目的:通过系统、多学科方法对芪蓉润肠口服液治疗虚证便秘进行多维度临床系统评价，为临床合理用药、药品临床推广及国家医疗决策等提供参考。方法:基于《药品临床综合评价管理指南（2021）》和《多维度多准则中成药综合评价技术指导原则》采用现存统计资料分析法、系统评价、Meta分析、成本-效果分析，从有效性、经济性、安全性、中医药特色"3＋1"维度，对该药治疗虚证便秘开展临床综合评价。结果:芪蓉润肠口服液具有益气养阴、健脾滋肾，润肠通便的功能，可提高治疗虚证便秘的总有效率，已被多部诊疗方略或疾病分册推荐，有效性较好；成本-效果分析结果认为该药经济性较好；风险可控，安全性较好；综合调查问卷结果情况认为芪蓉润肠口服液具有较好的适宜性；中医药特色方面具有一定优势。结论:芪蓉润肠口服液临床价值较好，建议进一步开展药效机制研究，提高循证证据质量，充分发挥芪蓉润肠口服液的临床价值优势。

目的 观察芪蓉润肠口服液治疗化疗后便秘的临床效果.方法 选取80例化疗患者,随机分为治疗组和对照组各40例.治疗组在化疗前1天开始给予口服芪蓉润肠口服液口服,对照组不常规服用通便药.比较2组治疗前后大便次数、大便困难程度等指标.结果 治疗组便秘发生率12.5％,明显低于对照组的42.5％,2组比较差异有统计学意义(P＜0.01).治疗组主要疗效指标(大便次数及大便困难程度)及次要疗效指标(腹痛腹胀程度及恶心呕吐程度)明显优于对照组,2组差异有统计学意义(P＜0.05).结论 芪蓉润肠口服液能有效防治化疗后便秘的发生率,减轻临床症状.

目的:对比观察便通胶囊和芪蓉润肠口服液治疗抗精神病药物所致药源性便秘的临床疗效与安全性.方法:选取2014年10月至2016年08月北京市怀柔区中医医院收治的精神障碍患者100例,按照随机数字表法,随机分为2组,对照组和观察组.所有患者备用治疗便秘药物,当便秘发生时给予及时治疗,对照组给予芪蓉润肠口服液,观察组给予便通胶囊,随访和观察期为1年.观察便秘发生率、便秘症状评分、便秘总有效率、平均服药天数和不良反应.结果:2组便秘发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05);观察组因为治疗3 d,便秘仍未缓解而退出研究者显著少于对照组(P<0.05);观察组便秘症状评分、平均服药天数均显著低于对照组(P<0.05),观察组愈显率显著高于对照组(P<0.05);2组总不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05).结论:便通胶囊和芪蓉润肠口服液均是治疗抗精神病药物所致便秘的有效药物,但便通胶囊疗效与安全性更好,值得临床推广使用.

目的 采用高效液相色谱法测定芪蓉润肠口服液中松果菊苷与毛蕊花糖苷的含量.方法 采用Wa-ters Alliance 2695型高效液相色谱仪,HypersilODS-2液相色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相:乙腈-0.4％磷酸水溶液梯度洗脱(流动相A为0.4％磷酸水溶液,B为乙睛,梯度条件为0～5 min 83％A-17％B;5～20 min 80％A-20％B;20～25 min 80％A-20％B;25～30 min 83％A-17％B),流速1.00 mL/min,检测波长333 nm,柱温30℃,进样量20μL.结果 松果菊苷和毛蕊花糖苷分别在12.83～205.20μg/mL和0.56～8.96μg/mL范围内线性关系良好,r分别为0.9995和0.9993;通过低、中、高3个梯度检测加样回收率,测得松果菊苷平均回收率为99.9％(n=3,RSD为1.2％),毛蕊花糖苷平均回收率为100.3％(n=3,RSD为1.3％);4个批次芪蓉润肠口服液中松果菊苷的质量浓度分别为1157.46、343.86、905.54、1527.40μg/mL,平均质量浓度为983.57μg/mL;毛蕊花糖苷的质量浓度分别为42.87、27.54、48.73、92.21μg/mL,平均质量浓度为52.84μg/mL.结论 高效液相色谱法方法准确,重复性好,适用于芪蓉润肠口服液中松果菊苷与毛蕊花糖苷的含量测定.

目的:比较便通胶囊与芪蓉润肠口服液治疗全子宫切除术后患者便秘的疗效与安全性.方法:选取2015年8月至2016年12月首都医科大学附属安贞医院收治的全子宫切除术后患者112例,随机分为观察组和对照组各56例,分别口服便通胶囊与芪蓉润肠口服液.记录2组患者首次排便时间、住院时间,停药后1月、2月及3月便秘的复发率及安全性.结果:对照组有4例患者因治疗72 h无效提前退出试验,观察组首次排便时间较对照组提前了0.48 d(P ＜0.05),观察组住院时间较对照组缩短了0.22 d(P＜0.05),且停药后2月及3月观察组便秘复发率也显著低于对照组(P＜0.05).2组不良反应发生率均较低,并且组间比较无统计学意义.结论:便通胶囊治疗全子宫切除术后便秘患者,起效迅速,显著缩短患者住院时间且复发率低,安全性佳,值得临床推广应用.

目的:观察环状混合痔内服方联合生肌玉红膏外用对环状混合痔术后创面愈合及对血清中缺氧诱导因子(HIF)-1α、血管内皮生长因子(VEGF)和基质金属蛋白酶(MMP)-9水平的影响.方法:将110例环状混合痔风热瘀阻证患者随机分为对照组和治疗组各55例.2组患者均行环状混合痔外剥内扎术,配合抗生素预防感染、服用芪蓉润肠口服液等常规措施,治疗组洗净疮面后以生肌玉红膏外涂,以无菌纱布覆盖,服用环状混合痔内服方水煎液.2组连续治疗10天.比较2组的创面恢复情况(创面疼痛、创面渗出、创面肿胀、创面肉芽组织及创面面积)和临床疗效,检测2组血清中的HIF-1α、VEGF和MMP-9水平.结果:术后10天,治疗组总有效率为94.55％,明显高于对照组的80.00％,差异有统计学意义(P ＜ 0.05).2组创面疼痛、渗出、肿胀、肉芽组织及面积评分均较术后1天减少(P ＜ 0.01),治疗组各项评分均低于对照组(P ＜ 0.01).2组血清HIF-1α、VEGF和MMP-9水平均较术后1天降低(P ＜ 0.01),治疗组3项指标水平均低于对照组(P ＜ 0.01).结论:环状混合痔内服方联合生肌玉红膏外用可促进环状混合痔外剥内扎术后创面的愈合,下调血清中的HIF-1α、VEGF和MMP-9水平可能与其修复作用有关.

目的:观察首荟通便胶囊对慢传输型便秘模型动物肠道推进率和结肠黏液分泌的影响,探讨首荟通便胶囊对慢传输型便秘的疗效及相关机制.方法:灌胃给予复方地芬诺酯片并限水导致大鼠慢传输型便秘模型,模型大鼠随机分为模型组、首荟通便胶囊高、首荟通便胶囊中、首荟通便胶囊低剂量组、芪蓉润肠口服液组.观察首荟通便胶囊对复方地芬诺酯(DC)便秘模型大鼠小肠碳墨推进率、首次黑便排出时间和12 h排便颗粒数的影响.结扎分离取出的盲结肠段随即固定,制作石蜡切片,AB-PAS染色,供组织学观察.结果:首荟通便胶囊中、高剂量组可明显缩短大鼠首次排便时间(P<0.05),增加12 h排便颗粒数(P<0.05),并且能增加小肠碳墨推进率(P<0.05).首荟通便胶囊中、高剂量组大鼠结肠黏膜黏液细胞数明显增多,与模型组比较差异有统计学意义(P<0.05).结论:首荟通便胶囊能够通过提高肠道动力,增加结肠黏液的分泌,有效改善便秘症状,提高患者的生命质量.

目的:观察便通胶囊预防急性心肌梗死经皮冠状动脉腔内血管成形术(PTCA)术后便秘及心血管事件的临床疗效.方法:选取2015年10月至2016年10月北京安贞医院收治的急性心肌梗死患者80例,按照随机数字表法分为对照组和观察组,每组40例.对照组患者给予芪蓉润肠口服液治疗,观察组给予便通胶囊治疗,2组均连续治疗4周后,观察患者便秘发生率、便秘症状评分、首次排便时间、住院时间、最大心肌耗氧增加量、心血管事件和不良反应.结果:观察组患者术后便秘发生率、便秘症状评分低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);观察组术后首次排便时间和住院时间短于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);观察组最大心肌耗氧量显著少于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);2组心血管事件与药物不良反应发生率差异无统计学意义(P>0.05).结论:便通胶囊对急性心肌梗死PTCA术后便秘有预防作用,从而降低排便时最大心肌耗氧量,有减少心血管事件发生的趋势,安全性良好.

目的 分析乳果糖与芪蓉润肠口服液治疗阿片类药物便秘患者的临床疗效.方法 选取阿片类药物便秘患者56例,随机分为乳果糖组和芪蓉润肠组,每组28例.乳果糖组患者服用乳果糖口服溶液10～25 mL,1次/d,连续服用1周,根据疗效判断是否增加至30 ml/d持续1周;芪蓉润肠组患者口服芪蓉润肠口服液20 mL,3次/d,连续服用1周.两组患者在治疗期间均得到水和电解质失调辅助治疗.治疗完成后对比两组患者治疗前后便秘症状评分,两组患者的总复发率、两组患者治疗前后肠功能指数(BFI)评分和卡氏(KPS)评分、两组患者的临床疗效.结果 治疗结束后两组患者的各项便秘症状评分均低于治疗前,且乳果糖组低于芪蓉润肠组(P＜0.05);两组患者的复发率比较差异无有统计学意义(P＞0.05);治疗后两组患者BFI评分明显降低,KPS评分显著升高,但两组改善幅度比较差异无统计学意义(P＞0.05);两组临床疗效有效率差异无统计学意义(P＞0.05).结论 乳果糖在治疗阿片类药物便秘患者上的效果与芪蓉润肠口服液相同,但乳果糖在缓解患者的便秘症状程度上要优于芪蓉润肠口服液.

目的:观察中药穴位贴敷联合芪蓉润肠口服液治疗老年慢性功能性便秘(FC)的疗效.方法:将120例老年慢性FC患者随机分为对照组和观察组各60例.2组均口服芪蓉润肠口服液,观察组加用中药穴位贴敷,5d为1个疗程,视情况进行3～4个疗程.2组均予调整生活方式指导和心理指导.治疗前后评定便秘主要症状评分、便秘患者生活质量量表(PAC-QOL)评分,统计平均每周自发完全排便次数(SCBM),比较2组的临床疗效.结果:治疗后,观察组临床疗效优于对照组(P＜0.05).2组粪便性状、排便费力、排便时间、下坠不尽胀感、排便频率、腹胀评分均较治疗前下降(P＜0.01),观察组各项症状评分均低于对照组(P＜0.01).观察组治疗第1周及第2周的SCBM均多于对照组(P＜0.01);治疗第3周及第4周的SCBM组间比较,差异均无统计学意义(P＞0.05).2组PAC-QOL的生理、社会心理、担忧、满意度评分及总分均较治疗前降低(P＜0.01),观察组各因子评分及总分均低于对照组(P＜0.05).结论:中药穴位贴敷联合芪蓉润肠口服液能显著减轻老年慢性FC患者的症状,较快增加排便次数,并提高了患者的生活质量,有着较好的临床疗效.