目的 比较2018-2022年中国和美国孤儿药的上市情况,进一步了解两国孤儿药发展的趋势和差异形成原因.方法 检索国家药品监督管理局、美国食品药品监督管理局获取中国和美国上市的孤儿药信息,并对中美上市孤儿药的数量、类型、药品上市许可持有人、目标疾病和创新药进行分类比较.结果 2018-2022年,美国上市426种孤儿药,我国上市63种孤儿药,平均环比增长率分别为-4.81％和8.38％.中国和美国上市孤儿药数量最多的类型均为抗肿瘤药和免疫调节剂类药品,其中美国235种(55.16％),我国15种(23.81％).在上市孤儿药的目标治疗罕见病类型中,美国最多的是罕见的肿瘤疾病197种(46.24％);我国则是罕见的神经和精神疾病22种(34.92％).美国上市36种具有突破性治疗价值的首创孤儿药,我国上市40种罕见病治疗的创新药.结论 美国的孤儿药上市数量远超我国,但略微呈现下降趋势,而我国则呈现出上升趋势;美国本土孤儿药产业集中度较高,我国孤儿药仍需依赖进口;我国的国产罕见病创新药品数量取得实质性进步,但是与美国仍存在巨大差距,特别是在先进技术创新药研发方面.因此,我国在罕见病新药的研发上还需加大力度,积极参与全球同步研发实现合作共赢..

目的:系统综述药品集中带量采购(以下简称"集采")政策对我国医药产业的影响.方法:通过中国知网、万方、PubMed、Web of Science数据库检索2019 年1 月1 日至2023 年7 月31 日公开发表的文献.借鉴市场结构(Structure)—企业行为(Conduct)—行业绩效(Performance)分析框架(简称"SCP范式")构建主题框架进行资料整理分析.结果:纳入41 篇文献,报告市场结构、企业行为、行业绩效三个维度影响的文献分别有10 篇(24.4%)、24 篇(58.5%)、23 篇(56.1%),共提取10 个二级主题.文献表明:市场结构上,集采政策后中标企业市场份额大幅提升,行业集中度明显提高;企业行为上,中标与未中标企业研发投入均增加,企业针对集采产品的销售投入削减,但非集采产品的销售投入未见减少;行业绩效上,集采政策对经营绩效的影响因企业而异,政策初步起到促进中标企业创新产出作用.结论:集采政策在优化市场结构、引导企业行为、提升行业绩效方面具有积极作用,为巩固和扩大政策影响,建议进一步强化药品价格综合治理,拓展集采市场边界,加强政策监测与追踪研究.

目的:我国医药制造业的发展存在着区域差异,通过分析医药制造业在各省(区、市)的区域分工,了解和把握其分工规律和发展趋势,为构建我国生物医药产业高质量发展的可行路径提供决策依据和可行建议.方法:基于2010-2020年可获得的医药制造业相关指标及数据,从区域经济学角度出发,运用集中度和区位熵等量化指标,分析我国医药制造业的区域分工和集聚情况.结果:2010-2020年京津冀地区、长三角地区、粤港澳大湾区和成渝地区的产业集中度整体表现为增长趋势,呈现出较高程度的产业聚集.东部地区各省份的区位熵整体表现为增长趋势,规模集中度不断提升,区域聚集效应表现较优.中部地区各省份的区位熵表现为相对稳定的发展趋势;西部地区和东北地区的区位熵整体表现为减少趋势.医药制造业未来有望成为江苏省和山东省的二级主导专业化部门,是北京、江西、湖北和四川4省(市)可选择的主导专业化部门.结论:医药制造业已经成为我国部分地区经济发展的支柱产业,其集聚化趋势逐步显现,区域分工呈现东、中、西部差异化.期望通过国家层面的战略规划、顶层设计、制度供给和服务管理,实现我国生物医药产业链分工和专业化发展,促进其高质量发展.

药品购销"两票制"的推行有利于压缩药品流通环节、提高产业集中度,但实际推行中还面临许多问题及困难,尤其是票据管理中的难点问题,需要结合实际,探讨解决的具体方法.

离散型产业不同于复杂型产业,企业间的专利引用是其显性知识流动的主要渠道.为了帮助处于离散型产业的企业寻找模仿创新的对象及投资人评估离散型产业中上市企业的价值,以中药上市企业作为研究样本,首先运用社会网络分析法构建可视化的知识流动网络图,然后利用网络图的度数中心度和中间中心度进行K均值聚类,对发生知识流动的主体进行类型划分与归纳.最后基于对主体的分类,采用二元logistic回归,从知识流出和流入2个维度探究专利因素和企业因素对知识流动的影响.结果表明,对于企业的知识流出,企业年龄、技术宽度、企业规模、研发投入与其呈显著正相关;对于企业的知识流入,研发投入、权利要求数量与其呈显著正相关,而企业年龄、技术宽度、科学关联度、技术集中度则与其呈显著负相关.

目的:为促进中药饮片行业标准化,推动中药饮片产业技术进步提供参考.方法:通过分析中药饮片行业的特点,找出中药饮片行业发展中所存在的主要问题,并提出相应的对策.结果与结论:2014年1月-2017年9月,中药饮片行业在医药行业中具有主营业务收入占比低(占比为6.09％～6.94％)但增长速度快(同比增长率为12.66％～17.20％),群众基础好、应用范围广,产业链长,来源及目标人群复杂等特点,同时政策好利于中药饮片行业发展.但也存在着行业集中度低(如排名第一的某中药饮片生产企业市场占有率仅为2％左右)、生产效率不高,创新力不足、可持续发展面临压力,流通存在走票现象、销售区域存在限制等问题.我国需提高企业的生产效率,增强行业创新能力和国际市场竞争能力,统一相关标准,建立规范的监管体系.

新医改已进行了近10年的时间.我国医药卫生事业进行了一系列改革,某些领域取得了突破性进展,但某些深层次的问题仍未得到根本性解决.本文采用2005～2017年中国医药经济运行数据,从政治、经济、社会和技术几方面入手,对我国医药产业发展现状及趋势进行了分析,发现我国政策环境变化巨大,自主创新能力有所增强但仍落后,产业集中度有所提升,公立基层医疗终端市场份额将稳步提高.这为我国医药产业合理布局与发展提供了借鉴.

“一带一路”倡议的实施为我国医药进出口提出了机遇与挑战,本文阐述“一带一路”倡议对我国医药产业的影响,分别从东北亚、东南亚、南亚、西亚、北非、中东欧、中亚与独联体其他六国的“一带一路”沿线的七大区域详细分析倡议提出后我国与沿线国家医药产品进出口现状,发现我国医药外贸进出口存在行业集中度低、产品差异性小、研发创新能力不足的问题,并提出开发“一带一路”沿线巨大医药市场、深挖“一带一路”沿线医药市场需求、提高自主创新技术水平、研究“一带一路”重点国家市场准入政策四个方面的策略建议,对“一带一路”倡议在医药行业的进一步深化发挥积极作用.

目的:研究南通市中药企业发展现状并提出发展建议,以促进南通市中药企业可持续发展.方法:向南通市15家中药企业(包括4家中药饮片企业,11家中药制剂企业)发放问卷,对其2013-2017年的企业规模结构、企业发展情况(包括经济发展和从业人员两方面)、发展潜力(以企业研发经费和研发人员投入强度计算)等方面进行调查分析.结果与结论:在企业规模结构方面,目前南通市没有大型企业,只有3家中型企业,12家小型企业,整体规模不大;中药企业整体集中度不高,其中饮片企业市场结构为寡占型,制剂企业结构为竞争型,中药饮片企业集中度高于中药制剂企业.在经济发展方面,2014-2017年年均总产值增长率为14.98％,年均利润总额增长率为19.09％,经济发展态势较好,但品牌品种优势未完全发挥;在从业人员方面,员工教育水平主要以大专学历为主(34.01％),人员类别主要以销售人员为主(32.73％).在企业发展潜力方面,研发经费和研发人员投入强度较低,5年内平均值分别为2.96％、11.32％,2013-2017年专利数(2013年16个vs.2017年17个)和专利形成产品数(2013年7个vs.2017年12个)增长缓慢,且仅有一家开拓了海外市场.针对现状中存在的问题,南通市或其他地区存在类似情况的中药企业应适当兼并重组扩大行业规模,提高市场集中度;加大研发资金和人才投入,坚持中药品种的保护和创新;另外,有必要搭建大数据"健康云"平台,打破传统产业链,同时抓住"一带一路"政策和财税机遇进行海外宣传及开拓市场,促进中药企业可持续发展.

目的:通过比较分析2014-2017年几轮上海市医疗服务价格调整政策实施后公立医院医疗收支结构转变情况,为医疗服务价格改革成效评价提供参考,也为今后医疗服务价格政策调整完善提供依据.方法:横向与纵向统计性描述对比分析.结果与结论:上海市公立医院取消药品加成已取得显著成效,同时医务性收入结构总体趋好,但尚存在药占比仍未达标、卫生材料费与检查收入过高等问题.为此,建议应提升产业集中度,加强医院成本管控,并逐步建立新型医疗服务价格动态调整机制.