肛周湿疹以风、湿、热、瘀为主要病理因素，病位主要在下焦，与肺、脾密切相关。该病初发多见风、湿，日久则化热，瘀血既是病变产物，又是加重病情的主要因素。临床以自拟湿疡宁洗方加减，通过淋洗坐浴治疗本病，主要选用荆芥、防风、苦参、大腹皮、黄柏、白鲜皮、紫草、蛇床子、蝉蜕、川芎、红花等药，治以祛风、除湿、清热、化瘀，疗效颇佳。

目的:建立用离子色谱测定唾液中葡萄糖浓度的方法。方法:利用热变性法去除唾液中的蛋白质，以CarboPac PA20（3×30 mm）作为保护柱，CarboPac PA20（3×150 mm）作为分析柱进行离子色谱分析。以超纯水（A），250 mmol/L NaOH溶液（B），500 mmol/L NaAc（C）为淋洗液进行梯度洗脱，采用脉冲安培检测器检测。结果:本方法在0.04~0.12 mg/L范围内具有较好的线性关系，线性相关系数 R2=0.996 7；葡萄糖的检出限是0.002 mg/L；重复性测量相对标准偏差（RSD）的平均值为0.75%，加标回收率平均值为103.07%。 结论:本方法操作简便、灵敏度高、准确性好、结果稳定，可用于唾液中葡萄糖含量的测定。

目的:建立固相萃取-气相色谱法测定尿中氯苯代谢产物-对氯苯酚浓度的方法。方法:于2021年5月，尿样中加入2 ml浓盐酸后在100 ℃下水解1.5 h，冷却过滤后经Oasis ?MAX 6cc固相萃取小柱富集、净化。0.01 mol/L盐酸溶液淋洗，乙腈洗脱，洗脱液用乙腈定容至5 ml后气相色谱测定，标准曲线法定量。 结果:在1.61~80.30 μg/ml浓度范围线性关系良好，线性回归方程为 y=1.516 02 x-0.102 34，相关系数为0.999 7，方法的检出限为0.17 μg/ml，定量下限为0.55 μg/ml，方法加标回收率为89.3%~104.4%，日内测定相对标准偏差（ RSD）为4.3%~6.7%，日间测定 RSD为4.5%~6.7%。 结论:本方法优化了样品前处理，排除了杂质的干扰，测定灵敏、高效、准确，可用于尿中氯苯代谢产物-对氯苯酚的测定。

目的:建立测定尿中肌酐（Cre）和2-硫代噻唑烷-4-羧酸（TTCA）的超高效液相色谱串联质谱法。方法:于2020年10月，取监测对象班末尿样，离心制备滤液，经超高效液相色谱仪C18色谱柱分离后，以乙腈和0.2%乙酸水溶液作流动相进行梯度淋洗；三重四极杆串联质谱采用电喷雾离子源（ESI），离子源温度500 ℃，气帘气流量31.4 L/min，在多反应监测模式下进行Cre和TTCA的定性、定量分析。结果:Cre的线性范围为1.0~1 000.0 μg/L，线性方程为 y=947.3 x-1 605.6，相关系数0.999 4，检出限为0.3 μg/L，定量限为1.0 μg/L；当添加浓度为50.0、150.0、450.0 μg/L时，测得加标回收率为92.8%~ 94.6%，批内精密度为3.6%~5.7%，批间精密度为3.4%~5.4%。TTCA的线性范围为0.1~200.0 μg/L，线性方程为 y=1 164.7 x-2 243.9，相关系数0.999 1，检出限为0.03 μg/L，定量限为0.1 μg/L；当添加浓度为10.0、40.0、160.0 μg/L时，测得加标回收率为90.8%~93.6%，批内精密度为4.6%~7.4%，批间精密度为4.4%~6.9%。 结论:尿中Cre和TTCA的超高效液相色谱串联质谱测定法样品前处理过程简单，在相同色谱条件仅通过切换质谱参数即可实现尿中Cre、TTCA的连续测定，准确高效，方法各性能指标均符合测定要求。

目的:制备国产 68Ge- 68Ga发生器，通过与进口 68Ge- 68Ga发生器（德国ITG公司）进行对比，对其进行初步应用评价。 方法:制备 68Ge- 68Ga发生器，测定其淋洗后初始时间（0）、1、4、12 h的淋洗产物 68Ga 3+的放射性活度；与进口 68Ge- 68Ga发生器淋洗产物 68Ga 3+的γ能谱及 68Ga 3+在正常小鼠体内的分布情况进行对比；确定国产 68Ge- 68Ga发生器淋洗产物标记前列腺特异性膜抗原（PSMA）-11的最佳标记条件及产物的放射化学纯度；对比国产与进口 68Ge- 68Ga发生器淋洗产物标记的 68Ga-PSMA-11在22Rv1前列腺癌肿瘤模型小鼠体内的分布情况。计量资料的组间比较采用LSD法进行检验。 结果:国产 68Ge- 68Ga发生器在淋洗后初始时间（0）、1、4、12 h的淋洗产物 68Ga 3+的放射性活度分别为125.8、74.0、118.4、111.0 MBq。国产与进口 68Ge- 68Ga发生器淋洗产物 68Ga 3+的γ能谱高度一致，在正常小鼠体内的分布基本没有差异，均在心脏呈现放射性高摄取。国产 68Ge- 68Ga发生器淋洗产物标记PSMA-11的最佳标记条件是pH值4.5，85℃恒温反应15 min，得到的 68Ga-PSMA-11的放射化学纯度>95%。国产与进口 68Ge- 68Ga发生器淋洗产物标记的 68Ga-PSMA-11在22Rv1前列腺癌肿瘤模型小鼠体内的显像结果显示， 68Ga-PSMA-11均在肿瘤部位呈现高摄取，其余主要分布于肾脏和膀胱。国产 68Ge- 68Ga发生器淋洗产物标记的 68Ga-PSMA-11注射后30、60、90 min，肿瘤部位的放射性摄取值均低于进口 68Ge- 68Ga发生器[（3.60±0.14） %ID/g对（5.30±0.42） %ID/g、（3.40±0.12） %ID/g对（5.90±0.36） %ID/g、（2.90±0.28） %ID/g对（5.50±0.33） %ID/g]，且差异均有统计学意义（LSD法，均 P<0.05）。 结论:国产 68Ge- 68Ga发生器淋洗产物 68Ga 3+及其标记的 68Ga-PSMA-11在正常小鼠和肿瘤模型小鼠体内的分布情况与进口 68Ge- 68Ga发生器无明显差异。

目的:构建简便可用的 225Ac- 213Bi发生器，为研发靶向α治疗药物提供短半衰期α核素 213Bi。 方法:以DIPEX树脂作为发生器固定相，采用Sep-Pak Alumina N Plus Light Cartridge小柱作为柱体构建发生器，以盐酸作为淋洗液。使用γ能谱对淋洗所得的 213Bi进行纯度分析，验证使用活度计对 225Ac与 213Bi活度进行测量的方法。研究不同浓度盐酸溶液及不同保存状态下发生器的洗脱曲线，确定最佳使用方案。 结果:使用商品化 225Ac、100 mg DIPEX树脂和Sep-Pak Alumina N Plus Light Cartridge小柱构建柱体积为0.35 ml的 225Ac- 213Bi发生器，通过注射盐酸淋洗获得 213Bi；获得 213Bi的γ能谱纯净，测定半衰期为(45.75±0.12) min，与理论值(45.6 min)一致。CRC ?活度计刻度号#086和#018可用于测量 225Ac和 213Bi活度，平均测量误差分别为-2.6%和+0.2%。 225Ac- 213Bi发生器使用2 mol/L盐酸作为淋洗液，320 μl淋洗体积可获得90%洗脱率；发生器应在淋洗溶液中保存，避免干燥。 结论:构建的 225Ac- 213Bi发生器可制备 213Bi用于靶向α治疗。

目的:进行固体靶PET核素 89Zr的制备和质量控制，制备 89Zr并标记产物 89Zr－去铁胺(DFO)－曲妥珠单克隆抗体(Trastuzumab)。 方法:采用核反应 89Y(p，n) 89Zr生产 89Zr，设计加工 89Y靶的固定靶托，由医用回旋加速器20 μA质子束流约12.5 MeV轰击 89Y靶约1～2 h。使用羟肟酸树脂分离纯化轰击后的靶片，用1 mol/L草酸溶液淋洗获得 89Zr。分析其特征峰、放射性核素纯度及放化纯等。利用 89Zr草酸溶液和DFO－Trastuzumab在室温下标记制得 89Zr－DFO－Trastuzumab，测定其放化纯。 结果:成功进行11次 89Zr的生产，获得的 89Zr产量为555～1 506 MBq，产额(34.8±5.2) MBq·μA －1·h －1，获得纯化后产品227.2～991.6 MBq(纯化率42%～87%)，产品放射性浓度可达1.0×10 6 MBq/L。γ能谱分析显示了 89Zr的特征峰(511和909 keV)，未发现其他杂质峰，放射性核素纯度与放化纯均接近100%。合成的 89Zr－DFO－Trastuzumab放化纯>95%，人血清白蛋白(HSA)溶液中放置72 h放化纯仍超过90%。 结论:通过自行设计靶片，成功制得性能优良的固体靶PET核素 89Zr并行抗体标记，为 89Zr药物的临床应用提供保障。

目的 建立同时测定低分子量肝素钠注射液中醋酸根离子、氯离子、亚硫酸根离子、硫酸根离子和草酸根离子含量的离子色谱法.方法 色谱柱为Dionex IonPac AS11(250mm×4 mm),保护柱为Dionex IonPac AG11(50mm×4mm),用淋洗液自动发生器,采用氢氧化钾梯度洗脱,流速为1.0mL·min-1,检测器为配有化学抑制器的电导检测器.结果 醋酸根离子、氯离子、亚硫酸根离子、硫酸根离子和草酸根离子分别在0.12～24μg·mL-1、0.24～48μg·mL-1、0.4～80 μg·mL-1、0.04～8 μg·mL-1、0.3～60 μg·mL-1 与测定值线性关系良好,r分别为 0.9991、0.9999、0.9999、0.9995、0.9995;加样回收率分别为 105.3％、101.0％、102.3％、96.8％和 108.3％(n=6),RSD分别为 2.2％、1.8％、1.6％、2.6％和 1.6％.结论 该方法操作简便,灵敏,高效,可用于同时测定低分子量肝素钠注射液中醋酸根、亚硫酸根、硫酸根、草酸根和氯离子的含量,为其质量提供保证.

目的 建立离子色谱法同时测定碳酸氢钠林格注射液中钠、钾、镁、钙离子.方法 Dionex IonPacTM CS12A色谱柱(250 mm×4 mm),Dionex IonPacTM CG12A保护柱(50 mm×4 mm),以 12 mmol/L甲烷磺酸为淋洗液,体积流量为 1.00 mL/min,进样体积为 20 μL,检测方式为电导检测,柱箱温度为 30℃.结果 钠、钾、镁、钙离子分别在 6～120、6～120、1～20、2.4～48 μg/mL与峰面积线性关系良好(r＞0.999);平均回收率分别 103.82%、99.75%、101.31%、98.92%,RSD值分别为 0.91%、1.40%、1.85%、1.65%.结论 本实验耗时少,操作简单,大大提高了检测效率,为碳酸氢钠林格注射液中钠、钾、镁、钙阳离子的检测提供了一种新的方法.

目的 利用实验设计(Design of Experiment,DoE)筛选及优化实验对SARS-CoV-2单抗F61亲和层析工艺参数进行筛选及优化,获得最佳工艺条件.方法 选择8个可能在亲和层析中影响实验响应结果的工艺参数并制定其水平范围,利用DoE筛选实验对选择的工艺参数进行8因子2水平筛选实验,通过检测响应值,用统计学软件拟合数学模型,经帕累托图分析获得3个显著影响关键质量属性的关键工艺参数(P＜0.05),再选择DoE响应曲面法对关键工艺参数进行优化实验.首先完成全析因实验设计部分,检测响应结果拟合数学模型,分析弯曲项P值判断显著因子的工艺参数范围处于最佳范围内(弯曲P＜0.05)后,再根据实验的序贯性补齐中心复合表面设计(central composite face-centered design,CCF)实验,通过检测响应结果拟合响应曲面模型,获得工艺最佳条件范围,最终通过重复试验验证最佳参数值的稳定性.结果 在筛选实验中获得在亲和层析阶段影响F61的显著因子为洗脱缓冲液pH、洗脱缓冲液盐浓度、中间淋洗缓冲液盐浓度、平衡缓冲液盐浓度.通过CCF实验最终获得亲和层析中关键工艺参数的最佳条件,当洗脱缓冲液pH为3.2、洗脱缓冲液盐浓度为0.07 mol/L NaCl、中间淋洗缓冲液盐浓度为0.31 mol/L NaCl,F61在亲和层析阶段收率达95.25％,宿主细胞蛋白(host cell protein,HCP)残留量为97.33 ppm,样品单体纯度达98.51％.结论 用不同类型DoE方法进行了F61亲和层析阶段工艺参数的筛选和优化,获得了最佳工艺条件,为F61纯化工艺的建立奠定了基础.