妊娠用药登记是药品上市后进行妊娠期用药风险评估的常用手段。作者介绍了浙江大学医学院附属妇产科医院基于药学服务的妊娠用药登记模式的探索与实践。以妊娠期药物咨询门诊为支点的妊娠用药登记，由药师团队同质化管理，按咨询问诊、药学指导、定期随访的信息化流程实施。药学人员在咨询门诊及随访工作中通过咨询者自主报告、药学人员问询和病例采样三大数据源建立咨询者药历；设计并构建信息筛选系统，将咨询药历按特定药物的妊娠期暴露归类；选择需求量较大的咨询药物，设计符合妊娠期用药特色的前瞻性研究方法，以特定药物妊娠期暴露与子代出生缺陷的相关性为研究主题开展妊娠用药登记研究。依托药学服务规范化、精细化、信息化管理水平的不断提升，今后将加强多中心合作，对妊娠药物暴露登记及其随访体系进行持续性研究与探索。

目的:探讨妊娠早期停用抗癫痫发作药物（ASM）的妊娠癫痫女性（PWWE）患者停药前的ASM治疗模式、癫痫发作情况、孕产期结局和后代结局。方法:对2009年1月至2022年10月在四川大学华西医院登记的PWWE数据库中妊娠早期停药及全程维持ASM治疗的患者进行回顾性分析。妊娠早期停药的定义为妊娠0~3个月停用ASM。最终纳入65例妊娠早期停用ASM治疗的PWWE患者（停药组），并按照1∶2的比例匹配130例同期在华西医院就诊的全程维持ASM治疗的PWWE患者（维持治疗组）。比较两组患者的人口学特征、ASM使用情况、癫痫发作情况、孕产期及后代1岁内结局。在亚组分析中，将停药组患者根据妊娠中晚期是否恢复用药分为全程停药组（ n=53）和恢复用药组（ n=12），对两组患者进行分层比较。 结果:停药组本科以下学历［72.3%（47/65）比54.6%（71/130），χ 2=5.68， P=0.017］、家庭人均月收入低于5 000元［44.6%（29/65）比18.5%（24/130），χ 2=14.98， P<0.001］、伴有癫痫家族史［12.3%（8/65）比3.1%（4/130），χ 2=4.90， P=0.027］及再次妊娠的患者比例［43.1%（28/65）比26.2%（34/130），χ 2=5.72， P=0.017］均高于维持治疗组。妊娠前停药组较维持治疗组接受多种ASM治疗的患者比例更低［16.9%（11/65）比38.5%（50/130），χ 2=9.35， P=0.002］。停药组孕期伴有强直阵挛的癫痫发作［50.8%（33/65）比31.5%（41/130），χ 2=6.81， P=0.009］和孕期癫痫发作加重的比例［32.3%（21/65）比9.2%（12/130），χ 2=16.41， P<0.001］均明显高于维持治疗组。停药组后代早产率低于维持治疗组［4.6%（3/65）比19.2%（25/130），χ 2=101.70， P<0.001］。与妊娠期全程停药组相比，中晚期恢复用药组的孕期癫痫发作加重的比例稍高［7/12比26.4%（14/53），χ 2=3.22， P=0.073］。 结论:有癫痫家族史、再次妊娠的PWWE更可能在妊娠期停药，停药后妊娠期癫痫发作明显加重，但后代早产率相对降低。

目的 探讨医师药师联合评估围妊娠期女性用药风险对提高围妊娠期女性用药安全的作用.方法 选取2021年8月至2021年11月安徽医科大学第三附属医院合肥市第一人民医院滨湖院区产前咨询门诊中107例围妊娠期女性用药咨询案例,建立围妊娠期药物暴露登记及妊娠结局随访表,收集并回顾性分析患者基本信息、用药信息、妊娠结局、新生儿结局等;重点追踪使用缺乏安全性数据药物的患者妊娠及新生儿结局;比较接种不同类型新型冠状病毒疫苗(简称新冠疫苗)患者妊娠及新生儿结局.结果 107例围妊娠期女性用药咨询中患者平均年龄为(30.58±5.12)岁,人均用药数量为(2.71±2.05)种,使用次数排名前3类药物依次为生物制品(33.89%)、中药(23.89%)、抗感染药物(15.56%).自患者咨询日起追踪至妊娠终止时间,追踪天数平均为(126.21±57.77)天,共追踪到71例(66.36%)妊娠结局,包括5例(4.67%)自愿选择人工终止妊娠、其中胎儿结构异常1例(0.93%).重点追踪的45例(42.06%)围妊娠期用药患者妊娠结局良好,新生儿无畸形情况.接种两种不同类型新冠疫苗(灭活疫苗、蛋白亚单位疫苗)的患者在分娩方式、分娩数量及新生儿分娩时胎龄、性别、身长、体质量、Apgar评分及新生儿病理情况方面比较,差异均无统计学意义(P>0.05).结论 医师药师联合评估围妊娠期用药风险工作,能为患者提供科学和个性化的用药建议与临床指导,便于登记与收集药物围妊娠期使用的循证医学依据.

目的 了解上海市嘉定区妊娠合并梅毒的流行情况,探讨妊娠合并梅毒早产、低出生体质量儿发生情况及影响因素.方法 回顾性分析嘉定区2012-2015年筛查出的妊娠合并梅毒个案共266例,利用同期嘉定区预防梅毒母婴传播信息系统月报表及相关产科报表等信息登记,随机选取非梅毒孕产妇266例,开展病例对照研究,应用SPSS统计软件进行数据分析.结果 2012-2015年孕产妇产时梅毒检出率由0.66％上升至2.30％,呈现逐年上升趋势(x2 =6.229,P=0.013).与非梅毒孕产妇相比,妊娠合并梅毒者早产发生率(7.52％ vs.3.02％)、低出生体质量儿发生率(6.64％ vs.2.26％)均显著上升,差异具有统计学意义(P＜0.05).妊娠合并梅毒者早产发生率:甲苯胺红不加热血清试验(TRUST)≥1∶8组(11.63％)大于TRUST＜1∶8组(8.06％);未用药组(19.05％)＞不规范用药组(7.87％)＞规范用药组(0).妊娠合并梅毒者低出生体质量儿发生率:TRUST≥1∶8组(11.63％)大于TRUST＜1∶8组(5.65％);未用药组(14.29％)＞不规范用药(7.87％)＞规范用药组(0).结论 妊娠合并梅毒可导致早产、低出生体质量儿发生率的增加,妊娠合并梅毒患者早产、低出生体质量儿的发生与梅毒血清学滴度及孕期是否规范用药密切相关,孕期规范用药能明显降低妊娠合并梅毒患者早产、低出生体质量儿的发生率.

目的:为促进妊娠期妇女安全用药,提高药物咨询水平和药学服务质量提供参考.方法:汇总分析首都医科大学附属北京妇产医院用药咨询中心2016年10月至2017年10月的药物咨询记录,按登记患者的年龄、孕周、问题类型及涉及的药物类别进行分类,通过帕累托法则进行分析.结果:共提供药物咨询1545例次,其中营养药467例次(30.23％)、中成药321例次(20.78％)、降糖药212例次(13.72％)、外用药143例次(9.26％)、性激素120例次(7.77％).咨询问题的类型可分为7类,其中孕期用药对胎儿影响814例次(52.69％)和用法用量489例次(31.65％);孕期用药对胎儿影响类所涉及的药品种类最多,达12种.降糖药是唯一涉及给药途径的药物种类.结论:产科人群的用药咨询所涉及的药物类型及问题分类有鲜明的规律及频次差异,咨询药师宜重点把握主要问题类型及药物,为妊娠期妇女提供更优质的药学服务.

目的 调查妊娠期妇女用药知识、态度、行为情况.方法 对503例孕妇采用用药知识、态度、行为问卷进行现场调查,根据答题结果 评估妊娠期妇女用药知识、态度、行为情况.结果 调查人群关于中药问题(93.24％)、孕期医生开药服用与否问题(86.48％)、叶酸作用问题(84.84％)、叶酸最佳服用时期问题(61.89％)的答对率较高,而自行购买补药问题(4.71％)、骨汤与钙剂作用问题(29.71％)、妊娠期服药最影响胎儿问题(37.91％)、何时补钙问题(45.70％)与部分药物对胎儿造成影响问题(48.77％)答对率相对较低.调查人群关于主动了解相关知识态度为83.61％;关于知识获取途径较为分散,其中以咨询医生最多(43.24％);生病后获取药物途径绝大多数对象态度为按医嘱获取与服药(79.10％);不了解用法与用药,大多数对象态度则是选择咨询医生(64.34％)与查阅说明书(27.66％);关于服药前说明书阅读的态度,多数对象会仔细阅读(67.83％),但也有部分对象仅看用法与用量(29.51％).调查人群用药例数达971例次,说明部分患者采用多种药物摄入,其中以维生素(45.01％)与钙剂(31.20％)为主要用药选择,中药及其成分药(5.46％)、激素及其衍生药物(4.64％)、外用药(4.53％)、抗生素(4.02％)、解热镇痛药(2.57％)与其他药物(2.57％)摄入较少.结论 根据本院妊娠期妇女安全用药知识、态度、行为调查情况,综合施加相应用药知识宣教,建立用药登记制度,合理干预用药行为,为妊娠期妇女安全用药提供有益信息.

目的 探究在“全面二孩”政策的实行,我国高龄经产妇的数量大幅提高的情况下,针对高龄经产妇妊娠结局的特点,是否有必要针对性地开展用药监护工作及相关研究手段分析.方法 通过对高龄经产妇妊娠结局与适龄经产妇及高龄初产妇的比较,探讨高龄经产妇自身的妊娠特点.通过分析高龄经产妇用药监护开展的重要性及紧迫性,探讨当前我国高龄经产妇用药监护的现状和挑战,分析妊娠用药风险分类及妊娠用药登记工作开展的必要性.结果 高龄经产妇较高龄初产妇及适龄经产妇在妊娠结局、妊娠暴露风险等方面均具有特殊性.妊娠用药风险分类及妊娠用药登记是妊娠用药监护中观察性研究的重要手段.结论 针对高龄经产妇人群有必要开展妊娠用药监护工作,通过妊娠用药风险分类及妊娠用药登记等观察性研究手段,可为进一步制定干预性研究提供研究基础.

目的 硝苯地平、酚妥拉明、硫酸镁分别与拉贝洛尔联合应用控制妊娠高血压综合征,追踪其各自联合后控制妊娠高血压综合征的效果,并追踪各自联合用药最后的妊娠结局,探讨控制妊娠高血压综合征的最佳药物组合.方法 选取2017年5月至2019年1月就诊的妊娠高血压综合征患者,根据入组研究对象登记序号,随机将数字表把共计117例患者分为研究组和对照组1、对照组2,每组39例.其中研究组给以硝苯地平和拉贝洛尔联合应用控制妊娠高血压综合征,而对照组1给以硫酸镁和拉贝洛尔联合应用控制妊娠高血压综合征,对照组2给以酚妥拉明和拉贝洛尔联合应用控制妊娠高血压综合征,对比研究组与对照组1和对照组2治疗过程中临床效果,并追踪各组的妊娠结局,收集各组数据进行分析对比.结果 研究组与对照组1进行比较,研究组孕期平均收缩压、舒张压、24 h尿蛋白含量均低于对照组1,差异有统计学意义(P<0.05);研究组孕期发生子痫例数、导致早产例数、孕期发生阴道出血例数均低于对照组1,差异有统计学意义(P<0.05),研究组新生儿Apagar评分、产后新生儿平均体重高于对照组1,差异有统计学意义(P<0.05);研究组发生新生儿窒息例数、产后1周血压未恢复正常的例数少于对照组1;研究组与对照组2进行比较,研究组孕期平均收缩压、舒张压、24 h尿蛋白含量均低于对照组2,差异有统计学意义(P<0.05);研究组孕期发生子痫例数、导致早产例数、孕期发生阴道出血例数均低于对照组2,差异有统计学意义(P<0.05),研究组新生儿Apagar评分、产后新生儿平均体重高于对照组2,差异有统计学意义(P<0.05);研究组发生新生儿窒息例数、产后1周血压未恢复正常的例数少于对照组2.结论 妊娠高血压综合征患者实施硝苯地平与拉贝洛尔联合应用,其控制高血压、降低尿蛋白含量等临床效果优于硫酸镁、酚妥拉明与拉贝洛尔联合应用的效果,其妊娠结局也明显优于其他二药的联合应用,说明硝苯地平联合拉贝洛尔治疗妊娠高血压综合征是值得推广的方案.

目的 探讨孕早期妇女患病和用药与神经管缺陷发生的关系.方法 选择2010—2014年山西省"削峰工程"各区县监测医院分娩或妇幼保健机构登记的生育神经管缺陷患儿的产妇411例纳入病例组,同时按照1:1匹配选择同期分娩正常儿的411例产妇作为对照组进行问卷调查.采用单因素和多因素条件Logistic回归模型分析孕早期患病和用药与神经管缺陷的关系.结果 多因素条件Logistic回归分析显示,多胎分娩(OR=8.94,95％CI:1.70～47.04)、意外怀孕(OR=2.89,95％CI:1.72～4.87)、孕次≥3(OR=1.82,95％CI:1.08～3.06)、高热(OR=5.37,95％CI:1.47～19.57)、感冒(OR=2.84,95％CI:1.60～5.06)是神经管缺陷的危险因素,增补叶酸(OR=0.36,95％CI:0.24～0.54)是神经管缺陷的保护因素.结论 孕妇多胎分娩、意外怀孕、孕次≥3次、高热和感冒是神经管缺陷的危险因素,增补叶酸是神经管缺陷的保护因素.在今后的神经管缺陷预防工作中需要加强对备孕和孕早期妇女的健康教育和指导,强调避免盲目追求多胎妊娠,倡导计划妊娠,提高孕早期妇女的免疫力,必要时接种流感疫苗,避免感冒发热,及时增补叶酸来降低生育神经管缺陷患儿的风险.

目的:为提高妊娠期患者安全用药水平提供参考.方法:分别以中国知网和Web of Science为国内、国外文献检索平台,检索与妊娠期用药的相关文献,利用检索平台提供的文献分析功能并结合CiteSpace 5.5R2软件对妊娠期用药的相关文献进行分析,对收集到的国内外文献的年度发文量、作者、机构和国家、关键词共现、文献共被引分析的数据进行可视化处理,分析其研究热点.结果:共纳入国外文献38 946篇、国内文献698篇,国内文献明显少于国外文献;国外妊娠期用药的文献发文量呈逐年增加趋势,但国内文献的发文量波动较大且上升缓慢.国外各机构、学者合作密切,构建了密切的合作网络,尤其以美国最多;而国内文献的作者团队整体较为分散,研究者之间的合作也较少,尚未形成大的合作团队.国外被引频次最多的文献以随机对照研究和大型队列研究为主,关键词"Risk"出现的频率最高,表明其重点关注妊娠期用药对妊娠结局和子代的影响,此外妊娠期使用抗癫痫药、抗抑郁药、阿片类药物对妊娠结局和儿童发育的影响也是目前国外研究的一个热点;而国内研究缺乏大样本、高质量的临床研究,国内文献高频关键词包括"胎儿""妊娠期高血压"等,其研究内容以妊娠期合并疾病的治疗为主,对妊娠结局关注不足.结论:妊娠期用药的研究日趋受到学者重视;国内学者应加强与国际的合作交流,借鉴国外团队的优秀经验,建立专门的妊娠期用药研究团队;相关部门应尽快出台措施,扶持各医疗机构和药品生产研发企业做好妊娠用药登记,尽快建立我国妊娠期用药的数据库,保障妊娠期患者的用药安全.