旨在为中国肿瘤科医生提供更合理的CTIT诊疗方案,降低患者因肿瘤治疗所致血小板减少相关出血风险,提高患者生存质量。
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编辑人员丨6天前
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血小板生成素受体激动剂的研究现状及临床应用
编辑人员丨6天前
血小板生成素(TPO)是人体内促进血小板生成最重要的细胞因子。TPO通过结合细胞表面的TPO受体(TPO-R),发挥促进血小板生成作用。TPO-R激动剂(TPO-RA)通过结合并激活TPO-R,有效地刺激血小板生成。目前,进入临床应用的TPO-RA包括重组人TPO(rhTPO)、肽类TPO-RA、非肽类TPO-RA,主要用于治疗复发/难治性免疫性血小板减少症(ITP)。此外,TPO-RA还可用于治疗其他原因导致的血小板减少症,包括难治性重型再生障碍性贫血(r-SAA)、造血干细胞移植(HSCT)、骨髓增生异常综合征(MDS)/急性髓细胞白血病(AML)、淋巴细胞增殖性疾病(LPD)、实体肿瘤化疗,以及肝病患者围手术期的血小板减少症。笔者拟就TPO的生物合成及其作用机制,TPO-RA的分类、作用机制、临床应用及其疗效、安全性进行介绍。
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编辑人员丨6天前
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伴JAK3基因突变的普通变异型免疫缺陷病1例
编辑人员丨6天前
患者,男,20岁,因"反复瘀斑3个月"于2020年10月就诊于我院。患者于入院前3个月无明显诱因出现皮肤多处瘀斑,可自行消退,未在意。此后反复发作,2个月前就诊于外院,血常规:WBC 8.41×10 9/L,HGB 162 g/L,PLT 5×10 9/L,免疫球蛋白IgG 4.57 g/L(正常参考值7~16 g/L),IgA 0.38 g/L(正常参考值0.7~4.0 g/L),IgM 0.36 g/L(正常参考值0.4~2.3 g/L),完善骨髓穿刺等检查诊断"免疫性血小板减少症",给予重组人促血小板生成素(TPO)15 000 U/d联合艾曲泊帕25 mg/d口服,2周后血小板计数升至160×10 9/L,此后以艾曲泊帕25 mg/d维持治疗。2020年10月瘀斑再发而入住我院。起病以来无发热,否认肝病史和特殊家族史。入院后复查血常规:WBC 7.05×10 9/L,HGB 157 g/L,PLT 6×10 9/L。网织血小板31%,球蛋白20.2 g/L,IgG 5.15 g/L,IgA 0.54 g/L,IgM 0.38 g/L,肝炎病毒学、甲状腺功能、风湿免疫相关抗体、淋巴细胞亚群、调节性T细胞(Treg)比例均无异常。流式细胞术检测血浆T细胞相关细胞因子(IL-2、IL-4、IL-6、IL-10、TNF-α、INF-γ和IL-17A)浓度无异常。肺CT和腹部彩超无异常。骨髓细胞形态学检查:增生活跃,粒系、红系、淋巴系形态和比例未见异常,全片见巨核细胞1515个,颗粒巨核细胞为主,未见产板巨核细胞,提示巨核细胞成熟障碍。染色体核型46,XY[4]。追问病史,患者自幼体弱,10岁前几乎每月均发生"感冒或发热",患者近3年多次血生化检查示球蛋白14~18 g/L(正常参考值20~40 g/L)。患者父母均无免疫球蛋白和血常规异常。
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编辑人员丨6天前
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小细胞肺癌化疗相关骨髓抑制的研究进展
编辑人员丨2024/1/20
肺癌是全球最常见的癌症之一.2020 年研究数据表明,全球新发肺癌病例约 220 万,占所有新发恶性肿瘤的11.4%.2020 年,全球肺癌死亡人数约180 万,约占恶性肿瘤相关死亡的18%.在中国,肺癌仍是发病率和死亡率第一的癌症.尽管免疫治疗及靶向治疗日益普及,化疗目前仍然是肺癌(特别是小细胞肺癌)最主要的治疗方式之一.然而,目前临床常用的化疗药物缺乏特异性,在杀死肿瘤细胞的同时也会杀伤正常细胞,特别是对增殖或代谢比较活跃的细胞.化疗引起的骨髓抑制是最常见的化疗非特异性毒性,也是影响化疗疗程及剂量的关键因素,接近90%的化疗药物可出现骨髓抑制情况.骨髓抑制是肿瘤化疗的最大障碍,骨髓抑制严重影响了肿瘤患者的生活质量,降低患者的依从性,延迟治疗,甚至会威胁患者的生命,应得到临床充分的重视.目前,针对化疗后骨髓抑制的治疗方法主要有促进中性粒细胞、红细胞、血小板生成药物及输血等.作为全球首个获批的具有全系骨髓保护作用的细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK)4/6抑制剂,化疗前使用曲拉西利可从源头上有效降低化疗引起的骨髓抑制发生率.本综述拟通过探讨骨髓抑制相关机制、肺癌化疗后骨髓抑制的相关治疗措施等总结近年来的相关研究进展,为后续临床应用、监测和管理化疗相关的骨髓抑制提供进一步的思路和临床依据.
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编辑人员丨2024/1/20
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生血宁片辅助治疗急性髓系白血病患者贫血的疗效
编辑人员丨2023/11/25
目的:观察生血宁片对急性髓系白血病(AML)患者贫血的临床改善情况.方法:收集2019-2023年诊断为AML伴有贫血的住院患者107例,随机分为对照组(51例)和观察组(56例),两组患者均使用重组人促红细胞生成素(EPO)治疗,后者在EPO的基础上加用生血宁片,对两组患者治疗前后的临床疗效、血常规、铁代谢以及炎症指标进行统计分析.结果:观察组总有效率(81.5%)明显高于对照组(57.4%)(P=0.008);观察组患者经生血宁片治疗后的红细胞(RBC)、血红蛋白(HGB)、血小板(PLT)、红细胞压积(HCT)以及平均红细胞体积(MCV)与观察组治疗前和对照组治疗后相比,均有明显升高(P<0.05);观察组治疗后的铁蛋白(SF)水平较治疗前和对照组治疗后有改善(P<0.05);炎症指标上的比较,白细胞介素-6(IL-6)和C反应蛋白(CRP)在生血宁片治疗后均有明显下降(P<0.05).结论:生血宁片不仅有效治疗AML患者的贫血,并在一定程度上降低高铁蛋白和炎症因子,具备积极的临床应用价值.
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编辑人员丨2023/11/25
