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妊娠早期接种新型冠状病毒灭活疫苗后的急性不良事件及妊娠结局
编辑人员丨1天前
目的:探讨妊娠早期接种新型冠状病毒灭活疫苗后的急性不良事件及妊娠结局。方法:采用回顾-前瞻性队列研究方法。选取2021年5月至11月在社区医院建围产保健卡后、孕11~13周 +6于连云港市妇幼保健院产科门诊规范产前检查、符合纳入标准的孕妇作为研究对象。根据妊娠早期疫苗接种情况,将其分为接种组和未接种组,接种组进一步分为接种1剂组和接种2剂组。收集所有孕妇妊娠期相关筛查、妊娠期并发症、妊娠结局及急性不良事件的发生情况,采用独立样本 t检验或方差分析、Kruskal-Wallis H检验或Mann-Whitney U检验、 χ2检验或Fisher精确概率法进行统计分析。 结果:最终纳入接种1剂组孕妇105例,接种2剂组90例,未接种组194例。(1)3组孕妇急性不良事件的发生[接种1剂组:2.86%(3/105);接种2剂组:6.67%(6/90);未接种组:4.63%(9/194); χ2=1.59。接种组为4.61%(9/195),与未接种组比较, χ2=0.00]、妊娠期相关筛查指标的异常情况、各项妊娠结局比较,差异均无统计学意义( P值均>0.05);接种组(接种1剂+接种2剂)与未接种组比较,差异亦均无统计学意义( P值均>0.05)。各组发生的急性不良事件主要有发热、接种部位疼痛、乏力、局部硬结和皮疹。(2)3组孕妇妊娠期高血压疾病发生率比较差异有统计学意义[接种1剂组:10.5%(11/105);接种2剂组:17.8%(16/90);未接种组:7.7%(15/194); χ2=6.46, P=0.040],其中接种2剂组显著高于未接种组(Bonferroni校正, P<0.017)。(3)3组孕妇其他妊娠期并发症发生情况比较,差异均无统计学意义( P值均>0.05);接种组与未接种组比较,差异亦均无统计学意义( P值均>0.05)。 结论:妊娠早期接种新型冠状病毒灭活疫苗后急性不良事件及妊娠结局与未接种者相似;孕妇接种2剂新型冠状病毒灭活疫苗后,建议孕期定期监测血压。
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编辑人员丨1天前
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程序性细胞死亡蛋白1抗体联合全程新辅助放化疗治疗高风险局部进展期中低位直肠癌患者的近期结局
编辑人员丨1天前
目的:探讨程序性细胞死亡蛋白1(PD-1)抗体联合全程新辅助治疗对高风险局部进展期中低位直肠癌患者应用的安全性和可行性。方法:采用描述性病例系列研究方法。回顾性分析2019年1月至2021年4月期间,在北京大学肿瘤医院胃肠肿瘤中心三病区24例接受PD-1联合全程新辅助放化疗的高风险局部进展期中低位直肠癌患者的临床资料。纳入标准:(1)经病理学确诊的直肠腺癌,患者年龄范围18~80岁;(2)内镜下肿瘤下缘距离肛缘≤10 cm;(3)美国东部肿瘤协作组(ECOG)体力状况评分0~1;(4)初始MRI局部分期为T 3c、T 3d、T 4a和T 4b,或壁外血管侵犯(EMVI)阳性,或mrN 2,或直肠系膜筋膜(MRF)阳性;(5)治疗前无明确远隔转移证据;(6)无盆腔放疗史、直肠癌手术史或化疗史;(7)不伴需抗生素治疗的全身性感染以及免疫系统疾病。排除标准:(1)预期新辅助治疗后肿瘤仍不可切除;(2)过去5年内罹患过其他可能影响患者结局的恶性肿瘤或过去6个月发生过动脉栓塞性疾病;(3)接受过其他类型的抗肿瘤或试验性治疗;(4)孕期或哺乳期女性;(5)合并有其他疾病或精神状态异常;(6)即往接受过抗PD-1抗体等免疫治疗的患者。新辅助治疗包括3个阶段,即PD-1抗体(信迪利单抗200 mg,静脉滴注,每3周1次)联合CapeOx方案(奥沙利铂+卡培他滨)3周期;长疗程放疗(调强放疗GTV 50.6 Gy/CTV 41.8 Gy/22 f);放疗结束后CapeOx方案化疗2周期。第3阶段治疗结束后经过肿瘤疗效评估,行手术治疗或选择等待观察。分析其手术安全性、病理组织学改变及近期肿瘤学结局。 结果:24例患者中男性15例,女性9例,中位年龄65(47~78)岁,肿瘤下缘距离肛缘中位距离4(3~7)cm。肿瘤最大径中位值5.1(2.1~7.5)cm。cT 3和cT 4期分别为20例和4例;cN 1、cN 2a和cN 2b期分别为8例、5例和11例。MRF阳性10例,EMVI阳性10例。所有患者均为错配修复蛋白阳性表达(pMMR)。新辅助治疗期间,6例(25.0%)发生了Ⅰ~Ⅱ级治疗相关不良事件,包括3例免疫相关不良事件。截至2021年4月30日,83.3%(20/24)的患者接受了手术治疗,19例为R 0切除,16例接受保留肛门括约肌手术;术后并发症发生率为25.0%(5/20),包括2例Clavien-Dindo Ⅱ级(吻合口出血和伪膜性肠炎各1例),3例Ⅰ级吻合口狭窄。病理学完全缓解(pCR)比例为30.0%(6/20),主要病理学反应率为20.0%(4/20)。 Ras/Raf突变者无一例出现pCR或cCR(0/5),17例 Ras/Raf野生型患者中6例pCR,3例cCR,显著高于 Ras/Raf突变型( P<0.01)。 Ras/Raf野生型且为分化型腺癌的16例患者,9例达到pCR或cCR。4例未接受手术的患者中,3例为cCR,采取等待观察策略;1例为SD,因无法保肛拒绝手术。末次中位随访时间为11(6~24)个月,仅1例印戒细胞癌患者出现复发。 结论:PD-1抗体联合全程新辅助放化疗治疗局部进展期直肠癌,具有较好的安全性及组织病理学退缩结果。联合组织学及基因检测有助于筛选可能获益人群。
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编辑人员丨1天前
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妊娠合并预激综合征对妊娠结局的影响
编辑人员丨1天前
目的:探讨妊娠合并预激综合征的临床特点及对妊娠结局的影响。方法:对首都医科大学附属北京安贞医院2008年1月至2018年12月妊娠合并预激综合征住院分娩孕妇62例的临床资料进行回顾性分析。根据是否有妊娠期室上性心动过速(SVT)发作分为:SVT发作组(妊娠期有SVT发作),16例;未发作组(妊娠期无SVT发作),46例,予多学科综合诊疗管理。通过SPSS 22软件进行数据的统计学分析,比较孕妇年龄、分娩孕周、产程时间、新生儿出生体重等,进而分析妊娠结局。结果:(1)研究期间本院分娩总量为21 786例,妊娠合并预激综合征62例,占0.28%(62/21 786)。(2)本组62例中,有44例(71%,44/62)妊娠前诊断预激综合征,18例(29%,18/62)为妊娠期首次诊断。44例妊娠前诊断预激综合征的孕妇中,有16例(36%,16/44)妊娠前有发作,28例(64%,28/44)妊娠前无症状,妊娠前无症状者中有4例在妊娠期发作SVT。(3)SVT发作组的16例孕妇中,孕早期有SVT发作者有2例(2/16),孕中期有SVT发作者有5例(5/16),孕晚期有SVT发作者有9例(9/16)。SVT发作组有8例(8/16)妊娠前有SVT发作,8例(8/16)妊娠前无SVT发作。未发作组的46例孕妇中,妊娠前有SVT发作者9例,妊娠前无SVT发作者37例。(4)SVT发作组与未发作组孕妇相比,年龄、孕期体重增加、分娩孕周、新生儿出生体重、第一产程时间、第二产程时间均无差异( P均>0.05),但SVT发作组孕妇的孕前体重较轻、总产程时间较短,两组分别比较,差异有统计学意义( P均<0.05)。SVT发作组孕妇的剖宫产率为12/16,未发作组的剖宫产率为50%(23/46),两组比较,差异无统计学意义( P=0.051)。无孕妇于分娩过程中发作心律失常。 结论:妊娠合并预激综合征孕妇妊娠期SVT发作多发生在孕晚期,妊娠前无症状者妊娠期也有发生SVT的可能性。妊娠合并预激综合征孕妇的妊娠期SVT发作可增加不良妊娠结局。多学科综合诊疗管理可有效对妊娠合并预激综合征孕妇进行管理,有效减少孕期严重心律失常风险事件的发生,大多数可获得良好的妊娠结局。
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编辑人员丨1天前
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口服氢氯噻嗪联合赖诺普利与硝苯地平治疗产后高血压的比较:一项探索性随机对照试验
编辑人员丨1天前
血管紧张素转换酶抑制剂和利尿剂对胎儿具有致畸性,故孕期不使用,而产后高血压患者使用亦较少。2023年发表于《美国妇产科杂志》的一项研究 [1]评估了在需要药物治疗的产后高血压患者中,与硝苯地平相比,口服氢氯噻嗪和赖诺普利联合治疗是否产生了更好的短期血压控制效果。鉴于产后应用氢氯噻嗪和赖诺普利联合治疗的数据有限,故计划进行一项纳入70例患者的探索性试验。2021年10月至2022年6月,研究者纳入了患有慢性高血压或妊娠期高血压疾病的产妇,随机分配至接受氢氯噻嗪和赖诺普利联合治疗组或硝苯地平治疗组。通过诊断(慢性高血压与妊娠高血压疾病)对受试者进行分层。主要结局是分娩后第7~10天或再次入院时使用家用血压监测仪测定的2级高血压(收缩压≥140 mmHg和/或舒张压≥90 mmHg,1 mmHg=0.133 kPa)。次要结局包括严重的孕产妇发病率(以下任何一种:入住重症监护病房,溶血、肝酶升高、血小板减少综合征,子痫,中风,心肌病或死亡)、随机分组后静脉用药需求、住院时间、首次门诊就诊时血压、用药依从性和不良事件。
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编辑人员丨1天前
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培塞利珠单抗治疗育龄期女性炎性关节疾病的研究
编辑人员丨1天前
目的:评价分析培塞利珠单抗(CZP)治疗中国育龄期女性炎性关节疾病患者的有效性,以及宫内暴露对婴儿疫苗接种与继发感染风险的影响。方法:本研究为回顾性观察研究,纳入2019年11月至2020年10月门诊使用CZP治疗的育龄期女性炎性关节疾病患者,随访24周,观察记录临床各项指标,以DAS28-CRP、临床疾病活动指数(CDAI)和简化疾病活动指数(SDAI)评判RA患者疾病活动度;以BASDAI、强直性脊柱炎疾病活动评分(ASDAS-ESR)评价AS及SpA患者的疾病活动度;计算患者低疾病活动度(LDA)、糖皮质激素(GC)用量以及ACR20与ASAS20的达标率以评价CZP药物有效性;并记录患者胎儿疫苗接种及继发感染情况评估宫内暴露对婴儿的影响。统计学处理采用配对 t检验或Mann Whitney U检验。 结果:研究纳入20例患者,失访5例,共分析15例患者,其中8例RA患者,6例AS患者,1例SpA患者,平均年龄(30±5)岁,中位病程5.0(3.0,6.5)年。RA患者入组时DAS28-CRP、CDAI及SDAI分别为3.4±1.2、15.5(9.5,21.0)与18±12;用药后DAS28-CRP、CDAI及SDAI为2.5±0.9( t=2.48, P=0.042)、4.5(3.5,10.8)( U=12.50, P=0.040)与9±6( t=2.76, P=0.028);初次随访ACR 20达标率50%,研究结束时LDA达标率为75%(6/8),3例(37.5%)患者实现GC减量。7例AS/SpA患者中,入组时BASDAI为19.0(14.5,26.0),ASDAS-ESR为(2.4±1.0);用药后两者分别为9.0(1.0,10.5)( U=11.50, P=0.100)、1.4±0.5( t=3.44, P=0.014);初次随访ASAS 20达标率71.4%(5/7),研究结束时达标率为85.7%(6/7)。4例患者出现不良事件,其中1例停用CZP。3例入组时已孕,中位数孕程12周,3例入组后妊娠,共活产6名婴儿均按计划接种减毒活疫苗及灭活疫苗,未报告疫苗接种相关不良事件,但其中1名出现肛周脓肿,1名出现感冒症状,治疗后好转。 结论:CZP能有效控制炎性关节疾病患者孕期的病情,在研究期间宫内暴露婴儿疫苗接种的安全性可接受。
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编辑人员丨1天前
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孕前冠状动脉粥样硬化性心脏病孕妇14例临床特征和妊娠结局分析
编辑人员丨1天前
目的:总结孕前冠状动脉粥样硬化性心脏病(冠心病)孕妇的临床特征和妊娠结局。方法:以2013年10月至2020年5月北京安贞医院收治的14例孕前冠心病孕妇为对象,收集其患病情况、妊娠期临床表现、治疗情况和妊娠结局等资料并进行回顾性分析。结果:孕前确诊冠心病年龄为(31±7)岁,孕前治疗以血管重建手术为主(10例),其余4例为药物治疗。妊娠年龄为(36±5)岁,12例孕妇具有冠心病高危因素。孕早期心功能Ⅲ和Ⅳ级各1例;超声心动图室壁运动异常和室壁瘤形成3例,其中1例合并左心室射血分数(LVEF)中度受损;心电图ST段异常4例、窦性心动过速1例;肌钙蛋白水平升高1例;血清低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平为(2.3±1.0)mmol/L。共有9例孕妇妊娠至孕晚期,其中1例轻微活动后胸闷;体重增长过多和不足分别为4例和2例;心功能Ⅲ级1例;左心功能轻度受损1例;5例患者LDL-C水平为(2.6±0.6)mmol/L。妊娠期主要治疗措施包括抗血小板治疗(每日服用阿司匹林75~ 100 mg)和健康生活方式指导。5例孕妇于孕早期终止妊娠,9例足月妊娠行剖宫术,术中出血量180~800 ml;妊娠期间发生不良心脏病事件2例,妊娠期糖尿病3例,其中2例伴有慢性高血压并发子痫前期。9名活产新生儿体重为(3 102±647)g,其中小于胎龄儿2名,低出生体重儿1名。结论:孕前冠心病女性妊娠期存在心脏病事件风险,加强孕期高危因素管理有利于获得良好妊娠结局。
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编辑人员丨1天前
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孕晚期糖耐量受损初产妇左室心肌做功改变及其对围生期不良事件预测价值初探
编辑人员丨1天前
目的:应用压力-应变环(PSL)技术定量评估晚孕期糖耐量受损(IGT)孕妇左室心肌做功改变,并探讨其在预测围生期不良事件发生风险方面的应用价值。方法:纳入2020年10月至2021年10月在河南省人民医院确诊的IGT孕妇70例(IGT组)和同期健康孕妇50例(对照组)。受试者均于孕24~28周时行口服75 g葡萄糖耐量试验(OGTT),跟踪随访其常规产检直至分娩后1周,记录临床诊断的巨大儿、糖尿病母亲婴儿综合征等围生期不良事件发生情况,并于孕36周以后分娩前行母体超声心动图检查,存储心尖四腔、三腔、两腔三个长轴切面各3~5个心动周期的动态图像,导入EchoPAC 203软件获取PSL曲线及左室整体纵向应变(GLS)、左室心肌整体做功指数(GWI)、整体做功效率(GWE)、整体有用功(GCW)、整体无用功(GWW),对两组间参数进行分析比较。同时应用二元Logistic回归分析构建围生期不良事件预测模型,并应用ROC曲线分析预测模型和各独立影响因子预测效能。结果:IGT组GLS绝对值、GWI、GCW低于对照组,差异有统计学意义(均 P<0.05);IGT组围生期不良事件包括妊娠期不良结局及新生儿不良结局发生率高于对照组( P<0.05);二元Logistic回归分析结果显示GLS、GWI、GCW和餐后2 h血糖水平(2-hPBG)是孕妇围生期并发症的独立影响因素(均 P<0.05); ROC曲线分析结果显示,基于影响因素构建的预测模型和GLS、GWI、GCW、2-hPBG的曲线下面积分别为0.903、0.820、0.879、0.854、0.771。 结论:PSL参数可以定量评估IGT孕妇孕晚期母体左室心肌做功改变;IGT孕妇围生期不良事件发生率高于健康孕妇,且基于GLS、GWI、GCW和2-hPBG构建的模型和GWI、GCW对预测围生期不良事件发生风险具有潜在的应用价值。
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编辑人员丨1天前
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富马酸替诺福韦二吡呋酯对乙型肝炎病毒感染孕妇肾功能的影响
编辑人员丨1天前
目的:探讨妊娠中晚期应用富马酸替诺福韦二吡呋酯(TDF)加强乙型肝炎病毒(HBV)母婴传播的阻断对孕妇肾功能的影响。方法:研究对象选自在首都医科大学附属北京地坛医院妇产科建档并于2021年1—12月分娩的HBV感染孕妇。HBV DNA≥2.0×10 5 IU/ml并在孕24~28周选择服用TDF治疗者纳入治疗组,HBV DNA<2.0×10 5 IU/ml、孕期未使用抗HBV药物治疗者纳入对照组。收集2组孕妇的病历资料,包括孕24~28周(基线)的尿常规、肝功能、肾功能、估算肾小球滤过率(eGFR)、血磷、乙型肝炎血清标志物、HBV DNA等指标,以及孕36~37周、分娩时和产后42 d的肾功能、eGFR、血磷和肾小管损伤相关不良事件。比较2组孕妇在孕36~37周、分娩时和产后42 d的血清肌酐(Scr)、血尿素氮、eGFR和血磷的变化及治疗前后Scr和血磷的变化;记录治疗组肾小管相关不良事件发生情况。 结果:纳入分析的孕妇共189例,治疗组106例,对照组83例,2组孕妇的年龄、初产妇比例、基线丙氨酸转氨酶、Scr、血尿素氮、eGFR和血磷比较差异均无统计学意义(均 P>0.05),治疗组HBeAg阳性者占比和HBV DNA水平均明显高于对照组(均 P<0.05)。治疗组与对照组相比,孕36~37周、分娩时及产后42 d的Scr、血尿素氮、eGFR和血磷的差异均无统计学意义(均 P>0.05)。从基线至产后42 d,Scr、血尿素氮、eGFR和血磷的变化趋势2组相似,差异均无统计学意义(均 P>0.05)。治疗组孕妇无一例发生低磷血症、Scr升高、肾性低尿酸血症、β 2微球蛋白尿、非糖尿病性糖尿和代谢性酸中毒等肾小管损伤相关不良事件。 结论:TDF在妊娠中晚期用于加强HBV母婴传播的阻断对肾脏是安全的。
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编辑人员丨1天前
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孕期服用二甲双胍对血糖正常合并高胰岛素血症的多囊卵巢综合征妇女妊娠结局的影响
编辑人员丨1天前
目的:探讨孕期服用二甲双胍对血糖正常但合并高胰岛素血症的多囊卵巢综合征(PCOS)妇女妊娠结局及妊娠期并发症的影响。方法:选取重庆医科大学附属第二医院2017年1月至2019年12月收治的130例血糖正常但合并高胰岛素血症的妊娠期PCOS患者,分为2组,治疗组孕期进行二甲双胍治疗,对照组进行生活方式干预,比较2组间妊娠结局、妊娠期并发症、分娩期并发症、首次剖宫产率以及所产新生儿身长、胎龄、体重、血糖。结果:与对照组相比,治疗组早期妊娠损失(23.8%对6.0%, P=0.040)、胚胎停育(23.8%对4.5%, P=0.001)、胎膜早破(21.3%对8.1%, P=0.047)发生率显著降低。其余妊娠期并发症、首次剖宫产率、新生儿身长、血糖及体重、其他不良妊娠结果,2组间差异均无统计学意义( P>0.05)。 结论:PCOS患者妊娠期间服用二甲双胍能有效降低早期妊娠损失、胚胎停育、胎膜早破发生率,改善妊娠结局,对新生儿身长、体重及血糖没有影响,安全性高,未见明显不良事件。
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编辑人员丨1天前
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未分化结缔组织病合并妊娠的研究进展
编辑人员丨1天前
未分化CTD是育龄期女性最常见的风湿病之一,可增加不良妊娠事件风险,同时妊娠可能诱发未分化CTD病情活动、进展为SLE等明确的风湿病。目前未分化CTD越来越引起临床医师的关注,但其与妊娠的相互影响尚未阐明,且缺乏公认的妊娠期治疗和管理推荐。此文对历年未分化CTD与妊娠的研究及最新临床探索进行综述,阐述两者之间的联系和孕期管理推荐。
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编辑人员丨1天前
