目的 对胶乳增强免疫比浊神经元特异性烯醇化酶(neuron-specific enolase,NSE)试剂盒进行性能验证.方法 按照CNAS-GL037:2019《临床化学定量检验程序性能验证指南》、WS/T492-2016《临床检测定量测定项目精密度与正确度性能验证》并结合试验工作,重新设计了检验方法,在贝克曼库尔特AU5800全自动生化分析对北京九强金斯尔NSE胶乳增强免疫比浊法试剂盒的正确度、精密度、线性范围、可报告范围和生物参考区间等性能进行验证和评估,并与对应罗氏电化学发光法试剂盒进行方法学比对.测试结果与厂家所给出的产品分析性能以及美国国家卫生委员会临床检测中心(National Center for Clinical Laboratories,NCCL)的相关指标进行了对比.结果 5个水平的正确度偏倚分别为1.74％、-1.42％、-0.88％、-3.09％和-0.90％;2个水平的批内及批间精密度的变异系数(coefficient of variation,CV)分别为1.85％和0.88％(判断标准CV<7.5％),4.99％和3.34％(判断标准CV<10％);线性范围(3.5～148.1ng/mL)验证回归系数a值为0.9894,R2=0.9978;最大稀释倍数为8倍,临床可报告上限为1165.2ng/mL;厂家提供的生物参考区间为0～16.3ng/L,符合率R为100％,各性能均通过验证.此外,与罗氏电化学发光试剂盒进行方法学比对,其相关性分析结果为:两种方法的相关性(R2=0.989)、一致性(CCC=0.984)均较好,在临床判定效果上同Roche的电化学发光试剂盒相比,免疫增强比浊方法阳性符合率为95.74％,阴性符合率为96.23％,两者测定值接近,相关系数达0.9894.结论 基于全自动生化分析平台测定的NSE胶乳增强免疫比浊试剂盒,各性能均可以较好地满足临床使用要求,且与电化学发光法检测结果一致性较好,有望进一步推进NSE国产体外诊断试剂盒的临床应用.

目的:通过检测广东地区无代谢性疾病自然人群脂联素水平，建立脂联素参考值。方法:选取2018年12月至2019年10月在中山大学孙逸仙纪念医院健康体检中心和东莞市社区收集的1 156例无代谢性疾病自然人群为研究对象。所有受试者均进行人体学测量和空腹血糖、糖化血红蛋白及其他生化指标检测。采用胶乳增强免疫比浊法检测脂联素水平，分析其在无代谢性疾病自然成年人群参考值，并根据性别、年龄和体质指数分组，比较各组别间脂联素差别。相关数据分析采用多因素线性回归分析。结果:将脂联素 >P25范围定义为参考值，在本研究中总人群脂联素参考值为：>3.2 mg/L；男性参考值为：>3.0 mg/L；女性参考值为：>3.4 mg/L。多因素线性回归分析显示，脂联素受年龄、收缩压、甘油三酯、高密度脂蛋白胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇影响（标准化回归系数β=0.037、-0.012、-1.316、1.994、-0.463，均 P<0.05）。 结论:本研究初步建立了基于广东地区无代谢性疾病自然成年人群的脂联素参考值，为后续深入探讨脂联素的临床意义奠定了基础。

目的:观察丹参多酚酸盐干预后急性非ST段抬高型心肌梗死(non-ST segment elevation myocardial infarction, NSTEMI)患者生物标志物的变化。方法:将符合入选标准的2016年1月-2019年12月本院81例NSTEMI患者采用随机数字表法分为2组，治疗过程中，2组各脱落6例，最终对照组34；例、治疗组35例完成研究。对照组采用西医常规疗法治疗，治疗组在对照组基础上静脉滴注0.9%氯化钠注射液250 ml＋注射用丹参多酚酸盐。2组均连续治疗10 d。采用胶乳免疫比浊法检测超敏C反应蛋白(high sensitivity CRP, hs-CRP)，采用双抗夹心免疫化学发光法检测降钙素原(procalcitonin, PCT)、电化学发光法检测N末端B型利钠肽原(N-terminal pro-B-type natriuretic peptide, NT-proBNP)、凝固法检测血浆纤维蛋白原(fibrinogen, FIB)、免疫分析法检测D-二聚体。记录并采集患者住院期间(0～10 d)梗死后心绞痛发作次数，以及院内急性心力衰竭、院内再发心肌梗死、院内恶性心律失常、院内死亡等心血管不良事件。结果:治疗后，治疗组hs-CRP[(2.46±1.76)mg/L比(3.45±0.67)mg/L， t＝2.324]、PCT[(0.52±0.30)ng/L比(0.11±0.08)ng/L， t＝2.059]、FIB[(1.30±0.63)g/L比(1.97±0.67)g/L， t＝2.168]水平均低于对照组( P<0.05)，NT-proBNP和D-二聚体水平具有下降趋势，但组内及组间比较，差异无统计学意义( P>0.05)。住院期间，治疗组梗死后心绞痛发作次数低于对照组( t＝4.019， P＝0.045)；院内急性心力衰竭发生率，以及院内再发心肌梗死、恶性心律失常和院内死亡的发生率组间比较，差异无统计学意义( P>0.05)。 结论:丹参多酚酸盐可在单纯西药治疗基础上降低NSTEMI患者的炎症反应，缓解高凝状态，减少梗死后心绞痛发作次数。

目的:评估D-二聚体、糖类抗原199（CA199）和胰岛素样生长因子结合蛋白2（IGFBP2）对可切除胰腺癌患者术后监测和生存期预测的价值。方法:收集秦皇岛市第一医院2010年5月至2014年1月收治的可手术切除的119例胰腺癌患者资料。采用胶乳增强免疫比浊法测定患者术前、术后疾病稳定及疾病进展时D-二聚体水平，电化学发光法测定CA199水平，酶联免疫吸附试验测定血清IGFBP2水平。以30名健康体检者和40例胰腺浆液性囊腺瘤患者为对照。分析胰腺癌患者术前D-二聚体、CA199、IGFBP2水平与临床病理特征及生存期间的关系。结果:胰腺癌患者术前D-二聚体、CA199、IGFBP2均高于两对照组（均 P<0.01）。与术后疾病稳定期相比，胰腺癌患者疾病进展后血清D-二聚体、CA199和IGFBP2水平均升高[1 496.0 ng/ml（590.0 ng/ml，2 280.4 ng/ml）比578.1 ng/ml（381.7 ng/ml，671.5 ng/ml），207.0 U/ml（54.5 U/ml，736.5 U/ml）比31.9 U/ml（14.1 U/ml，44.0 U/ml），（435±107）ng/ml比（249±83）ng/ml，均 P<0.01]。各临床病理因素分层胰腺癌患者间术前D-二聚体水平升高者比例的差异均无统计学意义（均 P>0.05）；淋巴结转移患者中CA199和IGFBP2水平升高者比例均高于淋巴结未转移患者（均 P<0.05），其他因素与二者表达水平是否升高均无关（均 P>0.05）。术前D-二聚体水平升高胰腺癌患者无进展生存（PFS）时间和总生存（OS）时间均短于D-二聚体水平正常者[（10.6±1.2）个月比（20.4±2.4）个月，（18.9±1.9）个月比（29.2±2.6）个月，均 P<0.01]。当CA199以37 U/ml为分界值时，术前CA199水平与胰腺癌患者生存无相关性（均 P>0.05）；当分界值分别为253.8 U/ml（入组时CA199中位数）和1 000 U/ml时，CA199水平升高者的PFS时间和OS时间均短于CA199水平正常者[253.8 U/ml：（11.5±1.5）个月比（21.0±2.6）个月，（19.9±2.1）个月比（29.0±2.7）个月，均 P<0.01；1 000 U/ml：（8.9±1.9）个月比（19.1±1.9）个月，（15.5±2.3）个月比（28.0±2.0）个月，均 P<0.01]。当IGFBP2以339.1 ng/ml为分界值时，术前IGFBP2水平升高胰腺癌患者PFS时间和OS时间均短于IGFBP2水平正常者[（10.8±1.1）个月比（21.1±2.6）个月，（18.9±1.8）个月比（30.3±2.8）个月，均 P<0.01]。Cox多因素分析结果显示，术前D-二聚体、IGFBP2水平是胰腺癌患者PFS和OS的独立影响因素（D-二聚体： HR=0.561，95% CI 0.336~0.936， P=0.027； HR=0.515，95% CI 0.303~0.874， P=0.014；IGFBP2： HR=0.430，95% CI 0.253~0.731， P=0.002； HR=0.361，95% CI 0.202~0.644， P=0.001）。 结论:对于可切除胰腺癌患者，D-二聚体、CA199和IGFBP2可用于术后病情监测，术前D-二聚体和IGFBP2可用于生存期预测。

目的:探讨血清C反应蛋白、降钙素原和淀粉样蛋白A对急性梗阻性化脓性胆管炎的诊断价值。方法:选取2020年1月至2023年8月南阳医学高等专科学校第一附属医院收治的91例急性梗阻性化脓性胆管炎患者作为研究对象（观察组），同时选取45例健康者作为对照对象（对照组）。根据患者的疾病严重程度，分为胆管炎组，合并脓毒症组和合并脓毒症休克组。采用免疫比浊法测定血清C反应蛋白水平；采用免疫荧光发光法测定血清降钙素原水平；采用胶乳增强免疫比浊法测定淀粉样蛋白A水平。分析对照组和观察组以及不用疾病严重程度患者之间血清C反应蛋白、降钙素原和淀粉样蛋白A水平。绘制受试者工作特征曲线，计算工作曲线下面积，分析血清C反应蛋白、降钙素原和淀粉样蛋白A单独或者联合使用对急性梗阻性化脓性胆管炎诊断的价值。组间计量数据比较采用 t检验。 结果:对照组血清中C反应蛋白、降钙素原和淀粉样蛋白A水平[（1.77±0.81） mg/L、（0.21±0.07） ng/ml、（5.01±0.78） mg/L]明显低于急性梗阻性化脓性胆管炎患者[（12.91±5.99） mg/L、（2.06±1.04） ng/ml、（192.08±82.64） mg/L]，差异有统计学意义（ t＝12.330、12.330、15.380， P<0.05）。胆管炎组患者血清C反应蛋白、降钙素原和淀粉样蛋白A水平[（7.07±1.36） mg/L、（0.99±0.11） ng/ml、（96.43±11.33） mg/L]明显低于合并脓毒症组患者[（11.57±1.36） mg/L、（1.91±0.24） ng/ml、（190.54±20.79） mg/L]，差异有统计学意义（ t＝7.287、19.150、21.850， P<0.05）。合并脓毒症组患者血清C反应蛋白、降钙素原和淀粉样蛋白A水平[（11.57±1.36） mg/L、（1.91±0.24） ng/ml、（190.54±20.79） mg/L]明显低于合并脓毒症休克组患者[（20.08±1.36） mg/L、（3.39±0.24） ng/ml、（292.58±28.22） mg/L]，差异有统计学意义（ t＝10.940、11.300、16.120， P<0.05）。血清C反应蛋白单独诊断急性梗阻性化脓性胆管炎合并脓毒症或脓毒症休克的曲线下面积为0.88，敏感度为89.00%，特异性98.00%；降钙素原单独诊断急性梗阻性化脓性胆管炎合并脓毒症或脓毒症休克的曲线下面积为0.72，敏感度为73.00%，特异性90.00%；淀粉样蛋白A单独诊断急性梗阻性化脓性胆管炎合并脓毒症或脓毒症休克的曲线下面积为0.81，敏感度为80.00%，特异性96.00%；三者联合诊断急性梗阻性化脓性胆管炎合并脓毒症或脓毒症休克的曲线下面积为0.95，敏感度为95.00%，特异性100.00%。 结论:血清C反应蛋白、降钙素原和淀粉样蛋白A在急性梗阻性化脓性胆管炎患者血清中显著增加，并与疾病严重程度密切相关。

目的:评价术前血清胱抑素C(Cys C)浓度与患者术后谵妄(POD)的关系。方法:择期在脊髓-硬膜外麻醉下行膝和髋关节置换术患者390例，年龄>50岁，ASA分级Ⅰ或Ⅱ级，术前1 d时MMSE评分>23分。术前抽取外周血标本，采取胶乳增强免疫比浊法检测血清Cys C浓度。脊髓-硬膜外麻醉穿刺成功后抽取2 ml脑脊液(CSF)，采用ELISA法检测β淀粉样蛋白42(Aβ42)、总tau蛋白(T-tau)及磷酸化tau蛋白(P-tau)浓度。根据是否发生POD将患者分为POD组和未发生POD组。采用logistic回归筛选POD的危险因素和保护因素，并分析CSF生物标志物的中介效应；绘制受试者工作特征曲线，评价血清Cys C浓度及其联合CSF生物标志物浓度预测POD的准确性。结果:最终纳入327例患者，POD发生率为13.5%。logistic回归在校正年龄、性别、受教育年限、MMSE评分、吸烟史、饮酒史、高血压和糖尿病病史等多项混杂因素后的结果表明，血清Cys C浓度升高、CSF P-tau和T-tau的浓度升高是POD的危险因素，CSF Aβ42浓度、Aβ42/P-tau比值和Aβ42/T-tau比值升高是POD的保护因素( P<0.05)。中介效应分析显示，血清Cys C浓度和POD的关系由CSF T-tau浓度(11.1%)和CSF Aβ42/T-tau比值(18.0%)介导。血清Cys C浓度联合CSF生物标志物浓度预测POD的受试者工作特征曲线下面积为0.807( P<0.001)。 结论:术前血清Cys C浓度升高是患者POD的危险因素；CSF T-tau浓度和Aβ42/T-tau比值在血清Cys C浓度与患者POD的关系中发挥中介效应。

目的:评价自拟济肾方加减结合西医常规疗法治疗2型糖尿病肾脏疾病（diabetic kidney disease，DKD）Ⅲ期气阴两虚兼血瘀证的疗效。方法:将符合入选标准的2019年2月－2020年7月汝州市济仁糖尿病医院DKDⅢ期气阴两虚兼血瘀证患者80例，按就诊顺序随机分为2组，每组40例。对照组采用西医常规疗法治疗，治疗组在对照组基础上服用自拟济肾方加减治疗。2组均治疗3个月。分别于治疗前后进行中医症状评分；采用己糖激酶法检测空腹血糖（FPG），肌氨酸氧化酶法检测SCr并计算肾小球滤过率（eGFR），胶乳增强免疫比浊法检测超敏Ｃ反应蛋白（hs-CRP），夹心ELISA法检测TGF-β1水平，HPLC法检测HbA1c；收集24 h尿液，采用邻苯三酚红钼法检测24 h尿蛋白定量（24 hUTP）；评价临床疗效。结果:治疗组总有效率为87.5%（35/40）、对照组为67.5%（27/40），2组比较差异有统计学意义（ Z=-2.72， P=0.006）。治疗后，治疗组hs-CRP［（2.52±1.02）mg/L比（3.21±1.22）mg/L， t=2.74］、TGF-β1［（32.2±6.52）mg/L比（38.3±6.8）mg/L， t=-4.97］、24 hUTP［（120.91±38.84）mg比（144.84±49.69）mg， t=-5.94］水平低于对照组（ P<0.05）；eGFR［（66.23±4.91）ml?min -1?1.73 m -2比（59.69±4.51）ml?min -1?1.73 m -2， t=6.61］高于对照组（ P<0.05）。治疗组治疗后中医症状积分低于对照组（ t=-5.09， P<0.01）。 结论:自拟济肾方加减结合西医常规疗法可抑制DKDⅢ期气阴两虚兼血瘀证患者炎症反应及肾间质纤维化，改善eGFR，减少尿蛋白排泄，疗效优于西医常规疗法治疗。

目的:探讨高敏C反应蛋白（hs-CRP）与非瓣膜性心房颤动（房颤）患者左心房自发显影（LASEC）的关系。方法:连续入选自2018年1月1日至6月30日于首都医科大学附属北京安贞医院心内科病房首次行射频消融术的非瓣膜性房颤患者490例，根据术前经食管超声心动图检查结果将研究人群分为无LASEC组（ n=338）和LASEC组（ n=152）。采用胶乳增强免疫比浊法测定hs-CRP；用单因素及多因素logistic分析探讨非瓣膜性房颤患者hs-CRP与LASEC的相关性。 结果:490例患者中有152例（31%）检测到LASEC。LASEC组的年龄、房颤类型、既往栓塞事件、纤维蛋白原定量、D-二聚体、左心房前后径及CHA 2DS 2VASc评分与无LASEC组比较，差异均有统计学意义（ P均<0.05），LASEC组hs-CRP水平明显高于无LASEC组[3.16(1.30,5.23)mg/L比0.67(0.37,1.48)mg/L, P<0.001]。多因素logistic回归分析发现hs-CRP（ OR=1.136,95 %CI 1.060~1.217, P<0.001）和D-二聚体（ OR=1.040,95 %CI 1.011~1.070, P=0.007）是LASEC的独立相关因素。 结论:hs-CRP升高是非瓣膜性房颤患者LASEC的独立相关因素，炎症反应可能参与非瓣膜性房颤血栓前状态的形成。

目的:探讨血清淀粉样蛋白A （SAA）和C-反应蛋白（CRP）在急性主动脉夹层（AAD）患者临床诊断中的应用价值。方法:采用回顾性分析方法，选取2018年1月到2020年6月在宁夏医科大学总医院心脑血管病医院入院治疗的175例AAD患者、160例急性冠脉综合征患者（疾病对照组）和同期健康体检的148名健康者（健康对照组）作为研究对象，采用胶乳增强免疫比浊法和胶乳免疫比浊法测定所有对象的血清SAA和CRP水平，并收集、分析相关临床资料。采用单因素及多因素logistic回归分析其独立危险因素，通过受试者工作特征（ROC）曲线分析SAA和CRP对急性主动脉夹层的诊断价值。结果:AAD患者组SAA和CRP水平［（165.7±7.4）mg/L、（76.0±4.0）mg/L］明显高于健康对照组［（6.5±0.4）mg/L、（3.9±0.2）mg/L］和疾病对照组［（27.2±1.3）mg/L、（9.4±3.2） mg/L］，差异均有统计学意义（均 P<0.05）；年龄超过60岁的AAD患者的SAA和CRP降低［（150.6±12.7）mg/L、（73.9±7.3）mg/L］，差异均有统计学意义（均 P<0.05）；具有超过6 h的高危疼痛特征的AAD患者的SAA水平升高，差异有统计学意义（ P<0.05）； SAA与CRP呈正相关（ r= 0.053 4， P<0.05），ROC分析提示SAA和CRP水平与AAD风险独立相关（ P=0.001），其中SAA诊断AAD疾病的ROC曲线显示A型主动脉夹层（TAAD）和B型主动脉夹层（TBAD）的AUC分别为0.997和0.995 （均 P<0.001）；CRP诊断AAD疾病的ROC曲线显示TAAD和TBAD的AUC分别为0.998和0.991 （均 P<0.001）。SAA和CRP的最佳临界值分别为175.17 mg/L和72.96 mg/L。 结论:SAA和CRP水平升高对AAD具有较高的预测价值，SAA联合CRP有望作为辅助诊断AAD的实验室检测指标。

回顾性纳入2016年12月至2019年12月在南京鼓楼医院住院的抗MDA5+DM-ILD患者62例及同期鼓楼医院体检中心的健康体检者50名，用胶乳免疫比浊法检测血清黏液样糖蛋白-6（KL-6）；对各项指标进行比较及相关性分析，结果显示KL-6水平在抗MDA5+DM-ILD组显著高于健康对照组，其中快速进展性间质性肺疾病组高于疾病稳定组，血清KL-6水平与C反应蛋白及ESR存在显著正相关。血清KL-6>1 417 U/ml的抗MDA5+DM-ILD患者生存显著低于KL-6≤1 417 U/ml的患者。高水平的血清 KL-6与抗MDA5+DM-ILD患者疾病活动性有关，提示预后不佳。