目的:分析参麦地黄丸需氧菌总数测量过程中的影响因素,建立其测量不确定度的评定办法,合理表征测量结果.方法:按《中华人民共和国药典》2020年版四部通则1105平皿计数法检测参麦地黄丸的需氧菌总数.根据计算测量值的数学模型,分析影响测量值的不确定度分量,基于GUM法A类评定方法计算供试品称重W、稀释体积VF、加样体积V、菌落数N以及重复性R等5个输入量的标准不确定度,采用合成的方法计算扩展不确定度.结果:每克参麦地黄丸需氧菌总数检测值为785 cfu.测量值的标准不确定度为10 cfu,重复测量的标准不确定度为16 cfu,得到的合成标准不确定度为19 cfu,取包含因子k=2,包含概率约为95%,扩展不确定度为38 cfu.每克参麦地黄丸需氧菌总数的检测结果为(785±38)cfu.结论:测量重复性和菌落计数是参麦地黄丸需氧菌总数测量不确定度的主要来源.建议做好样品混匀,操作稳定,使得菌落清晰可见,以获取更接近真值的测量值.

目的:对六种石家庄市售河北道地中药饮片进行微生物检测,分析评估河北道地中药饮片整体污染情况.方法:参考《中华人民共和国药典》(2020年版,四部通则1108和1107)中药饮片微生物限度检测方法和微生物限度标准,对六种共计 60 批次中药饮片进行需氧菌总数(TAMC)、霉菌和酵母菌总数(TYMC)、耐热菌总数及三种控制菌进行检测分析,采用平板分离法分离出可疑杂菌,并通过全自动细菌分析仪进行鉴定.结果:检测的60 批次药品中 1 g TAMC为2.68～7.36,31.7%的饮片TAMC生物负载水平超标;1 g TYMC为0.5～5.2,25%的饮片TYMC负载水平超标;耐胆盐革兰阴性菌的检出率为 11.7%;2 批次样品检出大肠埃希菌;耐热菌和沙门菌未检出;分离出包括铜绿假单胞菌在内的 17 株条件性致病菌.结论:石家庄部分市售河北道地中药饮片存在微生物污染风险,建议相关部门加大监管力度,完善中药饮片微生物控制措施和质量评价体系,保障患者用药安全.

目的:调查内蒙古自治区各盟市重症医学科的发展现状，以促进内蒙古自治区重症医学规范化、同质化发展，也为学科建设和资源配置提供参考依据。方法:采用网络问卷调查、电话数据核实的方式，对内蒙古自治区三级、二级医院综合重症监护病房（ICU）进行调查性研究。依据国家卫生健康委员会2009年下发的《重症医学科建设与管理指南（试行）》（以下简称《指南》）及学科发展趋势制作调查问卷，包括医院基本信息、ICU基本信息、人员配置、医疗质量管理、技术技能、设备配置等6个方面的内容。问卷发放时间为2022年9月。由各医院学科带头人或科主任填写问卷。结果:截至2022年10月24日共发放问卷101份，回收问卷85份，问卷回收率为84.16%，其中有效问卷71份，共计71个综合ICU。①内蒙古自治区综合ICU分布有明显的地区差异，呈东西部相对较弱，整体分布不均的特点，其重症医学科的发展仍有所欠缺。②医院基本信息：人口和经济制约ICU的发展进程，西部地区综合ICU床位均数仅为中部地区半数（张：39.0比86.0），东部地区居中（平均83.6张），数量相对不均。③ ICU基本信息：调查71个综合ICU中，三级医院44个，二级医院27个。三级医院ICU床位数占总床位数比明显低于二级医院〔（1.59±0.81）%比（2.11±1.07）%， P<0.05〕，明显低于《指南》要求的2%~8%；三级、二级医院ICU床位使用率〔（63.63±22.40）%、（44.65±20.66）%， P<0.01〕均低于《指南》要求（应以75%为宜）。④ ICU人员配置：三级医院医生共376人，护士共1 117人；二级医院医生共122人，护士共331人。三级医院与二级医院医生职称、医生学历和护理人员职称构成比差异均有统计学意义（均 P<0.05）。三级医院医生以中级职称为主（主治医师占41.49%），二级医院医生以初级职称为主（住院医师占43.44%）；三级医院医生学历普遍高于二级医院（博士：2.13%比0，硕士：37.24%比8.20%）；三级医院仅护士人员比例低于二级医院（17.01%比24.47%）。三级、二级医院ICU医生/ICU床位比〔（0.64±0.27）%、（0.59±0.34）%〕、ICU护士/ICU床位比〔（1.76±0.56）%、（1.51±0.48）%〕均达未到《指南》0.8 : 1和3 : 1以上的要求。⑤ ICU医疗质量管理：与二级医院相比，三级医院实施一对一耐药菌护理的比例（65.91%比40.74%）、实施多模态镇痛镇静的比例（90.91%比66.67%）、个人数字助理（PDA）条码扫描使用比例（43.18%比14.81%）均明显升高（均 P<0.05）。⑥ ICU技术技能：在各项技术技能中，三级医院支气管镜检查、血液净化治疗、空肠营养管放置和床旁超声项目开展比例均高于二级医院（84.09%比48.15%，88.64%比48.15%，61.36%比55.56%，88.64%比70.37%，均 P<0.05）。其中，空肠营养管放置、床旁超声和体外膜肺氧合的开展情况，三级医院以独立完成为主，二级医院则倾向于合作完成。⑦ ICU设备配置：基本仪器设备中，三级、二级医院呼吸机总数/ICU床位比〔0.77%（0.53%，1.07%）、0.88%（0.63%，1.38%）〕、输液泵/ICU床位比〔1.70%（1.00%，2.56%）、1.25%（0.75%，1.88%）〕均未达到《指南》要求，设备配比不足，尚未满足发展基本需要。 结论:内蒙古自治区综合ICU发展已趋向成熟，但在发展规模、人员配比和仪器设备较《指南》仍有一定差距，并且综合ICU呈现出东西部相对较弱，整体分布不均的特点，还需要加大力度投入到重症医学科的建设中去。

综述国内中药饮片微生物污染相关文献，重点分析需氧菌总数、酵母菌和霉菌总数、控制菌及耐热菌的污染现状，并根据样品来源、品种和炮制方式等的不同，分析其微生物污染的特点，发现目前中药饮片总体微生物污染较严重。可借鉴相应的国外药典标准，根据中药饮片特点制定个性化微生物限度标准，且有必要扩大中药饮片微生物数据资料库。

目的:了解全国细菌耐药监测网（CARSS）数据中0~14岁患儿临床常见病原菌的分布及耐药性变迁。方法:本研究为描述性研究，从2018年10月至2022年9月CARSS监测报告中提取0~14岁患儿2 575 040株细菌耐药监测数据，分析耐药数据变迁，并与同时期全年耐药监测结果进行比较。结果:2018至2022年，0~14岁患儿检出细菌总数为415 306~588 016株，占同时期全年监测细菌总数的比例分别为15.9%（514 193/3 234 372）、16.2%（572 107/3 528 471）、12.8%（415 306/3 249 123）、13.0%（485 418/3 743 027）和12.2%（588 016/4 828 509）。其中，革兰阳性球菌所占细菌总数比例分别为45.4%（233 456/514 193）、44.5%（254 869/572 107）、44.7%（185 756/415 306）、42.6%（206 903/485 418）和41.7%（245 044/588 016）。革兰阳性菌种分离率前5位为金黄色葡萄球菌（36.0%~38.8%）、肺炎链球菌（27.1%~31.7%）、表皮葡萄球菌（7.3%~9.3%）、屎肠球菌（4.0%~4.8%）和粪肠球菌（2.5%~3.6%）；革兰阴性菌分离率前5位为大肠埃希菌（21.8%~26.2%）、流感嗜血杆菌（14.4%~26.4%）、肺炎克雷伯菌（10.1%~14.7%）、卡他莫拉菌（7.3%~11.9%）和铜绿假单胞菌（5.5%~6.8%）。0~14岁患儿细菌主要来源于痰液标本（48.8%~57.0%）。甲氧西林耐药金黄色葡萄球菌检出率为28.7%~30.1%，万古霉素耐药粪肠球菌或屎肠球菌检出率为0.1%~0.3%，儿童非脑脊液分离青霉素耐药肺炎链球菌检出率为0.7%~1.6%，头孢噻肟和（或）头孢曲松耐药的大肠埃希菌和肺炎克雷伯菌检出率分别为43.7%~50.0%和31.8%~42.7%。大肠埃希菌对亚胺培南和美罗培南的耐药率分别为1.2%~1.9%和1.2%~2.0%；肺炎克雷伯菌对亚胺培南和美罗培南的耐药率分别为7.3%~10.1%和8.2%~12.2%；铜绿假单胞菌对亚胺培南和美罗培南的耐药率分别为6.6%~10.2%和5.3%~9.6%，鲍曼不动杆菌对亚胺培南和美罗培南的耐药率分别为17.2%~24.0%和19.0%~29.4%。结论:2018至2022年，0~14岁患儿临床常见病原菌菌种构成无明显变化，甲氧西林耐药金黄色葡萄球菌、碳青霉烯类耐药肠杆菌目细菌检出率有所下降，但儿童耐药情况仍不容忽视，需长期加强监测。

目的 探讨臭氧协同过氧乙酸(PAA)消毒法降低集中式纯水供应系统使用点末端纯水中需氧菌总数的效果.方法 开展两阶段对照研究,对某医院集中式纯水供应系统的末端纯水进行微生物限度检查.第一阶段使用PAA消毒法,第二阶段为臭氧强化消毒阶段,使用PAA协同臭氧的消毒方式.比较不同阶段的消毒效果.结果 试验期间共采集211份水标本,PAA消毒组101份,臭氧强化消毒组110份,用水点末端纯水菌落合格率臭氧强化消毒组(85.45％)高于PAA消毒组(74.26％),差异有统计学意义(P=0.04).臭氧强化消毒组的需氧菌菌落数的中位数(2 CFU/mL)低于PAA消毒组(20 CFU/mL).随着消毒后时间延长,PAA消毒组的水标本中需氧菌数量呈现明显的上升趋势(第1天VS第92天:9 CFU/mL VS 1 062 CFU/mL),臭氧强化消毒组纯水需氧菌数量则波动较小(第1天VS第92天:8 CFU/mL VS 58 CFU/mL).结论 臭氧协同PAA消毒法可降低集中式纯水供应系统的末端出水的需氧菌总数,且维持效果明显.

目的 了解2012-2021年湖南省细菌耐药监测网网点医院重症监护病房(ICU)患者临床分离菌株分布情况及对抗菌药物的敏感性.方法 按照全国细菌耐药监测网方案,应用WHONET 2022软件对所有湖南省耐药监测网成员单位上报的ICU临床分离细菌及药敏结果数据进行分析.结果 2012-2021年各年份湖南省细菌耐药监测网成员单位ICU分离细菌总数为5 777～22 369株,其中革兰阴性菌每年占比为76.1％～78.0％.金黄色葡萄球菌一直稳居每年分离的革兰阳性菌之首.革兰阴性菌中,居前5位的细菌分别为鲍曼不动杆菌、肺炎克雷伯菌、大肠埃希菌、铜绿假单胞菌和嗜麦芽窄食单胞菌.耐甲氧西林金黄色葡萄球菌检出率呈逐年下降趋势,未发现对万古霉素、替考拉宁及利奈唑胺耐药的葡萄球菌属细菌.耐万古霉素粪肠球菌检出率为0.6～1.1％,耐万古霉素屎肠球菌检出率为0.6％～2.2％.大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌对亚胺培南的耐药率分别为3.1％～5.7％、7.7％～20.9％.铜绿假单胞菌、鲍曼不动杆菌对亚胺培南耐药率分别为24.6％～40.1％、76.1％～80.9％,耐碳青霉烯类铜绿假单胞菌检出率呈逐年下降趋势,鲍曼不动杆菌对多黏菌素B保持了较高的敏感性,耐药率＜10％.结论 ICU临床分离菌对常见抗菌药物的耐药形势较严峻,尤其是耐碳青霉烯类肠杆菌目细菌在2019年后有升高趋势,需要加强细菌耐药监测,开展多学科联动.

目的 建立反向高效液相色谱法同时测定复方银唑散中磺胺嘧啶银和酮康唑的含量并探讨其微生物限度检查方法.方法 色谱柱为Agilent C18(250 mm×4.6 mm,5 μm);流动相:0.07%三乙胺(A,冰醋酸调节pH至5.07)-甲醇(B),梯度洗脱:0～6 min,A80%;6～8 min,A80%～22%;8～21 min,A保持22%;21～22 min,A22%～80%,流速1.0 mL/min,检测波长:240 nm,柱温:30℃.采用培养基稀释法作为需氧菌总数、霉菌及酵母菌总数计数方法并按《中国药典》2020年版四部通则微生物限度检查法对控制菌检查法进行验证.结果 磺胺嘧啶银在0.029 64～0.069 15 g/L浓度范围下与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9999),酮康唑在0.030 54～0.071 26 g/L浓度范围下与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 8),磺胺嘧啶银和酮康唑的平均回收率分别为101.5%(n=6,RSD=0.33%)和98.8%(n=6,RSD=0.65%).采用培养基稀释法,各试验菌的回收率均在0.5～2.0.结论 所建立的高效液相色谱法定量准确、专属性良好,可用于同时测定复方银唑散中磺胺嘧啶银和酮康唑的含量.采用培养基稀释法对复方银唑散进行微生物限度检查可行.

目的:比较不同高温瞬时灭菌条件下开心散的灭菌效果,结合灭菌后样品中有效成分含量的变化,确定最佳灭菌条件.方法:采用高温瞬时灭菌法对2～8目的远志、人参、茯苓和石菖蒲4味中药的粗颗粒进行灭菌,分别考察160、165、170℃3个温度水平,灭菌时间分别为5、7、9 s.在洁净区对灭菌粗颗粒分别进行粉碎,过六号筛后均匀混合,制得开心散.参照《中华人民共和国药典》2020年版进行微生物限度检测,并采用高效液相色谱法对开心散灭菌前后的样品进行含量检测.结果:9个灭菌条件下开心散样品的需氧菌总数均小于1×104 CFU·g–1、霉菌和酵母菌总数均小于1×102 CFU·g–1.同时,控制菌项下的大肠埃希菌、沙门菌、耐胆盐革兰阴性菌均未检出,所有开心散灭菌样品均符合口服散剂的微生物限度要求.开心散中8个有效成分(远志酮Ⅲ、3,6′-二芥子酰基蔗糖、细叶远志皂苷、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1、茯苓酸、β-细辛醚和α-细辛醚)的含量受不同灭菌温度和时间影响.结论:结合需氧菌、霉菌和酵母菌、控制菌结果和有效成分含量变化情况,最终确定灭菌温度160℃、灭菌时间5 s为开心散最佳高温瞬时灭菌条件.

目的 观察过氧化氢定期消毒结合持续消毒对国内口腔综合治疗台水路污染控制的有效性,为选择水路消毒措施提供参考依据.方法 采用便利抽样法选择某口腔专科医院4台口腔综合治疗台.采用每4周1次的定期消毒结合持续消毒的方式对口腔综合治疗台水路进行消毒(口腔综合治疗台停用超3 d则额外增加1次定期消毒).定期消毒指利用口腔综合治疗台自带的水路消毒装置使过氧化氢复合消毒剂原液(质量体积比为1.4%的过氧化氢)在水路中充盈,浸泡消毒24 h后排空.持续消毒指以质量体积比0.014%过氧化氢溶液作为诊疗用水,并在开诊前用其冲洗水路2 min,每次诊疗结束后用其冲洗水路30 s.研究持续25周,定期消毒7次,其余诊疗时间进行持续消毒.第1次消毒当日未使用消毒液时(基线)和消毒期间采集高速牙科手机和三用枪出水口水样,细菌培养后计算菌落总数和合格率,水样菌落总数≤100 CFU/mL即为合格水样;第1次消毒当日未使用消毒液时(基线)、消毒25周后分别采集1台口腔综合治疗台的高速牙科手机供水管路各1 cm,扫描电镜下观察生物膜形态.结果 共采集水样352份,基线水样8份,菌落总数中位数为3140 CFU/mL,消毒后第1日诊疗用水菌落总数中位数为7.5 CFU/mL,消毒前后诊疗用水菌落总数差异有统计学意义(P=0.012);消毒后水样344份,三用枪和高速牙科手机水样菌落总数中位数为11 CFU/mL和11 CFU/mL,菌落总数差异无统计学意义;合格率分别为83.7%(144/172)和82.0%(141/172),合格率差异无统计学意义;消毒第1至9周期间,除第3周外,其余8周诊疗用水合格率均大于80%.在第14周至17周、第18至21周的2个定期消毒周期内,仅前2周合格率保持在80%以上,从第3周开始下降.扫描电镜下观察生物膜形态,基线的生物膜结构致密,有大量细菌混合;消毒25周后,生物膜结构疏松,未见大量细菌留存的连贯性特征.结论 过氧化氢定期消毒结合持续消毒的方式,可有效控制口腔综合治疗台水路污染,但需结合实际情况,进一步探讨定期消毒周期及持续消毒时过氧化氢浓度.