当前,信息技术与监管业务不断融合,数字化监管、移动化监管等创新监管方式的作用不断凸显.远程监管能够通过智能分析风险点准确制定监管策略,从而提高监管效率并确保药品安全.云南省药品监督管理局"以点带面",推行"药监慧眼"工程试点,实现药品生产安全远程监管.在试点过程中,云南白药集团及其子公司通过"技术先行""数据赋能"解决了信息化程度不同企业的数据收集、上传、预警问题,为探索药品生产智慧监管提供了新思路."药监慧眼"工程试点的实施不但促进了企业自身信息化建设,推进质量管理系统的整合,更重要的是将生产过程可识别化,为智慧监管打通了关键一环,是药品全生命周期风险管控的有效手段.本研究总结试点项目的实施和成效,并对实现药品生产全过程可追溯、推进药品生产企业信息化建设、构建监管大数据的应用场景进行了思考,建议通过鼓励医药产业信息化、打通中药原料的追溯和监管、建立信息安全防护体系、构建智能化数据分析等措施,推动药品安全治理的网络化、智慧化、高效化.

医疗器械唯一标识(unique device identifier,UDI)是医疗器械产品的"身份证",是医疗器械管理重要基础性工作之一.《医疗器械监督管理条例》明确将UDI制度纳入到国家医疗器械监管法治体系.2019年7月起,国家药品监督管理局启动UDI系统试点工作.天津成为首批试点省份并承担UDI法规研究组牵头职责.为更好地推进UDI系统试点工作,探索研究UDI追溯对医疗器械监管的重要意义,天津市药品监督管理局以三医联动模式开展全域推广,运用信息化手段搭建系统实现追溯串联,并在监管中不断拓展应用,探索了UDI全面实施的可行性.本研究结合天津市在UDI管理中的探索与实践,解读UDI追溯管理的难点与痛点,并结合实践就UDI准确性、全域推广和全链条追溯等方面总结经验与启示.

目的:探讨RFID技术追溯系统对消毒供应中心器械消毒灭菌效果及医院感染风险的影响。方法:2020年1~7月利用RFID技术对泰州市第四人民医院消毒供应中心器械实现可视化及追溯管理，比较实施前(2019年7~12月)及实施后(2020年1~7月)消毒供应中心器械管理中存在的问题及医院感染情况。结果:与实施前比较，实施后手术室器械在清洗、消毒、包装、物品验收、器械去向等方面合格率明显提高，差异均有统计学意义(均 P<0.05)，而器械损坏率、器械遗失率低于实施前，差异均有统计学意义(均 P<0.05)。实施后患者医院感染发生率低于实施前，差异有统计学意义( P<0.05)，而实施后B－D试验合格率、生物监测合格率高于实施前，差异均有统计学意义(均 P<0.05)。实施后各科室对器械回收效率、器械清洗灭菌质量、器械包装完整性、器械发生准确率、与科室沟通等方面满意率显著高于实施前，差异均有统计学意义(均 P<0.05)。 结论:应用RFID技术对医疗器械实施追溯管理能有效提高器械消毒灭菌效果，有效预防医院感染风险，确保患者生命安全。

目的:系统评价术前预加温维持术中核心体温的有效性，为围手术期体温管理提供临床依据。方法:计算机检索PubMed、Web of Science、the Cochrane Library、EMBACE、CINAHL、中国知网、万方数据库、维普、中国生物医学文献数据库，全面搜集术前预加温对手术患者术中核心体温影响的随机对照试验（randomized controlled trial, RCT），检索时限为2000年1月至2019年4月，并追溯纳入研究的参考文献。由两位研究者按照纳入与排除标准独立筛选文献，评价纳入文献质量，并进行数据提取，采用RevMan 5.3软件进行Meta分析。结果:纳入14个RCT，共902例患者。Meta分析结果显示：术前预加温组在麻醉诱导后30、60、90 min时以及手术结束时患者的核心体温明显高于对照组，而在术中和术后低体温的发生率方面则低于对照组，差异有统计学意义（ P<0.05）。但两组在术后寒战的发生率方面差异无统计学意义（ P>0.05）。 结论:术前实施预加温能有效提升患者术中的核心体温，降低低体温的发生率。

坚持和加强党对公立医院的全面领导是保证公立医院公益性和健康可持续发展的根本。建立健全医院内部管理机构、管理制度、议事规则及办事制度，不断规范内部治理结构和权力运行的规则，是落实医院党委对公立医院领导的重要保障。本研究通过搭建办公自动化平台并基于此建立公立医院党委会议议事规则运行体系，将议题确定、会议召开、决议执行、监督检查等环节形成闭环管理，实现决策程序的可控制、可反馈与可追溯，既确保决策过程科学、规范，又依据公立医院运行特点确保决策效率，帮助医院管理者通过信息化平台对决策执行过程进行持续跟踪、动态管理，并能够及时发现执行中存在的问题，及时提出调整措施，可为其他公立医院党委提高议事效率和质量提供参考。

在公立医院药品和耗材零加成的政策背景下，以临床实践问题为导向，以信息化平台为抓手，构建医院药品和耗材的物联网智能管理体系值得探讨。医院采用智能药柜延伸病区管理、耗材"一物一码"二级库房管理模式，再造物资供应流程，最终实现信息全程可追溯，统一物品流和数据流，节省人力资源，提高运营管理效率，达到保安全、降成本、增效益的目的。

目的:建立手术室高值耗材的"1+3"管理模块并进行应用，为手术室耗材成本管理提供新思路。方法:南方医科大学深圳医院手术室团队于2022年设计了"1+3"管理模块："1"代表手术室高值耗材的管理流程；"3"代表手术室库房耗材精准管理、手术间耗材闭环使用管理、耗材不良事件管理3个管理模块。选取本院胸外科、胃肠外科、泌尿外科3个科室术中使用高值耗材的手术为研究对象，将2022年1—6月常规使用耗材的手术作为对照组，将2022年7—12月实施"1+3"管理模块的手术作为观察组。比较两组巡回护士术前领取耗材数量和术后退回的高值耗材数量。统计并比较两组发生高值耗材漏收费、错误收费的数量。结果:对照组术前领取耗材数量多于观察组，差异有统计学意义（ P<0.05）；观察组术后退回的高值耗材数量少于对照组，差异有统计学意义（ P<0.01）。观察组耗材漏收费比例低于对照组，差异有统计学意义（ P<0.01），但两组错收费比例差异无统计学意义（ P>0.05）。 结论:"1+3"管理模块使高值耗材的领取、归还、收费流程清晰，数据可追溯，实现手术室高值耗材管理的精细化，减少高值耗材退库数量，降低耗材漏收费比例，有利于手术室成本的有效控制。

目的:探讨持续发展的信息追溯系统在消毒供应中心（CSSD）外来器械管理中的作用。方法:选取中国科学院大学深圳医院2021年5－6月CSSD处理的350个外来器械包作为对照组，采取原来的信息追溯系统进行管理；选取中国科学院大学深圳医院2021年7－8月CSSD处理的375个外来器械包作为观察组，采取持续发展改进后的信息追溯系统对外来器械进行管理，结合实际运行中所发现的问题进行逐步提醒和预警控制，比较两组外来医疗器械的各项质量管理指标和不良事件发生率。结果:观察组外来器械的清洁与功能完好率［96.0%（360/375）］、灭菌后无菌屏障功能完好率［98.7%（370/375）］、及时观察生物监测培养结果［99.5%（373/375）］、规范交接［98.9%（371/375）］、术后清洗消毒执行情况［99.7%（374/375）］均高于对照组［84.2%（295/350）、92.6%（325/350）、91.4%（320/350）、89.1%（312/350）、84.9%（297/350）］）（χ 2=28.48、15.40、27.72、31.80、58.12，均 P < 0.05），而发生器械损坏［0.8%（3/375）］、器械混装或丢失器械损坏［0.3%（1/375）］、湿包发生［0.8%（3/375）］、标签信息错误［0.3%（1/375）］、超大超重包发生［0.5%（2/375）］均低于对照组［4.3%（15/350）、4.6%（16/350）、3.4%（12/350）、10.0%（35/350）、7.7%（27/350）］（χ 2=9.08、14.65、6.17、36.34、24.31，均 P < 0.05）。 结论:持续发展的信息追溯系统在CSSD外来医疗器械应用管理上至关重要，发展性的追溯系统既能不断地提高外来器械的质量指标，降低不良事件的发生，同时加强了工作人员的责任心，调动了工作人员积极性，从而控制了院内感染的发生，保证了医疗患者的安全。

构建基于云平台的成分献血智能化管理系统能实现成分献血全过程的信息化管理，确保成分献血全过程的安全性和可追溯性。作者通过分析成分献血智能化信息管理系统应用前后的数据，发现信息系统能优化成分献血业务流程，显著提升成分献血全过程的风险控制能力，实现成分献血全过程的可追溯性，为成分献血长期献血安全性研究提供大数据支撑。

盆腔器官脱垂（POP）的发生除与腹压增加导致盆底支持结构损伤有关之外，还与神经退行性改变以及分娩过程中的运动神经损伤关系密切。脊髓拴系综合征（TCS）患者由于脊髓圆锥和终丝受累导致神经功能缺陷，特别是支配盆腔器官及盆底肌肉的神经功能缺陷，比普通人群更易患POP，且发病较早。本文报道1例POP术后9年复发的患者，本次术前评估发现患者脱垂程度不重但有明显的尿潴留症状，后追溯病史并完善检查，明确了本例患者为TCS合并POP。神经系统的异常与POP的发生密切相关，神经系统异常在POP患者中容易被忽视，TCS等神经源性疾病引起的POP并未引起广泛的关注。对该类患者除治疗POP相关的解剖异常外，更应重视患者泌尿系统症状的管理，有助于提高患者的生命质量。