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四价流感病毒亚单位疫苗在≥3岁健康人群中的免疫原性和安全性:一项随机、盲法、阳性对照设计的Ⅲ期临床试验
编辑人员丨4天前
目的:评价四价流感病毒亚单位疫苗在≥3岁人群中接种后的免疫原性和安全性。方法:采用随机、盲法、阳性对照的设计开展Ⅲ期临床试验,于2020年5月至2021年8月,在河南省开封市祥符区和濮阳县招募符合标准的≥3岁健康居民为受试者,共3 000名,按1∶1比例随机接种四价流感病毒亚单位疫苗(试验组)或已上市的四价流感病毒裂解疫苗(对照组),≥9岁受试者全程接种1剂,3~8岁受试者全程接种2剂(间隔28 d)。所有受试者采集首剂免疫前及免疫后28 d的血样进行流感病毒血凝抑制抗体(HI)检测,计算抗体几何平均滴度(GMT)、几何平均增长倍数(GMI)、阳性率、阳转率,并对试验组和对照组各型抗体GMT比值和阳转率率差进行非劣效比较。收集接种后30 d内的不良反应和6个月内的严重不良事件,比较两组间差异。结果:3 000名受试者中男性为1 504名(50.13%)。所有受试者接种1剂流感疫苗免疫后28 d,试验组与对照组H1N1、H3N2、BV和BY 4种血清型抗体GMT(95% CI)分别为400.54(377.27~425.25)比333.39(315.47~352.33)、438.38(412.57~465.81)比385.00(362.13~409.32)、77.31(73.06~81.82)比67.62(63.94~71.51)、266.52(250.99~283.01)比180.26(169.99~191.17)(均 P<0.05),4种血清型抗体阳转率(95% CI)分别为82.73%(80.70%~84.62%)比78.56%(76.39%~80.62%)、91.23%(89.67%~92.62%)比89.25%(87.56%~90.78%)、84.89%(82.96%~86.67%)比80.98%(78.89%~82.95%)、88.33%(86.58%~89.92%)比81.92%(79.87%~83.85%),除H3N2外,差异均有统计学意义(均 P<0.05)。试验组和和对照组4种血清型抗体GMT比值的95% CI下限均>2/3、阳转率率差的95% CI下限均>-10%,与对照疫苗相比,试验疫苗免疫原性达到了非劣效标准。试验组阳转率95% CI的下限均>40%,阳性率95% CI下限均>70%、GMI均>2.5,试验疫苗免疫原性达到了绝对标准。所有受试者接种1剂流感疫苗免疫后30 d内,试验组和对照组总不良反应发生率分别为10.67%(160例)和11.21%(168例),其中18~64岁受试者试验组和对照组总不良反应发生率分别为6.29%(22例)和10.86%(38例)( P<0.05);不良反应主要症状包括疫苗接种部位疼痛和发热,不良反应严重程度以1、2级为主,试验组和对照组均未发生严重不良反应。 结论:四价流感病毒亚单位疫苗应用于≥3岁人群具有更好的免疫原性和较好的安全性。
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编辑人员丨4天前
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合并多器官功能不全和脑膜炎的重症鹦鹉热肺炎1例
编辑人员丨4天前
成人鹦鹉热临床表现多样,病程中会有发热、咳嗽咳痰、肌肉酸痛等流感样症状,还可出现心包炎、皮肤损害、脑膜炎、脑炎和多器官累及的表现 [1]。由于缺少诊断金标准,鹦鹉热的发病率一直被低估 [2,3]。近年来宏基因测序技术(metagenomics next-generation sequencing, mNGS)在临床上应用增多,正逐步实现对于鹦鹉热在内的感染性疾病的快速、精确诊断的目标 [4]。本病例报道mNGS检测到鹦鹉热衣原体而诊断的1例合并多器官功能不全和脑膜炎的鹦鹉热肺炎患者。既往研究在血液、肺泡灌洗液和脑脊液中同时检测到鹦鹉热衣原体的病例还鲜有报道。
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编辑人员丨4天前
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新型冠状病毒抗原胶体金免疫层析检测试剂的国际多中心临床评价
编辑人员丨4天前
目的:对新型冠状病毒(SARS-CoV-2)抗原检测试剂盒(胶体金免疫层析法)进行国际多中心临床评价。方法:1 855份具有有效检测结果的临床平行样本(分别用于核酸和抗原检测)来自德国、英国、乌克兰、法国、印度、泰国、马来西亚、美国和巴西9个国家,采样时间为2021年1月3日至9月22日。对这些样本分别采用SARS-CoV-2抗原检测试剂盒(胶体金免疫层析法)和核酸检测试剂盒(RT-PCR)进行检测,计算阳性符合率[(抗原阳性例数/核酸阳性例数)×100%]、阴性符合率[(抗原阴性例数/核酸阴性例数)×100%]、总符合率[(抗原和核酸检测一致的例数/总例数)×100%]和Kappa 值。采用变异系数评价以上指标在不同国家间的差异。分析不同核酸检测循环阈值(Ct值)样本、不同特征样本和不同突变株样本的抗原检出率。结果:所有样本SARS-CoV-2抗原检测与核酸检测阳性符合率为90.8%(569/627),阴性符合率为99.7%(1 224/1 228),总符合率为96.7%(1 793/1 855),一致性系数Kappa值为0.924;各国间的阳性符合率(除含Ct值>30样本较多的马来西亚外)、阴性符合率(除不含阴性样本的法国外)和总符合率(除法国外)的变异系数分别为6%、<1%和6%。当Ct值<25时抗原检出率可达83.3%~100%(变异系数为6%),无症状感染者和症状出现7 d内样本总体检出率和变异系数分别为93.4%(428/458)和5%,对SARS-CoV-2突变株的总检出率为97.5%(119/122),对20份其他病毒感染样本(包括甲型流感病毒H1N1、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒A型和B型、肠道萨奇病毒A组16、人类偏肺病毒、副流感病毒1型和4型、EB病毒和腺病毒)的抗原检测结果均为阴性。结论:SARS-CoV-2抗原检测试剂盒检测真实性好,且其各指标在9个国家间差异较小,可满足大规模早期筛查SARS-CoV-2感染的需要。
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编辑人员丨4天前
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基于哨点医院电子病历计算机自动识别技术的流感样病例试点监测评价
编辑人员丨4天前
目的:比较基于病历资料的医生报告与计算机自动识别方式对门急诊流感样病例(ILI)监测的准确性。方法:2019年4—10月在宜昌市中心医院发热门诊、呼吸内科门诊及急诊内科门诊就诊的患者中,选取国际疾病分类第10版诊断编码属于J00-J22范围且病历症状信息完整的病例,共3 542例,以流感监测专业人员根据ILI病例定义的判断结果为金标准,绘制受试者工作特征(ROC)曲线,计算灵敏度、特异度、诊断一致率,分析计算机自动识别与医生报告两种方式对ILI病例监测的准确性。结果:病例年龄 M( P25, P75)为30(24,38)岁;其中符合定义标准ILI病例为1 179例(33.29%),医生报告ILI 为1 306例(36.87%),计算机自动识别ILI为 1 150例(32.47%);男性为1 391例(39.27%)。计算机自动识别和医生报告与金标准判断的结果一致性Kappa值分别为0.97和0.66,ROC曲线下面积分别为0.98和0.84。计算机自动识别方式的灵敏度和特异度(分别为96.95%和99.70%)均高于医生报告方式(灵敏度和特异度分别为82.27%和85.78%)( P值均<0.001)。 结论:基于电子病历的计算机自动识别方式开展ILI病例监测,具有良好的灵敏度和特异度。
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编辑人员丨4天前
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乙型流感并发急性心肌炎1例
编辑人员丨4天前
流行性感冒(简称流感)是一种常见的上呼吸道感染,通常具有自限性,但可引起危及生命的并发症。心肌炎是一种最常由病毒感染引起的心肌非特异性炎性损伤,其常见的病原体主要包括柯萨奇B组病毒、埃可病毒、巨细胞病毒,流感相关性心肌炎较为少见。流感性心肌炎绝大多数与甲型流感相关,其临床表现复杂多样,从无症状的心电图异常,到爆发性心肌炎、甚至心源性休克。随着近年来我国乙型流感发病率的逐年增加,乙型流感相关性心肌炎应引起临床重视。本文报道1例成人乙型流感并发急性心肌炎,经抗病毒及抗心衰治疗后心功能基本恢复正常的病例。
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编辑人员丨4天前
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局部及全身应用唑来膦酸治疗骨巨细胞瘤的临床效果
编辑人员丨4天前
目的:探讨局部及全身应用唑来膦酸治疗骨巨细胞瘤的临床效果。方法:回顾性分析2000年1月至2017年1月在山东省立第三医院关节与运动医学外科就诊的骨巨细胞瘤患者42例的临床资料,根据术中及术后是否应用唑来膦酸分为唑来膦酸组( n=21)和非唑来膦酸组( n=21),比较两组患者围手术期手术相关指标、疼痛视觉模拟评分(VAS)、下肢功能国际骨与软组织肿瘤协会(MSTS)评分、不良反应及术后复发情况。 结果:唑来膦酸组和非唑来膦酸组患者的手术时间分别为(158.4±20.5)min、(169.5±19.5)min,术中出血量分别为(236.3±9.7)ml、(228.2±16.5)ml,术后引流量分别为(163.3±7.4)ml、(161.4±9.3)ml,切口愈合时间分别为(13.8±2.1)d、(14.0±2.0)d,差异均无统计学意义( t=-1.798, P=0.080; t=1.936, P=0.062; t=0.733, P=0.468; t=-0.290, P=0.774)。两组患者术前VAS评分分别为6.54±1.76、6.72±1.51,MSTS评分分别为13.56±2.35、12.79±1.98,差异均无统计学意义( t=-0.356, P=0.724; t=1.148, P=0.258)。两组患者术后4周的VAS评分分别为1.32±0.31、1.92±0.19,术后3个月的VAS评分分别为0.93±0.29、1.47±0.38,差异均具有统计学意义( t=-7.562, P<0.001; t=-5.177, P<0.001);末次随访VAS评分分别为0.31±0.12、0.35±0.23,差异无统计学意义( t=0.707, P=0.485)。两组患者术后4周的MSTS评分分别为24.89±3.86、21.82±2.95,术后3个月的MSTS评分分别为26.78±2.57、24.62±2.62,差异均具有统计学意义( t=2.896, P=0.006; t=2.697, P=0.010);末次随访MSTS评分分别为27.31±2.21、26.69±2.93,差异无统计学意义( t=0.774, P=0.443)。两组患者术后复发时间分别为(9.79±2.58)个月、(7.31±1.73)个月,差异有统计学意义( t=3.659, P=0.001)。两组患者复发Campanacci分级及复发瘤体位置差异均无统计学意义( U=7.000, P=0.860; χ2=1.062, P>0.999)。两组患者发热发生率分别为23.81%(5/21)、4.76%(1/21),肌痛发生率分别为19.05%(4/21)、4.76%(1/21),流感样症状发生率分别为14.29%(3/21)、0(0/21),胃肠道反应发生率分别为9.52%(2/21)、4.76%(1/21),差异均无统计学意义( χ2=1.750, P=0.186; χ2=0.980, P=0.341; χ2=1.436, P=0.231; χ2<0.001, P>0.999),所有患者均未出现肝肾功能损害、下颌骨坏死等严重不良反应。 结论:局部及全身应用唑来膦酸治疗骨巨细胞瘤可改善患者术后早期疼痛及患肢功能,延缓复发时间,可作为骨巨细胞瘤的辅助治疗方案。
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编辑人员丨4天前
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人感染H3N8型甲型流感重症肺炎死亡1例
编辑人员丨4天前
患者女,56岁,5 d前无明显诱因出现发热、咳嗽、气促,因社区获得性肺炎于2023年3月3日收入中山市人民医院,3月11日通过肺泡灌洗液进行宏转录组测序确认甲型流感病毒感染,通过流感分型确认为A-H3N8,于3月16日经抢救无效死亡。本病例为难治性多发性骨髓瘤自体干细胞移植、持续化疗免疫功能缺陷患者,有慢性上呼吸道感染史,影像学显示两肺广泛分布斑片、实变影等肺炎表现,并出现白细胞、血小板、嗜中性粒细胞和淋巴细胞计数严重减少,实验室炎症指标明显升高,临床考虑为慢性呼吸道感染急性加重,抗细菌治疗效果不佳后,考虑合并真菌感染,多次根据病情更改抗菌药物治疗,但疗效不佳,病情进展迅速;在肺泡灌洗液病原学确认为A-H3N8流感后,马上进行奥司他韦抗病毒治疗,但由于出现全身性复杂多样症状,包括炎症风暴、脓毒症、急性呼吸衰竭、心动过速、凝血功能障碍以及其他肺外脏器损伤等,在出现症状19 d后由于严重呼吸衰竭及多器官衰竭死亡。
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编辑人员丨4天前
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2022年春季学期某子弟小学学龄儿童上呼吸道感染因症就诊的流行特征及流感病例的临床特征
编辑人员丨4天前
目的:了解某子弟小学学龄儿童上呼吸道感染因症就诊发生情况,进一步分析流感儿童的临床特征,为相关学校症状监测提供依据。方法:采用便利抽样回顾性收集2022年2月15日至6月30日某子弟小学全体1 327名在读学龄儿童的基本信息。根据是否因上呼吸道感染症状就诊,将研究对象分成因症就诊组( n=169)和对照组( n=1 158),分析因症就诊组的流行病学特征。进一步将因症就诊组分为流感亚组和其他亚组,比较亚组间临床表现和实验室指标的差异。采用SAS 9.4软件对数据进行分析。 结果:上呼吸道感染因症就诊率为12.74%,主要症状为发热166例(98.22%)、咳嗽79例(46.75%)和流涕55例(32.54%)等。因症就诊组患儿年龄小于对照组( P<0.001)。Logistic回归提示,年龄是上呼吸道感染症状发生的保护因素( OR=0.74,95% CI 0.67~0.81)。Cochran-Armitage趋势检验提示,随着年龄增加,因症就诊发生率减小( Z=-6.441, P<0.001)。流感病例共19例,占全部研究对象的1.43%。流感亚组男童占比高于其他亚组( χ2=4.868, P=0.027),体质指数小于其他亚组( Z=-2.775, P=0.006)。流感亚组的白细胞计数、中性粒细胞计数及淋巴细胞计数等指标均小于其他亚组( P<0.05或<0.01)。 结论:该子弟小学学龄儿童上呼吸道感染因症就诊率处于较低水平,年龄是上呼吸道感染因症就诊的保护因素。流感也处于较低流行水平,其临床表现与其他类型上呼吸道感染较难区分,临床实践中可利用部分生化指标加以鉴别。
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编辑人员丨4天前
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福氏纳格里阿米巴脑膜脑炎1例
编辑人员丨4天前
原发性阿米巴脑膜脑炎(primary amebic meningoencephalitis,PAM)是由自由生存阿米巴引起的一种罕见的中枢神经系统感染,福氏纳格里阿米巴( Naegleria fowleri)是PAM的主要病原体。现报道1例由福氏纳格里阿米巴感染所致PAM病例。患者急性起病,早期表现为头痛、发热、流感样症状,后迅速进展为意识障碍、昏迷,经脑脊液宏基因组学第二代测序及鼻拭子检出福氏纳格里阿米巴明确诊断,给予美罗培南、万古霉素抗感染治疗,更昔洛韦抗病毒治疗,亚冬眠疗法脑保护,并尝试脑室外引流,脑室给药两性霉素B等方法积极抢救,仍进展为脑疝,最终脑死亡。
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编辑人员丨4天前
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益气解表方治疗小儿乙型流感的疗效观察及预后分析
编辑人员丨4天前
目的:观察益气解表方治疗小儿乙型流行性感冒(乙型流感)的疗效。方法:选择2019年10月至12月在天津市儿童医院中医门诊就诊的乙型流感患儿120例。根据不同治疗方案将患儿分为益气解表方治疗组和西医治疗对照组,每组60例。益气解表方治疗组口服益气解表方加减治疗(组成:紫苏叶、葛根、柴胡、清半夏、黄芩各6 g,陈皮、荆芥穗、防风、前胡、杏仁、太子参、桔梗、炙甘草各4 g,大便干燥者加石膏、熟大黄,咳重者加白前、蜜枇杷叶,流涕者加白芷、辛夷),每日1剂、分2次服用;西医治疗对照组口服利巴韦林,每次10 mg/kg、每日3次。治疗7 d后观察两组临床症状、实验室检查指标的变化及临床疗效,并分析两组预后指标的变化。结果:益气解表方治疗组体温正常和咳嗽、咽痛、流涕等症状改善或部分改善患儿例数均较西医治疗对照组明显增多(体温正常:49例比44例,咳嗽缓解:33例比25例,咽痛缓解:27例比23例,流涕缓解:47例比42例,均 P<0.05),鼻咽拭子乙型流感病毒抗体(IBV-Ag)转阴例数以及血清淀粉样蛋白A(SAA)、C -反应蛋白(CRP)水平在正常参考值范围(<10 mg/L)的例数均明显多于西医治疗对照组(IBV-Ag转阴数:36例比31例,SAA正常数:49例比46例,CRP正常数:50例比46例,均 P<0.05)。益气解表方治疗组治疗后总有效率明显高于西医治疗对照组〔81.67%(49/60)比75.00%(45/60), P<0.05〕。益气解表方治疗组出现便秘、食欲减退、腹泻患儿例数均较西医治疗对照组明显减少(便秘:11例比14例,食欲减退:8例比11例,腹泻:6例比8例,均 P<0.05)。 结论:益气解表方可明显改善乙型流感患儿的临床症状和实验室检查指标,提高总有效率,疗效确切。
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编辑人员丨4天前
