目的:深入剖析大数据与AI技术在江西省药品智慧监管中的应用情况,分析存在的问题,并提出改进措施,以提升药品监管效率和公众用药的安全性.方法:通过详细分析国家和江西省内的相关政策,总结江西省药品智慧监管现状,全面探讨了大数据与AI技术在药品监管领域的实际应用.结果及结论:大数据和AI技术已在江西省药品监管中有所应用,但仍存在信息孤岛、监管资源短缺和技术更新缓慢等问题.为此,本研究认为应构建药店智慧监管大数据平台,利用大数据、云计算、电子政务网络等先进技术,并引入YOLO算法模型和Level大模型等AI手段,以增强药品监管的科学性、精确性和整体效率.本研究为江西省药品监管的现代化提供了理论支撑,同时也为全国范围内的药品智慧监管贡献了实践经验和未来发展方向的参考.通过整合大数据和AI技术,可有效解决当前药品监管面临的挑战,从而提升监管水平,确保公众用药安全.

当前,信息技术与监管业务不断融合,数字化监管、移动化监管等创新监管方式的作用不断凸显.远程监管能够通过智能分析风险点准确制定监管策略,从而提高监管效率并确保药品安全.云南省药品监督管理局"以点带面",推行"药监慧眼"工程试点,实现药品生产安全远程监管.在试点过程中,云南白药集团及其子公司通过"技术先行""数据赋能"解决了信息化程度不同企业的数据收集、上传、预警问题,为探索药品生产智慧监管提供了新思路."药监慧眼"工程试点的实施不但促进了企业自身信息化建设,推进质量管理系统的整合,更重要的是将生产过程可识别化,为智慧监管打通了关键一环,是药品全生命周期风险管控的有效手段.本研究总结试点项目的实施和成效,并对实现药品生产全过程可追溯、推进药品生产企业信息化建设、构建监管大数据的应用场景进行了思考,建议通过鼓励医药产业信息化、打通中药原料的追溯和监管、建立信息安全防护体系、构建智能化数据分析等措施,推动药品安全治理的网络化、智慧化、高效化.

医疗器械唯一标识(unique device identifier,UDI)是医疗器械产品的"身份证",是医疗器械管理重要基础性工作之一.《医疗器械监督管理条例》明确将UDI制度纳入到国家医疗器械监管法治体系.2019年7月起,国家药品监督管理局启动UDI系统试点工作.天津成为首批试点省份并承担UDI法规研究组牵头职责.为更好地推进UDI系统试点工作,探索研究UDI追溯对医疗器械监管的重要意义,天津市药品监督管理局以三医联动模式开展全域推广,运用信息化手段搭建系统实现追溯串联,并在监管中不断拓展应用,探索了UDI全面实施的可行性.本研究结合天津市在UDI管理中的探索与实践,解读UDI追溯管理的难点与痛点,并结合实践就UDI准确性、全域推广和全链条追溯等方面总结经验与启示.

目的:探讨完善我国药品潜在质量风险应急管理作用机制的方法和路径.方法:以免疫理论为顶层指导,结合应急管理相关理论,构建集采常态化背景下药品潜在质量风险应急管理的免疫应答机制.结果:药品质量风险存在潜在性和不确定性,通过借鉴免疫识别、免疫反馈、免疫记忆与免疫接种机制为药品质量安全的管理赋予更高层次的智能性和智慧性,完善药品潜在质量风险应急管理的机制建设工作,为我国药品质量安全与应急管理提供新的管理流程和运行逻辑.结论:药品潜在质量风险应急管理是一个涉及多层次、多领域、多主体的复合治理体系,不仅要对药品全生命周期中的潜在质量风险进行有效管控,促进常态化监管与应急管理有效衔接,同时还要落实各相关主体的责任,推进药品质量安全的社会共治.

优化预约诊疗管理是提升患者就医体验，推动医院高质量发展的重要举措。2022年，江苏省某三级甲等综合医院聚焦数智化诊疗预约的需求，开展了院内院外、线上线下的一体化智能检查预约统筹管理实践，通过构建智能化检查预约系统、丰富预约范畴、互通预约信息、完善配套服务和建立预约监管机制，为多院区和医疗集团成员单位的患者提供了智慧化、个性化和精准化的检查预约服务。该院CT、MRI和超声检查的患者平均等候时间分别从2021年的7.43 h、8.75 h和4.63 h降至2023年的4.63 h、4.72 h和2.18 h，患者平均检查预约满意度从90.7%升至96.5%，智能化检查预约统筹管理取得良好成效，可为其他医院优化预约诊疗服务提供借鉴。

加强大型医用设备使用监管，是提高设备使用效率和医疗服务质量的有效手段，是促进健康中国建设和卫生事业发展的重要内容。我院借助智能化手段，通过前期需求调研、数据智能采集、智能分析评价和持续改进4个阶段，建设了大型医用设备智慧管理平台，实现数据实时采集、互联互通及分析评价，助力使用监管，提高效率效益，并优化评价体系。

2022年9月6日,上海市浦东新区卫生健康委员会监督所收到一起智慧卫监项目生活饮用水信息化平台的监测预警提示.卫生部门主动介入,及时处理二次供水蓄水池系统保养不当导致机油误入二次供水系统到整个供水管网的突发水质异味事件,第一时间介入立即控制突发事件.

目的/意义 阐述新一代智能技术在我国医疗领域应用的发展概况,为我国智能医疗技术未来发展提供思路.方法/过程 在中国知网检索并筛选2000-2023年医疗智能技术应用相关文献,使用描述性统计分析和CiteSpace软件绘制知识图谱并进行可视化分析.结果/结论 国内医疗智能技术应用研究领域发文量整体呈现先稳步增长后趋于平稳的趋势.热点关键词主要有智慧医疗、健康医疗、健康管理等,形成8个主要聚类集合.未来研究应加强研究者和机构间的合作交流,更加注重技术应用中安全隐私、技术监管、人才队伍建设以及技术能耗等方面带来的挑战.

近年来,随着疼痛学科的发展,疼痛管理已成为医疗中的重要组成部分,同时也是评价医疗水平的关键指标之一[1].调查发现,在实际临床工作中,大多数医院仍存在护士疼痛评估不规范、医师处置延迟、疑难疼痛病人会诊流程复杂等多种问题[2],导致疼痛管理效果尚不理想[3],分析原因可能与缺乏完善的信息化系统支持有关.2023 年国家卫生健康委员会和国家中医药管理局联合印发的《疼痛综合管理试点工作方案》中提出,应鼓励医疗机构充分运用信息化手段,开展全院疼痛综合管理智慧化建设[4].因此,应用智能化手段进行疼痛管理是政之所向、医之所需.闭环管理(closed-loop manage-ment,CLM)是综合闭环系统、管理控制、信息系统等原理的一种管理方法,既关注前瞻性控制,也注重事后分析[5],目前在检验危急值[6,7]、药物管理[8]、静脉输液[9]等领域应用广泛,且取得良好效果.关键指标是一种目标量化管理指标,用于衡量流程效能,基于管理学的"二八原则"找出全流程的关键参数,并将其作为评价标准[10].将闭环管理与关键指标结合有望提升管理效能,提高疼痛管理质量.然而疼痛管理信息化建设起步较晚,现有信息系统尚未实现系统闭环、有效监管与实时优化[11].本研究拟建立基于关键指标的疼痛管理与监管双闭环管理系统,以弥补现有信息系统所存缺陷,为优化疼痛管理流程,提高疼痛管理各关键节点质量,提升医院管理效能提供参考.

自2019年以来,医疗器械唯一标识(UDI)推广应用工作正在全国范围内分阶段、分步骤实施.深圳市先行先试,严格按照国家和省市相关政策要求落实相关工作,在UDI政策、标准、技术和应用等多个层面进行了探索,以标准先行、行业宣贯、企业培训、平台应用全方位建设医疗器械追溯体系,UDI的推广实施已取得实质性成效.深圳市形成"一个平台支撑,两个端口发力,三个部门联动,四个标准指引"的工作模式,搭建全省首个UDI追溯平台并于2021年10月14日正式上线启用,以UDI编码为关键信息,采集医疗器械的生产、流通和临床使用信息,为落地实施UDI工作提供技术支撑、精准监管和智慧监管.该平台现已通过数据接口等方式采集了来自深圳400余家制造商的8万多种产品(UDI-DIs),深圳30余家甲级三级医院的100余万条临床患者使用信息.目前,深圳市正以UDI追溯平台作为推动UDI实施工作的实际"抓手",有序扩大UDI实施企业范围,增加医疗机构试点,丰富数据对接方式.本研究总结了深圳市UDI推广实施过程中遇到的挑战以及应对策略和方法,梳理了深圳市推广UDI实施的成效做法,旨在以推广UDI工作为契机,形成推动"三医联动"应用示范效应和可复制的经验总结,为全面实现深圳市医疗器械全生命周期精准追溯和深圳市医疗器械产业高质量发展贡献力量.