医疗器械唯一标识(unique device identifier,UDI)是医疗器械产品的"身份证",是医疗器械管理重要基础性工作之一.《医疗器械监督管理条例》明确将UDI制度纳入到国家医疗器械监管法治体系.2019年7月起,国家药品监督管理局启动UDI系统试点工作.天津成为首批试点省份并承担UDI法规研究组牵头职责.为更好地推进UDI系统试点工作,探索研究UDI追溯对医疗器械监管的重要意义,天津市药品监督管理局以三医联动模式开展全域推广,运用信息化手段搭建系统实现追溯串联,并在监管中不断拓展应用,探索了UDI全面实施的可行性.本研究结合天津市在UDI管理中的探索与实践,解读UDI追溯管理的难点与痛点,并结合实践就UDI准确性、全域推广和全链条追溯等方面总结经验与启示.

目的:放射性直肠损伤（RP）是盆腔放疗最常见并发症之一。当RP出现梗阻、穿孔、瘘、顽固性直肠出血等严重晚期并发症时，需要手术治疗。由于放疗后腹盆腔可能广泛粘连，解剖层次消失，手术难度大，目前病变肠管切除术（尤其是腹腔镜下）在慢性RP（CRP）中的应用仍缺乏经验借鉴。本研究初步探讨腹腔镜Parks手术治疗CRP的可行性和安全性。方法:采用描述性病例系列研究方法，回顾性分析中山大学附属第六医院2013年7月至2019年3月期间，因CRP晚期并发症行腹腔镜Parks手术的19例患者的临床及随访资料。病例纳入标准：（1）盆腔放疗后出现CRP严重晚期并发症，包括：重度顽固性便血（血红蛋白<70 g/L）、重度顽固性肛门疼痛（疼痛数字评分>7分）、直肠狭窄、直肠穿孔和直肠瘘；（2）术前行结肠镜、盆腔MRI和（或）胸腹盆CT等影像学检查明确病变。排除标准：（1）术前或术中诊断肿瘤复发；（2）腹腔镜探查后仅行造口术；（3）直肠癌新辅助放疗后；（4）病历资料不完整。Parks手术步骤：（1）腹腔镜探查：排除肿瘤复发，明确放射性损伤肠管范围，于肉眼判断近端无明显水肿增厚、无放射性损伤改变的近端乙状结肠处做标记。（2）腹部操作：打开乙状结肠直肠右侧系膜，离断肠系膜下动、静脉，向内侧头侧拓展Toldt间隙，游离左半结肠外侧，打开胃结肠韧带，充分游离脾曲，从后方、两侧及前方分离直肠至最低点，转会阴部操作。（3）会阴部操作：于病变下缘1 cm全层切开直肠壁，充分分离直肠周围间隙至与腹腔相通，将直肠及乙状结肠经肛门拖出，于肉眼评估正常肠管处切断，移除病变肠管，行结肠肛管吻合。（4）行保护性造口。对入组病例总结手术、并发症以及症状缓解情况。采用描述性统计学方法，计量资料用 ± s或 M（ P25， P75）表示。 结果:全组19例患者均为女性，中位年龄53（50，56）岁，18例患者原发肿瘤为宫颈癌。因放疗致直肠阴道瘘9例，顽固性肛门疼痛9例（其中合并直肠深溃疡7例），顽固性便血合并直肠深溃疡1例。18例完成Parks手术，中转开腹1例。中位手术时间215（131，270）min，中位出血量50（50，100）ml，术后中位住院时间12（11，20）d。无围手术期死亡病例。术后10例发生并发症，严重并发症（Clavien-Dindo并发症分级Ⅲb级及以上者）3例，其中1例为直肠阴道膀胱尿道瘘导致盆腔感染、急性肾衰（Ⅳa级），是术后30 d内并发症；另有2例为造口脱垂并旁疝（Ⅲb）。7例出现吻合口相关并发症，其中A级吻合口漏4例，吻合口狭窄3例。全组患者手术1年后CRP症状均明显缓解或消失。5例实现造口回纳。结论:腹腔镜Parks术治疗CRP晚期并发症是安全可行的，能有效改善直肠症状；但吻合口并发症发生率较高，需严格把握手术指征。

目的:探讨以医院感染重点科室专科培训和多媒体教育干预为主的多元化标准预防教育在临床实习学生标准预防中的应用及效果。方法:科教科和感染管理科结合国内外医院感染案例，设计并制作了标准预防和职业防护视频。视频内容涉及知识培训和技能培训两个方面，重点通过对医院感染重点科室的专科培训来强化196名医护学生的职业风险认知和医院感染防控及职业防护技能。从理论考试成绩、问卷调查实习学生实施标准预防的态度和依从性、两组学生针刺伤等职业暴露的发生率，比较两组实习学生标准预防教育培训的效果。采用SPSS 18.0进行 t检验和卡方检验。 结果:除对实施标准预防的不利因素的认识外，理论考试成绩、医院感染风险的认知、标准预防的意义认知、实施标准预防的有利因素、自我效能评价、标准预防依从性自我评价等6项，试验组与对照组学生相比差异有统计学意义（ P<0.05）。两组实习学生职业暴露发生率比较差异有统计学意义（1.02% vs. 7.14%； χ2=4.69， P<0.05）。 结论:贯穿整个实习期的多元化标准预防教育干预，拓展和加深了学校教育内容，使学生在临床实习期具备良好的职业风险认知和应对技能，保障了患者和自身的安全。

单侧双通道内镜技术（UBE）在临床应用之初以治疗腰椎退变性疾病为主，主要为腰椎间盘突出症或腰椎管狭窄症。随着技术的进步和器械的完善，UBE的适应证不断拓展，治疗的部位从腰椎逐渐过渡到颈椎和胸椎，治疗的病种也从腰椎间盘突出症、腰椎管狭窄症和腰椎滑脱逐步拓展到颈椎病和胸椎管狭窄症等，并且能与经皮椎弓根螺钉、斜侧方腰椎椎间融合术等微创技术搭配使用，在椎体间融合术中发挥着重要作用。然而，在国内，目前UBE技术的发展仍处于初级阶段，并未得到广泛应用，仍有相关问题需要明确及进一步研究。故本文就UBE的技术优势、UBE技术的临床拓展应用、UBE技术弊端与相关问题进行论述。

目的:分析拓展型舒适干预辅助授权理论健康宣教对肺癌化疗所致恶心呕吐(CINV)患者癌因性疲乏(CRF)及生活质量的影响。方法:选取2021年4月至2021年10月于同济大学附属上海市肺科医院进行化疗的肺癌CINV患者86例，按随机数字表法分为对照组和干预组，各43例，两组均接受常规护理，对照组开展授权理论健康宣教，干预组开展授权理论健康宣教联合拓展型舒适护理干预；比较两组Piper疲乏自我评估修订量表(PFS-R)、癌症患者生活功能指标量表(FLIC)和Kolcaba舒适状况量表(GCQ)评分。结果:干预后两组疲乏持续时间、行为疲乏、情感疲乏、躯体感知疲乏、认知疲乏指数均明显降低，且干预组指数显著低于对照组( P<0.05)；干预后两组FLIC和GCQ评分均明显上升，且干预组评分显著高于对照组( P<0.05)。 结论:肺癌CINV患者应用授权理论健康宣教联合拓展型舒适干预能有效减轻CRF，改善患者生活质量。

目的:对1990—2019年研究精神卫生政策的全球学术论文进行系统综述，分析该领域研究方法的总体特征，了解精神卫生政策研究方法的发展历史与现况，以期为我国精神卫生政策研究提供参考资料。方法:通过检索Web of Science核心合集和the Cochrane Library等数据库，制定入组标准并进行文献筛选，采用两级编码方式对入组的文献进行分类和分析。结果:共纳入1 066篇文献。近30年间，精神卫生政策研究文献的数量总体呈上升趋势。以每5年为一阶段划分后，定性研究类型的文献数量在每个阶段均最多（66.1%~92.4%）；其中，专家意见型的定性研究在1990—2014年一直占多数（43.3%~84.8%）；定量研究和结构性定性研究的文献分别从1990—1994年的7.6%和8.6%快速增长至2015—2019年的22.6%和34.7%。在定量研究文献中，数据来源主要为调查数据和二手数据；定量研究设计类型以纵向研究（41.6%，119篇）和横断面研究（39.5%，113篇）为主，其余依次为随机对照试验（5.6%，16篇）、队列研究（4.5%，13篇）、准实验研究（3.8%，11篇）、系统综述（3.5%，10篇）、生态研究（1.0%，3篇）。定性分析方法包括文献回顾和系统综述、理论视角/框架分析（以WHO框架、Kingdon多源流框架、Walt & Gilson政策分析框架和Bronfenbrenner生态模式为主）和定性数据分析方法（以文本内容分析和个案研究为主）。结论:定性研究一直是精神卫生政策研究的主要类型，定性研究的资料分析方法不断丰富；话语分析、民族志、现象学方法等可能成为精神卫生政策定性研究的新手段；在定量类型的精神卫生政策研究中，早期以横断面研究和纵向研究为主，近十年间、随机对照试验、准实验研究、生态研究等多种方法均已得到应用；计量经济学方法是今后该领域定量分析方法可拓展的新方向。

目的:探索构建以胜任力为导向的公共卫生硕士（MPH）校外实践培养体系。方法:通过文献检索，分析国内外MPH专业学位培养模式，以胜任力为导向创新设计一个全面的、可行的MPH校外实践培养体系。结果:中山大学-广州市CDC高水平公共卫生人才培养示范基地针对实践时长2年以上的MPH探索构建了“4+N+综合评价”的实践体系，“4”代表基于实践的教学、专业实践、公共卫生项目管理参与和科研训练，分别培养MPH“公共卫生科学”“操作与实践”“人群健康管理”“卓越技能”能力。“N”代表拓展实践，培养MPH“综合能力与职业精神”能力，以综合评价来评估培养效果。结论:本研究构建以胜任力为导向的MPH“4+N+综合评价”校外实践体系，培养新时期社会需求的高层次应用型公共卫生人才。

无线智能超高清腔镜采用高速无线图传芯片可实现4 K分辨率以上高清无损图像低延迟无线传输、存储、标注和分析，从而构建无线连接、无线传输、高清图像显示、智能信息化交互和图像智能分析的腔镜系统，该系统具有清晰度高、连接简便、体积小、智能化程度高等优势，拓展了传统腔镜手术的应用场景和目标人群，对泌尿系统疾病的微创治疗产生了深远的影响和方式的变革。

近年来我国儿童青少年近视眼趋于低龄化且发展迅速的态势严峻，防控工作目前已得到国家的高度重视。控制近视眼发展是眼视光学领域的重点工作，而角膜塑形术在该方面可发挥重要作用。本文重点总结了角膜塑形术在精准度、严谨度、纵深度、持久度以及安全监控度方面的进步和提高以及角膜塑形术的管控策略、联合应用及特别注意事项，以期展示近年角膜塑形术矫治近视眼的新进展，提高临床认识水平，拓展研究范围，为临床工作提供参考和指导。 （中华眼科杂志，2021，57：315-318）

目的:探讨1例Schaaf-Yang综合征(SYS)患儿的临床特征与遗传学病因。方法:选取2020年11月30日于华中科技大学同济医学院附属武汉儿童医院就诊的1例SYS患儿为研究对象。抽取患儿及其父母外周静脉血样，应用全外显子组测序对患儿进行基因检测，采用Sanger测序进行家系验证，并对候选变异进行生物信息学分析。结果:①本例患儿为男性，1岁9个月，具有发育迟滞、阴茎短小、特殊面容等临床表现。②基因检测结果提示，患儿 MAGEL2基因存在c.3078dupG(p.Leu1027Valfs*28)新发杂合变异，Sanger测序结果显示患儿父母均未携带该变异，提示为新发变异。③ MAGEL2基因c.3078dupG(p.Leu1027Valfs*28)变异在ESP、1000 Genomes与ExAC等数据库中均未见收载，根据美国医学遗传学与基因组学学会(ACMG)制定的《ACMG遗传变异分类标准与指南》，该变异被评级为致病性变异。 结论:MAGEL2基因c.3078dupG(p.Leu1027Valfs*28)变异可能为本例SYS患儿的遗传学病因，进一步拓展了 MAGEL2基因变异谱。