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抗病毒颗粒治疗流行性感冒有效性和安全性的多中心随机对照研究
编辑人员丨1周前
目的:观察抗病毒颗粒治疗流行性感冒的有效性及安全性。方法:采用多中心、随机、双盲双模拟、阳性药平行对照试验设计,在中国27家三级甲等医院筛选流行性感冒患者,按1∶1随机分配至抗病毒颗粒试验组或磷酸奥司他韦胶囊对照组,每组计划入组受试者200例。试验组给予抗病毒颗粒(每次18 g,每日3次)及磷酸奥司他韦模拟剂口服,对照组给予磷酸奥司他韦胶囊(每次75 mg,每日2次)及抗病毒颗粒模拟剂口服,疗程均为5 d。主要疗效指标包括临床主要症状缓解时间和完全退热时间。次要疗效指标包括对乙酰氨基酚使用剂量、中医证候积分改变、其他重要临床症状缓解时间。对比抗病毒颗粒试验组和磷酸奥司他韦对照组疗效指标差异,同时监测不良事件或不良反应评估抗病毒颗粒的安全性。结果:共入组受试者393例,抗病毒颗粒试验组195例,完成试验191例(97.95%)。磷酸奥司他韦对照组198例,完成试验195例(98.48%),两组脱落率和剔除率差异无统计学意义( P>0.05)。全分析数据集(FAS)中试验组年龄(34.9±14.4)岁,男性83例(42.78%);对照组年龄(33.3±13.5)岁,男性78例(39.59%)。两组受试者人口学资料、体格检查、病毒病原学检测、基线中医证候总分及各单项症状评分等比较差异均无统计学意义( P>0.05)。FAS中试验组临床主要症状缓解时间 M( Q1, Q3)为3.0(3.0,4.0) d,对照组为3.0(3.0,4.0)d,差异无统计学意义( P>0.05)。完全退热时间 M( Q1, Q3)试验组为34.0(20.3,49.0) h,对照组为36.5(19.6,48.8) h,差异无统计学意义( P>0.05)。抗病毒颗粒在对乙酰氨基酚使用剂量、中医证候疗效、多数重要临床症状消失率等方面与磷酸奥司他韦胶囊疗效相当( P>0.05),且抗病毒颗粒组第3天的头昏、胸闷症状消失率优于磷酸奥司他韦胶囊组( P<0.05)。 结论:抗病毒颗粒治疗流行性感冒疗效与磷酸奥司他韦胶囊相当,且药物安全性良好。
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编辑人员丨1周前
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思维导图在肺炎住院患儿护理及近亲属健康教育中的应用
编辑人员丨1周前
目的:分析思维导图在肺炎住院患儿护理及近亲属健康教育中的应用效果。方法:选取2018年1月至2019年9月在慈溪市人民医院儿科住院的肺炎患儿237例,按照入院时间不同采用随机抽样法分为对照组115例与观察组122例,对照组给予常规治疗及护理,观察组以对照组为基础,结合思维导图的形式开展健康教育及护理工作,对比两组近亲属疾病知识掌握情况、患儿的临床治疗效果及近亲属对护理工作的满意度。结果:观察组肺炎患儿近亲属疾病知识掌握情况明显优于对照组,差异有统计学意义( Z=4.889, P<0.05);观察组肺炎患儿咳嗽消失时间、退热时间、肺部啰音消失时间及肺部X线完全吸收时间分别为(6.95±1.49)d、(4.26±1.03)d、(5.81±1.53)d、(10.47±3.55)d,均明显短于对照组的(8.15±1.65)d、(5.39±1.32)d、(6.62±1.38)d、(11.94±4.39)d,差异均有统计学意义( t=5.882、7.370、4.271、2.824,均 P<0.05);观察组患儿近亲属对护理工作的满意度为95.90%,明显高于对照组的87.83%,差异有统计学意义(χ 2=5.235, P<0.05)。 结论:思维导图能够提高肺炎住院患儿近亲属的疾病知识掌握度及护理满意度,改善临床治疗效果,值得临床推广应用。
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编辑人员丨1周前
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广州Delta新冠病毒变异株感染的新型冠状病毒肺炎临床特征的真实世界研究
编辑人员丨1周前
目的:探讨Delta新冠病毒变异株感染的新型冠状病毒肺炎临床特征,为临床诊治提供参考。方法:采用真实世界研究的方法,对广州医科大学附属市八医院收治的Delta新冠病毒变异株感染的新型冠状病毒肺炎本土确诊病例和无症状感染者共166例,进行临床特征数据采集和分析。结果:纳入无症状感染者5例,非重症123例,重症38例;其中男性69例(41.6%),女性97例(58.4%),年龄(47.0±23.5)岁。39例(23.5%)已接种1剂或2剂国产灭活疫苗,接种2剂疫苗的病例重症比例为7.7%,低于接种1剂疫苗的11.5%和未接种疫苗的26.8%,但三组对比差异无统计学意义( P>0.05)。临床症状最常见为发热(134例,83.2%),且有39.1%的病例发热峰值大于或等于39℃;其他常见的症状包括咳嗽、咳痰、疲倦乏力、口干等。重症病例出现发热的比例(97.4%)显著高于非重症病例(76.4%)( P<0.01),且重症病例发热峰值超过39℃的比例(65.8%)也显著高于非重症病例(30.9%)( P<0.01)。病程中病毒核酸N基因、ORFlab基因的最低ct值中位数分别为20.3、21.5,最低ct值分别为11.9、13.5。入院48 h内有9.0%的病例白细胞计数下降,52.4%的病例淋巴细胞计数下降,32.5%的病例C反应蛋白升高,57.4%的病例血清淀粉样蛋白A升高,65.3%的病例白介素6升高,35.7%的病例白介素10升高。重症病例出现C反应蛋白、血清淀粉样蛋白A、白介素6升高的病例比例显著高于非重症病例( P<0.01)。Logistic回归分析显示年龄越大、发热峰值越高,发生重症的可能性越大( P<0.01), OR均大于>3:95% CI 2~7,是发生重症的独立危险因素。治疗上,非重症病例以中医治疗为主,中药汤剂使用率达到96.7%,重症病例采用中西结合治疗,中医治疗率达到100%,在呼吸支持、营养支持的基础上,配合中和抗体、康复者血浆等免疫治疗。重症病例入院至转重症时间中位数为5 d,治疗后完全退热时间中位数为6 d,核酸转阴时间中位数为19 d;28 d内无死亡病例。 结论:广州Delta变异株感染的新冠肺炎病例,其主要的临床特征包括发热比例高、体温峰值高、发热持续时间长、病毒载量高、病毒核酸转阴时间长、重症发生率高。其中,重症病例的老年人占比高,与非重症病例相比表现出发热比例更高、高热占比更高、发热持续时间更长的特点,高龄和高热是发生重症的独立危险因素。中西医结合治疗可有效控制病情进展,治愈疾病。
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编辑人员丨1周前
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奥司他韦联合豉翘清热颗粒治疗病毒性发热患儿的临床评价
编辑人员丨1周前
目的:探究病毒性发热患儿治疗中,豉翘清热颗粒与奥司他韦联合治疗的效果。方法:选取松阳县人民医院2018年2月至2019年10月收治的病毒性发热患儿106例,根据治疗方法不同将患儿分为对照组、观察组各53例,奥司他韦单纯治疗患儿为对照组,豉翘清热颗粒+奥司他韦联合治疗患儿为观察组,对比两组治疗结局。结果:对照组、观察组总有效率分别为77.36%、98.11%,差异有统计学意义(χ 2=10.609, P=0.001);对照组、观察组开始退热时间分别为(6.25±1.21)h、(4.15±1.20)h( t=8.971, P=0.000),完全退热时间(20.32±2.24)h、(14.12±2.35)h( t=13.903, P0.001);对照组、观察组临床症候积分对比:发热(1.85±0.36)分比(1.52±0.31)分( t=5.057, P=0.001)、鼻塞(1.88±0.25)分比(1.45±0.31)分( t=7.861, P=0.001)、咳嗽(1.90±0.27)分比(1.60±0.21)分( t=6.385, P=0.001)、咽喉充血(1.86±0.37)分比(1.52±0.31)分( t=5.128, P=0.001);对照组、观察组治疗前炎性因子水平差异无统计学意义,治疗后差异有统计学意义,治疗后各项指标为:C反应蛋白(13.45±2.31)mg/L、(10.20±3.25)mg/L( t=5.934, P=0.001)、肿瘤坏死因子α(1.59±0.32)ng/L、(1.30±0.29)ng/L( t=4.889, P=0.001)、干扰素γ(0.16±0.04)μg/L、(0.08±0.02)μg/L( t=13.023, P=0.001)、白细胞介素6(1.87±0.38)ng/L、(1.44±0.37)ng/L( t=5.902, P=0.001);对照组、观察组并发症发生率分别为20.75%、5.66%,差异有统计学意义(χ 2=5.267, P=0.022)。 结论:临床治疗病毒性发热患儿中,豉翘清热颗粒、奥司他韦联合用药效果显著,可有效改善患儿临床症状,减少并发症的发生,降低炎性因子水平。
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编辑人员丨1周前
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清宣止咳颗粒治疗儿童流感(风热犯肺证)多中心、随机、对照研究
编辑人员丨1周前
目的:评价清宣止咳颗粒改善儿童流感(风热犯肺证)咳嗽症状、缩短病程的有效性及临床应用的安全性。方法:多中心、随机、对照临床试验。收集2023年4月至12月云南中医药大学第一附属医院等7家医院门诊流感患儿240例,采用区组随机方法,通过SAS软件将受试者随机分为对照组和试验组,2组间比较采用 t检验、校正 t检验及 χ2检验。对照组予磷酸奥司他韦颗粒,口服,2次/d。体重≤15 kg,30 mg/次;体重>15~23 kg, 45 mg/次;体重>23~40 kg,60 mg/次;体重>40 kg,75 mg/次;若年龄≥13岁,75 mg/次。试验组在对照组基础上加用清宣止咳颗粒,口服,3次/d。1~3岁,每次1/2包;>3~6岁,每次3/4包;>6~14岁,每次1包。疗程:治疗5 d,停药观察2 d。观察2组患儿咳嗽疗效、退热疗效、临床痊愈率、临床痊愈时间、加拿大急性呼吸道疾病和流感量表(CARIFS)评分、中医证候疗效、并发症发生率及不良反应发生情况。 结果:最终纳入统计232例,其中试验组115例,对照组117例。治疗前后,试验组CARIFS咳嗽评分与对照组比较差异均无统计学意义(均 P>0.05);治疗后试验组CARIFS咳嗽评分变化值[(-1.00±0.91)分]与对照组[(-0.75±0.98)分]比较,差异有统计学意义( t=-1.995, P=0.047);治疗后试验组中医证候咳嗽评分变化值[(-1.69±1.51)分]与对照组[(-0.97±1.63)分]比较,差异有统计学意义( t′=-0.035, P=0.001)。试验组完全退热时间[(44.82±22.72) h]短于对照组[(51.35±27.07) h],2组比较差异有统计学意义( t=-1.966, P=0.050)。发热维度评分显示,试验组CARIFS症状维度发热评分与时间的曲线下面积为4.40±2.42,对照组为5.12±2.44,2组比较差异有统计学意义( t=-2.252, P=0.025)。试验组临床痊愈率为93.91%(108/115),对照组临床痊愈率为92.31%(108/117),2组比较差异无统计学意义( χ2=0.233, P>0.05)。试验组临床痊愈时间[(2.93±1.21) d]短于对照组[(3.29±1.15) d],2组比较差异有统计学意义( t=-2.279, P=0.024)。治疗后试验组中医证候评分变化值[(-12.00±4.13)分]与对照组[(-10.85±4.31)分]比较差异有统计学意义( t′=-2.067, P=0.040)。2组均未发生并发症,不良事件发生率比较差异无统计学意义( χ2=1.299, P>0.05)。 结论:清宣止咳颗粒联合磷酸奥司他韦可有效改善儿童流感伴随的咳嗽症状,缩短退热时间和病程,改善中医证候评分,安全性良好。
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编辑人员丨1周前
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小儿解表口服液治疗流行性感冒(风热犯卫证)多中心随机对照临床研究
编辑人员丨2024/6/22
目的 评价小儿解表口服液治疗流行性感冒(风热犯卫证)的疗效及其安全性.方法 采用分层区组随机、阳性药平行对照、多中心临床试验设计.计划纳入300例受试儿童,随机分为治疗组和对照组.治疗组予小儿解表口服液,对照组予磷酸奥司他韦颗粒,疗程5 d.比较两组疾病临床痊愈时间,完全退热时间,加拿大急性呼吸道疾病和流感量表(Canadian Acute Respiratory Illness and Flu Scale,CARIFS)评分,中医证候疗效,单项症状消失率,退热持续时间,并发症、重症及危重症发生率,和安全性指标.结果 共纳入临床诊断患儿300例,其中297例进入全分析数据集(Full a-nalysis set,FAS),289例进入符合方案数据集(Per protocol set,PPS),297例进入安全性数据集(Safety set,SS).治疗后,疾病临床痊愈中位时间,组间比较差异均无统计学意义(P>0.05),采用COX回归分析,按0.75的非劣标准,治疗组非劣效于对照组,PPS与FAS分析结论一致;完全退热中位时间,组间比较,FAS/PPS分析差异无统计学意义(P>0.05),采用COX回归分析,按0.75的非劣标准,治疗组非劣效于对照组;流涕消失率治疗组优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);PPS退热持续时间治疗组6(6~12)h,对照组6(6~7.5)h,经Log-rank检验,差异有统计学意义(P<0.05).CARIFS评分,中医证候疗效,以及并发症、重症及危重症发生率组间比较差异均无统计学意义(P>0.05).结论 小儿解表口服液治疗儿童流行性感冒(风热犯卫证)具有缩短病程作用,疗效非劣于磷酸奥司他韦颗粒,临床应用的安全性较好.
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编辑人员丨2024/6/22
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翘芪组方治疗流行性感冒轻症患者36例有效性与安全性的随机对照试验
编辑人员丨2024/5/18
目的 观察翘芪组方治疗流行性感冒(流感)轻症的有效性与安全性.方法 采用随机对照研究设计,收集流感轻症患者74例,随机分为试验组和对照组.试验组口服翘芪组方,每次40ml,每天2次;对照组口服连花清瘟胶囊,每次1.4g,每天3次.两组均连续治疗3天,治疗结束后连续访视4天.比较两组患者治疗后退热时间(包括退热起效时间,完全退热时间,24 h、48 h及72 h退热率),于治疗前及治疗后第4、7天比较两组中医证候总积分,于治疗后第7天评价中医证候疗效,并观察安全性指标,记录不良反应发生情况.结果 最终纳入患者65例,其中试验组36例,对照组29例.试验组退热起效时间为(15.49± 23.47)h、完全退热时间为(21.37±30.06)h、24h退热率为77.14%、48h退热率为88.57%、72h退热率为 91.42%,对照组以上指标分别为(17.58±20.38)h、(24.30±21.87)h、61.29%、90.32%、96.77%,两组比较差异均无统计学意义(P>0.05).治疗后第7天两组中医证候总积分均较本组治疗前降低(P<0.05),但两组间中医证候疗效痊愈率、显效率、有效率、总有效率比较,差异均无统计学意义(P>0.05).对照组患者治疗后第4天淋巴细胞比值高于本组治疗前(P<0.05),两组治疗后丙氨酸氨基转移酶(ALT)、门冬氨酸氨基转移酶(AST)、尿素、肌酐水平均在正常范围内.两组出现的主要不良反应为头痛和头晕,均为轻度,未发生严重不良反应.结论 翘芪组方治疗流感轻症疗效与连花清瘟胶囊相当,均可缩短退热时间,改善临床症状,且研究过程中未发生严重不良反应,安全性较好.
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编辑人员丨2024/5/18
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小儿热速清口服液联合环酯红霉素治疗小儿急性上呼吸道感染的临床研究
编辑人员丨2024/4/13
目的 分析小儿热速清口服液联合环酯红霉素治疗小儿急性上呼吸道感染的临床疗效.方法 选取 2022 年 1 月—12月北京市通州区妇幼保健院收治的急性上呼吸道感染患儿116例,按随机数字表法将所有患者分为对照组和治疗组,每组各58例.对照组患儿口服环酯红霉素干混悬剂,15 mg/kg,每12 h给药1次,将本品加入适量凉开水溶解摇匀后口服.治疗组在对照组治疗基础上口服小儿热速清口服液,1≤年龄≤3岁、3岁<年龄≤6岁、6岁<年龄≤12岁者分别给予10、15、20 mL/次,3次/d.两组疗程是5 d.观察两组临床疗效、完全退热时间及其他症状消失时间.比较治疗前后两组儿童睡眠习惯问卷(CSHQ)、儿少主观生活质量问卷(ISLQ)评分及全血白细胞计数(WBC)、红细胞沉降率(ESR)、C反应蛋白(CRP)水平.结果 治疗后,治疗组总有效率是 94.83%,与对照组的 84.48%相比显著更高(P<0.05).治疗组完全退热时间和鼻塞、流涕、扁桃体肿大、全身酸痛、咽痛、咳嗽的消失时间均显著短于对照组(P<0.05).治疗后,两组CSHQ评分均显著降低,而ISLQ评分均显著增加(P<0.05);治疗后,治疗组CSHQ、ISLQ评分改善更显著(P<0.05).治疗后,两组全血WBC、ESR、CRP水平均显著下降(P<0.05);且治疗组降低更显著(P<0.05).结论 小儿热速清口服液联合环酯红霉素治疗小儿急性上呼吸道感染疗效确切,能加速患儿症状和体征的改善,降低睡眠和生活质量的受影响程度,值得临床推广应用.
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编辑人员丨2024/4/13
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豉翘清热汤联合西药治疗风热犯肺型儿童急性支气管炎临床研究
编辑人员丨2024/3/23
目的:观察豉翘清热汤联合西药治疗风热犯肺型儿童急性支气管炎的临床疗效.方法:纳入240 例风热犯肺型急性支气管炎患儿,按照随机数字表法分为对照组和试验组各 120 例.2 组均予小儿氨酚黄那敏颗粒、利巴韦林颗粒治疗,试验组加予豉翘清热汤治疗.2 组均治疗 7d.治疗前后检测血清炎性因子指标[超敏C-反应蛋白(hs-CRP)、白细胞介素-6(IL-6)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白细胞介素-1β(IL-1β)和白细胞介素-8(IL-8)],记录支气管炎相关症状的改善情况,比较 2 组的临床疗效与不良反应发生率.结果:治疗后,试验组临床疗效总有效率高于对照组(P<0.05).试验组咳嗽消失时间、肺部啰音消失时间及完全退热时间均较对照组缩短,开始退热时间较对照组提前,差异均有统计学意义(P<0.05).2 组血清IL-6、TNF-α、hs-CRP、IL-1β及IL-8 水平均较治疗前下降(P<0.05).试验组血清IL-6、TNF-α、hs-CRP、IL-1β及IL-8 水平均低于对照组(P<0.05).2 组不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05).结论:采用豉翘清热汤联合西药治疗风热犯肺型儿童急性支气管炎,能有效抑制炎症反应、提高临床疗效,加快缓解临床症状、缩短病程,安全性好.
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编辑人员丨2024/3/23
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小儿热速清颗粒联合奥司他韦治疗儿童流行性感冒的临床研究
编辑人员丨2024/3/2
目的 探讨小儿热速清颗粒联合奥司他韦治疗儿童流行性感冒的临床疗效.方法 选取 2023 年 1 月—5 月北京市通州区妇幼保健院收治的 98 例流感患儿,按随机数字表法将所有患儿分为对照组和治疗组,每组各 49 例.对照组患儿口服磷酸奥司他韦颗粒,体质量≤15 kg者 30 mg/次,15~23 kg者 45 mg/次,23~40 kg者 60 mg/次,>40 kg者 75 mg/次,均为 2 次/d,以温开水溶解后口服.治疗组在对照组基础上口服小儿热速清颗粒,1~3 岁者1 袋/次,3~7 岁者1.5 袋/次,7~12 岁者2 袋/次,均为 3 次/d.两组疗程均为 5 d.观察两组患儿临床疗效、完全退热时间和流感样症状消失时间.比较治疗前后两组儿童生活质量量表 4.0(Peds QLTM4.0)、90 项症状自评量表(SCL-90)评分及血常规指标和C反应蛋白(CRP)水平.结果 治疗后,治疗组总有效率是 95.92%,显著高于对照组的 83.67%(P<0.05).治疗组完全退热时间和肌痛、头痛、全身不适、咳嗽、咽喉痛的消失时间均显著短于对照组(P<0.05).治疗后,两组Peds QLTM4.0 评分均显著增加,而SCL-90 评分均显著降低(P<0.05);治疗后,治疗组患儿Peds QLTM4.0、SCL-90 评分改善优于对照组(P<0.05).治疗后,两组淋巴细胞计数(LYMP#)均显著增加,而中性粒细胞计数(NEUT#)、单核细胞计数(MONO#)和CRP水平均显著下降(P<0.05);治疗后,血常规指标和CRP水平均以治疗组改善更显著(P<0.05).结论 小儿热速清颗粒联合奥司他韦治疗儿童流行性感冒效果确切,可迅速减轻症状,利于控制机体炎症反应、增强免疫力及改善患儿生活质量和心理状态,值得临床推广应用.
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编辑人员丨2024/3/2
