目的:随机对照试验（RCT）通常具有严格的实施标准，纳入的研究对象特征以及干预实施条件与真实临床环境具有较大差异，这会导致干预措施在实际临床应用中的风险-效益与RCT中表现出的风险-效益存在差异，结果的外推性受到很大限制。因此需要一些方法增强RCT结果的外推性，以评估药物在真实人群和真实临床实践环境中的真实效果。方法:检索PubMed、Embase、Web of Science、万方数据知识服务平台、维普数据库、中国知网6个数据库从建库至2022年12月31日的中英文文献。采用概括性综述的方法，对纳入文献进行归纳整合和定性描述。结果:共纳入12篇文献。纳入文献中增强效力外推性的方法可以归纳为3类：①改善传统RCT设计，增强人群代表性；②将RCT数据与真实世界数据（RWD）结合分析；③根据真实世界患者特征，校准RCT结果。结论:改进RCT设计，增强人群代表性，可提高RCT结果的外推性；将RCT数据与RWD结合分析，可发挥不同来源数据的优势；根据真实世界人群特征校准RCT结果，可预估干预措施在真实世界患者群体中的效果。

生活方式已成为影响人类健康的首要因素。通过构建生活方式模式，对个人的健康相关行为进行综合考虑，探究多种行为间的相互作用，挖掘人群中影响健康的生活方式集群特征，了解人群中健康相关行为的聚集和相关性，有助于指导人群健康促进计划的开展。本文从生活方式模式的概念及相关模式和方法介绍、生活方式模式应用的国内外研究现况加以总结和讨论，梳理生活方式模式研究中存在的数据来源主观性强且外推性较差等问题，以期为进一步深入的生活方式模式研究提供参考。

在疫苗临床研究中，桥接试验是指在疫苗原有的安全性和有效性在临床试验中已得到证实的基础上，再通过一系列的小规模附加试验，证明疫苗从一种组分、人群、接种程序等改变为其他类型后的安全性、免疫原性及有效性特征与改变之前的特征具有相似性或一致性，从而可以将原有的临床试验数据外推的研究。与传统的疫苗临床试验相比，桥接试验可以推进疫苗获得批准上市，可加快扩大疫苗的应用范围，促进疫苗的跨地域和跨人群应用。近年来，桥接试验设计在疫苗临床研究中的应用愈加常见。为了更好地指导和推广桥接试验设计在疫苗临床研究领域的应用，本研究拟对桥接试验设计在疫苗临床试验中的设计的特点及应用实例进行梳理，对桥接试验设计思路、要点和统计学评价方法进行系统阐述。

目的:评估 177Lu-1,4,7,10-四氮杂环十二烷-1,4,7,10-四乙酸-D-苯丙氨酸1-酪氨酸3-苏氨酸8-奥曲肽（ 177Lu-DOTA-TATE）治疗晚期转移性神经内分泌瘤（NETs）的辐射剂量学、药代动力学和安全性。 方法:前瞻性分析2021年7月至2022年3月于解放军总医院第一医学中心经组织病理学检查结果确诊的6例晚期转移性NETs患者，其中男性4例、女性2例，年龄（50.2±9.6）岁。给予患者静脉注射 177Lu-DOTA-TATE，单次给药剂量为（7 400±740）MBq，最多给药4个周期，每个周期间隔（8±1）周。由于疫情影响导致 177LuCl 3原料供应困难，因此仅3例患者接受了完整的4个周期治疗，1例患者接受了3个周期治疗和2例患者接受了1个周期治疗后退出研究。分析 177Lu-DOTA-TATE在患者体内的分布和代谢情况，计算辐射剂量学、药代动力学等相关参数，并进行安全性随访。接受辐射剂量学及药代动力学研究的患者在首次给药后不同时间点采集SPECT图像、血液样本以及尿液样本。计量资料的比较采用配对样本 t检验。 结果:3例NETs患者完成了辐射剂量学研究， 177Lu-DOTA-TATE的吸收剂量由大到小依次为肿瘤病灶>肾脏>脾脏>肝脏。3例患者同时完成了药代动力学研究，达峰浓度（C max）均值为16.61 μg/L，从0时至最后1个可定量浓度的血药浓度-时间曲线下面积（AUC 0-t）均值为57.11 μg/（L·h），从0时外推到无穷的血药浓度-时间（AUC 0-∞）均值为76.25 μg/（L·h），表观分布容积（V z）均值为222.55 L，清除率（CL）均值为3.44 L/h，分布相的半衰期（T 1/2α）均值为0.89 h，消除相的半衰期（T 1/2β）均值为48.94 h。 177Lu-DOTA-TATE主要经肾脏代谢，患者体内药物在给药后48 h内累积排泄率为61.05%。6例患者接受 177Lu-DOTA-TATE治疗后安全性随访期均未发生严重不良事件，治疗前后血常规、血生化、凝血功能、尿常规等检查指标差异均无统计学意义（ t=-1.437~1.378，均 P>0.05）。 结论:177Lu-DOTA-TATE主要经泌尿系统排泄，其体内清除速度快，肿瘤摄取高，在晚期转移性NETs患者中具有良好的安全性与耐受性。

目的:探讨手法提示在气道炎症待查患者首次肺功能及呼出气一氧化氮（FeNO）检测中的应用效果。方法:采用便利抽样法，选取2018年5月—2020年12月在吉林大学中日联谊医院呼吸内科门诊及住院的810例气道炎症待查患者为研究对象。将研究对象分为观察组（ n=406）和对照组（ n=404），比较两组的肺功能检测质控参数[用力呼气时间（PET）、外推容积（VBE）、用力呼气开始至达到峰流速时间（FET-PEF）、外推容积占用力肺活量的百分率（VBE/FVC%）]、可重复性参数[用力肺活量最佳值与次佳值之间的变异（ΔFVC）、第1秒用力呼气量的最佳值与次佳值之间的变异（ΔFEV 1）]以及检测效率指标（肺功能和FeNO的检测时间、FeNO检测的一次性成功率）。 结果:观察组的VBE/FVC%、ΔFVC、ΔFEV 1水平均低于对照组，差异具有统计学意义（ P<0.05）；观察组的肺功能、FeNO检测时间均短于对照组，FeNO检测一次性成功率高于对照组，差异均具有统计学意义（ P<0.05）。 结论:对于首次接受肺功能及FeNO检测的气道炎症待查患者采用手法提示进行护理干预能够提升检测的质控参数、可重复性参数水平，缩短检测时间，提升FeNO检测一次性成功率。

生物类似药具有与参照药相似的质量、疗效和安全性，同时具有价格优势，对实现我国居民用药的更高可及性具有非常重要的意义。为加深对生物类似药这一新兴概念的正确认识，规范我国生物类似药的临床用药，共识专家组参考国内外相关循证医学证据，结合临床用药体会，经充分讨论沟通，达成以下共识：（1）生物类似药与参照药疗效等同、安全性相似，临床上可以替代使用；（2）根据"适应证外推"原则，生物类似药可获得参照药具有相同作用机制的其他所有适应证，而且对外推适应证的疗效和安全性与参照药相似；（3）对于正在接受治疗的患者，临床医生可根据患者情况，决定是否由使用参照药转换成使用生物类似药。

胰瘘是胰腺手术后的常见并发症，是胰腺术后患者死亡的重要原因。2016年国际胰腺外科研究组修订后的诊断和分级标准对临床实践和科学研究具有重要指导意义，得到了普遍认可，但更加精细的分级仍十分必要。随着研究的深入，多种胰瘘风险预测模型相继建立，这些模型为术后胰瘘的早期判断提供了有力依据。但评判标准的不统一、多种因素潜在的相互影响使得许多模型在外推的过程中存在一定局限性。此外，围手术期营养支持、手术方式、术后引流、生长抑素应用等在胰瘘的预防及治疗方面的具体策略尚存争议，未来还需要更多的前瞻性研究， 以探索更加安全、有效、经济的胰瘘预测和干预方法。

原发性肝细胞癌是消化系统的常见恶性肿瘤，易侵犯微血管及大血管系统。在肝细胞癌累及大血管系统患者中，合并下腔静脉癌栓（IVCTT）或右心房癌栓（RATT）为较少见的肿瘤疾病状态，患者预后极差，且针对此类患者的外科治疗目前多为散在报道。本文对原发性肝细胞癌合并IVCTT和（或）RATT的癌栓分型进行阐述，就外科手术方式进展与外科手术操作进展进行综述，并结合自身外科经验介绍非体外循环下从心房外推出RATT进入下腔静脉后取栓的临床经验，希望为肝细胞癌合并IVCTT和（或）RATT的治疗提供参考。

随着人工智能（AI）在医学领域的高速发展，AI越来越多地应用于子宫内膜异位症（内异症）领域，以解决内异症临床实践中存在的关键问题，实现内异症的早诊早治。AI具有很强的大数据学习能力，适合分析复杂的医学影像学及高通量多组学数据，在处理多维度、复杂大数据方面具有明显优势。本文就目前基于生物标志物组学数据以及影像学数据诊断内异症AI模型的应用进行综述。目前已发现一些细胞因子和生长因子可以作为潜在的诊断内异症的生物标志物，但仍需开展大样本量多中心研究进行外推性和可重复性验证。目前影像学AI模型已能够提高卵巢子宫内膜异位囊肿、肠道深部浸润型内异症及直肠子宫陷凹封闭的无创诊断效能。多组学结合机器学习未来可以作为内异症早期检测、内异症分子分型、复发以及治疗反应预测的辅助诊断工具，以指导内异症的临床决策。

目的:比较术前三维适形放疗(3DCRT)与容积调强弧形治疗(VMAT)同期化疗用于局部进展期直肠癌(LARC)的5年总生存(OS)及无进展生存(DFS)结果，并分析该新辅助模式下的诱导/巩固化疗的价值。方法:回顾收集2007—2013年间在中山大学肿瘤防治中心接受术前3DCRT或VMAT同期联合化疗(主要为Xelox方案：卡培他滨加奥沙利铂)及手术的334例LARCs资料，其中3DCRT组172例，VMAT组162例。VMAT组靶区处方剂量为计划靶区1(PTV 1)50 Gy分25次，PTV 2 46 Gy分25次；3DCRT组处方剂量为PTV 2 46 Gy分23次。全组中185例接受术前同期放化疗(即单纯同期放化疗组)，149例在术前同期放化疗前、后接受了1～7个疗程(中位数2个疗程)的诱导/巩固化疗(即同期放化疗±诱导化疗±巩固化疗组，主要化疗方案为XELOX)。比较3DCRT组与VMAT组的5年OS及DFS差异，并分析同期放化疗±诱导化疗±巩固化疗组与单纯同期放化疗组放化疗期间急性不良反应、术后并发症、病理完全缓解(ypCR)率及生存的差异。 结果:全组中位随访时间为62.3个月(2.4～119个月)，3DCRT组与VMAT组5年OS和DFS均相近，分别为79.0%与83.2%( P＝0.442)和77.0%与82.1%( P＝0.231)。同期放化疗组与同期放化疗±诱导化疗±巩固化疗组≥3级急性血液学不良反应及非血液学不良反应相近(7.0%与12.1%， P＝0.114及14.1%与16.8%， P＝0.491)；术后并发症相近(17.3%与17.4%， P＝0.971)；ypCR率相近(25.4%与30.2%， P＝0.329)；5年OS相近(80.5%与82.0%， P＝0.409)及DFS相近(78.0%与81.0%， P＝0.252)。 结论:与术前3DCRT技术相比，VMAT技术并不显著改善患者5年OS及DFS，即使针对瘤床额外推量。在术前同期放化疗中加入中位2个疗程的诱导/巩固化疗并不显著提高ypCR率与生存，但不良反应可耐受。