目的:基于危害分析与关键控制点原理(Hazard Analysis and Critical Control Point，HACCP)，构建研究者发起的临床研究项目全流程管理指标体系。方法:根据HACCP原则制订计划，邀请23名专家组成专家咨询小组，采用文献研究、专题小组讨论、德尔菲法采集临床研究项目过程管理指标，并运用层次分析法AHP计算各项指标权重。结果:两轮咨询专家积极系数和专家权威程度高，最终形成了3个一级指标，14个二级指标。一级指标分别为"项目立项"、"项目过程管理"和"项目结题考核"，权重分别为0.142 8、0.714 4和0.142 8。结论:本研究基于HACCP理论从项目立项、项目过程管理、项目结题考核3个维度建立管理指标体系，依据二级指标权重开展临床研究精准管理，重视权重大的指标管理内容，为研究者发起的临床研究管理提供重要参考依据。

目的 探讨以危害分析与关键控制点理论(HACCP)为基础的工作流程在内镜器械交接和清洗中的应用效果.方法 选择2022年1月至8月安徽省阜阳市人民医院消毒供应中心接收和清洗的内镜器械200批次,共6 989件.根据交接和清洗方法不同分为两组,对照组3 638件,观察组3 351件.对照组采用常规方法进行交接和清洗,观察组在常规方法的基础上根据HACCP理论对工作进行改进,对器械进行交接和清洗.比较两组器械清洗质量[三磷酸腺苷(ATP)检测、返洗率、工作质量(回收器械数目不符、器械有损坏、未进行双方交接)]、手术室满意度、工作人员消毒管理知识掌握情况以及主观幸福感.结果 观察组5倍放大镜检测不合格率、ATP检测不合格率、返洗率、回收器械数目不符率、器械损坏率、未进行双方交接率、急用器械供应不及时率及手术室不满意率低于对照组,且观察组工作人员对知识掌握情况和主观幸福感均高于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).结论 HACCP制定的交接方式及清洗工作流程在内镜器械交接和清洗应用效果良好,提高内镜器械清洗质量、提高工作质量、提高手术室的满意度.

本文采用危害分析与关键控制点质量控制体系和流程再造理论,分析首都医科大学附属北京天坛医院静脉采血流程各环节的关键控制点及潜在危害因素,提出优化措施.通过构建智慧采血预约平台等措施,优化采血流程,减少等待时间,优化诊疗环境,降低成本,取得了良好的社会效益和经济效益.

目的:探讨基于危害分析与关键控制点(HACCP)理论的精准护理对糖尿病肾衰竭血液透析患者肾功能、心理弹性及自我感受负担的影响.方法:选取接受血液透析治疗的108例糖尿病肾衰竭患者为研究对象,根据护理方式不同分为对照组(n=54)和观察组(n=54).对照组采用常规护理干预;观察组采用基于HACCP理论的精准护理干预,两组均连续干预12周.比较干预前、后两组肾功能指标[血肌酐(Cr)、肾小球滤过率(GFR)、血清白蛋白(ALB)、24 h尿蛋白(24 h-UTP)]、心理弹性[心理弹性量表(CD-RISC-10)]及自我感受负担[自我感受负担量表(SPBS)].结果:干预12周后,两组患者Cr、24 h-UTP均较干预前降低,ALB较干预前升高(P<0.05),观察组GFR较干预前升高(P<0.05),对照组GFR干预前和干预后差异无统计学意义(P>0.05),观察组患者Cr、24 h-UTP均低于对照组,ALB、GFR均高于对照组(P<0.05);两组自强、坚韧、乐观评分及CD-RISC-10总分均高于干预前(P<0.05),且观察组高于对照组(P<0.05);两组患者经济、情感、身体的负担评分及SPBS总分均低于干预前(P<0.05),且观察组低于对照组(P<0.05).结论:基于HACCP理论的精准护理有利于促进糖尿病肾衰竭血液透析患者肾功能恢复、改善其心理弹性及自我感受负担.

[目的]了解蓝绿光LED产业链生产过程中的职业病危害程度,探讨职业病危害的关键控制点.[方法]采用职业卫生现场调查和职业病危害因素检测相结合的方法,结合危害分析与关键控制点(hazard analysis and critical control point,HACCP)理论,对LED生产的整个工艺流程进行职业病危害关键控制点分析.[结果]蓝绿光LED产业链生产过程中主要职业病危害因素为氨、氯、硫酸、氟化氢、盐酸、氢氧化钠、丙酮、异丙醇、丙烯酸、丁酮、噪声、X射线等.金属有机化合物化学气相沉淀(metal-organic chemical vapor deposition,MOCVD)区、干法刻蚀区、特气供应室、废水处理室等车间存在氨、氯气、氟化氢等高毒物质.LED芯片生产车间化学品存储点、机台自动操作点2个检测点硫酸浓度超过国家限值标准,LED封装企业空压机房(一楼)的噪声声级超标.[结论]蓝绿光LED产业链上游生产外延片的MOCVD区、中游生产芯片的干法刻蚀区、化学区、特气供应室、废水处理室以及下游封装的公用工程空压机房为职业病危害的关键控制点.

近年来,我国突发公共事件高发频发,对人民生命财产安全构成严重威胁[1]. 如何积极稳妥、规范高效地应对各类突发事件,进一步规范卫生应急工作流程、提升处置能力,进而最大程度地减少人员伤亡和健康危害,是我们必须面对和亟需解决的重大难题. 笔者所在研究团队一直致力于实战化的突发事件卫勤战备和卫生应急体系构建,前期运用态势分析法(SWOT)[2]提出了卫生应急工作"一带一路一圈"的建设构想;创建并应用"FASTER"创新理论[3]不断总结提高应对工作,进而主持编写了我国第一版《全国医疗机构卫生应急工作规范》;创建并应用危害分析与关键控制点( HACCP )决策溯源机制体系[4]准确定位突发事件卫生战备工作关键控制点,进而主持编写了武警部队《总部机关和直属分队战备工作规范》医疗机构突发事件应对相关内容章节;系统总结特大火灾爆炸事故等突发事件的应急处置经验[5-7] ,编制了突发事件全维度体系化战备预案集,对国家和军队医疗机构卫生应急与卫勤战备工作具有重要的指导意义.

目的 探讨危害分析和关键控制点风险分析工具在原料药研发项目管理中的应用.方法 原料药研发项目分为启动、规划、执行、控制、收尾阶段,结合危害分析和关键控制点的理论依据与实施,逐步评估原料药研发项目中各阶段的风险点,针对风险点提出风险控制措施.结果 总结了原料药项目各个阶段中的风险点,并针对风险点提出了风险控制措施.结论 危害分析和关键控制点风险分析工具有助于对原料药研发项目的风险评估与控制.

从近几年精神类疾病新兵复检和终极鉴定退兵情况来看,在部分单位新兵精神类疾病和心理障碍退兵人数有增加的趋势,新兵精神疾病终极鉴定工作遇到较大压力.危害分析和关键点控制(HACCP)是建立在生产质量管理规范和卫生标准操作规程基础上的一种以事前控制为主要特征的风险管理技术.HACCP系统是一种预防性系统,其核心是制定一套方案来预测和防止流程中可能发生的风险,防患于未然.该文介绍了HACCP操作流程,总结了HACCP理论在新兵精神心理疾病终极鉴定中的应用,并提出对策建议.

目的:探讨危害分析与关键控制点(HACCP)理论在消毒供应中心手术器械消毒灭菌质量管理中的应用效果.方法:选取2018年10月1日～2019年3月30日抽取的125件器械作为对照组,实施常规处理;选取2019年4月1日～9月30日抽取的125件器械作为观察组,在对照组基础上结合HACCP理论;比较两组器械清洗质量(清洗质量合格率、返洗率),质量缺陷控制(器械与记录不符、回收器械件数不准确、标签不吻合、存储位置不当、消毒后手污染),临床科室满意度.结果:观察组清洗达标率高于对照组(P ＜0.05),返洗率低于对照组(P ＜0.05),器械质量缺陷控制优于对照组(P ＜0.05),临床科室满意度高于对照组(P＜0.05).结论:将HACCP理论应用于消毒供应中心管理体系,可提高器械清洗消毒灭菌质量,减少质量缺陷发生,提高临床科室满意度,预防医院感染发生,确保医疗及患者安全.

[目的]运用危害分析与关键控制点(hazard analysis and critical control point,HACCP)理论探讨其应用于印刷企业的职业病危害控制效果.[方法]采用基于HACCP原理的危害分析方法,确定职业病危害关键控制点,针对性地提出预防控制措施,并验证其效果.[结果]印刷企业在生产过程中主要存在粉尘、苯、甲苯、正己烷、环己烷、噪声、高温和紫外辐射等职业病危害因素.经检测,工作场所噪声超标率为43.8％,粉尘超标率为25.0％,环己烷超标率为9.1％,紫外辐射强度超过职业接触限值,其他职业病危害因素检测结果均低于职业接触限值.针对危害情况,确定噪声、粉尘、环己烷和紫外辐射为关键控制点,并实施纠正措施.再次检测,工作场所噪声超标率降至30.0％,粉尘、环己烷和紫外辐射检测结果均符合职业接触限值的要求,达到控制效果.[结论]HACCP理论适用于印刷企业的职业病危害防控,有助于建立建设项目职业病危害评价的综合体系.