目的:探讨色甘酸钠联合双氯芬酸钠滴眼液在过敏性结膜炎(AC)中的应用及对泪膜功能、白介素-10(IL-10)、白介素-17(IL-17)、免疫球蛋白E(IgE)的影响。方法:将2018年4月至2020年5月武警辽宁省总队医院收集的78例AC患者按照随机数字表法分为对照组和观察组(各39例)。对照组给予色甘酸钠滴眼液，观察组给予色甘酸钠联合双氯芬酸钠滴眼液。比较两组疗效、临床症状、体征变化、泪膜功能[泪膜破裂时间(BUT)、Schirmer I试验(SIt)]、泪液炎症指标[白介素-4(IL-4)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、IL-10、IL-17]、泪液过敏介质[嗜酸性细胞阳离子蛋白(ECP)、透明质酸(HA)、IgE]及安全性。结果:观察组总有效率为100.00%，高于对照组(84.62%)，差异有统计学意义( P<0.05)；治疗后两组眼痒、流泪、畏光、眼分泌物、结膜充血、结膜水肿、睑结膜乳头滤泡增生评分较治疗前显著降低，且观察组低于对照组，差异有统计学意义(均 P<0.05)；观察组治疗后BUT高于对照组，差异有统计学意义( P<0.05)；观察组治疗后泪液IL-4、TNF-α、IL-10、IL-17水平低于对照组，差异有统计学意义(均 P<0.05)；观察组治疗后泪液ECP、HA、IgE低于对照组，差异有统计学意义(均 P<0.05)。两组不良反应发生率比较差异无统计学意义( P>0.05)。 结论:色甘酸钠联合双氯芬酸钠滴眼液治疗AC效果显著，可有效改善其临床症状体征，促进泪膜功能平稳，缓解局部变态及炎症反应，且安全性良好。

目的:探究奥洛他定治疗过敏性结膜炎的疗效及治疗前后患者血清及泪液中EC P及Ig E水平的变化.方法:选取94例过敏性结膜炎患者并将其随机分为对照组及治疗组,各47例.对照组给予色甘酸钠滴眼液治疗,治疗组给予奥洛他定滴眼液治疗.治疗后2周统计2组临床疗效,记录并对比2组治疗前后临床症状改善情况;检测并比较2组治疗前后血清及泪液中相关指标水平的变化.结果:与治疗前比较,治疗后1、2周2组血清及泪液中HA、ECP、IgE水平均明显降低(P<00.5),且治疗组下降幅度显著优于对照组(P<00.5).结论:奥洛他定治疗过敏性结膜炎的临床疗效显著优于色甘酸钠滴眼液,其可更有效地降低血清及泪液中ECP及IgE水平,快速缓解患眼临床症状.

目的 检测色甘酸钠滴眼液中苯扎溴铵抑菌效力,筛选合理添加剂量.方法 采用《中国药典》2015年版四部抑菌效力检查法,检测色甘酸钠滴眼液制剂中不同剂量苯扎溴铵的抑菌效力,筛选出适宜的苯扎溴铵添加量.结果 所选色甘酸钠滴眼液在加入各试验菌后24h及14d的菌落对数下降值均未达到《中国药典》2015年版中眼用制剂的相应要求;苯扎溴铵在体外实验中对各试验菌有明显的抑菌作用,最低抑菌浓度(minimal inhibitory concentration,MIC)值为0.01％,最低杀菌浓度(minimalbactericidal concentration,MBC)为0.02％;在色甘酸钠滴眼液中最低抑菌剂量为0.003％.结论 0.003％～0.004％的苯扎溴铵可作为色甘酸钠滴眼液的抑菌剂添加量.

[目的]探讨玉屏风散加味联合色甘酸钠滴眼液对儿童过敏性结膜炎的疗效.[方法]将120例过敏性结膜炎患儿随机分为治疗组62例和对照组58例,2组均局部运用质量浓度2％色甘酸钠滴眼液滴双眼,每日4次,治疗组加用玉屏风散加味口服,对照组加用氯雷他定糖浆口服,连用2周并随访.观察2组用药前后眼痒评分、结膜充血评分及血清总IgE变化情况,评价2组疗效及安全性.[结果](1)用药2周和4周后,2组患儿眼痒症状和结膜充血评分均较用药前改善,差异均有统计学意义(P<0.05);组间比较,用药2周后,2组患儿眼痒评分和结膜充血评分差异均无统计学意义(P>0.05);用药4周后,治疗组患儿眼痒评分和结膜充血评分的改善程度均优于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05).(2)用药2周后,治疗组总有效率为95.16％,对照组为93.10％,差异无统计学意义(P>0.05).用药4周后,治疗组总有效率仍达91.93％,而对照组下降至75.86％,治疗组的疗效优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).(3)用药前、用药2周后和用药4周后,治疗组总IgE阳性率分别为93.5％、91.9％和88.7％,对照组分别为94.8％、89.7％和86.2％,2组用药前后比较及不同时间点组间比较,差异均无统计学意义(P>0.05).(4)安全性评价:2组患儿在用药前后心肝肾功能、血、尿、大便常规检查等均未见明显异常,用药后均无明显不良发应.[结论]玉屏风散加味联合色甘酸钠滴眼液治疗儿童过敏性结膜炎,具有安全性高、疗效显著且稳定的优点.

目的:探讨丹皮酚磺酸钠对小鼠实验性免疫性结膜炎的治疗作用及机制.方法:实验研究.采用随机数字表法将36只(72眼)Balb/c小鼠平均分为正常对照组(A组)、模型组(B组)、1％丹皮酚磺酸钠组(C组)、2％丹皮酚磺酸钠组(D组)、色甘酸钠滴眼液对照组(E组)、奥洛他定滴眼液对照组(F组),每组6只.以鸡卵白蛋白(OVA)腹腔注射免疫B、C、D、E、F组建立免疫性结膜炎动物模型;7 d后,A组和B组予磷酸缓冲盐溶液(PBS)滴眼,C、D组分别予1％、2％丹皮酚磺酸钠滴眼治疗,E、F组分别予色甘酸钠、奥洛他定滴眼液治疗.用药5 d,最后1次用药后进行眼部临床症状评分.以甲苯胺蓝染色观察检测结膜组织切片肥大细胞脱颗粒(MCD)情况,酶联免疫吸附测定法(ELISA)检测各组小鼠血清的卵蛋白特异性免疫球蛋白E(OVA-s IgE)、干扰素γ(IFN-γ)及白介素4(IL-4)水平.所得数据组间比较采用单因素方差分析.结果:各组间症状评分差异具有统计学意义(F=38.72,P<0.001),其中B组症状评分明显高于A组(P<0.001),C、D、E、F组的症状评分均低于B组(均P<0.05).各组间肥大细胞计数差异具有统计学意义(F=15.28,P<0.001),B组及各用药组肥大细胞脱颗粒计数均明显高于A组(均P<0.05).C、D、E、F组小鼠血清中OVA-s IgE水平明显低于B组(P<0.05);A、C、D、E、F组小鼠血清中IFN-γ水平均明显高于B组(P<0.05),IL-4水平均明显低于B组(P<0.05).结论:丹皮酚磺酸钠对实验性免疫性结膜炎具有治疗作用,能够稳定实验性免疫性结膜炎小鼠眼结膜组织中肥大细胞,抑制活化脱颗粒,下调小鼠血清中OVA-sIgE、IL-4水平及上调IFN-γ水平.

建立了 HPLC法测定色甘酸钠滴眼剂中抑菌剂羟苯乙酯的含量.采用《中华人民共和国药典》2020年版(ChP 2020)四部通则1121的抑菌效力检查法,以金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、大肠埃希菌、白念珠菌和黑曲霉为试验菌,在不同时间测定存活菌数的对数值,考察市售7家企业的色甘酸钠滴眼液中抑菌剂的含量及抑菌效力.结果显示,7家企业的市售色甘酸钠滴眼液中羟苯乙酯的含量为0.18～0.45 mg/ml;在加入各试验菌后,6 h、24 h、7 d及14 d的菌落数对数下降值均未达到ChP2020中眼用制剂的相应要求,提示企业应筛选出有效的抑菌剂,确保用药安全.

为了更好地控制色甘酸钠(1)原料药及滴眼液的质量,该研究参照欧洲药典(EP 10.0),采用HPLC法测定了 1原料药及滴眼液中的有关物质.结果显示,18批次样品的有关物质总量为0.2％～0.4％,氧化环境会造成样品杂质含量增加.参照《中华人民共和国药典》2020年版(ChP 2020),对1原料药及滴眼液的溶液颜色进行目视法检查,结果显示,1滴眼液的颜色与现行药典标准性状描述的"无色或几乎无色"不符.此外,测定了 1滴眼液的渗透压摩尔浓度比,结果显示,15批次样品中有8批次样品达不到等渗要求,测得的最低渗透压摩尔浓度比仅为0.26.通过增修订性状、溶液颜色、渗透压摩尔浓度及有关物质项目,可更有效地控制产品质量,也为其他药品标准的提高及药典标准的制定提供了参考.

目的 观察正常实验兔眼经荧光素钠染色后的着染现象对眼刺激性试验结果评价的影响.方法 在进行针对氯化钠滴眼液、四味珍层冰硼滴眼液、玻璃酸钠滴眼液、色甘酸钠滴眼液和复方门冬维甘滴眼液的实验兔眼刺激性试验(每组4只,雌雄各半)中,将给予生理盐水的兔左眼(自身阴性对照)和给予药物制剂的右眼(给药实验)进行1％荧光素钠染色,然后用裂隙灯显微镜连续31 d观察兔眼刺激反应并评分,记录兔角膜上皮着染的形态变化并计算着染发生率.观察结束后对眼球及哈氏腺进行组织病理学检查,并将左眼着染发生率检查结果与给予相应药物的右眼进行统计学对比分析.结果 给予生理盐水的左眼和给予药物制剂的右眼均无眼刺激反应,评分均为0,角膜着染总发生率分别为3％、1％,左右眼每天和总着染发生率无明显差异(P>0.05).角膜上皮着染形态有单点状着染、散在点状着染、局限性着染和大片融合着染的无规律变化,眼球及哈氏腺未见组织病理学改变,结果评价为无刺激性.结论 实验兔眼无规律间断出现的角膜上皮着染对眼刺激性试验的结果评价无影响.

目的:对过敏性结膜炎患者运用两种不同的治疗,分析何种治疗方式最佳.方法:抽选来自2018年1月至2018年12月期间我院收治过敏性结膜炎患者(120例),将其随机分为两组(60例),参照组运用色甘酸钠滴眼液治疗,验证组采用舌下含服粉尘螨滴剂,分析两种治疗方式之间的区别.结果:验证组相比于参照组,治疗总有效率、情绪显著好转,两组之间区别明显,P<0.05;相比于参照组,验证组不良反应发生率显著下降,两组之间差距明显,P<0.05;相比于参照组,验证组生活质量评分显著提升,两组之间差异明显,P<0.05.结论:对过敏性结膜炎患者实施舌下含服粉尘螨滴剂开展治疗,能够进一步提升治疗效果,降低不良反应发生率,减轻患者不适,使其早日恢复健康.