目的 分析小儿热速清糖浆联合对乙酰氨基酚治疗儿童发热的多中心随机双盲双模拟的比较研究.方法 采用多中心随机双盲双模拟的对比试验方法,病例来源于 2021年 4 月—2023 年4 月牡丹江市第一人民医院、滕州市妇幼保健院、牡丹江妇幼保健院门诊或住院部就诊及招募的外感发热患儿 240 例,利用 SAS 统计软件按区组随机化法分为对照 1 组(80例)、对照 2 组(80 例)、治疗组(80 例).对照1 组口服对乙酰氨基酚混悬液,1～3 岁,体质量 12～15 kg,3 mL/次;4～6 岁,体质量 16～21 kg,5 mL/次;7～9 岁,体质量 22～27 kg,8 mL/次;10～12 岁,体质量 28～32 kg,10 mL/次.若持续发热或疼痛,每隔 4～6 h重复用药 1 次,24 h不可超过 4次.同时服用小儿热速清糖浆模拟剂,服用方法同对照 2 组.对照 2 组口服小儿热速清糖浆,1～3 岁,5～10 mL/次;4～6 岁:10～15 mL/次;7～12 岁,15～20 mL/次;3～4 次/d.同时口服对乙酰氨基酚混悬液模拟剂,其方法同对照 1 组.治疗组口服对乙酰氨基酚混悬液联合小儿热速清糖浆,服用方法与对照 1 组、对照 2 组相同.1 个疗程 72 h,3 组均连续用药 1 个疗程.观察 3 组的临床疗效、体温和症状缓解时间.比较 3组治疗前后中医证候评分、血清炎性因子、免疫指标的变化情况.观察 3 组患儿退热反复、高热惊厥发生情况,并计算发生率.结果 治疗后,治疗组总有效率是 98.75%,显著高于对照 1 组88.75%、对照2 组90.00%(P＜0.05).治疗后,治疗组治疗 30 min、6 h、24 h、48 h、72 h患儿体温均较治疗前逐渐降低(P＜0.05);治疗组治疗 30 min、6 h、24 h时体温均显著低于对照 1 组、2 组(P＜0.05).治疗后,治疗组退热起效时间、退热时间、咽痛缓解时间均显著短于对照 1 组、对照2组(P＜0.05).治疗后,3组C反应蛋白(CRP)、白细胞介素(IL)-1β、IL-6 水平均较同组治疗前显著降低(P＜0.05);且治疗后,治疗组CRP、IL-6、IL-1β水平均显著低于对照 1 组、对照 2 组(P＜0.05).治疗后,3 组患儿CD3+、CD4+、NK细胞均较同组治疗前显著升高,而 CD8+显著降低(P＜0.05);治疗后,治疗组免疫指标改善优于对照 1 组、对照 2 组(P＜0.05).治疗后,3 组患儿发热评分、咽痛咽痒评分、鼻塞评分、流涕评分均较同组治疗前显著降低(P＜0.05);且治疗后,治疗组中医证候评分显著低于对照 1 组、对照2 组(P＜0.05).治疗组、对照 1 组均未出现退热反复、高热惊厥情况,对照2 组退热反复发生率是 10.00%,高热惊厥率是 2.50%;治疗组、对照 1 组退热反复发生率低于对照 2 组(P＜0.05).结论 小儿热速清糖浆联合对乙酰氨基酚治疗儿童发热取得较好效果,退热起效快,退热速度快,可显著降低血清炎症因子水平,改善患儿免疫功能,值得临床推广应用.

目的 检测小儿热速清糖浆的抗病毒及抗菌作用.方法 采用细胞培养法计算小儿热速清糖浆对病毒的半数抑制率,建立肺炎动物模型计算小儿热速清糖浆对肺炎小鼠肺指数和肺抑制率影响.采用试管二倍稀释法测定小儿热速清糖浆体外对大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、肺炎克雷伯菌、乙型溶血性链球菌和表皮葡萄球菌最小抑菌浓度和累积抑菌率;体内实验检测小儿热速清糖浆对金黄色葡萄球菌感染小鼠死亡率的影响.结果 小儿热速清糖浆体外抗病毒实验表明在稀释32倍时能完全抑制流感病毒、呼吸道合胞病毒致细胞病变;体内研究表明流行性感冒病毒所致肺炎小鼠20 mL/kg、40 mL/kg给药治疗作用明显(P＜0.05).体外抗菌实验研究表明小儿热速清糖浆2倍稀释对6种细菌抑制率可达90%以上;金黄色葡萄球菌感染小鼠40 mL/kg给药能完全抑制其死亡.结论 小儿热速清糖浆在体内外均具有一定的抗病毒及抑菌作用,能同时达到抗病毒及抗菌效果.

手足口病(Hand,foot and mouth disease,HFMD)是由肠道病毒感染引起的一种儿童常见传染病,全球普遍高发,严重威胁患儿健康.目前缺乏有效治疗药物,主要进行对症治疗,因此,研发高效的抗HFMD相关肠道病毒的药物和治疗方法十分重要.本研究应用细胞和小动物感染模型评价了小儿热速清糖浆(RSQ)对肠道病毒A组71型(Enterovirus A71,EV-A71)致病能力的抑制作用.体内实验中,小儿热速清糖浆设计66ml/(kg·d-1)、33ml/(kg·d-1)、16.5ml/(kg·d-1)三个剂量组,分别对EV-A71 H株感染的BALB/c乳鼠进行预防性和治疗性给药,观察乳鼠感染的严重程度及死亡数、动物死亡率、死亡保护率以及生命延长率.体外实验中,采用CPE法观察小儿热速清糖浆对EV-A71 H株、EV-A71 BrCr株、柯萨奇病毒(Coxsackievirus,Cox)B3株、Cox B4株、Cox B5株所致细胞病变的抑制作用.体内试验结果显示,预防性和治疗性给予小儿热速清糖浆后,中、小剂量组乳鼠的感染程度积分及死亡率均明显降低,并可以延长动物的存活时间,大剂量组未表现出明显的药效作用.体外实验结果显示,小儿热速清糖浆对EV-A71 H株、Cox B5株、EV-A71 BrCr株及Cox B3株所致RD或Hep-2细胞病变具有一定的抑制作用,治疗指数分别为5.77、5.01、3.98、2.30.以上结果表明,小儿热速清糖浆对EV-A71 H株感染的手足口病乳鼠模型具有显著的预防和治疗作用,在体外对手足口病致病病毒EV-A71 H株、EV-A71 BrCr株、Cox B3及Cox B5株均有明显的抑制作用.

目的 探讨止咳平喘糖浆联合布地奈德治疗小儿支气管肺炎的临床效果.方法 选取2017年2月—2019年3月淮安市妇幼保健院收治的62例支气管肺炎患儿,随机分为对照组和治疗组,每组各31例.对照组雾化吸入吸入用布地奈德混悬液,1～6岁者,0.5 mg/次,2次/d;7～12岁者,1.0 mg/次,2次/d.治疗组在对照组基础上口服止咳平喘糖浆,1～3岁者,5 mL/次,3次/d;4～6岁者,7.5 mL/次,3次/d;7～12岁者,10 mL/次,3次/d.两组均连续治疗10 d.观察两组的临床疗效及主要症状、体征的缓解时间,比较两组治疗前后肺功能指标、血清学指标的变化情况.结果 治疗后,对照组和治疗组的总有效率分别是74.2%、93.5%,两组比较差异具有统计学意义(P＜0.05).治疗组患儿退热时间、咳嗽消失时间、气喘消失时间、肺部啰音消失时间均显著短于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P＜0.05).两组治疗后潮气量(VT/kg)、吸/呼比(Ti/Te)及达峰时间比(TPTEF/TE)均显著增高,而呼吸频率(RR)均显著降低,同组治疗前后比较差异具有统计学意义(P＜0.05);治疗后,治疗组VT/kg、Ti/Te及TPTEF/TE值高于对照组,而RR值显著低于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P＜0.05).治疗后,两组血清白介素(IL)-6、IL-8、C 反应蛋白(CRP)水平均显著低于治疗前,同组治疗前后比较差异具有统计学意义(P＜0.05);治疗后,治疗组以上血清学指标较对照组同期均显著更低,两组比较差异具有统计学意义(P＜0.05).结论 止咳平喘糖浆联合布地奈德治疗小儿支气管肺炎的整体疗效确切,能迅速缓解患儿相关症状及体征,促进其肺功能的恢复,消除机体炎症,具有一定的临床推广应用价值.

目的:建立HPLC同时测定小儿热速清糖浆中8种有效成分的含量.方法:采用HPLC法,同时测定小儿热速清糖浆中(R,S)-告依春、葛根素、绿原酸、木犀草苷、大黄素、连翘苷、连翘酯苷A和黄芩苷的含量,采用Agilent ZORBAX SB-C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈(A)-0.1％磷酸溶液(B),梯度洗脱;检测波长:327 nm(检测绿原酸)、250 nm(检测葛根素)、330 nm(检测连翘酯苷A)、350 nm(检测木犀草苷)、274 nm(检测黄芩苷)、254 nm(检测大黄素)、277 nm(检测连翘苷),流速:1.0 ml·min-1,柱温:30℃,进样量:10μl.结果:(R,S)-告依春、葛根素、连翘苷、绿原酸、木犀草苷、连翘酯苷A、大黄素和黄芩苷质量浓度分别在0.0630～1.2520mg· ml-1、0.124 0～2.489 0 mg·ml-1、0.0460～0.9160 mg·ml-1、0.178 0～3.554 0 mg·ml-1、0.039 0～0.784 0 mg·ml-1、0.053 0～1.062 0 mg· ml-1、0.025 0～0.509 0 mg·ml-1和0.160 0～3.201 0mg·ml-1范围内与峰面积呈良好线性关系(r≥0.9989);平均加样回收率分别为98.1％,99.0％,98.2％,99.6％,97.2％,96.2％,96.9％和99.5％,其RSD分别为1.62％,1.23％,1.53％,0.35％,1.81％,1.78％,1.75％和0.54％(n=6).结论:该方法准确、简单、有效,可用于同时测定小儿热速清糖浆中上述8种活性成分的含量.

目的:观察小儿热速清糖浆联合奥司他韦治疗甲型H1N1流感病毒性性小儿呼吸道感染的疗效及其对患儿血清炎症因子的影响.方法:选择甲型H1N1流感病毒性呼吸道感染患儿94例,随机分为观察组和对照组,每组47例.对照组给予口服奥司他韦,观察组在对照组治疗基础上口服小儿热速清糖浆.观察两组患儿临床疗效、症状改善情况,比较两组患儿治疗前后动脉血气指标变化,对比治疗前后血清白细胞介素4(interleukin-4,IL-4)、白细胞介素8(interleukin-8,IL-8)、肿瘤坏死因子α(tumour necrosis factor-α,TNF-α)、C反应蛋白(C-reactive protein,CRP)等炎症因子水平的差异.结果:观察组退热时间、咳喘缓解时间、肺部啰音消失时间、病毒核酸转阴时间均明显短于对照组(P<0.05);总有效率观察组为95.74％(45/47),对照组为82.98％(39/47),差异有统计学意义(P<0.05);两组治疗后动脉血氧分压(partial pressure of oxygen,PaO2),PaO2/吸入气中的氧浓度分数(fraction of inspiration,FiO2)水平均高于治疗前,且观察组改善程度优于对照组(P<0.05),两组治疗后血二氧化碳分压(partial pressure of carbon dioxide,PCO2)低于治疗前,且观察组改善程度优于对照组(P<0.05);两组治疗后血清IL-4、IL-8、TNF-α及CRP水平均低于治疗前(P<0.05),且观察组改善程度优于对照组(P<0.05).结论:采用小儿热速清糖浆联合奥司他韦治疗甲型H1N1流感病毒性小儿呼吸道感染可显著改善临床症状,缩短病程,降低患儿血清炎症反应,临床疗效确切.

目的 研究急支糖浆多糖组分的化学成分组成、重均相对分子质量以及单糖组成,并比较不同批次急支糖浆多糖组分,为其质量控制提供依据.方法 采用比色法、高效凝胶色谱法(high performance gel permeation chromatography,HPGPC)和高效阴离子交换色谱法(high performance anion exchange chromatography,HPAEC)测定急支糖浆多糖的基本化学组成、重均相对分子质量及分散系数、单糖组成.结果 15批急支糖浆多糖的中性多糖、糖醛酸和蛋白质的平均质量分数分别为47.60％、33.38％、9.30％;重均相对分子质量及分散系数分别为11 757～26 367和1.89～2.65.15批急支糖浆多糖中均含有岩藻糖、鼠李糖、阿拉伯糖、半乳糖、葡萄糖、甘露糖、木糖、半乳糖醛酸及葡萄糖醛酸,平均质量分数分别为1.94、20.13、115.54、99.25、117.45、13.62、6.03、215.23、9.61 μg/mg,物质的量比结果为 1.5∶14.4∶100.0∶71.6∶84.7∶9.8∶5.2∶144.1∶6.4.将急支糖浆与川贝枇杷糖浆、杏苏止咳糖浆、小儿热速清糖浆和小儿肺热咳喘口服液进行比较,结果发现单糖组成物质的量比结合HPAEC指纹图谱可用于急支糖浆多糖的质量控制.结论 15批急支糖浆多糖的化学组成、重均相对分子质量及单糖组成具有较高的一致性,HPAEC指纹图谱具有特异性,可用作急支糖浆多糖的质控指标.

目的 评价小儿热速清糖浆治疗急性上呼吸道感染表里俱热证的经济性.方法 基于随机双盲、阳性药(小儿清热宁颗粒)平行对照试验,运用成本-效果分析方法进行经济学评价,并采用Treeage Pro软件进行敏感性分析.结果 试验组和对照组成本均值分别为162.13元和119.86元.试验组、对照组中医证候痊愈率分别为46.40％、31.30％,组间比较差异有统计学意义(P＜0.001),增量成本-效果比(ICER值,△C/△E)为每百分比2.80元;发热完全消失率分别为69.70％、63.40％,组间比较差异无统计学意义(P＞0.05);便秘消失率分别为88.47％、80.00％,组间比较差异有统计学意义(P＜0.05),ICER为每百分比4.99元.敏感性分析结果显示,试验组具有经济性的可能更大.结论 在具有疗效优势的情况下,试验药(小儿热速清糖浆)相对于对照药(小儿清热宁颗粒)增加的成本是值得的.

目的 基于网状Meta分析方法评价不同口服中成药辅助治疗儿童急性扁桃体炎的疗效及安全性,为儿童急性扁桃体炎的临床用药提供循证依据.方法 检索CNKI、CBM、Wanfang Data、PubMed、Cochrane Library和Embase数据库,搜集有关口服中成药辅助治疗儿童急性扁桃体炎的随机对照试验(randomized controlled trials,RCTs),检索时限为建库至2022年7月20日.采用Cochrane偏倚风险评估工具对纳入的RCTs进行质量评价,应用Stata14.0进行网状Meta分析.结果 最终纳入60篇文献,包含11种治疗措施(10种口服中成药):蒲地蓝联合抗菌药物、热速清联合抗菌药物、蓝芩口服液联合抗菌药物、金莲花联合抗菌药物、小儿青翘颗粒联合抗菌药物、芩翘口服液联合抗菌药物、双黄连口服液联合抗菌药物、小儿咽扁颗粒联合抗菌药物、小儿化毒散联合抗菌药物、疏风解毒胶囊联合抗菌药物和抗菌药物.网状Meta分析结果表明,在总有效率方面,热速清联合抗菌药物疗效最佳;在缩短退热及扁桃体脓性分泌物消失时间方面,小儿化毒散联合抗菌药物疗效最佳;在缩短咽痛时间方面,金莲花联合抗菌药物疗效最佳;在不良反应方面,各研究均未报道严重不良反应,多数研究仅报道了轻度的胃肠道反应.结论 口服中成药有助于提高抗菌药物治疗儿童急性扁桃体炎的疗效.由于纳入研究的数量及质量有差异,且中成药直接比较的研究较少,结论仍有待高质量的研究加以验证.

目的 观察左乙拉西坦联合小儿热速清糖浆治疗热性惊厥患儿的临床疗效.方法 以河南大学第一附属医院收治的74例热性惊厥患儿为研究对象,随机分为观察组37例,对照组37例.所有患儿均采取常规治疗,对照组在此基础上增加左乙拉西坦治疗,观察组在对照组的基础上增加小儿热速清糖浆治疗.比较2组临床疗效、不良反应发生率、退热时间、惊厥复发情况、癫痫转化情况、脑损伤因子、体液免疫指标水平.结果 治疗后观察组和对照组总有效率、退热时间[分别为94.59％比78.38％、(2.41±0.33)d比(4.18±0.37)d]比较有统计学差异(P＜0.05),不良反应发生率、惊厥复发率、癫痫转化率[分别为10.81％比5.41％、2.70％比10.81％、0比0]差异均无统计学意义(P＞0.05).治疗后观察组和对照组脑源性神经营养因子(BDNF)、热休克蛋白70(HSP70)、低氧诱导因子-1α(HIF-1α)、S-100β蛋白(S-100β)、神经元特异性烯醇化酶(NSE)水平[分别为(8.92±0.67)μg/L 比(12.45±1.33)μg/L、(1.07±0.29)μg/L 比(1.39±0.33)μg/L、(15.01±2.64)μg/L 比(17.46±3.08)μg/L、(0.21±0.06)μg/L比(0.35±0.07)μg/L、(23.12± 3.11)μg/L比(30.48±3.42)μg/L],免疫球蛋白A(IgA)、免疫球蛋白G(IgG)、免疫球蛋白M(IgM)水平[分别为(0.53±0.08)g/L 比(0.72±0.09)g/L、(5.47±0.54)g/L 比(6.72±0.88)g/L、(0.59±0.07)g/L 比(0.74± 0.08)g/L]比较差异均有统计学意义(P＜0.05).结论 左乙拉西坦联合小儿热速清糖浆治疗热性惊厥患儿疗效显著,可改善患儿体液免疫、脑损伤因子水平.