目的 探讨不同内固定方式治疗股骨颈骨缺损骨折的静力学特征以及固有和约束模态对内固定的影响.方法 首先基于CT图像建立伴有股骨颈内固定系统(femoral neck system,FNS)和倒三角空心钉(cannulated screw,CS)两种不同内固定装置的股骨颈骨折模型与股骨颈骨缺损骨折模型,然后模拟3倍体重载荷下,不同骨折内固定模型的应力、位移分布及峰值以及模态下的位移峰值、频率以及固有和约束模态振型.结果 两种内固定方式下,股骨颈骨缺损骨折的内固定应力峰值(337.69 MPa,618.58 MPa)显著高于股骨颈骨折模型(149.38 MPa,300.57 MPa),股骨头应力峰值(107.75 MPa,93.78 MPa)与位移峰值(5.244 mm,4.415 mm)也都高于股骨颈骨折模型[(95.73 MPa,85.64 MPa),(4.367 mm,3.478 mm)].在骨折类型相同的情况下,FNS内固定模型相比CS内固定模型具有更低的位移峰值以及更加均匀的应力分布.模态分析结果显示,振动对于内固定的稳定性有一定影响,约束模态的振型频率范围要小于固有模态.固有模态下FNS的位移峰值较CS降低了6.99％,约束模态下位移峰值降低了14.02％.结论 骨缺损会严重破坏内固定的力学环境,无论是普通骨折模型还是骨缺损骨折模型,FNS固定的静态与动态特性都要优于CS固定.临床治疗中要考虑股骨及内固定器械的固有、约束频率所产生的影响,避免因共振而造成内固定失效等问题.

目的:探讨泌尿外科内镜手术中应用医疗失效模式与效应分析(HFMEA)对手术器械进行管理的效果。方法:2017年6～12月该院手术室采用两种不同的手术器械管理方法，其中2017年6～9月，泌尿外科手术共使用内镜器械1 950件(对照组)，2017年10～12月，泌尿外科手术共使用内镜器械2 210件(实验组)。对照组采用常规的手术器械管理方法；实验组运用HFMEA对泌尿外科内镜器械使用的各环节进行操作流程改进管理。通过建立HFMEA小组，制定泌尿外科内镜手术器械在各个操作环节使用中的流程图，查找各环节存在及潜在的高风险因素，并进行分析制定改善措施。对照组和实验组的质量管理、RPN和满意度进行统计分析。结果:实验组质量管理、RPN和满意度均优于对照组，差异有统计学意义(均 P<0.05)。 结论:HFMEA对该院手术室泌尿外科内镜器械在各环节使用中进行流程改进，提高了医疗服务质量，规范了操作流程，降低了手术的风险隐患。

青壮年Pauwels Ⅲ型股骨颈骨折在创伤骨科领域仍具有一定挑战性，内固定术后较高的骨不连、股骨头缺血性坏死及内固定失效等风险意味着巨大的社会经济负担和医疗挑战。因此，骨科医生需要选择最有效且经济的治疗方案。近年来，随着股骨颈骨折生物力学研究的深入和内固定器械的发展，青壮年Pauwels Ⅲ型股骨颈骨折内固定治疗取得了一系列新进展。本文就青壮年Pauwels Ⅲ型股骨颈骨折的内固定原理及现状进行总结，旨在为此类骨折的治疗提供科学依据。

目的:探讨失效模式与效应分析（FMEA）在消毒供应中心外来医疗器械处理流程中的应用，并评价其实施效果。方法:采用便利抽样方法，选取2019年3—7月首都医科大学宣武医院消毒供应中心处理的3 128包外来医疗器械为对照组，选取2019年8—12月首都医科大学宣武医院消毒供应中心处理的3 220包外来医疗器械为观察组。对照组实施常规管理，观察组实施FMEA管理，比较两组外来医疗器械风险优先指数（RPN）变化及外来器械管理质量。结果:外来医疗器械处理过程中主要失效模式包括器械清洗不合格、器械不符、湿包、包内指示卡漏放。通过改进措施进行风险干预后RPN值下降；外来医疗器械清洗不合格率由4.73%降至0.86%，器械不符发生率由0.89%降至0.15%，湿包发生率由0.51%降至0.09%，包内指示卡漏放率由0.38%降至0，差异均具有统计学意义（ P<0.05）。 结论:在外来医疗器械处理流程应用FMEA可以有助于提高外来医疗器械管理质量，保证器械使用安全，提高消毒供应中心工作质量。

目的 探讨失效模式与效应分析(FMEA)应用于消毒供应中心硬式内镜器械全流程管理中的效果.方法 2022 年 1 月将FMEA应用于某医院硬式内镜处理流程中,组建FMEA小组,对存在的失效模式进行汇总分析,提出相应的整改措施,比较FMEA实施前后硬式内镜处理全流程中的风险优先数(RPN)和工作人员工作质量.结果 FMEA实施后,硬式内镜器械交接错误、器械丢失、清洗不彻底、器械组配错误、器械损坏、灭菌失败、漏登记等失效模式RPN值均显著降低(P<0.01).FMEA实施后器械清洗、检查包装、器械灭菌合格率均显著高于FMEA实施前(P<0.01),器械损坏率低于实施前(P<0.01).结论 FMEA能够发现硬式内镜在处理全流程中潜在的问题,提高管理质量.

目的 探索失效模式与效应分析(FMEA)与信息追溯系统结合在复用口腔科器械再处理流程中应用效果.方法 通过循证和头脑风暴方法,评估失效模式的风险程度(RPN),筛出器械再处理中各类信息,建立信息追溯系统,评价其应用效果.结果 实施干预措施前,再处理器械包2070个,错误率为17.10％.实施建立每件器械独立信息追溯系统并将其应用于再处理流程闭环管理措施后,再处理器械包2 678个,错误率为0.60％,明显低于干预前(x2=442.580,P＜0.05).结论 FMEA管理模式可帮助识别可能出现的错误和危险,信息追溯系统能更有效准确地记录再处理操作数据.

目的 挖掘输血输液加温器使用风险,为国家"十四五"输血输液加温器重点监测及医疗机构正确和安全使用输血输液加温器提供信息和参考.方法 对2018-2022年美国FDA MADUE和2019-2022年国家医疗器械不良事件监测信息系统数据库中1303条输血输液加温器不良事件报告进行整理,就涉及的产品品牌、型号、上报人对不良事件的陈述、医疗器械上市许可持有人对不良事件可能原因的反馈信息进行分析,并结合不同品牌输血输液加温器的设计原理,对输血输液加温器的使用风险进行初步探讨.结果 1303条医疗器械不良事件报告中,事件后果主要是设备故障、患者严重伤害、患者死亡.其中设备故障1280条,占98.23%;患者严重伤害10条,占0.77%;患者死亡13条,约占1.00%.主要现象有死亡、心脏骤停、低血压、电击、低体温、皮肤烧伤、无法开机、黑屏、不加温、加温效果差、过热或超温报警、输液管内出现气泡、液体漏液、焦糊味、输血输液流量不足、报警失效或无报警等.结论 生产企业要加强输血输液加温器产品的研发升级,完善产品功能,提高其性能及安全性;医疗机构等使用单位要加强输血输液加温器的使用和维护保养培训,并加强输血输液加温器的临床使用效果研究,为医院安全用械和生产企业产品研发升级提供参考和信息.

ICD-11 采用"伤害-原因-机制"结构表达植入器械不良事件,编码上采取三组分模型(three-part mod-el).ICD-11 第 22 章或相应系统章的编码表示植入器械造成的伤害,第 23 章的编码表示伤害的原因和机制.ICD-11对植入器械"机械性改变"进行重大调整,将其作为伤害的机制而非伤害本身.ICD-11 新增了心脏起搏器、导线和复律器伤害的类型,新增结构装置故障PL12.0 和功能性装置失效PL12.1 等伤害发生的机制,从而对植入器械不良事件的统计描述更加科学、准确和全面.

目的 探讨医疗失效模式与效应分析(HFMEA)在颅脑创伤(TBI)急诊手术护理风险管理中的应用效果.方法 以HFMEA模型为理论框架,对TBI急诊手术流程进行分析,并绘制流程图,分析潜在的风险因素.针对高危失效模式采取相应管理方案,其中2022年11月一2023年4月的80例患者接受HFMEA实施前的常规管理(对照组),2023年5-10月的80例患者接受HFMEA实施后的管理(观察组).比较2组手术效率(术前等待时间、手术准备时间、麻醉诱导时间、术后交接时间)、手术室不良事件发生率(物品准备不全、手术铺巾污染、术中器械不足或不良、护理记录单书写错误、交接信息传递错误或缺项)、围术期并发症发生率(术中低体温、压力性损伤、术中生命体征异常波动、切口感染、肺部感染)以及手术医生对当台护士(巡回护士、器械护士)的满意度.结果 观察组术前等待时间、手术准备时间、麻醉诱导时间、术后交接时间均短于对照组,差异有统计学意义(P＜0.01).1观察组手术室不良事件发生率为16.25％,低于对照组的46.25％,差异有统计学意义(P＜0.01).观察组并发症发生率为8.75％,低于对照组的26.25％,差异有统计学意义(P＜0.01).观察组手术医生对当台护士满意度高于对照组手术医生,差异有统计学意义(P＜0.05).结论 将HFMEA模型应用于TBI急诊手术患者手术护理管理中可有效提高手术效率,降低护理不良事件及并发症发生率,提高手术医生对手术室护士的满意度.

目的:研究失效模式和效应分析(FMEA)的流程化护理干预在头面部医疗器械相关压力性损伤(MDRPI)中的预防效果.方法:组建FMEA干预小组,查找头面部MDRPI预防失效模式原因,计算头面部MDRPI预防失效模式风险评分,分析头面部MDRPI预防失效模式原因并进行护理干预措施改进.选取2021年1月至2022年1月河北省人民医院收治并进行头面部MDRPI预防护理干预的96例患者,按照干预流程不同将其分为对照组和观察组,每组48例,对照组采用常规头面部MDRPI预防护理流程干预,观察组采用FMEA的流程化护理干预,预防头面部MDRPI,比较两组的高危失效模式风险优先指数(RPN)得分、高危失效模式发生率以及两组患者的头面部MDRPI发生率及严重程度.结果:观察组患者高危失效模式的风险评估中缺乏重点、敷料使用不当、管路固定不当、医疗器械管理不当和皮肤清洁不当RPN得分分别为(80.45±24.15)分、(74.86±22.63)分、(68.15±21.88)分、(79.11±20.33)分和(65.54±21.44)分,均低于对照组,差异均有统计学意义(t=8.951、8.979、11.399、9.284、12.090,P＜0.05);而风险评估中缺乏重点、敷料使用不当、管路固定不当、医疗器械管理不当和皮肤清洁不当的发生率分别为2.08%(1/48)、0、2.08%(1/48)、0和0,亦均低于对照组,差异均有统计学意义(x2=4.909、6.400、6.008、7.551、6.400,P＜0.05).观察组患者的头面部MDRPI总发生率和MDRPI严重程度Ⅲ期发生率分别为8.33%(4/48)和2.08%(1/48),均低于对照组,差异具有统计学意义(x2=7.940、4.909,P＜0.05).结论:FMEA的流程化护理干预能有效识别头面部MDRPI风险,进而对患者实施针对性的预防护理措施,能够有效减少头面部MDRPI的发生并降低其发生严重程度.