本文深入分析了去甲文拉法辛缓释片、艾司米氮平片和甲磺酸帕罗西汀胶囊3种非激素药物治疗更年期潮热的临床研发历程.去甲文拉法辛缓释片和艾司米氮平片均由于疗效不足和存在安全性问题,被监管机构以获益风险平衡欠佳为理由拒绝批准.相比之下,甲磺酸帕罗西汀胶囊通过设置安慰剂导入期、更保守的样本量估计和预先规定对2项Ⅲ期试验的主要疗效指标进行荟萃分析等措施有效降低了药物研发失败的风险,不仅展示了对潮热频率和潮热程度的疗效,也通过多个Ⅱ期试验探索到耐受性最佳的剂量,最终获得了美国食品药品监督管理局的批准.非激素药物在更年期潮热治疗的研发中面临诸多挑战,包括药物安全性特征与在精神科疾病患者不同、药物疗效偏弱、临床前药效模型与临床症状缓解的关联度弱,以及剂量探索试验需要较大样本量等.以上案例分析为后续类似适应证的药物研发提供了优化试验设计、降低研发风险的策略借鉴.

目的 探讨医疗失效模式与效应分析(Healthcare Failure Mode and Effect Analysis,HFMEA)在急性缺血性脑卒中(Acute Ischemic Stroke,AIS)患者静脉溶栓流程中的应用效果.方法 通过HFMEA构建有针对性的综合急救方案,对目标医院静脉溶栓流程进行优化,采用t检验、x2检验和非参数检验对干预前后的关键指标进行评价.结果 HFMEA实施后AIS静脉溶栓流程风险优先指数平均值较实施前降低;与常规管理组比较,HFMEA模式管理组发病4.5 h内静脉溶栓率增长至54.08％;患者入院至开始静脉溶栓的时间(door to needle time,DNT)中位数缩短、住院费用降低;治疗后1、2周及出院时的美国国立卫生研究院卒中量表评分均减少;但两组患者间的住院日未发生明显变化.结论 运用HFMEA管理工具可有效改善AIS患者静脉溶栓流程,提高AIS再灌注治疗率,缩短DNT,且能改善早期神经功能,促进患者健康,减轻家庭负担.

目的 探究医生对人工智能辅助诊疗系统(aided diagnosis and treatment system,ADTS)的采纳意愿及其影响因素,厘清ADTS推行的重要环节,进而提出优化技术、管理的建议.方法 在整合型技术接受使用模型的基础上添加感知风险、认知信任、法律监管等因素设计问卷,在预调研修正后对226份正式回收问卷数据进行信度和效度分析、假设检验、结构方程模型拟合,得到医生ADTS采纳意愿关系链模型.结果 绩效期望、认知信任、社会影响对医生的行为意愿产生直接正向影响,其中社会影响的作用效果最大;促成因素、法律监管等存在间接影响.研究还发现,使用过ADTS的医生在绩效期望、努力期望、学习适应性等多方面赋分较高.结论 落实ADTS应用应重视培训科普、建立运维体系、完善风险责任规制,需要多方合力.

目的:研究北京市某医院纵向科研经费使用管理困境及对策,为优化医院纵向科研经费使用管理体系提供参考.方法:以北京市某医院为样本医院,分别于2021 年12 月至2022 年 1 月和 2023 年 9 月,基于利益相关者访谈,了解各方诉求及改善措施建议.结果:研究共纳入 28 名利益相关者,包括主要利益相关者22 人,次要利益相关者6 人.北京市某医院已建立起职责清晰、流程明确的纵向科研经费使用管理体系,但仍面临人力资源短缺、信息系统低效、实质管理困难、经费使用困难等困境.利益相关者提出应简政放权、放管结合,完善机制建设、风险识别、问题解决、流程优化等建议.结论:北京市某医院纵向科研经费使用管理各部门职责明确流程清晰,但实际管理中仍面临不少困境,政策感知差异与激励机制失效是该医院纵向科研经费管理不善的主要原因,应明确绩效发展目标,推动院内信息化建设,优化服务流程;构建激励-约束机制,引导科研人员合理使用纵向科研经费;完善管理人员成长路径,激发其内生绩效改善动力.

目的:分析石河子市慢性病患者共病现状及影响因素,为县域医疗卫生共同体资源的合理配置和慢性病共病的精准防治提供数据支撑.方法:于 2022 年 8 月采用分层整群抽样方法筛选 50996 例慢性病患者作为研究对象,组间比较采用卡方检验、使用分层模型对慢性病患者共病现状的影响因素进行二分类logistic回归分析、采用网络分析法对共病模式的复杂性进行可视化分析.结果:慢性病患者中,共病患者13801 例(27.1%),女性慢性病患者的共病风险高于男性(OR=1.081,P<0.001);随着年龄的增长,共病风险增加(OR=1.026,P<0.001);病程增加,共病风险降低(OR=0.936,P<0.001);农村慢性病患者的共病风险低于城市(OR=0.891,P<0.001);交互作用发现,随病程的延长,农村慢性病患者的共病风险高于城市(OR=1.124,P<0.001).慢性病患者共病网络中,高血压节点加权度最高,对患其他慢性病的影响力最大;农村慢性病患者共病网络边数多于城市,网络直径小于城市.结论:石河子市慢性病患者共病现状较为严重,年龄、性别和病程是慢性病共病的重要危险因素,农村慢性病患者的共病风险随病程增加而高于城市,共病网络更加复杂.县域医疗卫生共同体内需优化各层级医疗卫生机构的资源结构并进行合理配置,以改善日益严峻的慢性病患者共病的防控形势.

目的:评估江苏省某三级甲等城市公立医院自2015年底开始城市公立医院综合改革后的经济运行绩效，为相关政策制定提供依据。方法:结合公立医院现行财务和会计制度，基于文献研究选取风险管理能力、资产运营能力、收支结构管理、资产收益能力以及未来发展能力5个一级指标和14个二级指标构建城市公立医院经济运行绩效评价指标体系，采用熵权TOPSIS法评价江苏省某三级甲等城市公立医院2015年至2019年的经济运行绩效。结果:收支结构管理下的二级指标药品占比、未来发展能力下的二级指标固定资产增长率和资产收益能力下的二级指标总资产报酬率是影响医院经济运行绩效的重要指标，权重分别为0.099, 0.097和0.080。根据相对贴近度进行经济运行绩效排序，依次为2015年(0.515)、2016年(0.480)、2019年(0.467)、2018年(0.450)和2017年(0.356)。结论:改革后江苏省某三级甲等城市公立医院的经济运行绩效出现了波动，2015年至2017年医院经济运行绩效不断下降，随着改革的深入，2018年后有所回升。建议从优化收支结构、提升资产运营能力、合理配比资产负债结构等方面提升城市公立医院经济运行绩效。

输血在心脏手术中难以避免且已被证实对患者总体预后产生不利影响，但患者血液管理（PBM）作为一种基于循证医学的以患者为中心的系统化方案，能够减少不必要的血制品暴露，改善患者预后。文章综述了心脏外科患者围手术期PBM的研究进展，包括术前、术中和术后的不同阶段，旨在为临床医师提供参考。术前阶段重点关注高危出血风险患者的评估以及贫血管理；术中PBM策略的优化涵盖了微创技术、逆行自体血预充、自体血回输、凝血因子浓缩物、抗纤溶剂及粘弹性凝血试验的应用；术后则采取限制性输血策略。

重度肺气肿由于肺过度充气，导致缺氧症状甚至呼吸衰竭，是不可逆转的进行性发展的慢性呼吸系统疾病，药物治疗效果差。经过不断探索，外科肺减容术和经支气管镜肺减容术获得了长足的发展，经支气管镜活瓣置入肺减容术是目前唯一可逆的、并达到临床应用证据水平的内科肺减容术，具有与外科肺减容术相同的获益，但侵入性更小、并发症和病死率更低，已被慢性阻塞性肺疾病全球倡议指南、英国国家卫生与临床优化研究所推荐作为重度肺气肿患者的一种治疗选择。支气管内活瓣可致靶肺叶不张，降低肺过度充气，最终改善患者肺功能和临床症状。手术的成功取决于精准的患者选择、靶肺叶确定以及靶肺叶和临近肺叶间无侧支通气。现已证明，无论异质型或均质型肺气肿均可获益，对术后并发症的预知和积极管理可最大程度减少手术相关风险。

目的:调查上海市82所医院围手术期护理质量现况及护理人力资源配置情况，并分析二者相关性。方法:采用便利抽样法，选取2022年9月在上海市二、三级医院护理质量督查中接受检查的82所医院外科病房作为研究对象。从上海市护理质量控制中心平台调取82所医院的住院患者围手术期护理质量数据（患者病情掌握情况、围手术期护理常规及作业流程等）和外科病房护理人力资源配置数据（床护比、护患比等）。采用Pearson相关分析法探讨住院患者围手术期护理质量与护理人力资源配置的相关性。结果:上海市82所医院的围手术期护理质量达标率为56.1%（46/82），二级医院围手术期护理质量总分达标率为30.4%（7/23），低于三级医院的达标率（66.1%，39/59），差异有统计学意义（ P<0.05）。82所医院围手术期护理质量总分为（79.67±1.89）分，其中得分最低的项目为"围手术期并发症预见性护理"，其次为"围手术期护理常规及作业流程"和"患者安全风险评估"。82所医院外科病房的床护比为1∶（0.47±0.21），护患比为1∶（12.20±6.44），本科学历及以上护士比例为（68±11）%，中级职称及以上护士比例为（38±7）%，工作年限5年及以上护士比例为（52±8）%。围手术期护理质量总水平与护患比呈负相关（ r=-0.367， P<0.01），与床护比、本科学历及以上护士比例、中级职称及以上护士比例和工作年限5年及以上护士比例呈正相关（ r值分别为0.506、0.631、0.552、0.636； P<0.01）。 结论:上海市82所医院的围手术期护理质量整体水平一般，且与病房床护比呈正相关，与护患比呈负相关。医院管理者应提高围手术期护理管理的科学化、精细化水平，完善围手术期护理风险管控机制，精益围手术期护理作业流程，构建手术并发症风险预测-预警-预控模式，优化护理人力资源结构，助力围手术期护理高质量发展。

目的:探讨失效模式与效应分析(FMEA)在低能X线术中放疗(IORT)中的应用，分析其在IORT中的潜在风险，初步探讨FMEA优化IORT管理、减少潜在风险发生的可行性。方法:由IORT团队(1名放疗科医生、1名放疗科物理师、2名外科医生、2名护士)成立FMEA工作小组，应用FMEA方法开展系统风险评估。确立流程模块，对每项模块分析潜在失效模式和原因，对失效模式进行严重程度(SR)、发生频度(OR)和失效检验难度(DR)的评分，计算风险优先指数(RPN＝SR×OR×DR)。前瞻性地分析并理解放疗过程中的各个环节可能的错误及潜在临床影响，对每项失效模式均进行原因分析和现行措施分析，提出预防措施并采取相应的风险管理措施。结果:IORT流程分为8个模块，14项失效模式。OR值最高为靶区确认不满意(7分)，SR值最高为设备故障无法出束(10分)，DR值最高为剂量计算后按键输入错误(7分)，RPN值最高为靶区确认不满意(210分)和危及器官未有效保护(180分)。按照优先级对薄弱环节进行修正，优化工作流程和制定出更有效地管理方法。结论:FMEA是一种有效的IORT管理方法，有助于减少潜在风险发生。