目的 探讨参苓白术颗粒联合复方胰酶散治疗小儿功能性消化不良的临床疗效.方法 选取2022年 8 月—2023 年12 月在榆林市第一医院接受治疗的功能性消化不良患儿 96 例,依据随机数字表法分为对照组和治疗组,每组各 48 例.对照组口服复方胰酶散,2 袋/次,3 次/d.治疗组在对照组治疗基础上口服参苓白术颗粒,3 g/次,3 次/d.两组均连续治疗 2周.观察两组的临床疗效和中医症状消失时间,比较两组治疗前后胃排空率、胃动素、降钙素基因相关肽(CGRP)的变化情况.结果 治疗后,治疗组总有效率是 95.83%,显著高于对照组的 83.33%(P＜0.05).治疗后,与对照组比较,治疗组脘腹痞满、食少纳呆、胃脘隐痛消失时间更短(P＜0.05).治疗后,两组餐后 30、60 min的胃排空率明显升高(P＜0.05);治疗后,治疗组餐后 30、60 min的胃排空率高于对照组(P＜0.05).治疗后,两组血清胃动素水平明显升高,血清CGRP水平明显降低(P＜0.05);与对照组治疗后比较,治疗组血清胃动素水平更高、血清CGRP水平更低(P＜0.05).结论 参苓白术颗粒联合复方胰酶散治疗小儿功能性消化不良可获得较佳的治疗效果,并能有效改善胃排空延迟及血清胃动素、CGRP水平,且安全性较高.

目的 评价参苓白术颗粒治疗直肠癌低位前切除综合征(LARS)的临床疗效.方法 采用随机、双盲、安慰剂平行对照、单中心、有效性检验临床试验设计.2019年12月—2022年6月,北京大学第一医院胃肠外科及中西医结合科收集110例因直肠癌接受低位前切除手术,且术后出现LARS的患者.将符合入组标准的110例患者按照双盲法原则,通过SAS 9.2软件生成随机表,随机分成治疗组(55例)、对照组(55例).两组患者均于术后第10天开始治疗,治疗组口服参苓白术颗粒,对照组口服安慰剂颗粒,连续治疗30 d.患者服药前、服药第15天及停药后第1天进行中医症状分级、徐忠法评分、LARS评分.结果 110例患者中107例纳入全分析集进行疗效分析,其中治疗组55例,脱落1例(违背方案1例);对照组55例,脱落2例(失访1例、违背方案1例).两组患者的基线资料一致,差异无统计学意义.治疗前,治疗组和对照组的LARS评分分别为33.0(31.0,36.0)和34.0(32.0,37.0),中医症状分级2～3级的患者在治疗组和对照组分别占92.73％和90.57％,两组间差异均无统计学意义.治疗30 d后,治疗组和对照组的LARS评分分别为21.0(19.8,23.0)和26.0(22.0,28.0),中医症状分级2～3级的患者在治疗组占比下降至33.33％,对照组为66.04％,两组间差异有统计学意义.参苓白术颗粒改善直肠癌术后患者大便质地水样或稀溏症状起效最快,治疗30 d后,参苓白术颗粒能够明显改善直肠癌术后患者食欲、大便质地、腹胀腹痛及嗳气症状.治疗前,治疗组和对照组徐忠法评分分别为3.0(2.0,4.3)和4.0(2.0,4.0),两组间差异无统计学意义;治疗30 d后,治疗组和对照组的徐忠法评分分别为7.0(6.0,8.0)和6.0(5.0,7.0),治疗组明显高于对照组(P＜0.01).结论 参苓白术颗粒可以在短期内改善直肠癌低位前切除术后患者的LARS症状.

目的:基于网状Meta分析,评价不同中药联合益生菌治疗抗生素相关性腹泻(AAD)的疗效及安全性,为临床安全用药方案提供循证医学依据.方法:在万方数据库、维普数据库、中国知网、中华医学期刊数据库、PubMed、Web of Science等数据库中检索中药联合益生菌治疗AAD的随机对照试验(观察组干预措施为中药联合益生菌,对照组干预措施为单纯使用益生菌),检索时间截至 2023 年 1 月.采用贝叶斯网状Meta分析方法,对不同中药联合益生菌治疗AAD的安全性和有效性进行评价.结果:筛选出 21 篇随机对照试验文献,涉及患者 2 093 例;使用的中药包括健脾补肾固摄汤、人参败毒散或健脾止泻汤、四逆汤联合四神汤、参术止泻汤、乌梅丸、巴特日-7味丸、胃肠安丸、参苓白术颗粒(参苓白术散)、小儿腹泻散、参苓白术散+补肺汤、醒脾养儿颗粒、儿泻停颗粒、黄芪建中汤、马齿苋煎煮液、固本益肠片共 15 种.以总有效率为基础指标进行贝叶斯网状Meta分析,结果显示,人参败毒散或健脾止泻汤的效果最佳(OR=12,95%CI=3.1～78.0),且差异有统计学意义(P<0.05).结论:文献研究前后患者的身体指标未见异常,15 种中药联合益生菌治疗AAD的研究方案未对患者造成伤害;同时在鼠类的AAD模型复现上也得到了相应的证实,可以认为本次网状Meta分析的结果是安全、可靠的.本研究中的中药联合益生菌治疗AAD的疗效均优于单纯使用益生菌,能有效缩短病程,为临床用药提供了循证医学证据,但仍需要更多的研究支持和验证.

[目的]观察参骨方颗粒剂(以参苓白术散合四妙散为基础方进行加减)对脾虚湿困型老年骨质疏松性骨折患者术后疗效、中医证候、骨折愈合及骨密度的影响.[方法]将80例脾虚湿困型老年骨质疏松性骨折患者随机分为治疗组和对照组,每组各40例.对照组给予服用骨化三醇胶囊治疗,治疗组在对照组的基础上给予参骨方颗粒剂治疗,疗程均为8周.观察2组患者治疗前后中医证候积分、骨密度值及骨代谢指标的变化情况,并比较2组患者的骨折愈合时间及术后疗效.[结果](1)疗效方面,治疗8周后,治疗组的总有效率为87.50％(35/40),对照组为67.50％(27/40),组间比较,治疗组的疗效明显优于对照组(P<0.05).(2)中医证候积分方面,治疗后,2组患者的中医证候积分均较治疗前明显下降(P<0.01),且治疗组对中医证候积分的下降幅度明显优于对照组(P<0.01).(3)骨代谢指标方面,治疗后,2组患者的血清骨钙素(OC)水平均较治疗前明显升高(P<0.05),血清Ⅰ型原胶原氨基端前肽(PINP)水平均较治疗前明显下降(P<0.05);而血清β-胶原交联羧基端肽(β-CTX)水平方面,治疗组患者较治疗前明显下降(P<0.05),对照组患者较治疗前有下降趋势,但差异无统计学意义(P>0.05);组间比较,治疗组对血清OC水平的升高幅度及对血清PINP、β-CTX水平的下降幅度均明显优于对照组(P<0.05).(4)骨密度值方面,治疗后,2组患者的骨密度值均较治疗前明显升高(P<0.05),且治疗组对骨密度值的升高幅度明显优于对照组(P<0.05).(5)骨折愈合时间方面,经过8周治疗后,治疗组患者的股骨骨折、桡骨骨折、胫骨骨折、肱骨骨折的骨折愈合时间均较对照组明显缩短(P<0.05).[结论]参骨方颗粒剂可显著改善脾虚湿困型老年骨质疏松性骨折患者的术后临床症状和脾虚湿困症状,改善骨代谢,促进骨质疏松性骨折的愈合.

目的 观察调中益气汤加味治疗非小细胞肺癌(NSCLC)表皮生长因子受体-酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)相关腹泻脾气亏虚证的临床疗效.方法 将 70 例NSCLC EGFR-TKI相关腹泻脾气亏虚证患者按照随机数字表法分为2 组,治疗组35 例予调中益气汤加味治疗,对照组35 例予参苓白术颗粒治疗,2 组均7 天为1 个疗程,治疗2 个疗程.比较2 组腹泻疗效;比较2 组中医证候疗效;比较2 组治疗前后中医症状评分变化;比较 2 组Karnofsky功能状态评分(KPS)变化;观察2 组腹泻复发情况.结果 治疗组腹泻总有效率91.43%(32/35),对照组腹泻总有效率77.14%(27/35),治疗组腹泻疗效优于对照组(P＜0.05).治疗组中医证候总有效率91.43%(32/35),对照组中医证候总有效率68.57%(24/35),治疗组中医证候疗效优于对照组(P＜0.05).除对照组面色萎黄评分外,2 组治疗后其余症状评分均较本组治疗前改善(P＜0.05).治疗组治疗后除食后腹胀评分外,其余症状均较对照组改善(P＜0.05).2 组治疗后KPS评分比较差异有统计学意义(P＜0.05),治疗组优于对照组.治疗组复发率12.50%(4/32),对照组复发率37.04%(10/27),治疗组腹泻复发率低于对照组(P＜0.05).结论 调中益气汤加味治疗NSCLC EGFR-TKI相关腹泻脾气亏虚证,能改善患者腹泻症状及其他中医症状,提高体力状况,降低腹泻复发率,疗效确切.

目的 从安全性、有效性、经济性、创新性、适宜性、可及性6个维度对人参健脾片治疗功能性胃肠病(FGIDs)进行综合临床评价,为国家基本药物遴选提供依据.方法 采用名义群体法、访谈法和调查问卷法等多种方式构建临床综合评价指标体系,通过文献检索、问卷调查、企业资料搜集等方法获取人参健脾片及3个同类药物(参苓白术颗粒、补中益气颗粒、人参健脾丸)临床证据.采用多准则决策分析模型对药物的临床价值进行综合评估,采用层次分析法计算准则层、指标层、备选方案权重.采用等频离散化原则对评价结果进行分级.结果 安全性证据表明,人参健脾片不良反应主要表现为轻微腹胀和头晕,无严重不良反应,基于现有研究,认为安全性证据较充分,风险较可控,安全性评为A级;临床研究表明,人参健脾片治疗FGIDs在改善腹泻症状方面较布拉氏酵母菌效果好,在改善餐后饱胀不适感、腹部疼痛和慢性腹泻症状体征方面较马来酸曲美布汀片效果好,有效性评为A级;人参健脾片与参苓白术颗粒、补中益气颗粒、人参健脾丸相比,日用药费最低,经济性评为A级;人参健脾片能改善FGIDs的多种临床症状,并且在药品制备工艺方面有多项专利,创新性强,评为A级;在药品的临床使用和患者依从性等方面,人参健脾片问卷调查得分较高,适宜性评为A级;药品药材供应可持续,价格低廉,疗程费用低,销售范围广,购买方便,可及性评为A级.结论 人参健脾片治疗FGIDs的临床价值评A类,建议该药可按程序转化为基本药物目录用药.

运用网状Meta分析对不同口服中成药辅助治疗儿童轮状病毒肠炎(RVGE)的疗效和安全性进行评价.检索中国知网(CNKI)、万方(Wanfang)、维普(VIP)、中国生物医学文献服务系统(SinoMed)、PubMed、Cochrane Library、EMbase、Web of Science数据库,从建库至 2022 年10 月22 日所收录的口服中成药辅助治疗儿童RVGE的随机对照试验(RCT),运用Cochrane风险偏倚工具对纳入文献进行质量评价,采用RevMan 5.4、Stata 16 软件进行数据分析.最终纳入 63 项RCTs,包含醒脾养儿颗粒、胃肠安丸、秋泻灵合剂、儿泻停颗粒、肠炎宁颗粒/糖浆等 11 种口服中成药.网状Meta分析结果显示,在临床总有效率方面,排名前 3 的干预措施为肠炎宁颗粒/糖浆+常规西医、小儿广朴止泻口服液+常规西医、小儿双解止泻颗粒+常规西医;在止泻时间方面,排名前 3 的干预措施为参苓白术颗粒+常规西医、秋泻灵合剂+常规西医、双苓止泻口服液+常规西医;在止吐时间方面,排名前 3 的干预措施为肠炎宁颗粒/糖浆+常规西医、醒脾养儿颗粒+常规西医、小儿双解止泻颗粒+常规西医;在退热时间方面,排名前 3 的干预措施为参苓白术颗粒+常规西医、小儿双解止泻颗粒+常规西医、秋泻灵合剂+常规西医;在轮状病毒(RV)转阴率方面,排名前 3 的干预措施为醒脾养儿颗粒+常规西医、儿泻停颗粒+常规西医、苍苓止泻口服液+常规西医;在降低肌酸激酶同工酶(CK-MB)方面,排名前 3 的干预措施为胃肠安丸+常规西医、醒脾养儿颗粒+常规西医、小儿双解止泻颗粒+常规西医;在不良反应方面,所有研究均未报告严重不良反应/事件.口服中成药辅助治疗儿童RVGE各有优势,其中肠炎宁颗粒/糖浆+常规西医侧重于提高临床总有效率和缩短止吐时间;参苓白术颗粒+常规西医侧重于缩短止泻时间和退热时间;醒脾养儿颗粒+常规西医侧重于提高RV转阴率;胃肠安丸+常规西医侧重于降低CK-MB水平.由于纳入研究样本量及文献质量等限制,结论有待更多大样本、高质量的RCT加以验证.

目的 观察参苓白术散合逍遥散加减联合葡萄糖酸锌治疗留守儿童厌食症的临床疗效.方法 选择符合诊断标准的患儿随机分组,A组口服健胃消食片联合葡萄糖酸锌颗粒,B组口服参苓白术散合逍遥散加减联合健胃消食片,C组口服参苓白术散合逍遥散加减联合葡萄糖酸锌颗粒,各组均连续应用14 d,观察治疗前后各组患儿食欲、食量等症状变化情况.结果(1)临床疗效:各组治疗前后评分比较差异有统计学意义(P<0.05).A、B、C三组总有效率分别为77.42％、93.75％及97.22％.B、C两组临床疗效明显优于A组(P<0.05);B、C两组治疗后临床症状评分也明显低于A组(P<0.05).(2)跟踪随访:C组复发结局率最低,与A组比较差异有统计学意义(P<0.05).结论 参苓白术散合逍遥散加减对儿童厌食症疗效确切,联合葡萄糖酸锌治疗效果更好.

目的:探讨小剂量腹膜透析联合参苓白术颗粒治疗尿毒症患者的临床疗效.方法:选取2014年5月至2017年5月盘锦市中心医院收治的腹膜透析的尿毒症患者64例,按照随机表法,分为中药组和对照组各32例.中药组采用小剂量腹膜透析联合参苓白术颗粒治疗,对照组采用常规腹膜透析法,疗程均为6个月,比较2组中医症状改善情况、血红蛋白(Hb)、白蛋白(Alb)、总蛋白(TP)、尿素氮(BUN)、血肌酐(Scr)等生化指标,记录尿量,计算腹膜透析尿素清除指数(KT/V).结果:中药组治疗后中医症状改善情况优于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05);中药组治疗后与对照组治疗后的BUN、Scr比较差异无统计学意义(P＞0.05),中药组治疗Hb、Alb、TP、尿量均明显高于对照组治疗后,差异有统计学意义(P＜0.01);中药组治疗后与对照组治疗后的残肾KT/V比较差异无统计学意义(P＞0.05),腹膜KT/V明显高于对照组治疗后,差异有统计学意义(P＜0.01);中药组治疗后生命质量评估明显高于对照组治疗后,差异有统计学意义(P＜0.05);中药组治疗后体质量指数(BMI)、三头肌皮皱厚度(TSF)明显高于对照组治疗后,差异有统计学意义(P＜0.05).结论:小剂量腹膜透析法联合参苓白术颗粒不仅可以降低治疗成本,提高患者部分生化指标,又能改善患者临床症状,优化患者生命质量和营养状况,值得推广.

目的 评价参苓白术颗粒联合布拉氏酵母菌散治疗小儿抗生素相关性腹泻(antibiotic associated diarrhea, AAD)的疗效.方法 将符合入选标准的146例AAD患儿采用随机数字表法分为2组,每组73例.对照组在常规治疗基础上加服布拉氏酵母菌散,观察组在对照组基础上加服参苓白术颗粒.2组均治疗5 d.采用流式细胞仪检测CD4、CD8细胞及CD4/CD8比值,观察每日大便次数,以及大便次数与性状恢复时间,评价临床疗效.结果 观察组每日大便次数[(3.0±0.4)次比(3.6±0.4)次,t＝2.624]少于对照组(P＜0.05),大便次数恢复时间[(3.2±0.6)d比(4.5±0.8)d,t＝2.641]、大便性状恢复时间[(4.1± 0.8)d比(5.3±1.1)d,t＝2.522]均较对照组缩短(P＜0.05).治疗后,观察组CD4+细胞[(38.65±5.74)%比(33.72±5.23)%,t＝2.452]、CD4+/CD8+比值[(1.92±0.38)比(1.45±0.26),t＝2.483]水平高于对照组(P＜0.05),CD8+细胞[(20.15±3.16)%比(23.21±3.44)%,t＝2.483]低于对照组(P＜0.05).观察组总有效率为93.2%(68/73)、对照组为80.8%(59/73),2组比较差异有统计学意义(χ2＝2.446,P＝0.045).结论 参苓白术颗粒联合布拉氏酵母菌散可增强AAD患儿免疫功能,提高临床疗效.