目的:探讨采用同轴针技术实施超声引导经会阴前列腺穿刺活检(transperineal prostate biopsy，TPB)的可行性、有效性和安全性，通过减少对会阴部的直接针刺次数改善TPB患者的疼痛感受。方法:采用随机数表法将2019年1月至2020年12月三峡大学第一临床医学院宜昌市中心人民医院200例拟行超声引导TPB的前列腺癌患者分为同轴针组(采用同轴针定位穿刺取材，100例)和传统组(采用传统穿刺架引导下反复经会阴穿刺取材，100例)，采用视觉模拟评分法(visual analog scale，VAS)评估患者穿刺术中的疼痛感受，比较两组间取材数量、穿刺取材耗时、癌症检出率、术中VAS评分和并发症的差异。结果:同轴针组与传统组穿刺成功率均为100%，两组癌症检出率差异无统计学意义(48%对40%， P>0.05)；同轴针组取材数量大于传统组，平均穿刺耗时小于传统组，同轴针组术中平均VAS评分低于传统组，差异有统计学意义[(14.8±1.8)条对(12.1±1.1)条，(12.9±1.3)min对(16.5±1.9)min，(2.6±1.2)分对(4.4±1.4)分；均 P<0.001]；同轴针组并发症发生率低于传统组，差异有统计学意义(18%对39%， P<0.01)，其中同轴针组会阴部血肿及会阴部疼痛发生率低于传统组，差异有统计学意义(1%对8%，8%对19%；均 P<0.05)。 结论:同轴针技术行超声引导下TPB，能保证取材数量和不同区域精准取材的同时，明显减少会阴部直接穿刺次数，改善前列腺癌患者穿刺过程中的疼痛，降低术后会阴部疼痛的发生率，且操作时间更短、并发症更少，值得在临床推广。

目的 建立利用电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS)同时测定盐酸溴己新葡萄糖注射液中29种元素杂质含量的分析方法.方法 自2022年9-10月,采用ICP-MS 法.样品直接稀释后分析,通过在线加入内标元素来校正测量结果.内标液添加异丙醇进行基质匹配以减少仪器信号漂移干扰和样品基体效应.射频功率1 550 W;雾化气流量1.05 L/min;辅助气流量0.90 L/min;KED模式;碰撞气流量4.5 mL/min;全定量法采集.结果 29个元素在各自的检测浓度范围内线性关系良好(r>0.998 7).检测限为0.000 057 3～0.285 μg/L,平均回收率为91.0%～108.4%(n=3),重复性为1.3%～7.2%(n=6).结论 该方法快速、准确、操作简便,可用于盐酸溴己新葡萄糖注射液中元素杂质的质量控制.

目的 评价荧光PCR探针熔解曲线(fluorescence polymerase chain reaction probe melting curve,MeltPro)技术检测痰标本结核分枝杆菌(Mycobacterium tuberculosis,MTB)异烟肼耐药性的应用价值.方法 收集2021年5月至2022年5月在北京市疾病预防控制中心结核病门诊GeneXpert MTB/RIF检测为MTB的(简称MTB阳性)患者痰标本,对每份标本同时进行涂片镜检、分枝杆菌分离培养、MeltPro技术和线性探针技术(GenoType MTBDRplus,简称Hain试验)异烟肼耐药检测.分析MeltPro技术检测痰标本MTB异烟肼的耐药性,痰标本荷菌量对检测结果的影响;以培养阳性菌株异烟肼比例法药敏结果为参考标准,评价MeltPro技术耐药检测效能.结果 收集MTB阳性的合格痰标本157例,经分枝杆菌分离培养获得阳性菌株130株.MeltPro技术痰标本MTB异烟肼耐药性检测成功率为84.1%(132/157).不同痰涂片结果等级间,MeltPro技术检测异烟肼耐药成功的比例差异存在有统计学意义(H = 24.169,P = 0.000),随痰涂片结果等级的升高,检测成功率由"阴性"标本的64.8%(35/54)升高到"3+""4+"标本的100%(17/17,6/6);该比例也随GeneXpert MTB/RIF检测MTB等级的升高而升高,由"极低"标本的54.8%(17/31),到"高"标本的96.4%(27/28),各等级间差异有统计学意义(H = 27.763,P = 0.000).MeltPro技术、Hain试验和药敏试验的异烟肼耐药检出率分别为22.0%(29/132),15.3%(19/124),和14.6%(19/130),三者差异无统计学意义(χ2 = 2.997,P = 0.223).以培养阳性菌株比例法药敏试验结果为参考标准,MeltPro技术检测异烟肼耐药的灵敏度、特异度、阳性预测值、阴性预测值分别为:84.6%(11/13)、91.2%(93/102)、55%(11/20)、97.9%(93/95),Kappa值为0.614;Hain试验检测异烟肼耐药的灵敏度、特异度、阳性预测值、阴性预测值分别为:55.6%(10/18)、92.3%(84/91)、58.8%(10/17)、91.3%(84/92),Kappa值为0.490.结论 MeltPro技术可直接检测痰标本MTB耐药性,快速准确筛查患者耐药情况,缩短耐药筛查时间.

目的 建立电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)法同时测定盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液中24种元素杂质的含量.方法 样品直接稀释后分析,内标元素为钪(45),铟(115),铋(209).内标液添加5%异丙醇进行基质匹配.射频功率1550 W,He气模式,雾化气流量0.7 L·min-1,补偿气流量0.3 L·min-1.结果 24种元素在各自的检测浓度范围内线性关系良好(r＞0.999).检测限为0.00004～0.04 ng·mL-1,加标回收率为77%～113%,重复性RSD在1.0%～6.8%,中间精密度RSD在1.3%～7.9%.不同厂家的盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液中的24种元素杂质含量均符合人用药品技术要求国际协调理事会(ICH)的相关规定.结论 本实验建立的检测方法简便快速,准确灵敏,可用于盐酸左氧氟沙星注射液中元素杂质的质量控制.

目的 探讨Bakri球囊宫腔填塞在治疗难治性产后出血(intractable postpartum hemorrhage,IPH)中的应用价值.方法 2014年4月至2016年4月在湖北省妇幼保健院分娩并诊断IPH,且使用Bakri球囊宫腔填塞止血的34例病例作为Bakri球囊组,选取同期直接采用子宫/髂内动脉栓塞治疗的47例IPH患者为对照组.Bakri球囊置入宫腔后,引流血液暗红色,24 h总量≤500 ml或1 h引流量≤150 ml为有效;Bakri球囊置入后,引流血液鲜红色,24 h总量>500 ml或1 h引流量>150 ml为部分有效,此时立即行双侧子宫/髂内动脉栓塞术;仍有活动性出血,算作失败,及时行子宫切除术.对照组病例未行宫腔填塞,诊断IPH后直接行子宫/髂内动脉栓塞,栓塞后阴道无活动性出血,为止血有效(成功);仍有无法控制的鲜红色活动性出血为失败,立即行子宫切除.回顾病历资料,比较2组出血原因、止血效果及产后出血量和红细胞输注量.采用两独立样本t检验、Mann-Whitney U检验及χ2检验进行统计学分析.结果 Bakri球囊组产妇年龄、孕次、产次、体重指数、分娩方式、终止妊娠孕周、新生儿出生体重、住院时间及出血原因与对照组比较,差异均无统计学意义(P值均>0.05).Bakri球囊组与对照组比较,成功率(有效25例,部分有效7例)[94.1％(32/34)与93.6％(44/47)]和失败率[5.9％(2/34)与6.4％(3/47)]差异无统计学意义(χ2=0.008,P=0.927),失败的病例均及时行子宫切除.Bakri球囊组产后出血量低于对照组[1315(1017～4000)与1500(1000～4020)ml,Z=-2.022,P=0.043],输注红细胞量也较低[4.0(0.0～18.0)与5.5(3.0～20.5)U,Z=-2.008,P=0.045].结论 Bakri球囊宫腔填塞可快速、有效控制难治性产后出血,并可为血管栓塞治疗争取时间,减少出血量.

生物等效性研究是评价仿制药与原研药质量和疗效一致性的关键研究,受试者例数的确定是其中的关键问题.受试者例数的确定方法与统计功效直接相关,而部分研究者对统计功效的理解不充分,并错误地使用“事后统计功效”评价试验设计、解释试验结果.本文明确了统计功效的概念,通过2个计算机模拟试验说明事后功效不具备实际意义,最后介绍了统计功效的敏感性分析方法,并分析了影响统计功效和样本量的根本因素.本文得出结论认为,生物等效性(bioequivalence,BE)研究中的统计功效属于厂家风险,应由厂家自行把握.而事后功效不论厂家、研究者还是监管者都不应当过分关注,应当将精力放在处方工艺研发和变异性控制上,提高仿制药与原研药的一致性和生物等效性研究的成功率.

基因突变对生命的进化具有重要意义,针对质粒的DNA定点诱变技术也是基因工程、蛋白质工程研究中的重要手段之一.为了提高质粒定点诱变的效率,本研究利用引物部分重叠的设计方案,使用Tm值相对固定的引物设计模式,将同一引物分为重叠区(Tm =50±2℃)和非重叠区(Tm=60±2℃),并在严格控制模板用量(2 pg/kb)的基础上,通过20个PCR循环对目标质粒进行定点诱变扩增,随后取0.5μL产物直接用于转化.在FastPfu Fly酶系中,利用此法构建了6个含碱基替换、缺失和插入的质粒,均获得成功,突变效率可达96％以上,阳性克隆获得数达70个以上.此外,利用4种不同PCR酶系对该法的适用性进行了评价,结果表明突变效率均可达93％以上,阳性克隆获得数均在10个以上.通过适当增加PCR模板用量(10 pg/kb)并使用纯化后的PCR产物进行转化,该法可适用于转化效率大于106(cfu/μg)的任意感受态细胞,对应的突变效率可大于91％,阳性克隆获得数大于20.根据本法的作用原理,该方案适合质粒中1O～ 20 bp(因重叠区GC含量及碱基序列的不同而改变)以内的任意碱基替换和插入,以及任意长度的DNA片段缺失.且具有通用性强、耗时少、诱变成功率高、成本低、对感受态及转化效率无特殊要求等优点,适合各实验室的日常研究使用.

目的 探讨骨盆骨折合并腹部脏器伤患者的早期临床特点,减少漏诊及并发症的发生,提高对骨盆骨折合并腹部脏器伤的早期诊治成功率.方法 对我院 2005 年 6 月至 2015 年 6 月急诊收治的 102 例骨盆骨折合并腹部脏器伤患者进行回顾性研究,其中男 64 例,女 38 例;年龄 16~65 岁,平均 ( 36.8± 6.6 ) 岁;受伤至入院时间:半小时至 24 h,平均 ( 364.25±17.35 ) min;根据 Tile 评分法分型,A 型 47 例, B 型 32 例,C 型 23 例.对腹腔脏器损伤的类型、临床表现、并发症、漏误诊情况、治疗方案及效果进行分析,总结骨盆骨折合并腹部脏器伤的早期诊断及处理方案.结果 本组中 84 例为腹腔内脏器破裂,18 例腹腔脏器未破裂.平均确诊时间为伤后 6.5 h.行剖腹探查 72 例,腹腔镜探查 12 例,其中因肝破裂损伤严重转开腹 3 例,I 期介入栓塞止血治疗 12 例.治愈 89 例,死亡 13 例,其中创伤性失血性休克继发 DIC 9 例,感染性休克 1 例,重型颅脑损伤 2 例,肺栓塞 1 例,救治成功率为 87.25%.发生早期漏诊 2 例,其中 1 例合并结肠破裂经抢救无效死亡,另 1 例小肠嵌入骨折间隙继发肠梗阻破裂,术后 2 个月始愈.结论 骨盆骨折合并腹部脏器损伤的患者伤情重而复杂,极易漏误诊而直接危及生命.早期分析病情、完善相关检查,及时行抗休克治疗、骨盆外固定,必要时早期行腹部探查和损害控制性手术可提高早期确诊率与救治成功率.

院前救治质量直接关系到患者的生存及预后.提高院前急救护理质量有助于提高院前急救成功率,降低患者伤残率和死亡率.南宁急救医疗中心借助广西壮族自治区院前医疗急救质量控制中心平台,大力推进急救中心院前急救护理质控管理工作,实现急救中心护理质控管理目标化、标准化、规范化,切实提高了院前急救护理服务质量和水平.

三相不平衡低压配电网中含有负序、零序分量以及谐波,导致有功和无功功率波动的电能质量问题.为更好地抑制谐波,提出低压配电网三相不平衡下的DSTATCOM优化控制方法:DSTATCOM输出端选用LCL滤波器对电流进行滤波;选用PR控制电流环对正弦量直接进行跟踪调节.控制系统可以省去多个Park变换,避免解耦控制.由仿真分析可知,PR控制可以在更短的时间内达到与PI控制相同的补偿效果,验证了本文控制方法的有效性和可行性.