1例45岁男性患者因2型糖尿病血糖控制不佳应用卡格列净100 mg口服、1次/d。用药第4天出现轻微腹胀、乏力；第5天，患者恶心、浑身乏力，尿液呈深棕色，实验室检查：血清肌酐（Scr）136 μmol/L，血尿素氮（BUN）9.7 mmol/L，尿蛋白（+），尿潜血（++）。考虑为卡格列净引起的急性肾损伤，停用该药并给予阿卡波糖50 mg餐前口服、3次/d，海昆肾喜胶囊2粒口服、3次/d，金水宝胶囊3粒口服、3次/d。停用卡格列净2 d后患者恶心、乏力症状消失，尿液颜色正常。停药5 d后患者实验室检查：空腹血糖5.6 mmol/L，Scr 112 μmol/L，BUN 8.5 mmol/L，尿蛋白（-），尿潜血（-）。19 d后复查肾功能指标均在正常值范围，患者未再出现不适症状。

目的:观察金水宝胶囊联合福辛普利钠片对慢性肾炎患者肾功能、血液流变学及血浆血栓素B-2(TXB2)和内皮素(ET)的影响。方法:选择2015年8月至2017年8月在本院收治的慢性肾炎患者84例为研究对象，按照随机数字表法分为对照组与观察组，各42例，对照组给予福辛普利钠片治疗，观察组在对照组基础上加用金水宝胶囊治疗，两组均持续治疗8周。观察两组临床疗效及治疗前后肾功能指标、血液流变学指标、血浆TXB2、ET水平，比较两组不良反应发生率。结果:观察组总有效率[92.86%(28/42)]显著高于对照组[66.67%(39/42)]( P<0.05)；治疗后两组24 h尿蛋白、血尿素氮(BUN)、血肌酐(Scr)、尿红细胞计数(RBC)水平均显著降低( P<0.05)，且观察组显著低于对照组( P<0.05)；治疗后两组纤维蛋白原、血小板聚集率、血浆黏度、全血高切黏度、全血低切黏度水平均显著降低( P<0.05)，且观察组显著低于对照组( P<0.05)；治疗后两组血浆TXB2、ET水平均较治疗前显著降低( P<0.05)，且观察组显著低于对照组( P<0.05)；观察组不良反应发生率显著低于对照组( P<0.05)。 结论:金水宝胶囊联合福辛普利钠片治疗慢性肾炎患者，可有效提高患者肾功能，改善血液流变学，降低血浆TXB2、ET水平。

目的:运用快速卫生技术评估(HTA)方法,对金水宝胶囊治疗肾脏疾病的有效性、安全性和经济性进行综合评价,为临床提供循证依据佐证用药.方法:检索PubMed、the Cochrane Library等外文数据库和万方数据库、中国知网、维普数据库、中国生物医学文献数据库等中文数据库,国际卫生技术评估机构网络、英国国家卫生与临床优化研究所、加拿大药物和卫生技术局等机构的官方网站及相关数据库,获取金水宝胶囊治疗肾脏疾病的系统评价/Meta分析、HTA报告以及药物经济学研究,检索时限均为建库至 2023 年 6 月.根据纳入与排除标准筛选文献、提取资料、评价质量,并对结果进行定性分析.结果:纳入系统评价/Meta分析 13 篇(11 篇涉及糖尿病肾病,2 篇涉及慢性肾衰竭),未检索到药物经济学研究和HTA报告.结果 显示,金水宝胶囊联合常规治疗/血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)/血管紧张素Ⅱ受体阻断剂(ARB)用于肾脏疾病,临床总有效率优于对照组,在降低血肌酐、血尿素氮、24 h尿蛋白定量、尿微量蛋白排泄率、尿微量白蛋白/尿肌酐、三酰甘油、胱抑素C、尿中N-乙酰-β-D氨基葡萄糖苷酶和提高肌酐清除率方面具有优势;同时,不良反应发生率低且均为轻症,无严重不良事件发生,安全性良好.结论:金水宝胶囊在治疗肾脏疾病中的有效性和安全性较好,未来需要进一步开展药物经济学研究.

目的:采用网状Meta分析评价口服中成药治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)稳定期的有效性及安全性.方法:计算机检索国家知识基础设施数据库(CNKI)、中国学术期刊数据库(CSPD)、中文科技期刊数据库(CCD)、中国生物医学文献数据库(CBM)、PubMed、Embase、Web of Science、Cochrane library数据库中不同中成药治疗COPD稳定期的临床随机对照试验(RCT),检索时限为建库至2022年05月11日.采用R 4.1.1、Stata 16.0、Review manager 5.3软件进行数据分析.结果:共纳入70项RCT,包括6 652例患者,涉及5种中成药.依据累计概率值排序,网状Meta分析结果显示,改善COPD自我评估测试(CAT)问卷评分方面,百令胶囊+常规治疗(＞常规治疗;改善第一秒用力呼气容积占预计值百分比(FEV1％)方面,百令胶囊+常规治疗＞金水宝胶囊+常规治疗＞补肺活血胶囊+常规治疗＞玉屏风颗粒+常规治疗＞常规治疗;改善六分钟步行距离(6MWD)方面,金水宝胶囊+常规治疗＞补肺活血胶囊+常规治疗＞百令胶囊+常规治疗＞常规治疗;降低二氧化碳分压方面(PaCO2),补肺活血胶囊+常规治疗＞金水宝胶囊+常规治疗＞百令胶囊+常规治疗＞常规治疗;降低年急性发作次数方面,百令胶囊+常规治疗＞常规治疗.5种中成药均未产生严重不良反应.结论:5种中成药治疗稳定期COPD均能提高临床综合疗效,但各有侧重,其中百令胶囊组综合疗效较好.

目的 为临床合理选择治疗糖尿病肾病的中成药提供参考.方法 以国家卫生健康委员会《药品临床综合评价管理指南(2021 年版试行)》为依据,参考中成药临床综合评价技术规范和报告规范及《中成药临床综合评价管理指南(2022 年版试行)》,在安全性、有效性、经济性、创新性、适宜性、可及性和传承性 7 个维度对渴络欣胶囊、肾炎康复片、糖脉康胶囊/颗粒/片、苁蓉益肾颗粒、百令胶囊、金水宝胶囊/片、六味地黄丸、黄葵胶囊、通心络胶囊、尿毒清颗粒、肾衰宁片/胶囊、雷公藤多苷片、参芪降糖颗粒、益肾化湿颗粒评分,并进行临床综合评价.结果 安全性,黄葵胶囊、肾炎康复片和金水宝胶囊/片较好,雷公藤多苷片、益肾化湿颗粒较差;有效性,黄葵胶囊、参芪降糖颗粒疗效较好;经济性,肾炎康复片、渴络欣胶囊、雷公藤多苷片较有优势;创新性和传承性,14 种中成药均展现出了良好的创新性和强烈的中医药优势特色;适宜性,14 种中成药均为口服制剂,药品技术特点适宜性和药品使用适宜性均无明显差异;可及性,六味地黄丸和雷公藤多苷片更具有优势.14 种中成药的综合评分分别为 74.5 分、76.5 分、56.5 分、62.8 分、70.5 分、79.5 分、72 分、78.5 分、79.5 分、64 分、64.5 分、65 分、69.5 分、68.5 分.结论 综合 7 个维度的评价结果,金水宝胶囊/片、通心络胶囊和黄葵胶囊治疗糖尿病肾病的临床综合价值较高.

目的:观察金水宝胶囊辅助高通量透析对终末期肾病(ESRD)患者肾功能和微炎症状态的影响.方法:选取ESRD患者 126 例,采用简单随机法分为观察组和对照组各 63 例.对照组予高通量透析治疗,观察组在对照组基础上联合金水宝胶囊治疗,均持续治疗 2 个月.比较 2 组临床疗效,以及治疗前后肾功能[尿素氮(BUN)、血肌酐(SCr)、24 h尿蛋白定量(24 h Upro)和β2-微球蛋白(β2-MG)]、微炎症指标[白细胞介素(IL)-6、IL-8、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)]和氧化应激反应指标[超氧化物歧化酶(SOD)、谷胱甘肽过氧化物酶(GSH-PX)、丙二醛(MDA)]水平变化,统计 2 组不良事件发生情况.结果:观察组总有效率为96.83%,对照组为 87.30%,2 组比较,差异有统计学意义(P＜0.05).治疗后,2 组SCr、BUN、24 h Upro、β2-MG水平均较治疗前降低(P＜0.05),且观察组4项肾功能指标均低于对照组(P＜0.05).治疗后,2组IL-6、TNF-α、IL-8 水平均较治疗前降低(P＜0.05),且观察组 3 项微炎症因子指标均低于对照组(P＜0.05).治疗后,2 组SOD、GSH-PX水平均较治疗前升高(P＜0.05),MDA水平较治疗前降低(P＜0.05);且观察组SOD、GSH-PX水平高于对照组(P＜0.05),MDA水平低于对照组(P＜0.05).结论:金水宝胶囊辅助高通量透析治疗ESRD可提高临床疗效,减轻炎症反应和氧化应激反应,有效保护肾功能,且用药安全性较高.

运用网状Meta分析对益气养阴类中成药干预早期糖尿病肾病的疗效进行评价,以期探究疗效较优的中成药,为防止糖尿病及肾脏恶化、延缓早期糖尿病肾病进展提供参考.计算机检索中国知网(CNKI)、万方(Wanfang)、维普(VIP)、中国生物医学文献服务系统(SinoMed)、PubMed、EMbase、Cochrane Library、Web of Science数据库中益气养阴类中成药治疗早期糖尿病肾病的临床随机对照试验(RCT).筛选符合纳入标准的文献,运用 Cochrane风险偏倚评价工具进行质量评价,运用R 4.2.1 的BUGSnet程序包进行网状Meta分析.共纳入文献 72 篇,样本量 6344 例,涉及 8 种中成药和 7 个结局指标.网状Meta分析结果显示,①改善尿白蛋白排泄率(UAER)方面,各中成药联合常规治疗均显著优于常规治疗,芪药消渴胶囊+常规治疗疗效相对较优;②降低血肌酐(Scr)方面,百令胶囊+常规治疗疗效相对较优;③降低 24 h尿蛋白定量(24hUTP)方面,肾炎康复片+常规治疗与金水宝胶囊+常规治疗疗效相当,以肾炎康复片+常规治疗略优;④改善空腹血糖(FBG)方面,肾炎康复片+常规治疗疗效相对较优;⑤改善总胆固醇(TC)方面,芪药消渴胶囊+常规治疗疗效相对较优;⑥降低甘油三酯(TG)方面,百令胶囊+常规治疗疗效相对较优;⑦安全性方面,7 种干预措施均报道了不良反应,但由于临床异质性较大,无法进行定量分析.总体而言,益气养阴类中成药联合常规治疗早期糖尿病肾病效果显著优于单纯常规治疗.结果表明,益气养阴类中成药联合常规治疗具有较好的临床疗效,在显著降低UAER、Scr、24hUTP 等肾功能指标的同时,发挥降血糖、降血脂的作用,可为早期治疗提供循证医学证据.但因纳入文献的数量和质量存在差异,后期仍需大样本、多中心、高质量的RCT进一步验证.

目的:探讨金水宝胶囊辅助治疗糖尿病肾病,对患者血清炎性因子、氧化应激及肾功能的影响.方法:依据随机数据表法124例糖尿病肾病患者分为对照组和观察组,每组62例,两组均给予常规治疗,在此基础上,对照组给予缬沙坦胶囊治疗,观察组给予缬沙坦胶囊联合金水宝胶囊治疗.比较治疗前后,两组血压[收缩压(SBP),舒张压(DBP)]、炎性因子[肿瘤坏死因子-α(TNF-α),超敏C反应蛋白(hs-CRP)]、氧化应激[超氧化物歧化酶(SOD),丙二醛(MDA)]以及肾功能相关指标[血肌酐(Scr),尿素氮(BUN)]水平.结果:两组治疗前SBP、DBP、TNF-α、hs-CRP、SOD、MDA、Scr及BUN水平比较相近,差异比较无统计学意义(P>00.5).观察组治疗后SBP、DBP、TNF-α、hs-CRP、MDA、Scr及BUN水平均显著低于治疗前观察组水平,且观察组治疗后TNF-α、hs-CRP、MDA、Scr及BUN显著低于对照组治疗后水平,差异有统计学意义(P<00.5);与组内治疗前相比,两组SOD水平均显著升高,且观察组显著高于对照组,差异有统计学意义(P<00.5).结论:金水宝胶囊辅助治疗糖尿病肾病,减轻慢性炎症及氧化应激状态,改善肾功能,具有重要临床价值.

目的 探讨肾康注射液与金水宝胶囊联合用药对冠心病患者经皮冠状动脉介入治疗(pCI)术后造影剂肾病的预防作用.方法 常规治疗组(A组,52例)、肾康注射液组(B组,50例)和肾康注射液联合金水宝胶囊组(C组,50例).A组常规给予降脂、抗血小板聚集、水化等治疗;B组在给予常规治疗的同时于PCI术前当天及术后72 h每日给予肾康注射液40 mL+5％葡萄糖液250 mL静脉滴注1次/天.C组除给予常规治疗外与PCI术前当天及术后3d连续给予肾康注射液40 mL+ 5％葡萄糖液250 mL静脉滴注1次/天联合金水宝胶囊,口服3粒,3次/天.检测三组患者PCI术前及术后72 h血肌酐(Cr)、尿素氮(BUN)和肾小球滤过率(GFR),观察对比剂肾病(CIN)的发生率.结果 Cr、BUN及GFR等三项指标,术前三组比较均差异无统计学意义(P＞0.05).术后比较,各项指标均差异有统计学意义(P ＜0.017).此外发生CIN者A组11例、B组3例、C组1例.三组比较差异有统计学意义(P ＜0.017).结论 肾康注射液联合金水宝胶囊对冠心病患者PCI术后CIN的发生具有一定的预防作用,其疗效优于单纯应用肾康注射液.

目的:建立一种快速分析发酵虫草菌丝粉中挥发性成分的方法,并用于不同菌种发酵虫草产品的鉴别和特征性成分的寻找.方法:利用顶空固相微萃取结合气相色谱质谱联用(HS-SPME/GC-MS)技术测定发酵虫草菌丝粉的挥发性成分,在优化萃取头、萃取温度、吸附时间、预平衡时间和解吸时间等萃取条件的基础上,建立发酵虫草菌丝粉的HS-SPME/GC-MS测定方法,用峰面积归一化法计算各成分的相对含量,采用主成分分析(PCA)和偏最小二乘判别分析(PLS-DA)2种化学计量学方法对数据进行分析.结果:最佳萃取条件为DVB/CAR-PDMS萃取头、萃取温度90℃、吸附时间80 min、预平衡时间40 min、解析时间2min.利用建立的HS-SPME/GC-MS方法从金水宝胶囊、百令胶囊、宁心宝胶囊、至灵胶囊和心肝宝胶囊5种发酵虫草制剂中分别鉴定出56、71、72、81和75个化合物,主要包括酯类、醇类、羧酸类、醛类、烃类、酮类、杂环类化合物等.通过化学计量学方法对HS-SPME/GC-MS数据进行处理,实现了不同发酵虫草制剂和伪品的鉴别,并寻找到5种发酵虫草产品中的特征挥发性成分,分别为马索亚内酯、吡嗪酰胺、2-吡咯烷酮、棕榈酸乙酯和棕榈酸.结论:HS-SPME/GC-MS方法可用于发酵虫草产品中挥发性成分的快速分析.结合化学计量学方法对不同发酵虫草制剂进行鉴别和差异性成分寻找,为特征性指标成分的确定提供了一条新思路,为发酵虫草制剂质量标准的制定和提升提供了科学依据.