膝骨关节炎(KOA)是临床常见的退行性骨关节病,晚期可导致关节功能丧失,具有高致残率的特点,目前尚无一种有效的根治方法.中药外用制剂具有悠久的发展历史及独特优势,其在KOA治疗中发挥着重要作用.传统外用中药制剂具有制备工艺简单、载药量大等特点,而现代外用中药制剂在提高透皮吸收性、降低皮肤刺激性、药效持久性、增加生物相容性、使用便捷性等方面具有显著优势.然而,两者在制备工艺、药效发挥及使用安全性等方面仍存在一些局限.文章通过归纳相关文献,论述中药传统和现代外用制剂在KOA治疗中的应用现状,分析外用中药制剂存在的关键问题,提出改进制备工艺流程、结合现代技术创新给药方式及改进剂型等可能是今后潜在研究方向,以期更加安全、有效地治疗KOA.

黄气膏主治骨碎筋损,打扑伤损,可用传统黑膏药制备方法制得.现以氧化锌制备黄气膏方法为主线进行综述,并分析与展望其存在的问题,为氧化锌制备膏药技术提供参考.

目的:考察黑膏药的不同摊涂工艺的鼻炎贴对皮肤的刺激性和过敏性反应.方法:皮肤刺激性实验采用健康新西兰兔18只,随机分为3组,分别给予鼻炎贴Ⅰ、鼻炎贴Ⅱ、鼻炎贴Ⅲ,采用空白敷贴作为自体阴性对照,观察给药后1,24,48, 72 h受试部位皮肤红斑、水肿反应并评分;皮肤过敏性实验采用健康豚鼠50只,随机分5组,鼻炎贴Ⅰ组、鼻炎贴Ⅱ组、鼻炎贴Ⅲ组、空白对照组(空白敷贴)、阳性对照组(1%的2,4-二硝基氯苯),给药后观察24 h及48 h的皮肤变态反应情况并进行评分.结果:鼻炎贴Ⅰ刺激反应平均分值不超过0.42,致敏率为0,与空白组比较差异无统计学意义(P>0.05),表现为对皮肤无明显刺激性和致敏性;鼻炎贴Ⅱ刺激反应平均分值不超过0.83,致敏率为10%,与空白组比较,刺激反应值差异有统计学意义(P<0.05),过敏反应值无差异(P>0.05),表现为对皮肤有轻度刺激性但无明显致敏性;鼻炎贴Ⅲ刺激反应平均分值不超过1.17,致敏率为20%,与空白组比较,刺激反应值差异有统计学意义(P<0.01),过敏反应值无差异(P>0.05),表现为对皮肤有轻度刺激性和轻度致敏性.结论:鼻炎贴Ⅰ的刺激性和致敏性均较小,外用于皮肤较安全.

目的 研究小儿咳喘贴黑膏药体外透皮吸收特性,从渗透屏障和渗透介质角度考察其体外经皮渗透的最佳条件.方法 以芥子碱硫氰酸盐为指标,HPLC测定小儿咳喘贴黑膏药透皮接收液中有效成分.采用改良的Franz扩散池法,分别以蒸馏水、生理盐水、磷酸盐缓冲液为渗透介质,大鼠、小鼠、兔和裸鼠腹皮为渗透屏障,考察其体外经皮渗透的最佳条件.结果 以裸鼠腹皮为渗透屏障,以磷酸盐缓冲液为渗透介质时效果最佳.芥子碱硫氰酸盐自小儿咳喘贴黑膏药中体外释放的方程为QR =0.3254t +0.1485,r=0.9966,释放速率为0.3254μg/(cm2·h),透皮特性方程为QT =0.5147t+0.476,r=0.9969,透皮速率0.5147μg/(cm2·h).结论 小儿咳喘贴黑膏药中,芥子碱硫氰酸盐的体外透皮行为符合零级动力学方程,芥子碱硫氰酸盐的释放速率小于透皮速率,表明小儿咳喘贴黑膏药是通过控制药物释放达到长效控释的目的,不同皮肤及渗透介质对其体外渗透行为有影响.

目的 研究自拟舒筋活血方熬制黑膏药贴敷治疗气滞血瘀型腰椎间盘突出症的临床效果.方法 参照气滞血瘀型腰椎间盘突出症诊断标准,选取2016年4月～2018年4月河北省廊坊市中医医院门诊收治的腰椎间盘突出症患者100例,按随机数字表法将其分为治疗组和对照组,每组50例.治疗组采用自拟舒筋活血方治疗,对照组采用奇正消痛贴治疗,2d一换,10 d为1个疗程,治疗2个疗程.观察两组临床疗效和治疗前后视觉模拟评分(VAS)、改良日本骨科协会腰痛评分(M-JOA)的变化.结果 治疗10、20d后,两组VAS、M-JOA评分均较治疗前显著降低(P＜0.05),且治疗组VAS、M-JOA评分显著低于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).治疗组临床疗效显著优于对照组,差异有统计学意义(Z=3.821,P＜0.05).结论 自拟舒筋活血方熬制黑膏药贴敷治疗气滞血瘀型腰椎间盘突出症效果确切,能明显减轻患者疼痛,改善患者功能障碍.

黑膏药是我国古代传统剂型之一.目前,膏药的生产大多仍采用传统方法,制剂工艺存在不少弊端,如炸料提取不完全、环境污染、火毒问题等.近年来,制剂工作者针对黑膏药制备问题进行了有效的改进和变革,如优选提取方法、改良膏药基质、提高自动化生产效率等.本文在对黑膏药制剂中存在的问题进行总结和分析的基础上,对目前黑膏药制剂工艺改良研究的现状加以整理和探讨,并对黑膏药的制剂研究趋势进行了展望,以期促进黑膏药的制剂改革和发展.

黑膏药是中药外用经典剂型之一,其载药量较高,作用较持久,临床应用较广.本文基于《理瀹骈文》收录的经典黑膏药方剂,分析该剂型的处方用药规律,构建处方规律与药性传递、功效主治、施治类型的关系网络,探究黑膏药方剂的立法意图,寻找经典与现代剂型用药规律的相似点,解析黑膏药剂型的作用机制.黑膏药全方可划分为基质方、基础方、主治方3部分,处方药味多、药量大,性味偏辛温、苦寒,重用“生、毒、烈、香”四类药味,因此其方药组成具有规律性,膏药施治具有倾向性,深入研究处方用药规律并科学阐释产生药效的机制,有利于促进黑膏药传承和发展.

目的 探讨自拟舒筋活血膏治疗气滞血瘀型腰椎间盘突出症(LDH)的临床疗效及对炎性因子水平的影响.方法 100例气滞血瘀型LDH患者随机分为对照组和研究组,每组50例.2组患者均进行西医常规治疗,在此基础上,对照组采用奇正消痛贴贴于痛处,1次/d,贴敷12 h后取下;研究组自拟舒筋活血方,制成黑膏药,贴于痛处,1次/d,贴敷12 h后取下.2组患者均10 d为一个疗程,共治疗2个疗程.比较2组患者Oswestry功能障碍指数(ODI)、疼痛视觉模拟评分(VAS)评分及改良日本骨科协会腰痛评分表(M-JOA)评分以及炎症因子水平变化.结果 研究组临床疗效显著优于对照组(Z=2.49,P<0.05),总有效率显著高于对照组(92.00％与76.00％,χ2=4.76,P<0.05).治疗后研究组ODI指数显著优于对照组(Z=2.33,P<0.05),研究组ODI优良率显著高于对照组(84.00％与62.00％,χ2=6.14,P<0.05).2组患者M-JOA和VAS评分均随治疗时间的延长而显著降低(F时间=78.68,31.27,P<0.05),研究组M-JOA和VAS评分降低幅度显著大于对照组(F交互=6.32,4.22,P<0.05),研究组M-JOA和VAS评分整体水平显著低于对照组(F分组=8.57,6.73,P<0.05).2组患者TNF-α,IL-6和NO水平均随治疗时间的延长而显著降低(F时间分别为13.27,37.87,26.92,P<0.05),研究组TNF-α,IL-6和NO水平降低幅度均显著大于对照组(F交互=3.53,14.64,12.47,P<0.05),研究TNF-α,IL-6和NO水平整体水平显著低于对照组(F分组=5.25,7.98,8.63,P<0.05).结论 自拟舒筋活血膏能够通过降低炎性因子水平,减轻LDH患者局部炎性反应,从而减轻患者疼痛、改善腰部活动能力.

目的:观察皮肤外用制剂咳喘凝胶贴膏的镇咳、平喘和化痰的作用,为传统黑膏药制剂的剂型改进和工艺优化提供药理学依据.方法:昆明种小鼠40只,随机分成高剂量样品组(含生药量18 g·kg-1)、低剂量样品组(含生药量9 g·kg-1)、空白对照组 、阳性对照组,每组10只.采用氨水诱发小鼠咳嗽法和小鼠气管段酚红排泌法,考察咳喘凝胶贴膏的镇咳、平喘作用;豚鼠40只,同上分组方法,采用乙酸胆碱(ACH)和磷酸组胺(HA)诱发豚鼠哮喘试验,考察咳喘凝胶贴膏的平喘作用.结果:咳喘凝胶贴膏高、低剂量组均可明显抑制小鼠的咳嗽次数,且高剂量组抑制作用较阳性对照组更明显(P<0.05);用药后4 h,高剂量组可明显延长引喘潜伏期(P<0.05);高、低剂量及阳性组均能够明显增加小鼠呼吸道酚红的排泌量,且高、低剂量组更优于阳性对照组(P<0.05).结论:咳喘凝胶贴膏具有一定的镇咳、平喘和化痰作用,为中医院传统黑膏药敷贴的剂型更迭提供实验依据.

目的:探讨身痛逐瘀汤改良制备黑膏药敷贴治疗气滞血瘀型腰椎间盘突出患者的疗效.方法:选取100例气滞血瘀型腰椎间盘突出症患者,随机分为观察组与对照组,每组50例,对照组患者采用奇正消痛贴膏敷贴治疗,观察组患者给予身痛逐瘀汤改良制备黑膏药敷贴治疗,比较两组患者临床疗效.结果:两组临床治疗有效率分别为观察组96.0％,对照组84.0％,前者高于后者,差异有统计学意义(P<0.05);两组患者治疗后10 d、20 d VAS评分均低于治疗前,两组比较差异有统计学意义(P<0.05);两组治疗10 d、20 d后的M-JOA评分低于治疗前,且观察组较对照组低,差异有统计学意义(P<0.05);治疗后10 d、20 d两组中医症候的积分低于治疗前,且观察组低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);两组患者均未明显发生不良反应,差异比较无统计学意义(P>0.05).结论:身痛逐瘀汤改良制备黑膏药敷贴治疗气滞血瘀型腰椎间盘突出患者,有利于改善患者下腰痛功能性障碍,降低患者疼痛感,疗效显著.