目的:评价成人接种13价肺炎球菌多糖结合蛋白疫苗（PPCV13）与23价肺炎球菌多糖疫苗（PPSV23）的免疫原性与安全性差异。方法:检索美国国家医学图书馆数据库（NCBI）和Cochrane协作网图书馆等数据库，将比较PPCV13和PPSV23的免疫原性和安全性的随机对照研究（RCT）纳入分析。合并计算抗菌调理吞噬活性的几何平均滴度（GMT）的比值（GMTR）和各类不良反应发生的相对危险度（ RR）。 结果:共纳入5篇RCT文献，PPCV13组在接种1个月后针对10个血清型(1、4、5、6A、6B、9V、18C、19A、19F、23F)的GMT水平显著高于PPSV23组（ P均<0.05）；接种PPCV13和PPSV23，14 d后总体局部反应发生率并无显著差异( RR=1.08, 95% CI：0.95~1.24)，总体全身反应发生率并无显著差异（ RR=0.97，95% CI：0.91~1.04）。 结论:成人接种PPCV13与PPSV23的安全性无显著差异，但接种PPCV13可以产生更好的免疫应答效果。

评价国产13价肺炎球菌多糖结合疫苗（PCV13-TT）上市后使用的安全性。采用横断面描述性研究方法，由浙江省疾病预防控制中心收集国家疑似预防接种异常反应（AEFI）信息管理系统中2020年7月至2021年10月期间浙江省PCV13-TT的AEFI报告数据；从浙江省疫苗管理和预防接种信息综合管理系统中统计同期PCV13-TT的接种数据。采用描述流行病学方法对PCV13-TT的AEFI报告发生情况进行描述性分析。结果显示，2020年7月至2021年10月期间，浙江省5岁及以下儿童中PCV13-TT共接种302 317剂次，报告AEFI共636例（报告发生率为21.04/万剂次），97.17%为一般反应（20.54/万剂次），95.44%发生在接种后0~1 d内（20.08/万剂次）。一般反应中最常见的为发热（224例）、局部红肿（204例）及硬结（190例），异常反应中报告最多的是过敏性皮疹（11例）。综上，浙江地区PCV13-TT上市后在5岁及以下儿童中接种具有较好的安全性。

目的:探讨深圳地区儿童侵袭性肺炎链球菌病(IPD)的临床特点及分离株的耐药性和血清型。方法:收集2012年1月至2018年12月深圳市儿童医院住院IPD患儿临床资料及药敏试验结果进行回顾性分析，并对留存菌株采用荚膜肿胀试验或聚合酶链反应(PCR)方法进行血清型鉴定。结果:纳入的141例IPD患儿中，以<2岁的婴幼儿居多(86例，61.0%)；99例(70.2%)患儿在秋冬季发病；临床表现包括单纯血流感染62例(45.4%)、化脓性脑膜炎30例(21.3%)、菌血症性肺炎28例(19.9%)、骨关节感染12例(8.5%)、化脓性胸膜炎4例(2.8%)、腹膜炎3例(2.1%)、感染性心内膜炎2例(1.4%)；33例(23.4%)患儿存在基础疾病；混合感染其他病原14例(9.9%)；39例(27.7%)出现并发症。经积极治疗，死亡5例(3.5%)，均为2岁以下病例，且分离株均为多重耐药菌株；未愈自动出院4例(2.8%)，余皆好转。与青霉素敏感肺炎链球菌(PSSP)患儿比较，青霉素不敏感肺炎链球菌(PNSP)患儿合并基础疾病(30.7%比15.4%， χ2＝3.956)、罹患脑膜炎(32.0%比9.2%， χ2＝10.722)及合并多重耐药(86.7%比63.1%， χ2＝10.538)的概率较高，差异均有统计学意义(均 P<0.05)。97株侵袭性肺炎链球菌鉴定了血清型，其中14型、19F型最为多见，各21株(21.6%)，19A型15株(15.5%)，6B型、23F型各13株(13.4%)，3型3株(3.1%)。13价肺炎球菌蛋白多糖结合疫苗(PCV13)的血清型覆盖率为92.8%(90/97株)。 结论:IPD及其死亡多出现在2岁以下患儿，IPD分布有季节差异，临床表现以单纯血流感染最常见。PNSP更容易出现在有基础疾病、罹患脑膜炎的患儿，致病菌株多重耐药可能与不良预后有关。PCV13能覆盖IPD绝大多数血清型。

本研究基于Python网络爬虫技术系统检索得到肺炎球菌疫苗、人乳头瘤病毒疫苗、b型流感嗜血杆菌疫苗和轮状病毒疫苗的接种费用支付政策信息，结合我国2020年医保参保比例和人口数据，估计政策覆盖人群在疫苗适用人群中的占比。结果显示，我国疫苗接种费用支付政策主要包括免费接种和医保支付两大类，在四种非免疫规划疫苗中，免费接种政策仅涉及肺炎球菌疫苗和人乳头瘤病毒疫苗，其中13价肺炎球菌结合疫苗、23价肺炎球菌多糖疫苗和人乳头瘤病毒疫苗分别在1、10和15个省份为特定人群提供免费接种，各疫苗相应的政策覆盖人群及其在疫苗适用人群中占比分别为6月龄至2岁儿童（2.5%）、老年人（1.2%~21.5%）和在校初中女生（1.1%~12.2%）；医保支付政策在14个省份实施，政策实施地区几乎均覆盖上述四种疫苗，政策覆盖人群在疫苗适用人群中占比为10.9%~41.5%。

目的:分析2017—2021年我国13价肺炎球菌多糖结合疫苗（PCV13）的覆盖水平。方法:通过国家免疫规划信息系统收集2017—2021年中国31个省份PCV疫苗接种剂次数，进行不同级别（市、省、国家级）数据的汇总处理；通过中国食品药品检定研究院官方网站收集同期PCV13批签发数据。计算每年报告PCV13接种剂次数与当年出生人口数比估计PCV13的平均覆盖水平，并进行2021年地市级空间自相关分析。结果:2017年3月至2020年12月全国PCV13批签发总量2 020.60万剂，各年度批签发剂次数分别为71.54、384.75、475.45、1 088.86万剂；同期PCV13累计报告接种2 023.69万剂次，2017—2021年各年度接种剂次数分别为4.08、170.46、407.52、599.77、841.85万剂。2017—2021年，全国各年度年PCV13接种剂次数与当年出生人口数之比分别为0.25、10.26、23.81、38.16和69.90剂/100人。各省份间年PCV13接种剂次数与当年出生人口数之比的极差值由2017年的3.85剂/100人增长至2021年的264.41剂/100人。空间自相关分析结果显示，以地级市为单位，2017—2021年PCV13覆盖水平在一定区域内存在空间聚集性，且2021年覆盖水平的空间相关性最高；热点分析结果显示，PCV13覆盖水平较高的热点区域集中在江苏、浙江、上海和福建及其周边地区；疫苗覆盖水平较低的冷点区域集中在云南、青海和西藏及周边地区。结论:全国PCV13疫苗平均覆盖水平较低，且地区间差异较大。

先天性心脏病(congenital heart disease,CHD)儿童感染肺炎链球菌后发展为肺炎重症及死亡的风险较高,近年来,CHD 儿童 13 价肺炎球菌多糖结合疫苗(13-valent pneumococcal polysaccharide conjugate vaccine,PCV13)免疫效果相关研究被诸多医疗专家所关注.本文通过检索中国知网、维普、万方、Pubmed等数据库,就PCV13在CHD儿童中免疫效果及安全性相关研究进展进行综述,为CHD儿童PCV13接种提供参考依据.

目的 了解浙江省嘉兴市13价肺炎球菌多糖结合疫苗(PCV13)疑似预防接种异常反应(AEFI)发生情况,为PCV13安全性监测与评价提供依据.方法 通过中国疾病预防控制信息系统国家免疫规划信息系统AEFI监测模块收集2020-2022年嘉兴市PCV13 AEFI监测资料,包括人口学信息、接种时间、AEFI发生时间和临床表现等;描述性分析AEFI报告发生率、人群分布、地区分布和临床症状等.结果 2020-2022年嘉兴市报告PCV13 AEFI 455例,报告发生率为232.33/10万剂;一般反应、异常反应和偶合症分别报告431、21和3例,报告发生率分别为220.07/10万剂、10.72/10万剂和1.53/10万剂,无心因性反应、疫苗质量事故和接种事故报告.AEFI病例中,男童258例,女童197例,男女性别比为1.31∶1;年龄以<1岁为主,288例占63.30%;海宁市报告例数最多,87例占19.12%.接种后<24 h报告AEFI 349例,占76.70%.临床症状以红肿、发热和硬结为主,分别为260、214和109例,报告发生率分别为132.76/10万剂、109.27/10万剂和55.66/10万剂.455例AEFI病例中,450例治愈,5例好转.结论 2020-2022年嘉兴市PCV13 AEFI以一般反应为主,症状较轻,大多数发生在24h内,预后良好.

接种含有肺炎球菌蛋白抗原诸如肺炎球菌溶血素类毒素( dPly)和组氨酸-三联体蛋白D( PhtD)的配方制剂,可扩大抗肺炎链球菌的肺炎球菌结合疫苗( PCVs)血清型相关的保护作用.在欧洲进行的这项多中心、观察者盲的II期临床试验( NCT01204658) ,评估了两种含10种血清型特异性多糖结合物的观察性疫苗PHiD-CV,其分别含有10μg或30μg的dP ly和P htD. 按1 : 1 : 1 :1随机分组的婴儿在2、3、4和12～15月龄时接受4剂的 PHiD-CV/dPly/PhtD-10, PHiD-CV/dPly/PhtD-30, PHiD-CV 或 13 价 PCV ( PCV13 )并与 DTPa-HBV-IPV/Hib共同施用. 通过比较初次接种PHiD-CV(非劣效性目的)疫苗和PHiD-CV/dPly/PhtD疫苗后出现的发热>40.0 ℃,评价疫苗的剂量优势,安全性和免疫原性.

肺炎球菌性疾病(PDs)是全球严重的公共卫生问题之一,给全球儿童和成人带来了严重的健康威胁和沉重的经济负担,尽早采用疫苗预防可有效降低其发病率和死亡率.2010年,13价肺炎球菌结合疫苗(PCV13)在美国获批上市,是目前血清型覆盖率最广的可用于＜2岁婴幼儿预防免疫的多糖蛋白结合疫苗.WHO建议,在婴幼儿接种PCV13时,6周龄时即可启动基础免疫,而中国目前也批准了6周龄～6月龄接种首剂的免疫程序.本文对PCV13及同类疫苗于6周龄开始基础免疫的相关文献进行综述,发现PCV13于6周龄开始基础免疫的免疫程序可诱导婴幼儿体内产生良好的免疫应答,具有较强的免疫原性,且安全性良好.此外,PCV13于6周龄开始基础免疫时,可显著降低儿童及成人侵袭性肺炎球菌性疾病(IPD)的发病率,减少儿童及成人肺炎球菌的鼻咽部定殖率,降低肺炎球菌的耐药性,同时对非目标人群也具有较好的间接保护效果.

目的 了解我国儿童侵袭性肺炎链球菌病(IPD)的临床特点及菌株分型、细菌耐药情况.方法 本研究为多中心回顾性研究.通过检索2012—2017年18家儿童医院的细菌培养信息管理系统查找自无菌部位(血、脑脊液、胸腹水、关节积液等)分离出肺炎链球菌的住院患儿,收集患儿临床信息及菌株血清型和耐药性检测结果.将患儿按随访结果分为死亡组和好转组,多因素Logistics回归分析IPD死亡危险因素.结果 共确定1 138例IPD患儿,其中男684例、女454例,男女比例为1.5∶1,年龄范围为1日龄～16岁,中位年龄为1岁3月龄,5岁以下1 016例,占89.3%,尤其是2岁以下(704例,61.9%);社区感染者1 004例(88.2%).临床类型包括脑膜炎446例(39.2%)、菌血症性肺炎339例(29.8%)、无病灶血流感染232例(20.4%)等.患儿有基础疾病者242例(21.3%).混合感染支原体62例(5.4%),腺病毒27例(2.4%),流感病毒34例(3.0%).脑膜炎和非脑膜炎菌株对青霉素的不敏感率分别为69.5%(276/397)和35.9%(221/615).81株确定了血清型,其中13价肺炎球菌蛋白多糖结合疫苗(PCV13)覆盖血清型占93.8%(76/81).预后随访965例,确定死亡156例,病死率16.2%.多因素Logistics回归分析表明<2岁[比值比(OR)=2.143,95%可信区间(CI)为1.284～3.577,P=0.004],脑膜炎(OR=3.066,95%CI为1.852～5.074,P<0.01),有基础病(OR=4.801,95%CI为2.953～7.804,P<0.01),感染性休克(OR=3.542,95%CI为1.829～6.859,P<0.01),弥漫性血管内凝血(OR=4.150,95%CI为1.468～11.733,P=0.007),多脏器衰竭(OR=12.693,95%CI为6.623～24.325,P<0.01)和中枢神经系统并发症(OR=1.975,95%CI为1.144～3.410,P=0.015)为患儿死亡的独立危险因素.结论 我国儿科确诊的IPD多为5岁以下、有基础疾病的社区感染患儿,<2岁、脑膜炎、基础病及多脏器衰竭等是死亡的独立危险因素,IPD致病株耐药严重,推广接种PCV13疫苗有助于我国儿童预防IPD.