目的:探讨胎儿心脏超声智能导航技术(5D Heart)诊断胎儿先天性心脏病(CHD)的敏感性及特异性，比较时间－空间相关成像(STIC)技术电影回放模式(STICloop)与5D Heart诊断胎儿CHD的敏感性及特异性的差异。方法:前瞻性收集2018年4月至2019年5月在浙江大学医学院附属邵逸夫医院超声科行胎儿心脏超声检查的250例单胎妊娠胎儿。完成二维超声诊断后获取胎儿心脏的STIC容积数据，初步判断容积数据合格后隐去所有诊断信息，并将优质的250个STIC数据随机发送给医师A使用5D Heart与STICloop诊断分析。随后分别计算应用5D Heart、STICloop产前诊断CHD的敏感性、特异性、阳性似然比、阴性似然比、ROC曲线下面积(AUC)以及诊断符合率，并统计分析两种方法诊断CHD的敏感性、特异性、AUC及诊断符合率的差异。结果:5D Heart诊断胎儿CHD的敏感性、特异性、阳性似然比、阴性似然比、AUC依次为95.45%(105/110)、94.29%(132/140)、16.72、0.05、0.95，诊断符合率77.27%。STICloop诊断胎儿CHD的敏感性、特异性、阳性似然比、阴性似然比、AUC依次为90.91%(100/110)、92.86%(130/140)、12.73、0.10、0.92，诊断符合率61.81%。5D Heart的诊断符合率高于STICloop( P＝0.013)，但两者诊断CHD的敏感性、特异性、AUC差异无统计学意义(均 P>0.05)。 结论:5D Heart诊断CHD的敏感性与特异性均高于90%，且能成功检查出各种常见的严重胎儿CHD，具有较高的临床应用价值。STICloop诊断CHD的敏感性和特异性与5D Heart相当，发现异常时可直接建议诊断中心进一步检查，无需再提取诊断切面。

目的:探讨胎儿心脏超声智能导航技术(FINE)联合虚拟超声辅助技术(VIS-Assistance ?)产前筛查右位主动脉弓(RAA)伴左位动脉导管(LDA)的可行性。 方法:回顾性分析2018年1月至2020年1月浙江大学医学院附属邵逸夫医院32例中晚孕RAA伴LDA胎儿心脏容积数据。高年资A医生应用FINE采集时间-空间相关成像(STIC)容积数据。低年资B医生和中等年资C医生分别应用VIS-Assistance ?技术获取主动脉横弓位于气管右侧和"U"形血管环这两个诊断要素及三血管气管诊断切面。比较不同经验医生获取诊断要素、诊断切面的显示成功率、图像质量评分并验证一致性。于产后随访患儿有无临床受压症状。 结果:纳入研究病例34例，2例因无法取得满意容积数据被排除，对32例胎儿容积数据进行分析。两个诊断要素及一个关键性诊断切面结果如下：诊断要素1(主动脉横弓位于气管右侧)，B医生与C医生VIS-Assistance ?处理前图像显示成功率分别为84.4%和87.5%，VIS-Assistance ?处理后显示成功率分别为93.8%和93.8%。诊断要素2("U"形血管环)，B医生与C医生VIS-Assistance ?处理前显示成功率分别为78.1%和87.3%，VIS-Assistance ?处理后显示成功率分别为90.6%和90.6%。三血管气管诊断切面B医生与C医生VIS-Assistance ?处理前显示成功率分别为65.6%和71.9%，VIS-Assistance ?处理后显示成功率分别为84.4%和87.5%；C医生诊断切面VIS-Assistance ?处理前后显示成功率差异有统计学意义( P<0.05)；三血管气管切面B医生与C医生图像质量评分VIS-Assistance ?处理前分别为3.00(2.50，3.00)分和3.00(2.50，3.50)分，VIS-Assistance ?处理后分别为3.25(3.00，3.50)分和3.50(3.00，3.50)分，VIS-Assistance ?处理后图像质量评分高于VIS-Assistance ?处理前(均 P<0.05)。Bland-Altman分析显示两位医生应用VIS-Assistance ?技术具有较好的一致性。随访显示32例胎儿生后均未出现明显临床受压症状。 结论:应用FINE联合VIS-Assistance ?技术能够简单、可靠获取诊断RAA伴LDA的关键性切面——三血管气管切面，并清晰显示所有诊断要素，具有较高的重复性及稳定性。VIS-Assistance ?技术可以提高经验不足医生诊断切面获取成功率及图像质量评分，因此可以作为产前筛查RAA伴LDA的一种有效补充手段。

目的:探讨胎儿心脏超声智能导航技术(FINE)三步法与七步法自动定量心轴(cardiac axis，CA)的可行性。方法:前瞻性非选择性选取2020年5-6月在浙江大学医学院附属邵逸夫医院行胎儿超声心动图检查的62例中晚孕期孕妇，其中2例为双胎。剔除无法分析者后，将可纳入研究对象均用四种方法测得CA，分为手动测量收缩期CA (CAS)组、手动测量舒张期CA(CAD)组、FINE三步法定量组、FINE七步法定量组，并进行组间CA比较，分析不同方法测量CA的一致性与相关性以及观察者间和观察者内的一致性和重复性。结果:共采集64例胎儿187个容积数据，60例胎儿数据可纳入研究，其中57例正常CA，3例异常CA，158个容积数据可用于数据分析，成功率84.5%。因异常CA例数过少(3例)，本研究仅统计分析57例正常范围的CA。FINE三步法或七步法自动定量CA与手动测量CAD差异均有统计学意义( P＝0.005， P<0.001)；FINE三步法或七步法自动定量CA与手动测量CAS差异均无统计学意义( P＝0.458，0.883)，FINE三步法与手动测量CAS无相关性( rs＝0.056， P＝0.679)，而FINE七步法与手动测量CAS呈正相关( rs＝0.599， P<0.001)，构建线性回归方程： Y＝10.96+0.73 X， RS2＝0.431， P<0.001。FINE三步法与七步法自动定量CA两者无相关性( rs＝0.158， P＝0.241)；手动测量CAS与手动测量CAD差异有统计学意义( P<0.001)，平均差值(ΔCA)(4.5±3.8)°，两者呈正相关( rs＝0.973，<0.001)，构建线性回归方程： Y＝-2.94+0.96 X， RS2＝0.950， P<0.001。观察者间及观察者内一致性及重复性比较，差异无统计学意义(均 P>0.05)。 结论:胎儿正常范围内CA，FINE七步法自动定量CA优于三步法，FINE七步法自动定量CA可以替代手动测量CAS；胎儿异常范围内CA，FINE七步法自动定量CA的可靠性有待于进一步研究。

目的:评价胎儿心脏超声智能导航（FINE）联合虚拟智能超声辅助（VIS-Assistance?）技术在胎儿右心室双出口（DORV）产前筛查中的应用价值。方法:纳入2018年9月至2019年12月在浙江大学医学院附属邵逸夫医院超声科行胎儿心脏超声检查且诊断为胎儿DORV的孕妇30例。以超声心动图四腔心切面为初始切面，采集3~5个心脏三维容积数据并选取其中图像质量最佳者，运用FINE技术进行脱机分析，并利用VIS-Assistance?功能对诊断平面图像进行优化处理，获取9个标准诊断切面，分别对4个诊断切面（三血管气管切面、四腔心切面、左心室流出道切面、右心室流出道切面）的要素化信息进行评分，分析各诊断切面及其诊断要素的显示率，分别对同一位观察者在不同时间及不同观察者对相同诊断切面的评分结果进行比较。结果:对30例胎儿的容积数据进行FINE及VIS-Assistance?处理，其中25例胎儿容积数据能够用于分析，获取成功率为83.3%。4个诊断切面的显示率分别为84.0%、88.0%、72.0%、84.0%。比较同一位观察者在不同时间的评分结果、相对缺乏经验的2位医师的评分结果之间进行比较以及2位医师分别与经验丰富的医师比较，其差异均无统计学意义（P均＞0.05）。结论:在DORV病例中，FINE与VIS-Assistance?相结合，生成4个特异的心脏诊断切面成功率较高，并且具有较好的操作一致性及重复性，可用于胎儿DORV的筛查。

目的 评价胎儿心脏超声智能导航技术联合彩色血流成像(以下简称"5D Heart Color")在胎儿超声心动图8个标准切面诊断要素显示中的价值.方法 采集220例胎儿共384个心脏容积数据并进行脱机分析.对每个诊断平面应用内置虚拟智能超声辅助技术(VIS-Assistance?)进行优化处理.应用Pearson相关系数比较分析5D Heart Color技术与传统彩色多普勒血流显像(CDFI)技术在胎儿超声心动图基本诊断切面中对血流要素的显示率,同时比较心脏正常胎儿组与心脏异常胎儿组在基本诊断切面中血流要素的显示率,应用Bland-Altman法验证两观察者之间及同一观察者对不同次数据观察结果的一致性及可靠性.结果 220例胎儿共获取容积数据384个,其中200例胎儿的317个心脏容积数据能够用于分析,获取成功率为82.6％;其中5D Heart Color技术与CDFI技术在胎儿超声心动图诊断切面中对心脏大血管及瓣膜口血流要素的显示具有很高的相关性(r=0.88,P<0.05);心脏正常胎儿组与心脏异常胎儿组比较,血流要素显示率分别为91.9％ 、87.3％,平均89.6％(r=0.90,P<0.05).经Bland-Altman法验证了不同观察者间及同一观察者对血流要素显示率的95％ 可信区间分别为(-0.1/+0.09)、(-0.09/+0.1),分别有5.4％(17/231)、5.7％(18/231)的点在95％ 可信区间之外,具有较高的一致性.结论 5D Heart Color在血流要素的显示方面与传统CDFI技术相近,在获取胎儿心脏诊断切面及显示胎儿超声心动图血流要素化诊断信息方面具有较高的可靠性及重复性.

目的 评价智能时间空间相关成像及胎儿心脏导航技术(iSTIC-FHN)获得正常胎儿动脉导管弓切面的可行性,同时比较iSTIC-FHN和二维超声心动图(2DE)测量正常胎儿动脉导管内径的一致性.方法 选取211例中晚孕期的正常胎儿作为研究对象.进行常规2DE检查,测量胎儿动脉导管内径.再应用iSTIC自动扫描技术获得容积数据并存储,利用FHN插件对数据进行脱机分析,对显示清晰的动脉导管进行测量.采用线性Pearson相关分析法评价动脉导管内径与孕周的相关性.两种方法测得动脉导管内径的比较采用配对t检验.应用Bland-Altman分析验证两种方法的一致性.结果 ① 经2DE检查正常的211例胎儿均能获得动脉导管弓切面,其中165例(78.2％)应用iSTIC-FHN成功获取了动脉导管弓切面.② 经线性Pearson相关分析显示,131例正常胎儿应用两种方法测量的动脉导管内径均随孕周增长而增加,平均2DE动脉导管内径从孕22周时的(3.00±0.23)mm增加至孕32周时的(5.42±0.26)mm;平均iSTIC-FHN动脉导管内径从孕22周时的(2.96±0.21)mm增加至孕32周时的(5.36±0.17)mm.两种方法获得的动脉导管内径值有很好的相关性(Pearson's R 2=0.942,P=0.539).Bland-Altman分析显示两种方法有较好的一致性,95％ 一致性界限为(-0.3287,0.3111).结论 应用iSTIC-FHN获得动脉导管弓切面具有较高的可靠性及重复性.

胎儿先天性心脏病(CHD)是最常见的出生缺陷,是导致流产、死胎、围生期死亡、婴幼儿死亡和先天性致残的主要原因,严重危害儿童生存及生活质量,造成巨大的潜在寿命损失及社会经济负担.胎儿超声心动图是目前产前了解胎儿主要心血管结构及大体形态的最常用的无创医学影像检查方法,临床应用主要目的是降低严重的、致命性及现代治疗技术疗效不佳、预后不良的心血管畸形胎儿的出生率,减少围生期新生儿的死亡率,提高术后新生儿存活率.胎儿超声心动图存在一定的局限性,受母体腹壁条件、胎儿位置、羊水量、孕周等诸多因素的影响,检查结果与检查医师的经验及胎儿CHD的特殊性密切相关.随着超声成像技术的不断发展,包括实时三维超声心动图、时间-空间相关成像技术、胎儿心脏导航技术、胎儿心脏超声智能导航技术等新技术逐渐在临床应用,同时胎儿超声心动图诊断经验的日趋积累,为发现和诊断胎儿CHD提供了保障.胎儿心脏异常的诊断一经确定,诊断情况及其相关信息必须通过产前咨询准确传递到双亲及其家庭.产前咨询是产前诊断的一部分,对妊娠结局有明显影响.基于目前国内外CHD治疗水平,利用预后危险分层体系,可将CHD分为致死及致残率极高的胎儿CHD、预后不良的胎儿CHD、预后尚好的胎儿CHD、有自愈倾向或手术成功后预后良好的胎儿CHD和预后需要个体化评估的胎儿CHD.

目的 探讨胎儿心脏超声智能导航技术(5D Heart)在诊断胎儿圆锥动脉干畸形中的价值.方法 前瞻性通过容积探头采集20～30周胎儿圆锥动脉干畸形(CTD)心脏三维数据,三位不同胎儿心脏检查技能医师应用5D Heart软件对时间-空间相关成像(STIC)容积图像后处理,得到诊断信息,以产后超声随访或手术为金标准,对各医师的STIC诊断及常规超声诊断行观察者间一致性分析.结果 纳入研究的16例CTD病例,剔除4例,对12例容积数据进行分析.同时对各个不同诊断技能医师诊断 、 常规超声及金标准行一致性分析,高年资医师A应用5D Heart诊断与常规超声诊断及金标准一致(P=0.157,0.083),中低年资医师B和C应用5D Heart诊断获得大致相等的分数(P=0.705),但诊断效能不及常规超声(P=0.000,0.000)和金标准(P=0.000,0.000).结论 应用5D Heart诊断CTD,高年资医师诊断能够获得与常规超声相仿的诊断效能,该技术在先天性心脏病胎儿的远程会诊 、 培训及科研教学方面具有重要的应用前景.

目的评估时间空间相关成像(STIC)联合5D Heart智能导航技术在正常胎儿心脏超声筛查中的应用价值.方法 由医师甲采用常规二维超声和STIC联合5D Heart智能导航技术对114胎正常胎儿进行心脏超声筛查,记录2种检查方法采集图像所用时间,并对相同的9个切面进行评分;1周后,医师甲再次、医师乙首次对STIC联合5D Heart智能导航技术的图像质量进行评分.比较2种检查方法对各切面显示合格率,分析同一医师和不同医师间图像质量评分的一致性.结果 2胎因胎动明显无法确定智能导航点位置而被排除.胎儿心脏容积图像和常规二维超声图像的采集时间分别为(94.76±35.21)s和(595.88±139.29)s,差异有统计学意义(P＜0.001).STIC联合5D Heart智能导航技术与常规二维超声对胎儿四腔心、五腔心、右心室流出道、三血管气管、主动脉弓、动脉导管弓切面的显示合格率差异无统计学意义(P均＞0.05);STIC联合5D Heart智能导航技术对胃泡水平腹部横切面、左心室流出道切面的显示合格率低于常规二维超声检查(P均＜0.05).不同医师间(除三血管气管和主动脉弓切面)及同一医师不同时间(除主动脉弓切面)对容积数据进行分析后各切面的评分一致性好(Kappa均＞0.75).结论 STIC联合5D Heart智能导航技术可缩短检查时间;9个胎儿心脏切面图像质量能够满足胎儿心脏超声筛查需要,用于正常胎儿心脏超声筛查的可行性和可重复性均好.

目的 评价胎儿心脏超声智能导航技术(5D Heart)在胎儿超声心动图五个快速筛查切面诊断要素中的应用价值.方法 选取2016年10月至12月在浙江大学医学院附属邵逸夫医院超声科接受胎儿超声心动图检查的中晚孕期单胎胎儿220例,使用容积探头对220例中晚孕期单胎胎儿采集以四腔心切面为初始切面的三维容积数据共384个,采用5D Heart后处理成像,获取5个快速筛查切面,对5个切面21个要素化内容进行评分,采用x2检验比较5D Heart与传统技术在5个诊断切面的要素显示是否存在差异,采用Pearson相关分析对5D Heart技术与传统二维超声心动图在正常胎心及异常胎心组中要素显示率作相关性分析.应用秩和检验分别对同一观察者不同时间评分结果,2个经验相对不足的医师评分结果及其分别与经验丰富的医师的评分结果进行比较.结果 220例胎儿共获取384个容积数据,其中200例胎儿的317个心脏容积数据能够用于分析,获取成功率为82.6％.5D Heart技术与传统技术在胎儿心动图快速筛查5个切面要素的显示量,差异无统计学意义(x2=5.17,P=0.27);正常胎心组与异常胎心组比较,切面要素显示率分别为89.6％、85.2％ (r=0.94,P=0.02).同一观察者不同时间评分结果比较、两个经验相对不足的医师比较以及分别与经验丰富的医师比较,评分结果差异无统计学意义(均P＞ 0.05).结论 胎儿心脏超声智能导航技术在获取胎儿快速筛查切面及显示胎儿超声心动图要素化诊断信息方面具有较高的可靠性及重复性,减少操作者技术经验的依赖性,在CHD胎儿图像规范化采集与分析、科研教学、远程会诊及基层医院筛查中具有重要的应用前景.