目的:探讨磷酸西格列汀联合利拉鲁肽和骨化三醇治疗2型糖尿病（type 2 diabetes mellitus，T2DM）合并骨质疏松（osteoporosis，OP）对患者糖脂代谢、骨密度、骨代谢的影响。方法:设计前瞻性随机对照试验，选取烟台山医院门诊2020年1月至2021年8月收治的130例T2DM合并骨质疏松患者作为研究对象，根据预就诊序号按照随机数字表法进行预分组。对照组给予利拉鲁肽和骨化三醇联合治疗，观察组采用磷酸西格列汀联合利拉鲁肽和骨化三醇治疗，各65例，2组均连续治疗3个月。检测对比2组治疗前、治疗3个月后糖脂代谢[糖化血红蛋白（HAb1c）、三酰甘油（TG）、空腹血糖（FBG）、总胆固醇（TC）、餐后2 h血糖（2hPG）、高密度及低密度脂蛋白胆固醇（HDL-C、LDL-C）]、骨密度、骨代谢[骨钙素（OC）、25-羟基维生素[25（OH）D]、Ⅰ型胶原C末端肽（S-CTX）、I型前胶原氨基端肽原（PINP）、骨特异性碱性磷酸酶（b-ALP）]水平变化情况，并对比2组用药不良反应及疗效。结果:治疗3个月后观察组FBG（7.48±1.02）mmol/L、TG（2.01±0.31）mmol/L、PINP（43.72±4.86）ng/ml、HAb1c（7.43±0.65）%、S-CTX（0.27±0.09）ng/ml、2hPG（9.08±1.34）mmol/L、LDL-C（2.58±0.27）mmol/L，低于对照组（7.86±0.97）mmol/L、（2.29±0.34）mmol/L、（46.55±4.19）ng/ml、（7.81±0.62）%、（0.32±0.10）ng/ml、（10.52±1.41）mmol/L、（2.89±0.31）mmol/L（ t=2.177、5.968、3.556、3.481、2.996、5.968、6.080， P<0.05）。治疗3个月后观察组股骨粗隆、腰椎正位、股骨颈和前臂4个部位骨密度（0.76±0.09）、（0.75±0.10）、（0.76±0.11）和（0.75±0.09）g/cm 3及OC（20.87±2.33）μg/L、b-ALP（19.70±2.35）U/L高于对照组（0.70±0.10）、（0.68±0.09）、（0.69±0.10）和（0.70±0.10）g/cm 3及（18.45±3.66）μg/L、（18.09±2.14）U/L（ t=3.596、4.195、3.796、2.996、4.497、4.084， P<0.05）。观察组总有效率96.92%高于对照组84.61%（ χ2=5.876， P<0.05）；2组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（ χ2=0.000， P>0.05）。 结论:磷酸西格列汀联合利拉鲁肽和骨化三醇治疗T2DM合并骨质疏松患者能进一步提高临床疗效，调节糖脂代谢，且对提高患者骨密度、调节骨代谢水平也具有重要作用。

1例70岁男性2型糖尿病患者因血糖控制不佳，在既往口服盐酸二甲双胍治疗的基础上加用磷酸西格列汀（西格列汀）。用药16 d后，患者四肢出现红斑和水疱，伴瘙痒。实验室检查：白细胞计数12.2×10 9/L，中性粒细胞计数8.5×10 9/L，嗜酸粒细胞计数4.56×10 9/L。皮损处组织病理学检查示表皮下水疱，疱顶为完整表皮，疱底为真皮乳头，疱内可见浆液及嗜酸性细胞，疱下真皮浅层有少量嗜酸粒细胞浸润。诊断为大疱性类天疱疮，考虑可能与西格列汀有关。停用西格列汀，1周后红斑和水疱逐渐消退，无新发红斑和水疱。

目的:探讨磷酸西格列汀联合二甲双胍对2型糖尿病患者血糖控制及微炎性反应状态的影响。方法:选择2017年3月至2019年3月在邢台医学高等专科学校第一附属医院接受治疗的初诊2型糖尿病患者100例，按随机数字表法分为观察组和对照组，每组50例，观察组应用磷酸西格列汀联合二甲双胍治疗，对照组应用二甲双胍治疗，两组均治疗8周。比较两组治疗前后空腹血糖（FBG）、餐后2 h血糖（2 h-PBG）水平变化和达标时间，比较两组治疗前后血清白细胞介素（IL）-1、IL-6、高敏C反应蛋白（hs-CRP）水平。结果:治疗后观察组FBG、2 h-PBG水平低于对照组[（6.32 ± 0.83） mmol/L比（7.21 ± 1.03） mmol/L、（8.61 ± 1.26） mmol/L比（9.63 ± 1.12） mmol/L]，且观察组FBG、2 h-PBG达标时间短于对照组[（3.11 ± 0.86）周比（4.53 ± 1.31）周、（3.26 ± 0.36）周比（9.63 ± 1.12）周]，差异均有统计学意义（ P<0.05）；治疗后观察组血清IL-1、IL-6、hs-CRP水平低于对照组[（22.86 ± 4.07） ng/L比（35.13 ± 5.92） ng/L、（5.93 ± 0.84） ng/L比（9.67 ± 1.11） ng/L、　（2.12 ± 0.25） ng/L比（3.57 ± 0.48） ng/L]，差异有统计学意义（ P<0.05）。 结论:磷酸西格列汀联合二甲双胍治疗2型糖尿病可迅速有效控制患者血糖，改善患者微炎性反应状态。

报道1例天津医科大学朱宪彝纪念医院内分泌科收治的长病程、胰岛功能较差、血糖波动较大的2型糖尿病患者的治疗过程，为优化此类患者的治疗提供参考。女，62岁。主因“多尿、口干、多饮、多食25年，血糖波动1个月余”入院。患者以往采用胰岛素（4次/d）降糖治疗，其中诺和锐早18 U、午18 U、晚18 U皮下注射，甘精胰岛素睡前18 U皮下注射，入院1个月前出现血糖波动升高，空腹血糖为10~12 mmol/L，餐后2 h血糖11~15 mmol/L，半个月前加用磷酸西格列汀片（捷诺维）100 mg（1次/d）治疗，监测血糖无明显改善而入院治疗。患者完善各项检查明确诊断为：2型糖尿病合并脑梗死、冠状动脉粥样硬化性心脏病，下肢动脉粥样硬化，脂蛋白代谢紊乱，脂肪肝。入院后改为门冬胰岛素（门冬胰岛素早9 U、午7 U皮下注射）、德谷门冬双胰岛素（22 U每晚餐前皮下注射）联合磷酸西格列汀片（捷诺维）100 mg（1次/d）降糖治疗，血糖控制满意。3个月后门诊复查空腹血糖为6.7 mmol/L，餐后2 h血糖为7.05 mmol/L，糖化血红蛋白6.1%。因此，对于长病程、胰岛功能不佳、血糖波动较大的需要胰岛素强化治疗的2型糖尿病患者，可以选择德谷门冬双胰岛素，可以减少胰岛素注射次数，提高患者依从性。

目的:评价清肝补脾降糖饮结合西医常规疗法治疗成人T2DM肝旺脾虚证临床疗效。方法:前瞻性队列研究。将符合入选标准的2020年2月－2021年2月上海中医药大学附属市中医医院内分泌科T2DM肝旺脾虚证患者103例，按随机数字表法分为观察组52例、对照组51例。2组均给予西医常规疗法治疗，在此基础上对照组加用磷酸西格列汀，观察组加用清肝补脾降糖饮。2 组均治疗12 周。分别于治疗前后进行中医证候评分；采用干化学法和罗氏电发光法检测空腹血糖（FPG）、2 hPG、HbA1c、空腹胰岛素（FINS），并计算胰岛素抵抗指数（HOMA-IR）；实时监测动态血糖，包括葡萄糖在目标范围内时间（TIR）百分比、葡萄糖高于目标范围内时间（TAR）百分比、葡萄糖低于目标范围内时间（TBR）百分比；观察平均血糖波动幅度（MAGE）；评价临床疗效。结果:观察组总有效率为92.3%（48/52）、对照组为56.9%（29/51），2组比较差异有统计学意义（ χ2=15.32， P<0.01）。观察组治疗后中医证候评分低于对照组（ t=6.30， P<0.01）。观察组治疗后HbA1c达标率为46.2%（24/52）、对照组为23.5%（12/51），2组比较差异有统计学意义（ χ2=5.80， P=0.016）。与同组治疗前比较，2组治疗后MAGE、TAR、TBR降低，TIR升高（ P<0.01），但2组治疗后比较差异无统计学意义（ t值分别为0.78、1.06、0.22、1.45， P>0.05）。与同组治疗前比较，2组治疗后FPG、2 hPBG、HbA1c水平降低（ P<0.01），但2组治疗后比较差异无统计学意义（ t值分别为1.32、0.18、1.50， P>0.05）。与同组治疗前比较，2组治疗后FINS水平和HOMA-IR降低（ P<0.01），但2组治疗后比较差异无统计学意义（ t值分别为1.25、0.51， P>0.05）。治疗期间，观察组未发生不良反应，对照组发生轻度恶心2例、一过性腹泻1例，2组比较差异无统计学意义（ χ2=3.15， P=0.118）。 结论:清肝补脾降糖饮可改善成人T2DM肝旺脾虚证患者的血糖水平，提高TIR和血糖达标率，疗效与磷酸西格列汀相当。

目的 对5种二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂进行临床快速综合评价,为医疗机构或医联体遴选、合理使用该类药品提供参考.方法 采用《中国医疗机构药品评价与遴选快速指南(第二版)》(简称《快速指南》)的指标体系、权重系数及评价细则,对苯甲酸阿格列汀片、利格列汀片、磷酸西格列汀片、维格列汀片和沙格列汀片5种DPP-4抑制剂进行临床快速综合评价.结果 5种DPP-4抑制剂临床综合评分均在70分以上,符合《快速指南》强推荐或建议保留药品,评分由高到低依次为利格列汀片、磷酸西格列汀片、沙格列汀片、苯甲酸阿格列汀片、维格列汀片.结论 5种DPP-4抑制剂均可推荐进入药品供应目录;采用《快速指南》对药品进行临床综合评价,可以为医疗机构或医联体药品遴选及合理用药提供参考.

目的 建立磷酸西格列汀原料药及制剂中基因毒性杂质Nitroso-STG-19(NTTP)的超高效液相色谱-串联质谱(UPLC-MS/MS)检测方法.方法 色谱柱为Eclipse Plus C18 RRHD(3.0 mm×150 mm,1.8 μm),以含0.1%甲酸的水溶液为流动相A,0.1%甲酸的乙腈溶液为流动相B,梯度洗脱,流速为 0.35 mL·min-1,柱温为 30℃,进样器温度为10℃,进样体积为5 μL.采用多反应监测(MRM)模式,对磷酸西格列汀原料药及制剂中的NTTP进行定量检测.结果 NTTP在 0.54～53.93 ng·mL-1范围内具有良好的线性关系.检测限和定量限分别为 0.02 ng·mL-1和0.08 ng·mL-1.原料药及制剂在低、中、高 3 个浓度的平均加样回收率范围(n=3)分别为 105.43%～107.21%(RSD≤3.2%)及 115.03%～120.20%(RSD≤3.6%).应用该方法对12 批原料药及3 批制剂中的NTTP进行检测,结果显示均有检出.结论 该方法灵敏度高、专属性强,可用于测定磷酸西格列汀原料药及制剂中的NTTP,可为磷酸西格列汀原料药及制剂的质量控制提供参考.

目的 观察磷酸西格列汀片联合格列美脲片治疗2型糖尿病伴轻度肥胖患者的临床疗效及安全性.方法 将2型糖尿病伴轻度肥胖患者随机分为对照组和试验组.对照组给予磷酸西格列汀每次100 mg,qd,口服;试验组在对照组治疗的基础上,给予格列美脲每次2 mg,qd,口服.2组患者均治疗6个月.比较2组患者的临床疗效、血糖、胰岛素功能和血脂水平,以及药物不良反应的发生情况.结果 试验组入组155例,脱落1例,最终154例纳入分析;对照组入组155例,脱落1例,最终154例纳入分析.治疗后,试验组和对照组的总有效率分别为97.40％(150例/154例)和92.21％(142例/154例),差异有统计学意义(P＜0.05).治疗后,试验组和对照组的空腹血糖分别为(5.54±1.24)和(6.98±1.30)mmol·L-1,餐后 2 h 血糖分别为(8.62±1.49)和(10.58±1.34)mmol·L-1,糖化血红蛋白分别为(6.04±0.58)％和(6.58±0.46)％,空腹胰岛素分别为(4.97±0.58)和(5.12±0.67)μU·mL-1,胰岛β细胞功能指数分别为48.73±1.24和39.43±1.57,胰岛素抵抗指数分别为1.22±0.84和1.59±0.78,总胆固醇分别为(4.65±1.04)和(4.89±1.02)mmol·L-1,三酰甘油分别为(2.08±0.35)和(2.19±0.37)mmol·L-1,低密度脂蛋白分别为(2.69±1.08)和(2.94±1.06)mmol·L-1,差异均有统计学意义(均 P＜0.05).试验组的药物不良反应主要有低血糖、腹泻和恶心,对照组的药物不良反应主要有头痛和恶心.试验组和对照组的总药物不良反应发生率分别为1.95％和1.30％,差异无统计学意义(P＞0.05).结论 磷酸西格列汀片联合格列美脲片治疗2型糖尿病伴轻度肥胖患者的临床疗效确切,其能有效地改善患者的血糖、血脂和胰岛素功能,且不增加药物不良反应的发生率.

目的 观察西格列汀联合伏格列波糖对2型糖尿病(T2DM)患者血糖的影响.方法 入选T2DM患者作为研究对象,患者分为试验组与对照组,对照组患者给予磷酸西格列汀片100 mg 口服,qd,不可与食物同服.试验组在对照组的基础上加用伏格列波糖片0.2 mg,tid.2组均连续治疗3个疗程(4周为1个疗程).对比2组治疗后临床总有效率、血糖[空腹血糖(FBG)、餐后2 h血糖(2 h PG)、糖化血红蛋白(HbA1c)]、血脂[三酰甘油(TG)、总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)]、胰岛素[空腹胰岛素(FINS)、胰岛素抵抗指数(HOMA-IR)]以及药物不良反应发生情况.结果 治疗后,试验组和对照组的总有效率分别为88.52％(54例/61例)和54.00％(27例/50例),差异有统计学意义(P＜0.05).治疗后,试验组和对照组的 FBG 分别为(7.06±1.23)和(9.25±1.88)mmol·L-1,2 h PG 分别为(6.81±1.08)和(10.50±3.67)mmol·L-1,HbA1c 分别为(4.76±1.39)％和(9.14±1.81)％,TG 的水平分别是(2.03±0.11)和(2.59±0.67)mmol·L1,TC 的水平分别是(5.03±0.22)和(5.86±0.39)mmol·L-1,LDL-C 水平分别为(2.55±0.36)和(3.47±0.58)mmol·L-1,HDL-C 水平分别是(1.68±0.45)和(2.31±0.68)mmol·L-1,FINS 水平分别为(13.64±1.70)和(9.83±2.15)mU·L-1,HOMA-IR 值分别为 4.28±0.09 和 4.48±0.18,试验组上述指标与对照组比较,差异均有统计学意义(均P＜0.05).试验组和对照组的总药物不良反应发生率分别为11.48％和10.00％,差异无统计学意义(P＞0.05).结论 采用西格列汀、伏格列波糖联合治疗T2DM可有效控制患者血糖,改善血脂并降低胰岛素抵抗,安全性好.

目的 探讨磷酸西格列汀联合二甲双胍对 2 型糖尿病(T2DM)伴轻度肥胖患者的临床效果及对患者胰岛β细胞功能的影响.方法 纳入我院 2018 年 7 月—2022 年 4 月收治的 184 例 T2DM伴轻度肥胖患者,采用随机数字表法分为 A组(61 例,二甲双胍治疗)、B组(61 例,西格列汀治疗)和C组(62 例,二甲双胍与西格列汀联合治疗),3 组疗程均为 3 个月,比较 3 组治疗后血糖、血脂、脂肪因子、胰岛β细胞功能等指标变化以及不良反应发生情况.结果 治疗后 3 组患者空腹血糖(FBG)、餐后 2 h血糖(2hPG)、糖化血红蛋白(HbA1c)、三酰甘油(TG)、总胆固醇(TC)以及低密度脂蛋白(LDL-C)均明显降低(P<0.05),且C组FBG、2hPG、HbA1c、TG、TC及LDL-C低于A组和B组,差异有统计学意义(均P<0.05);3 组空腹胰岛素(FIns)和胰岛β细胞功能指数(HOMA-β)明显升高,稳态模型胰岛素抵抗(HO-MA-IR)明显降低(均P<0.05),且 A组 FIns低于B组和C组,C组 HOMA-β高于 A组和 B组,HOMA-IR低于 A组和B组,差异有统计学意义(均P<0.05);3 组瘦素和抵抗素明显降低,脂联素明显升高,且C组瘦素及抵抗素水平低于A组和B组,脂联素水平高于A组和B组(均P<0.05);3 组治疗期间体质量指数(BMI)变化及不良反应发生情况未见明显差异(P>0.05).结论 磷酸西格列汀联合二甲双胍治疗轻度肥胖 T2DM患者可有效降低血糖、血脂及脂肪因子水平,改善患者胰岛β细胞功能.