药品集中带量采购(以下简称集采)是深化医药卫生体制改革，完善药品价格形成机制，发挥医保对药品价格引导作用的重要举措。作者结合公立医院药品集采工作实践，从集采药品遴选、采购供应、临床使用和医院财务运营4个方面梳理了当前影响公立医院药品集采政策落实的现实问题及其成因，并在此基础上提出做好国家与地区性药品集采政策协同、合理设定配送费用、延长约定采购周期、开展集采药品专项评价等建议，为药品集采工作的常态化开展和相关政策完善提供参考。

目的:归纳我国当前遏制卫生腐败行为的政策措施并评价政策实施的效果。方法:检索中国知网、万方、PubMed和ProQuest数据库中截至2021年1月发表的卫生腐败行为相关文献。同时，通过参考文献、咨询专家、检索政府官方网站、利用搜索引擎等方式收集更多会议资料、新闻、报刊、微信短文视频等文献。采用系统综述的方法，运用主题综合的资料整合方法，提取纳入文献的相关主题信息，对比归类主题并形成整合性观点。结果:共纳入147篇文献，涉及到的卫生政策有基本药物制度、药品和医疗器械的集中招标采购和带量采购、"两票制"、院务公开和商业贿赂不良记录，医德考评制度和不收不送"红包"协议，上述政策措施对医疗卫生领域的腐败行为有遏制效果，但某些腐败行为表现出新的发展趋势。结论:研究中总结的5类政策干预有效控制了药品、耗材和器械相关的腐败高发点、引导约束了行为主体的趋利行为。更强有力的腐败措施应该整合进宏观的医疗体制改革中，与机构补偿和运行机制改革结合，与医务人员激励制度结合、与现代多元化治理改革结合；同时，腐败领域的研究需要更整合地视角、关注多层面医改政策对腐败治理的直接和间接影响、关注更多类型的腐败行为、多样化研究方法，以提供更实用的政策支持。

目的:比较国家组织集中带量采购（集采）头孢地尼分散片（达力先）与原研头孢地尼胶囊（全泽复）的临床疗效和安全性。方法:通过医院信息系统收集2020年1月1日至2021年12月31日首都医科大学宣武医院门诊单次使用头孢地尼患者的性别、年龄、医保类型、感染类型、头孢地尼用药情况、是否合并使用其他抗菌药物，头孢地尼用药前后血常规、C反应蛋白和肝肾功能等实验室检查结果，以及头孢地尼不良反应报告资料等信息。对集采中选头孢地尼组（集采组）和原研头孢地尼组（原研组）患者年龄、性别、医保类型、感染类型及是否合并使用其他抗菌药物等进行倾向性评分匹配后，比较2组患者药物临床应用情况，间接评价2种药物的疗效。通过比较2组患者用药前后白细胞计数、中性粒细胞百分比及C反应蛋白检测值，不良反应报告上报情况，用药前后肝肾功能，对2药疗效和安全性进行评价。结果:共纳入符合入选标准的患者9 514例，集采组7 037例，原研组2 477例；经倾向性评分匹配后，2组患者均为1 268例，其性别、年龄、感染类型、合并其他抗菌药物等情况比较差异均无统计学意义（均 P>0.05）。集采组头孢地尼日剂量、疗程及使用强度均低于原研组[（0.30±0.04）g比（0.35±0.12）g， P<0.001；8（4，8）d比10（8，10）d， P<0.001；（3.96±1.70）g比（5.22±2.03）g， P<0.001]。集采组患者用药后白细胞计数、中性粒细胞百分比及C反应蛋白水平均低于用药前[11.2（8.7，13.8）×10 9比7.2（5.5，9.9）×10 9， P<0.001；80（74，87）%比66（56，73）%， P<0.001；23（10，64）mg/L比13（6，44）mg/L， P=0.032]。2组患者用药后均未见头孢地尼药品不良反应报告。用药前2组患者和用药后2组患者丙氨酸转氨酶、天冬氨酸转氨酶、血肌酐及尿素氮水平比较差异均无统计学意义（均 P>0.05）。原研组患者用药前后天冬氨酸转氨酶差异有统计学意义[21（18，23）U/L比23（20，29）U/L， P=0.040]，丙氨酸转氨酶、血肌酐及尿素氮水平差异无统计学意义（均 P>0.05）。2组患者治疗前后肝肾检测值均在参考值范围。 结论:集采中选头孢地尼分散片（达力先）与原研药头孢地尼胶囊（全泽复）的临床疗效和安全性未见明显差异。

目的:比较第三批国家集中带量采购中标药品齐鲁制药有限公司生产的维格列汀片（仿制药）与诺华制药有限公司生产的维格列汀片（原研药）治疗2型糖尿病（T2DM）的有效性和安全性。方法:研究设计为多中心回顾性队列研究，研究对象为2020年1月至2021年12月于珠海市人民医院、中山市人民医院、江门市中心医院和中国人民解放军南部战区总医院门诊应用维格列汀片治疗的T2DM患者。利用医院电子病历系统收集符合纳入标准患者的门诊病历资料并提取相关临床数据。将患者分为仿制药组和原研药组，为排除混杂因素的干扰，对入选患者进行倾向性评分匹配。有效性评估指标为用药1年内糖化血红蛋白（HbA1c）和空腹血糖（FPG）的下降幅度，应用广义线性回归模型分析HbA1c和FPG下降幅度的影响因素；安全性评估指标为用药1年内不良事件发生率。结果:4家医院共收集到4 511例服用维格列汀片治疗的T2DM患者，仿制药组3 039例，原研药组1 472例。用药后2组患者HbA1c和FPG均较用药前下降，仿制药组患者HbA1c和FPG下降幅度与原研药组比较差异均无统计学意义[0.50（0.05，2.30）%比0.90（-0.10，1.70）%， Z=0.235， P=0.814；0.59（-0.40，2.20）mmol/L比1.00（-0.61，2.32）mmol/L， Z=0.421， P=0.674]。广义线性回归模型分析结果显示，治疗药物未影响HbA1c和FPG的下降幅度（ P=0.627， P=0.478）。仿制药组患者用药1年内不良事件发生率和低血糖发生率与原研药组比较，差异均无统计学意义[1.6‰（5/3 039）比2.7‰（4/1 472）， P=0.721；0.7‰（2/3 039）比0.7‰（1/1 472）， P=1.000]。 结论:齐鲁制药有限公司仿制维格列汀片治疗T2DM的有效性和安全性与原研药基本一致。

原研药专利到期后被仿制药替代是一个十分常见的现象。为进一步验证国家组织药品集中带量采购中选国产仿制药的疗效和安全性，国家医疗保障局指导多家医疗机构开展了大规模的仿制药临床疗效和安全性真实世界研究，涉及心脑血管、神经精神、慢性乙型肝炎、肿瘤等疾病治疗药品和麻醉剂等，纳入研究的患者超过11万例。真实世界研究产生的证据可与随机对照试验证据互相补充，但研究数据的多样性、研究设计的复杂性、对分析方法的高要求和对结果解释的不确定性，给药物的安全性和有效性评价以及监管决策提出了更高的要求。建议进一步加强医疗机构信息化建设，促进真实世界数据使用的规范性和便捷性；强化研究设计和数据处理的科学性；探索完善真实世界证据质量评价标准；加强数据安全意识，重视受试者隐私保护等，不断促进真实世界证据生产和使用的科学性和规范性。

目的:比较国家组织集中带量采购中标药品舍曲林片仿制药（商品名：唯他停）与原研药（商品名：左洛复）治疗抑郁障碍的疗效和安全性，为推动仿制药品合理使用提供依据。方法:采用回顾性镜像比较的真实世界研究方法。收集药品集中采购政策实施后1年首都医科大学附属北京安定医院处方舍曲林片患者的门诊数据，将患者分为仿制药组和原研药组，经倾向性评分匹配后，比较2组患者的处方日剂量、舍曲林血药浓度、实验室检查指标（催乳素、肝肾功能、血脂等）异常发生率。结果:纳入本研究的抑郁障碍、广泛性焦虑障碍和强迫障碍患者共13 659例，仿制药组5 973（43.73%）例，男2 167例（36.28%），女3 806例（63.72%）；年龄（34±18）岁，范围6~94岁；原研药组7 686（56.27%）例，男2 709例（35.24%），女4 977例（64.75%）；年龄（35±19）岁，范围6~95岁。仿制药组与原研药组舍曲林处方日剂量的差异有统计学意义[（161±47）mg比（166±44）mg， t=6.614， P<0.001]，仿制药组与原研药组舍曲林血药浓度的差异有统计学意义[（50±39）μg/L比（54±40）μg/L， t=2.616， P=0.009]。2组患者催乳素升高、肝肾功能异常发生率的差异均无统计学意义（均 P>0.05）；仿制药组与原研药组低于高密度脂蛋白胆固醇参考值下限者占比的差异有统计学意义[41.8%（734/1 758）比38.3%（673/1 758）， χ2=4.409， P=0.039]；高于低密度脂蛋白胆固醇参考值上限者占比的差异有统计学意义[41.8%（734/1 758）比45.4%（798/1 758）， χ2=4.738， P=0.032]。 结论:本研究未发现舍曲林片仿制药与原研药在疗效和安全性方面存在有临床意义的差异。

目的:分析某三级公立医院落实国家药品集中带量采购(volume-based procurement, VBP)的管理做法及成效。方法:医院构建"上下联动、品类管理、智能监控"的VBP药品多学科协作管理机制，对医院2019年3—12月VBP药品采购数据、患者医药费用、处方换药人次、患者满意率等数据进行分析。结果:2019年医院采购任务完成率达186.20%，超额完成采购任务。医院VBP用药频度、日均费用合理，具有良好的社会效应及经济效应，管理模式初见成效。与2018年同期相比，2019年3—12月医院累计医保结余983.3万元，住院次均费用、住院次均药品费用和住院次均医保费用分别下降1.7%、2.6%和2.6%。部分VBP药品存在"二次换药"现象，以心血管疾病相关药品占比大；患者满意度未受影响。结论:医院初步建立"上下联动、品类管理、智能监控"的VBP药品管理模式，在完成国家采购任务的同时，为临床治疗需求提供保障。

目的:比较首批城市药品集中带量采购中标的四川汇宇制药股份有限公司生产的培美曲塞（仿制药）与Eli Lilly Nederland B.V.生产的培美曲塞（原研药）治疗非小细胞肺癌（NSCLC）的疗效与安全性。方法:以2019年3—12月在中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院使用仿制和原研培美曲塞治疗的NSCLC患者为研究对象，收集患者人口学特征（年龄、性别、既往史等）、治疗相关信息（NSCLC分期、治疗方案、合并疾病等）、不良事件发生情况及疗效评价等信息。将患者分为仿制药组和原研药组，比较2组患者的一般情况、培美曲塞的临床使用情况及不良事件发生情况。对2组患者性别、年龄、体重、体表面积、美国东部肿瘤协作组（ECOG）评分、肿瘤分期、标准化疗剂量等7个指标进行倾向性评分匹配后，比较2组患者使用培美曲塞2个周期后的疗效与安全性。结果:纳入研究的患者共182例，仿制药组85例，原研药组97例。2组患者在年龄、性别、ECOG评分、体重及体表面积、合并慢性疾病方面差异均无统计学意义（ P>0.05）。仿制药组晚期患者（Ⅲ、Ⅳ期）明显多于原研药组[92%(78/85）比79%（77/97）， P=0.032）]，采用姑息化疗和维持化疗者占比高于原研药组（ P<0.001），中位给药剂量高于原研药组[900（800, 1 000）mg/m 2比800（800, 900）mg/m 2, P=0.019],中位化疗周期数多于原研药组[5（4，10）个比4（2，4）个， P<0.001]，不良事件总发生率、骨髓毒性反应和肝毒性反应的发生率均高于原研药组（ P=0.018， P=0.037， P=0.018）。进行倾向性评分匹配后，仿制药组和原研药组患者均为38例，客观缓解率、疾病控制率和不良事件发生率比较差异均无统计学意义[26%（10/38）比32%(12/38)， P=0.723；89%（34/38）比96%（36/38）， P=0.674；47%（18/38）比24%(9/38)， P=0.055]。 结论:采用倾向性评分匹配后，仿制与原研培美曲塞治疗NSCLC的疗效与安全性没有明显差异。

目的 了解国家药品集中带量采购(以下简称集采)政策实施前后,北京市抗肿瘤靶向药物的可负担性变化.方法 基于前9批集采中选抗肿瘤靶向药物的价格信息,采用改进后的WHO和国际健康行动机构标准调查法,分别以最低日工资标准和年人均可支配收入为指标评价集采政策对抗肿瘤靶向药物的影响.结果 集采政策实施后,12个品规的药品价格均降低,降幅为25.05%～97.71%,月药品费用支出由集采前最低日工资的10.33～1030.96倍降低至集采后的2.70～189.36倍.城镇未参保患者、城镇职工医保患者和城镇城乡居民医保患者支付年度治疗费用所需工作年数分别从集采前的0.12～11.28年、0.03～6.08年和0.04～8.90年下降至集采后的0.03～2.23年、0.02～0.35年和0.02～0.51年,农村未参保患者和农村城乡居民医保患者支付年度治疗费用所需工作年数分别从集采前的0.31～27.62年和0.10～21.79年下降至集采后的0.07～5.61年和0.04～1.27年.结论 集采政策实施后,北京市居民抗肿瘤靶向药物的可负担性明显改善,但仍有部分基础价格居高的药品对患者有一定的经济压力.

药品集中带量采购是协同推进医药服务供给侧改革的重要举措,在增进民生福祉、推动三医联动改革、促进医药行业健康发展等方面发挥了重要作用.供应链集中采购(以下简称"供应链集采")是指在供应链上,多个企业联合采购同一种商品或服务,通过集中采购来降低采购成本、提高采购效率的一种采购方式.这种方式不仅能够为企业节省采购成本,还能帮助企业实现供应链风险防范,提高供应链的透明度和可控性.本研究基于国药医疗健康产业有限公司所构建的供应链集采模式的推进情况,结合供应链集采(包括药品集采、耗材试剂集采、设备集采)在集团化运营医疗机构中的应用场景实践,总结供应链集采成效及优势,分析供应链集采对于降低采购成本、提高采购效率、防范廉洁风险、推动所属医疗机构高质量发展所发挥的作用,论证在国家政策和改革的导引下,央企办医能够在确保基本医疗公益属性的前提下,充分发挥集团化管理、企业化运营、专业化发展优势,推动医疗服务下沉,旨在彰显央企办医在政治、社会、经济三大责任中的担当作用.