生物传感器是一种对生物物质敏感并将可观察的生化反应转变为可测量的物理量的仪器.生物传感器由分子识别元件(抗体、适配体、蛋白质等)、转换元件(氧电极、光敏管等)和信号放大装置组成.待测物质经扩散作用进入分子识别元件,由其识别并发生生物学反应,产生的信息由转换元件转换成可量化和可处理的声、光、电等信号,再经信号放大装置放大并输出,从而得到待测物浓度.生物传感器由传感器检测原理可分为热敏生物传感器、压电生物传感器、光学生物传感器、介体生物传感器等,在食品检测、环境污染、临床诊断、药物发现等方面有广泛的应用.表面离子共振(surface plasmon resonance,SPR)物传感器是一种光学生物传感器,具有无需标记、高选择性、高灵敏度、简易、可靠、低成本、实时响应等优点,广泛应用于抗生素、细菌、病毒、生物毒素、重金属、蛋白、核酸等快速检测.本综述作者对SPR的原理、检测形式和近年来快速检测的应用进行总结,期望能为相关研究提供参考.

目的:分析VITROS XT 3400生化检测系统急诊样本检测时间，评估其检测方法。方法:回顾性分析2020年8月至2022年7月复旦大学附属中山医院急诊检验科所有包含白蛋白（Alb）、总蛋白（TP）、丙氨酸转氨酶（ALT）、天冬氨酸转氨酶（AST）、肌酐（Cr）、血尿素氮（BUN）、钙（Ca）和葡萄糖（Glu）项目的样本，计算复合干片项目配对率。采集2022年6月20—26日复旦大学附属中山医院急诊科635例患者血清样本，分别在VITROS XT 3400（复合干片）与VITROS 4600（普通干片）仪器上进行检测，比较2组样本检测时间和低、高峰时间段的样本检测时间差异，及2台仪器试剂更换与日保养时间。结果:3对复合干片项目（Alb-TP、AST-ALT、Cr-BUN）配对率均>99%；VITROS XT 3400组样本检测时间低于VITROS 4600组［（945±477）s比（1 101±567）s， t=20.378， P<0.001］；低、高峰时段VITROS XT 3400组样本检测时间均低于VITROS 4600组［低峰时段（ n=322）：（857±567）s比（905±528）s， t=13.102， P<0.001；高峰时段（ n=313）：（1 035±400）s比（1 303±492）s， t=21.876， P<0.001］；VITROS XT 3400组试剂更换时间低于VITROS 4600组［（690±127）s比（869±152）s， t=11.470， P<0.001］；VITROS XT 3400组日保养时间与VITROS 4600组比较，差异无统计学意义［（1 771±123）s比（1 765±95）s， t=0.238， P=0.834］。 结论:VITROS XT 3400（复合干片）较VITROS 4600（普通干片）对急诊样本的检测速度快，能更好地缓解检测压力。

目的:利用分层应变技术评价2-氨基乙酯二苯基硼酸(2-APB)干预砷中毒致大鼠心功能障碍的效果。方法:将32只12周龄的SD大鼠随机分为对照组(8只)和染砷组(24只)。染砷12周后，将染砷组大鼠分为自然恢复组、低剂量干预组、高剂量干预组(每组8只)，给予2-APB干预21 d。最后一次给药结束后，使用超声仪器测量记录各组大鼠的常规参数和分层应变参数；随后处死大鼠，获取其血液及心肌标本，检测各组大鼠血清肌酸激酶同工酶(CK-MB)及乳酸脱氢酶(LDH)水平，并分析其相关性，HE染色法观察各组大鼠心肌细胞形态改变。结果:自然恢复组大鼠的左心室射血分数(LVEF)、左心室短轴缩短率(LVFS)、心内膜下层心肌整体圆周应变(GCS-endo)、中层心肌整体圆周应变(GCS-mid)、心外膜下层心肌整体圆周应变(GCS-epi)及左心室心肌各节段圆周应变率(SrC)低于对照组(均 P<0.05)，血清CK-MB和LDH高于对照组(均 P<0.05)；低、高剂量干预组大鼠的部分超声参数及生化指标较自然恢复组有不同程度的改善(均 P<0.05)；GCS-endo与CK-MB的相关性最高( r＝-0.931， P<0.05)。心肌HE染色显示低、高剂量干预组较自然恢复组大鼠心肌细胞肿胀和坏死程度减轻、红细胞渗出减少。 结论:分层应变技术可用于评估2-APB对砷中毒致大鼠心功能障碍的保护作用，其中以GCS-endo较为敏感。

目的:探索利用室内质控数据计算σ值进行不同生化分析仪间分析性能比对的可行性。方法:顺序收集2021年2月1日至7月31日中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院检验科生化分析仪上25个项目的室内质控检测结果。利用公式σ=［允许总误差（TEa）-偏倚］/不精密度（ CV）计算白蛋白、碱性磷酸酶、丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、钙、胆固醇、肌酸激酶、氯、肌酐、γ-谷氨酰转肽酶、血糖、高密度脂蛋白胆固醇、免疫球蛋白A、免疫球蛋白G、免疫球蛋白M、钾、乳酸脱氢酶、低密度脂蛋白胆固醇、钠、无机磷、总胆红素、甘油三酯、总蛋白、尿素、尿酸2个不同水平的σ值。 CV利用室内质控的变异系数获得，偏倚为比对仪器室内质控均值与靶机室内质控均值之间的平均百分偏差，TEa采用中华人民共和国卫生行业标准（WS/T403-2012）和国家卫健委临床检验中心室间质量评价标准，从而得到比对仪器相对于靶机的σ值，将此σ值与传统比对方法得出的平均百分偏倚进行比较，并利用质量目标指数分析性能不佳的原因并进行比对结果的判断。 结果:比对仪器Beckman AU5800-1与靶机Beckman AU5800-3比对，2个水平的σ值均>6的共10个项目，占所有项目的40%，均>3的项目有23个，占所有项目的92%，只有白蛋白和血糖这2个项目的σ值<3。通过分析，比对均通过。比对仪器Beckman AU5800-2与靶机Beckman AU5800-3比对，2个水平的σ值均>6的共8个项目，占所有项目的32%，均>3的项目有20个，占所有项目的80%，碱性磷酸酶、钙、乳酸脱氢酶、总蛋白和尿素这5个项目的σ值<3。通过分析，γ-谷氨酰转肽酶和免疫球蛋白M比对不通过。而对于传统比对方法，比对仪器AU5800-1和AU5800-2与靶机AU5800-3比对的偏倚均在评价标准范围内，但σ值与传统仪器间比对方法的平均偏倚之间无相关性，而偏倚之间有相关性。结论:应用室内质控数据计算σ值进行不同检测系统间的比对是一种比较方便，操作性强的方法，可以随时监测实验室内不同检测系统间的可比性，对传统的比对方法进行补充。

目的:通过探索一套适用于急诊实验室自动化流水线系统（TLA）的建设及优化体系，提升实验室自动化流水线项目实施的成功率及医疗资源的有效利用。方法:首先通过对设备升级前，即2019年12月16—22日急诊组的工作流程和工作数据进行分析，明确当前短板并确定流水线配置（前后处理单元及分析仪器数量）；而后确定方案设计的基本原则并基于此原则进行方案设计，并对不同方案进行数据模拟，通过对不同方案的样本周转时间（TAT）进行对比分析确定最终方案；在方案实施后，对项目实施前后的TAT进行比对分析，评估方案实施效果。结果:通过在原场地进行系统升级实现了流水线系统自动化程度和单机检测速度的提升。凝血样本实现了在线检测及存储；在线离心机由1套增加至2套，在线冰箱存储量由9 000份样本增加至15 000份样本；单机检测速度提升约1倍，生化由2 500个测试/h增加至5 400个测试/h，免疫由668个测试/h增加至1 320个测试/h。在工作量增长9%的情况下，生化免疫急诊样本 P95 TAT由96 min缩短至64 min（样本签收至结果审核），下降幅度达33%；且与数据模拟结果保持了高度一致（数据模拟得出的 P95 TAT为67 min）。 结论:在方案设计阶段有效运用数据分析及数据模拟进行方案的设计和评估，可有效降低项目实施失败的风险，确保医疗资源的有效利用。

近年来，随着质谱技术越来越多地应用于临床检验领域，配置质谱仪器、建设临床质谱实验室已成为众多医疗机构及第三方医学检测实验室的选择。与常规生化免疫系统相比，质谱分析检测系统对实验室环境的要求更为严格，需配备的辅助设备、耗材、试剂种类更为繁多，手工操作环节更加繁琐，同时对操作人员的技术能力要求更高。目前尚缺乏临床质谱实验室建设的指导性文件，如何建设安全高效、工作流程顺畅且符合质量规范要求的临床质谱实验室仍是医疗机构面临的严峻考验。为规范医疗机构临床质谱实验室建设，中华医学会检验医学分会临床生化检验学组、中国医学装备协会检验医学分会联合领域内专家从临床质谱实验室通用要求、人员、环境、仪器、试剂及耗材要求等方面制定共识。

目的:通过分析比较生化免疫流水线安装前后，急诊检验样本检测流程及样本周转时间等变化，探讨生化免疫流水线在急诊检验中的应用价值。方法:收集同济大学附属同济医院检验科2017年7至9月及2018年7至9月急诊生化和免疫检测项目的运行数据，开展回顾性研究。（1）比较流水线安装前后，急诊检验样本流转方式及其流程的变化。（2）统计分析流水线安装前后急诊检验的样本检测周转时间变化及分布情况。（3）统计比较安装前后仪器间样本检测量分配情况及故障发生情况。（4）分别对安装前后急诊检验样本检测过程进行生物安全风险评估，分析流水线安装对急诊检验生物安全控制的影响。结果:（1）流水线的应用有效优化控制了样本检测流程，减少了人工参与。（2）安装后各报告的样本检测周转时间较安装前均有大幅度的缩短，急诊的干式生化及心肌酶谱报告的TAT由分别由安装前的39 min及48 min缩短到安装后的34 min及42 min，分别缩短12.82%和12.50%；住院急诊的干式生化及心肌酶谱报告的TAT由分别由安装前的37 min及43 min缩短到安装后的29 min及35 min，分别缩短21.62%和18.60%；分析比较各报告TAT的分布情况，处于0~30 min及31~45 min的报告比例较安装前有明显的提升。急诊和住院急诊的干式生化报告TAT处于0~45 min的比例分别由安装前的72.68%及80.30%提高到安装后的84.70%及86.56%；急诊和住院急诊的心肌酶谱报告TAT处于0~45 min的比例分别由安装前的57.91%及78.28%提高到安装后的74.58%及85.66%。（3）两台VITROS5600样本检测比例分别由安装前的30.29%和69.71%变为安装后的47.63%和52.37%；两台DXI800样本检测比例由安装前的28.77%和71.23%变为安装后的53.49%和46.51%，仪器间样本检测量的平衡趋于合理。各仪器故障发生次数显著减少，两台VITROS5600由安装前的平均每月3.5次/台下降为安装后的平均每月2次/台，两台DXI800由安装前的平均每月2.8次/台下降为安装后的平均每月1.8次/台。（4）流水线的安装降低了急诊检验样本检测过程中发生生物安全事件的风险，其中检测前意外接触样本管气溶胶和检测中生物标本倾翻溢出意外接触两个风险构成均由安装前的高水平降为安装后的低水平。结论:生化免疫流水线的应用改进了急诊检验的流程，提高了检验科室的工作效率，缩短了样本检测的周转时间，降低了生物安全的风险。

"生化仪器分析"课程是生物工程类专业的核心课,具体内容包括多种仪器分析方法的基本原理、相关仪器构造以及定量和定性分析方法.为了解决课程教学过程中"仪器分析原理与方法脱节、课本知识偏离实际应用、缺乏科学家精神和创新意识的培养"等问题,笔者从教学方法、产学研结合和课程思政三个方面改革创新.实践表明,通过以"一个中心和三个基本点"为教学主线,结合信息化手段和过程性考核,能够提升学习效率,强化基础知识积累;通过科研反哺教学,帮助学生树立职业规划,提高学习主动性;通过课程思政立体化、灵魂化,引发学生的情感触动.这可为其他生物工程类专业课程的教学提供借鉴.

目的 探讨水飞蓟宾联合阿昔莫司口服治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的疗效和安全性.方法 将120例NASH患者随机分成治疗组和对照组各60例.在调整生活方式的基础上,对照组给予水飞蓟宾胶囊口服,治疗组给予水飞蓟宾胶囊+阿昔莫司胶囊口服,连续治疗3个月.治疗前后采集患者空腹静脉血,使用全自动生化分析仪检测血清肝功能指标天冬氨酸氨基转移酶(AST)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、γ谷氨酰氨基转移酶(GGT),血脂指标总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C),尿酸(UA)和空腹血糖,使用罗氏E601仪器检测胰岛素水平,计算胰岛素抵抗指数(HOMA-IR),采用ELISA法检测脂联素(APN)和瘦素(LP),使用肝脏瞬时弹性检测仪检测肝脏脂肪受控衰减参数(CAP)值,记录治疗过程中发生的不良反应.结果 治疗组总有效率为90.00%,高于对照组的78.33%(P<0.05).治疗后,两组AST、ALT、GGT、TC、TG、LDL-C、UA、LP、HOMA-IR、CAP较治疗前下降,APN水平较治疗前升高;且治疗组效果更优(P均<0.05).两组不良反应发生率均较低,组间比较差异无统计学意义(P>0.05).结论 水飞蓟宾联合阿昔莫司治疗NASH临床效果良好,能够保肝降酶,改善机体代谢紊乱,且安全性较高.

目的:提出一种基于UML的西门子ADVIA2400全自动生化分析仪(以下简称"ADVIA2400")自动审核系统体系结构设计方法,以解决人工审核西门子ADVIA2400检测结果耗时、耗力、样本周转时间长且容易出错的问题.方法:依据AUTO 10-A文件、布林逻辑建立自动审核规则,先采用UML设计工具和Enterprise Architect软件完成从用例模型、动态和逻辑模型到最终的物理部署模型的自动审核系统软件开发,再根据检验科多年实践经验以及生化组仪器SOP等规范确定指标阈值,最后结合工作实践对自动审核系统进行测试和验证.结果:采用自动审核系统能够准确地掌握患者检测指标的变化情况,更精准地给出报警提示,且样本周转时间相比人工审核降低约25.6％.结论:基于UML的西门子ADVIA2400全自动生化分析仪自动审核系统稳定可靠、审核效率高,能够给检验人员和临床带来帮助.