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完成标准治疗方案后口服依托泊苷对播散髓母细胞瘤患儿的疗效及生存率观察研究
编辑人员丨3天前
目的:探讨完成标准治疗方案后继续口服依托泊苷对播散髓母细胞瘤(MB)患儿的疗效及不良反应。方法:回顾性分析2016年1月至2020年5月首都医科大学附属北京世纪坛医院儿科收治的播散MB患儿86例的临床资料,患儿中位年龄8.8(3.0~16.7)岁,其中口服依托泊苷维持化疗患儿33例(化疗组),未口服维持化疗患儿53例(未化疗组)。比较2组患儿的性别、手术切除范围、病理类型、分子分型、术后缄默状态、M分期及生存情况[无进展生存期(PFS)及总体生存期(OS)]。记录口服依托泊苷化疗的主要不良反应。采用 χ2检验进行资料比较,采用Kaplan-Meier绘制播散MB患儿的生存曲线, Log- rank检验差异是否有统计学意义。 结果:2组患儿的性别、手术切除范围、病理类型、分子分型、术后缄默状态及M分期比较,差异均无统计学意义(均 P>0.05)。86例患儿的中位PFS为3.0(0.2~6.3)年,复发25例(29.1%),中位OS为3.6(0.5~6.3)年,死亡13例(15.1%)。未化疗组3年、5年PFS率分别为(65.8±6.8)%、(56.8±7.7)%;化疗组3年、5年PFS率分别为(82.0±7.3)%、(82.0±7.3)%,2组比较差异有统计学意义( P=0.037)。未化疗组3年、5年OS率分别为(81.6±5.6)%、(71.2±7.7)%;化疗组3年、5年OS率分别为100.0%、(92.3±7.4)%,2组比较差异有统计学意义( P=0.025)。分子分型为SHH的患儿中,规律治疗后口服依托泊苷维持化疗的患儿PFS率较未口服维持化疗的患儿高(100.0%比57.1%),差异有统计学意义( P=0.021)。口服依托泊苷化疗的主要不良反应为骨髓抑制和胃肠道反应,经对症治疗后可缓解,未出现口服化疗相关的病例死亡。 结论:播散MB患儿预后相对较差,经标准治疗后口服依托泊苷维持治疗有利于减少复发,提高患儿的5年生存率,且患儿耐受良好。
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编辑人员丨3天前
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安罗替尼联合放疗三线治疗广泛期小细胞肺癌的Ⅱ期临床研究
编辑人员丨3天前
目的:探讨安罗替尼联合放疗三线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的疗效并评价治疗的安全性。方法:研究为前瞻性单臂Ⅱ期临床研究,选取2018年11月至2021年7月于新疆医科大学附属肿瘤医院接受三线治疗且转移器官≤3个的ES-SCLC患者,全组患者的治疗方案均为在口服安罗替尼胶囊的基础上针对部分病灶行放疗。生存分析采用Kaplan-Meier法,根据欧洲癌症研究治疗组织生命质量核心量表评价生活质量。结果:研究随访截止时间为2021年7月1日,随访时间为4.8~31.0个月,中位随访时间为10.2个月。全组27例患者中,部分缓解4例,疾病稳定17例,疾病进展6例,客观有效率为14.8%,疾病控制率为77.8%。中位无进展生存时间、中位总生存时间分别为5和11个月。全组患者的常见不良反应包括乏力(33.3%,9/27)、食欲减退(14.8%,4/27)、出血(14.8%,4/27)、手足综合征(11.1%,3/27)。多数不良反应为1~2级,≥3级不良反应3例,未发生5级不良反应。放疗联合安罗替尼治疗后,患者总体健康状况、躯体功能、社会功能、情绪功能等方面均有改善(均 P<0.05)。 结论:对于三线ES-SCLC患者,在安罗替尼治疗的基础上联合放疗能延长患者的无进展生存时间和总生存时间,不良反应可耐受。
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编辑人员丨3天前
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中国择期结直肠手术术前肠道准备现状调查
编辑人员丨3天前
目的:了解中国择期结直肠手术术前肠道准备现状。方法:采用横断面调查方法进行问卷调查。以微信问卷星形式进行,问卷调查涉及的内容为参与调查者职称、所在单位级别,择期结直肠手术术前是否进行饮食准备及饮食准备方案、术前是否口服泻药及口服泻药种类、术前是否常规口服肠道制菌药物、术前是否留置胃管或进行机械性灌肠等。按参与调查医师所在医院等级不同做分层分析,了解不同层面医院的医师对择期结直肠手术患者的胃肠道准备情况。结果:共发出600份调查问卷,回收516份(86.00%)来自不同医院、从事结直肠外科或普通外科医生参与的调查问卷,其中三级医院366份(70.93%),二级医院150份(29.07%)。调查结果显示,右半结肠手术行饮食准备的比例为81.59%(421/516),左半结肠和直肠手术的比例均为84.88%(438/516),平均饮食准备时间为2.03 d。有85.85%(443/516)医生选择在所有结直肠手术前常规口服泻药进行肠道准备,仅有4.26%(22/516)的医生选择不口服泻药。对右半结肠、左半结肠及直肠手术采用机械性灌肠的医生比例分别为19.19%(99/516)、30.04%(155/516)和32.75%(169/516)。另有34.69%(179/516)的医生选择术前口服抗菌药物。94.38%(487/516)的医生对通过实施肠道准备后患者肠道清洁度表示满意,55.43%(286/516)的医生认为患者对实施的胃肠道准备方案耐受良好。在术前口服泻药方面,不同级别医院差异无统计学意义[二级医院比三级医院:90.00%(135/150)比84.15%(308/366),χ 2=2.995, P=0.084];与三级医院比较,二级医院的医师进行饮食准备[87.33%(131/150)比76.78%(281/366),χ 2=7.369, P=0.007]、留置胃管[54.00%(81/150)比36.33%(133/366),χ 2=13.672, P<0.001]、口服肠道抗菌药物[58.67%(88/150)比24.86%(91/366),χ 2=12.259, P<0.001]及选择机械性灌肠的比例更高[28.67%(43/150)比15.30%(56/366),χ 2=53.661, P<0.001]。 结论:虽然国内大部分医生对择期结直肠手术术前肠道准备与国际上的主流方法基本一致,但在术前行机械性灌肠及留置胃管的比例仍较高。
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编辑人员丨3天前
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安罗替尼一线治疗老年广泛期小细胞肺癌患者效果及安全性分析
编辑人员丨3天前
目的:探讨安罗替尼在老年广泛期小细胞肺癌患者一线治疗中的效果及安全性。方法:回顾性分析2018年10月至2019年12月河南大学淮河医院经病理及影像学诊断为广泛期小细胞肺癌的28例老年(≥65岁)患者的临床资料。患者应用安罗替尼10 mg,1次/d,口服2周、休息1周,3周为1个周期。每2个周期行疗效评价,统计患者总生存时间、近期疗效及不良反应等。结果:28例患者中,部分缓解11例,疾病稳定9例,疾病进展8例,客观缓解率为39.3%(11/28),疾病控制率为71.4%(20/28)。所有患者中位无进展生存时间为4.9个月,中位总生存时间为8.2个月,不良反应主要为高血压(15例,53.6%)、贫血(10例,35.7%)、中性粒细胞减少(11例,39.3%)、腹泻(8例,28.6%)、手足综合征(7例,25.0%);3~4级不良反应发生率为14.3%(4/28)。结论:安罗替尼一线治疗无法耐受化疗的老年广泛期小细胞肺癌患者可以相对延长生存期,提高生命质量,不良反应可耐受。
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编辑人员丨3天前
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阿帕替尼联合替吉奥在晚期食管癌中的临床疗效及安全性评价
编辑人员丨3天前
目的:观察阿帕替尼联合替吉奥在晚期食管癌二线治疗中的临床疗效及药物不良反应。方法:选取中国人民解放军联勤保障部队第九〇一医院肿瘤中心2018年1月至2019年12月收治的晚期食管癌患者72例作为研究对象,采用随机数字表法将患者分为对照组( n=36)和观察组( n=36)。对照组患者给予伊立替康联合替吉奥方案化疗,伊立替康160 mg/m 2,第1天静脉滴注;替吉奥50~60 mg/次,2次/d,口服2周,停药1周,3周为1个周期。观察组患者的替吉奥给药方法和剂量同对照组,阿帕替尼0.5 g/次,1次/d,持续口服给药,3周为1个周期。两组患者均治疗4个周期。主要研究终点为客观缓解率(ORR)、疾病控制率(DCR),次要研究终点为中位总生存期(mOS)、中位无进展生存期(mPFS)、生命质量评分及药物不良反应发生率。 结果:治疗4个周期后,观察组患者ORR、DCR分别为38.89%(14/36)、63.89%(23/36),高于对照组的16.67%(6/36)、38.89%(14/36),差异均有统计学意义( χ2=4.431, P=0.035; χ2=4.503, P=0.034)。观察组患者Karnofsky功能状态评分、食管癌专用量表QLQ-OES24评分分别为(75.23±10.65)分、(76.55±9.12)分,高于对照组的(66.15±10.31)分、(65.36±9.01)分,差异均有统计学意义( t=7.285, P=0.018; t=7.613, P=0.015)。观察组患者口腔黏膜炎、手足综合征、高血压、蛋白尿、皮疹的发生率分别为38.89%(14/36)、50.00%(18/36)、25.00%(9/36)、11.11%(4/36)、33.33%(12/36),均高于对照组的11.11%(4/36)、13.89%(5/36)、0(0/36)、0(0/36)、2.78%(1/36),差异均有统计学意义( χ2=7.407, P=0.007; χ2=10.797, P=0.001; χ2=10.286, P=0.001; χ2=4.235, P=0.040; χ2=11.359, P=0.001)。观察组患者胃肠反应、骨髓抑制发生率分别为41.67%(15/36)、30.56%(11/36),均低于对照组的66.67%(24/36)、55.56%(20/36),差异均有统计学意义( χ2=4.531, P=0.033; χ2=4.589, P=0.032)。无因严重不良反应退出的病例。观察组患者mOS、mPFS分别为11.6个月、8.1个月,长于对照组的8.9个月、5.6个月,差异均具有统计学意义( χ2=8.015, P=0.012; χ2=8.721, P=0.007)。 结论:阿帕替尼联合替吉奥在晚期食管癌患者二线治疗中可有效延长患者生存期,改善生命质量,不良反应可耐受。
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编辑人员丨3天前
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生物反馈与六磨汤联用治疗功能性便秘气秘证临床研究
编辑人员丨3天前
目的:评价生物反馈与六磨汤联用治疗功能性便秘(functional constipation,FC)气秘证疗效。方法:将符合入选标准的2018年1月-2019年12月北京市肛肠医院120例FC气秘证患者采用随机数字表法分为2组,每组60例。对照组给予生物反馈治疗,观察组在对照组基础上口服六磨汤。2组均治疗4周。分别于治疗前后进行中医证候评分,于静息状态下测定肛管静息压(resting anal pressure,RAP),用力收缩肛门测定肛管最大自主收缩压(anal maximalcontraction pressure,AMCP),保持放松状态并向直肠气囊内注入气体记录直肠感觉阈值(rectal sensation threshold,RST)及直肠最大耐受量(rectal maximum tolerance,RMT);采用双抗体夹心ELISA法及免疫比浊法检测血清P物质、NO水平;记录不良事件,评价临床疗效。结果:观察组总有效率为89.3%(50/56)、对照组为64.4%(38/59),2组比较差异有统计学意义( χ2=9.90, P=0.002)。治疗后,观察组中医证候评分低于对照组( t=-15.36, P<0.01);RAP[(48.31±4.15)mmHg比(53.64±5.46)mmHg, t=-5.88]、RST[(30.14±3.17)ml比(35.42±3.12)ml, t=-9.00]、RMT[(154.21±15.27)ml比(160.61±16.38)ml, t=-2.16]低于对照组( P<0.05),AMCP[(156.67±15.62)mmHg比(132.26±13.21)mmHg, t=9.07]高于对照组( P<0.01);P物质高于对照组( t=9.08, P<0.01),NO低于对照组( t=-6.58, P<0.01)。2组治疗期间均未发生严重不良事件。 结论:生物反馈与六磨汤联用可有效缓解FC气秘证患者的临床症状,改善肛门直肠动力学指标,调节肠神经递质水平,疗效确切且安全性较好。
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编辑人员丨3天前
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局部进展期低位直肠癌新辅助放化疗初步临床观察
编辑人员丨3天前
目的:探讨局部进展期低位直肠癌新辅助放化疗疗效。方法:回顾分析2014-2018年间入组的46例局部进展期低位直肠癌患者,肿瘤下缘距肛缘6 cm内。术前放疗采用SIB-IMRT技术,直肠肿瘤及阳性淋巴结照射58.75 Gy分25次(2.35 Gy/次),盆腔淋巴引流区照射50 Gy分25次(2.0 Gy/次),同步口服卡培他滨进行化疗。放化疗结束后间隔6~12周行直肠癌根治术。 Kaplan- Meier法计算总生存(OS)、无瘤生存(DFS)、无进展生存(PFS),无局部复发生存(LRFS)、无转移生存(MFS)。单因素分析用 log- rank法检验,多因素分析用 Cox回归模型。 结果:中位随访时间为47个月,局部复发3例,远处转移6例,ypCR率为26%(12/46),保肛手术率为74%(34/46),R 0切除率为100%(44/44),TN总降期率为87%(40/46),术后并发症发生率为13%(6/46)。3年OS、DFS、PFS分别为93%、91%、87%。单因素分析显示ypN分期是影响OS、DFS、PFS、LRFS、MFS的重要因素(均 P<0.05),多因素分析显示ypN分期与DFS、PFS、LRFS、MFS均显著相关(均 P<0.05)。 结论:局部进展期低位直肠癌患者行术前SIB-IMRT 58.75 Gy分25次联合卡培他滨化疗方案安全可行,提高了ypCR率及生活质量,不良反应可耐受,长期生存是否获益有待进一步深入研究。
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编辑人员丨3天前
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低风险待产妇产程中口服营养补充对分娩结局影响的回顾性分析
编辑人员丨3天前
目的:探讨低风险待产妇在自然分娩产程中口服营养补充(oral nutritional supplements,ONS)对分娩结局的影响以及中转剖宫产的危险因素。方法:回顾性分析2022年3月15日至2022年5月15日于重庆市妇幼保健院分娩中心待产的单胎头位足月初产妇206例,助产士均给予统一的饮食指导,产程中口服了由临床营养科配制的分娩肠内营养液为ONS组( n=110),未口服分娩肠内营养液者为对照组( n=96)。比较两组待产妇的基线资料和分娩结局差异,并分析中转剖宫产的危险因素。 结果:ONS组和对照组待产妇在年龄、身高、基础体重、基础体重指数(body mass index,BMI)、孕期体重增加、产时BMI、孕周、椎管内分娩镇痛、产程缩宫素使用、胃肠道症状、新生儿身长和体重差异均无统计学意义( P>0.05),但ONS组待产妇在产程中经口摄入总能量显著高于对照组[(1 349.99±569.51)kJ 比(249.59±455.19)kJ, P<0.01]。ONS组待产妇的阴道分娩率显著高于对照组(93.6% 比 81.3%, P=0.01),其第一产程时长[(487.06±232.94)min 比(416.17±191.13)min, P=0.03]也显著性高于对照组。ONS组产妇的第二产程时长、第三产程时长、会阴裂伤、宫颈裂伤、阴道裂伤、出血量、住院时间及新生儿出生后Apgar评分与对照组差异均无统计学意义( P>0.05)。多因素Logistic回归分析显示,年龄是待产妇中转剖宫产的独立危险因素( OR 1.20,95% CI 1.03~1.40, P=0.02),产程中进行ONS( OR 0.31,95% CI 0.11~0.85, P=0.02)和椎管内分娩镇痛( OR 0.10,95% CI 0.04~0.26, P<0.01)是待产妇中转剖宫产的保护因素。 结论:低风险待产妇在产程中ONS,可显著提高阴道分娩率,且未显著增加肠内营养胃肠不耐受发生。年龄是低风险待产妇中转剖宫产的危险因素,而产程中ONS和椎管内分娩镇痛是其保护因素。
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编辑人员丨3天前
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安罗替尼联合伊立替康用于转移性结直肠癌患者二线治疗的Ⅰ/Ⅱ期多中心临床研究
编辑人员丨3天前
目的:探讨安罗替尼联合伊立替康用于转移性结直肠癌患者二线治疗的安全性和疗效。方法:研究为前瞻性Ⅰ/Ⅱ期临床研究,在中国医学科学院肿瘤医院和江苏省人民医院开展。研究入组经一线治疗失败且未接受过伊立替康治疗的晚期结直肠癌患者,给予安罗替尼联合伊立替康治疗。研究分Ⅰ期和Ⅱ期两部分。Ⅰ期阶段,伊立替康采用固定剂量(180 mg/m 2静脉输注,每2周重复),安罗替尼进行剂量递增(8、10和12 mg每日1次口服,连续2周停药1周,每3周重复),观察剂量限制性不良反应,并确定Ⅱ期推荐剂量,应用于Ⅱ期阶段的治疗。主要研究终点为安罗替尼的最大耐受剂量和联合治疗的客观有效率(ORR)。 结果:2018年5月至2020年1月,共纳入31例晚期结直肠癌患者。Ⅰ期阶段未观察到剂量限制性不良反应,未达到最大耐受剂量,Ⅱ期阶段安罗替尼的推荐剂量确定为12 mg/d。全组患者中30例可评估疗效,部分缓解8例,疾病稳定21例,疾病进展1例;ORR为25.8%(8/31),疾病控制率为93.5%(29/31)。中位随访时间29.5个月,全组患者的中位无进展生存时间为6.9个月(95% CI:3.7~9.3个月),中位总生存时间为17.6个月(95% CI:12.4个月~未达到)。全组患者中发生率>10%的3~4级治疗相关不良事件为粒细胞减少(25.8%,8/31)和腹泻(16.1%,5/31),未发生治疗相关死亡事件。 结论:安罗替尼联合伊立替康在晚期结直肠癌患者的二线治疗中表现出良好的安全性和抗肿瘤活性。
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编辑人员丨3天前
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重症肌无力的治疗:期待靶向免疫治疗时代的到来
编辑人员丨3天前
重症肌无力(MG)主要是由乙酰胆碱受体抗体介导、T细胞依赖、补体参与的获得性神经肌肉接头传递障碍的自身免疫性疾病,临床表现为部分或全身骨骼肌无力和易疲劳。糖皮质激素及其他非激素类免疫抑制剂能使绝大多数MG患者的病情得到有效控制,然而,长期使用激素所带来的不良反应仍为MG治疗中的难题。作为添加治疗的非激素类口服免疫抑制剂,在激素减量过程中,可极大程度减少病情波动和疾病复发;但部分口服免疫抑制剂起效慢、疗效不佳,可引起骨髓抑制及肝肾功损害等不良反应,长期服用可能会增加感染及肿瘤发生的风险。即使经上述治疗,仍有一小部分存在激素禁忌证或对激素不耐受的患者陷入治疗困境,发展成为“难治性MG”。因此,避免或最大限度减少激素的使用,寻求新的有效、精准、安全的治疗策略,将成为MG未来的治疗方向。靶向免疫治疗是以免疫细胞、补体、新生儿Fc受体以及细胞因子为靶点的治疗,部分针对上述靶点研发的治疗性单克隆抗体或抗体片段在MG患者中已经完成了Ⅱ、Ⅲ期临床试验,部分已被美国食品药品监督管理局批准上市。该类生物技术药物能够快速、显著、持续改善MG临床症状、减少激素用量,且具有良好的耐受性及安全性,正成为一种强有力的治疗工具,有望使MG的治疗发生革命性变化。文中通过对MG靶向免疫治疗临床试验结果的总结,对MG治疗前景进行展望。
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编辑人员丨3天前
