目的:评估全自动流水线自动检测室内质控（自动质控）的适用性。方法:利用自动质控实施方法评估北京协和医院检验科于2019年1月至2022年7月18个生化项目、5个免疫比浊项目、11个化学发光项目的自动质控稳定性、检测效率和实施成本。具体方法：将生化、免疫比浊以及化学发光项目的质控品存储在流水线冰箱中，由中间体软件控制流水线，按设置时间自动调取质控品上机测定并归档保存。生化项目的质控设置为每日和每周更换质控品2种模式，共同运行3个月，通过比较2种模式质控结果的变异系数（ CV）评估质控品在线存储稳定性。分析自动质控和手动质控结果变异、质控失控率、质控品消耗量、员工工作量、首个样本检测时间和自动质控故障率6个指标，评估自动质控应用效果。 结果:（1）质控品在线存储稳定性：每周更换生化在线质控品模式下，总二氧化碳（TCO 2）高低两水平质控的 CV分别为20.24%和21.82%，大于实验室设定的允许变异；丙氨酸转氨酶（ALT）等其他16个项目变异均小于允许变异。（2）自动和手动质控模式下质控结果变异：每日更换生化在线质控品、每周更换免疫比浊和化学发光在线质控品的模式下，硫酸脱氢表雄酮、雌二醇、卵泡刺激素、促黄体生成素、铁蛋白、叶酸、维生素B 12和睾酮 8个化学发光项目，补体3、C反应蛋白和免疫球蛋白G 3个免疫比浊项目和碱性磷酸酶、葡萄糖、钙、氯、钾、乳酸脱氢酶、钠、尿素、低密度脂蛋白胆固醇和腺苷脱氨酶 10个生化项目的低、高水平质控自动质控检测结果的 CV均低于手动质控结果的 CV。2种质控模式的生化、免疫比浊和化学发光项目的失控率均符合临床常规工作需求。（3）质控品消耗量比较：自动质控与手动质控比较，化学发光质控品每周使用量减少37.5%（由8 ml减至5 ml）；免疫比浊质控品每周使用量减少33.3%（由3 ml减至2 ml）。（4）员工工作量和首个样本进样时间比较：自动质控与手动质控比较，员工每周减少手工操作步骤约156步，每日首个样本检测时间平均提前15 min。自动质控开始运行的前期故障率为54.5%（37/64），后期降至10.2%（13/128）。 结论:通过流水线系统自动检测室内质控结果满足实验室质量指标要求，应用自动质控可提高质控水平，节约成本，减轻工作量、提高工作效率。

目的:通过探索一套适用于急诊实验室自动化流水线系统（TLA）的建设及优化体系，提升实验室自动化流水线项目实施的成功率及医疗资源的有效利用。方法:首先通过对设备升级前，即2019年12月16—22日急诊组的工作流程和工作数据进行分析，明确当前短板并确定流水线配置（前后处理单元及分析仪器数量）；而后确定方案设计的基本原则并基于此原则进行方案设计，并对不同方案进行数据模拟，通过对不同方案的样本周转时间（TAT）进行对比分析确定最终方案；在方案实施后，对项目实施前后的TAT进行比对分析，评估方案实施效果。结果:通过在原场地进行系统升级实现了流水线系统自动化程度和单机检测速度的提升。凝血样本实现了在线检测及存储；在线离心机由1套增加至2套，在线冰箱存储量由9 000份样本增加至15 000份样本；单机检测速度提升约1倍，生化由2 500个测试/h增加至5 400个测试/h，免疫由668个测试/h增加至1 320个测试/h。在工作量增长9%的情况下，生化免疫急诊样本 P95 TAT由96 min缩短至64 min（样本签收至结果审核），下降幅度达33%；且与数据模拟结果保持了高度一致（数据模拟得出的 P95 TAT为67 min）。 结论:在方案设计阶段有效运用数据分析及数据模拟进行方案的设计和评估，可有效降低项目实施失败的风险，确保医疗资源的有效利用。

目的:通过分析比较生化免疫流水线安装前后，急诊检验样本检测流程及样本周转时间等变化，探讨生化免疫流水线在急诊检验中的应用价值。方法:收集同济大学附属同济医院检验科2017年7至9月及2018年7至9月急诊生化和免疫检测项目的运行数据，开展回顾性研究。（1）比较流水线安装前后，急诊检验样本流转方式及其流程的变化。（2）统计分析流水线安装前后急诊检验的样本检测周转时间变化及分布情况。（3）统计比较安装前后仪器间样本检测量分配情况及故障发生情况。（4）分别对安装前后急诊检验样本检测过程进行生物安全风险评估，分析流水线安装对急诊检验生物安全控制的影响。结果:（1）流水线的应用有效优化控制了样本检测流程，减少了人工参与。（2）安装后各报告的样本检测周转时间较安装前均有大幅度的缩短，急诊的干式生化及心肌酶谱报告的TAT由分别由安装前的39 min及48 min缩短到安装后的34 min及42 min，分别缩短12.82%和12.50%；住院急诊的干式生化及心肌酶谱报告的TAT由分别由安装前的37 min及43 min缩短到安装后的29 min及35 min，分别缩短21.62%和18.60%；分析比较各报告TAT的分布情况，处于0~30 min及31~45 min的报告比例较安装前有明显的提升。急诊和住院急诊的干式生化报告TAT处于0~45 min的比例分别由安装前的72.68%及80.30%提高到安装后的84.70%及86.56%；急诊和住院急诊的心肌酶谱报告TAT处于0~45 min的比例分别由安装前的57.91%及78.28%提高到安装后的74.58%及85.66%。（3）两台VITROS5600样本检测比例分别由安装前的30.29%和69.71%变为安装后的47.63%和52.37%；两台DXI800样本检测比例由安装前的28.77%和71.23%变为安装后的53.49%和46.51%，仪器间样本检测量的平衡趋于合理。各仪器故障发生次数显著减少，两台VITROS5600由安装前的平均每月3.5次/台下降为安装后的平均每月2次/台，两台DXI800由安装前的平均每月2.8次/台下降为安装后的平均每月1.8次/台。（4）流水线的安装降低了急诊检验样本检测过程中发生生物安全事件的风险，其中检测前意外接触样本管气溶胶和检测中生物标本倾翻溢出意外接触两个风险构成均由安装前的高水平降为安装后的低水平。结论:生化免疫流水线的应用改进了急诊检验的流程，提高了检验科室的工作效率，缩短了样本检测的周转时间，降低了生物安全的风险。

目的 针对医学实验室自动化生化免疫检验流水线识别准确率和识别速度要求极高、采血管类型众多、采血管铝箔帽状态复杂以及管壁挂液干扰严重的问题,提出一种基于卷积神经网络的采血管铝箔帽状态检测方法,以实现采血管铝箔帽状态的识别.方法 首先采用轻量化的模型设计思想,通过减少模型的深度降低参数量和计算量,同时引入通道注意力机制,以提高样本特征的提取能力;其次采用Focal Loss损失函数解决难例样本挖掘的问题,进一步优化模型的性能;最后,通过教师网络指导学生网络进行知识蒸馏,得到最终轻量化的小模型.结果 对学生网络模型的轻量化设计使该检测方法适用于资源有限的边缘计算设备,模型的参数量仅为0.354 M,计算量为0.165 GFlops,对Jetson Nano设备的识别速度为3.42 ms,且其在复杂的采血管情况下,识别准确率可达100%.结论 本研究充分验证了该模型的轻量化、高效性和实用性,说明基于轻量化卷积神经分类网络模型的检测方法可准确识别采血管铝箔帽状态,是医学实验室自动化生化免疫检验流水线中采血管铝箔帽状态检测的解决方案.

0 引言西门子Aptio全自动样品处理系统是西门子公司研制生产的最新一套实验室自动化系统(laborato-ry automation system,LAS),该系统通过用按钮操作高分辨力触摸屏而更有效地完成大批量检验[1],可以进行输入、输出、预处理、后处理及体外诊断仪器的连接,以达到实验室标本检测的自动化. 通过自动化,提高了检验工作效率,缩短了样本周转时间(turn-around time,TAT), 降低了差错率, 优化了工作流程,解放了人力[2]. 笔者所在医院于2015年3月引进了一套Aptio全自动样品处理系统, 上接2台ADVIA 2400生化仪、2台ADVIA Centaur XP免疫分析仪、1台CS-5100血凝仪. 此流水线上线后,工作效率、检测能力明显提高,工作差错明显降低,同时检验质量和生物安全性也明显提高. 但在使用过程中也出现了一些故障, 现将我科遇到的一些常见故障处理过程介绍如下,以供同行参考.

目前,临床检验正在向两种不同方向发展,一种是高度流水线化的中心实验室,一种是高度集成的便携式检测系统.后者从早期的单个项目检测,逐渐演化为基于微流控技术的集成平台,可以同时执行多个实验步骤和测试,进而形成包括生化、免疫、微生物、细胞学检测的全套微型实验体系,这些基于微流控技术的快速诊断系统将伴随我国的医改进程,下沉到基层的医疗机构甚至家庭.本文综述了目前微流控技术在临床检验领域的应用现状以及未来发展趋势.

目的 通过开放式流水线系统运行后核心数据和性能的分析评估,探讨实验室开放式自动化系统的优势及其可持续优化.方法 收集上海中医药大学附属曙光医院2017年4至10月生化、免疫的运行数据.(1)各种流水线方案的成本分析;(2)应用流水线前后工作流程分析;(3)应用流水线前后样本采集量分析;(4)应用流水线前后检测周转时间数据分析;(5)应用流水线前后人员配置分析;(6)应用流水线前后样本复检分析.结果 (1)各类方案中开放式流水线的硬件成本约800万,无需增加场地,综合成本最低,后续成本可接受;(2)应用流水线后检验流程有较大简化;(3)应用流水线后实际样本采集数减少31.85％;(4)应用流水线后各项目的检测周期均有所下降,平均检测周期降低了32 min;(5)应用流水线后样本前处理人员可减少50％,仪器操作人员未变化;(6)应用流水线后除了灰区和危急值结果外各类原因的样本复检数量均有所上升,保证了结果可靠性.结论 通过开放流水线系统运行后核心数据分析,实验室在检测周期、样本采集、检测效率上明显提高.

临床生化和免疫是医学检验专业学生的专业必修课,也是实习的重点科室.近年来越来越多的检验科引进了全自动生化免疫流水线,引进了自动审核系统,在此新模式下如何做好检验实习的带教工作值得探讨.徐州医科大学附属医院检验科对生化免疫流水线模式下的实习带教工作进行重新设计,并在实践中取得良好效果.

目的 开发临床实验室质量指标智能统计系统,一键生成各项质量指标统计图,实现质量指标统计的实时性和智能化,实时监控检验全过程的关键环节,以提高检验报告的及时率和保证结果的准确性.方法 参照我国2015年发布的临床检验质量指标WS/T 496-2017和ISO 15189:2012质量和能力认可准则要求,以SiemensAptio生化免疫自动化流水线中间体Centralink、Datalink为核心,结合Aptio自动化流水线各功能模块和实验室信息系统(LIS),利用数字化和互联网技术,自主开发实验室质量指标智能统计系统.结果 本系统可实现统计的质量指标包括检验前阶段指标:抗凝标本凝集率、检验前周转时间(TAT)中位数等;检验中阶段指标:室内质控项目开展率、实验室内TAT中位数等;检验后阶段指标3项,分别为检验报告不正确率、危急值通报率、危急值通报及时率.另增加统计的质量指标分别为:检验项目仪器分配统计,标本来源及数量统计,流水线模块故障率,标本流程TAT和仪器TAT的统计.实现了检验全程质量指标的时段性数据自动统计、一键生成,并以柱状图、箱线图和饼状图形式呈现,达到质量指标智能统计、简便直观呈现的目的.传统的上述质量指标统计需专人2个工作日方能完成,现仅需1 s即可完成.结论 借助自主开发的质量指标智能统计软件,可对检验分析全过程的各项质量指标统计实现实时性和智能化,有利于检验分析过程的精细化管理和质量控制的实时监控,有效提高工作效率,缩短TAT,达到持续改进目的.

目的:研究建立适应研究型专科医院实际情况的大型医疗设备绩效评估体系.方法:选取2017年1月1日至2018年12月31日医院固定资产库登记并运行使用>2个月且价值>50万元、有医疗收费项目的13类27台大型医疗设备的各项运行数据,利用层次分析(AHP)法理论和方法,从设备运行状况、成本效益和社会效益3个维度,设置设备维修费用指数、设备寿命指数、设备利润率、收入增长率、检查使用率和检查增长率6项指标,构建大型医疗设备绩效评估体系,并建立大型医疗设备绩效指数计算公式,计算设备绩效指数.结果:通过绩效评估模型公式计算,13类27台大型医疗设备中,绩效排名前3的是全自动生化免疫流水线、特定蛋白分析仪和基因测序仪,其绩效得分分别为0.51分、0.44分和0.43分,表明其绩效较好.结论:研究型专科医院大型医疗设备绩效评估体系,能够为医院医疗设备全生命周期管理和科室绩效考核提供更准确的量化信息和客观评估依据.