近年来我国涉及医药行业的知识产权侵权纠纷案件快速增加,只采用诉讼的方式并不能彻底满足当事人解决纠纷的需求,因此出现了针对专利侵权纠纷的多元解决机制,为专利侵权案件的双方当事人提供便利、多样、有效的专利侵权纠纷解决途径.其中药品专利纠纷早期解决机制的全面实施平衡了我国创新药和仿制药的发展,有利于我国医药行业的创新发展.本文通过对相关文献进行分析,阐述我国医药行业所处的环境,针对当前环境采用的多元纠纷解决机制的不足提出建议.

目的:从民事私权保护的角度规制药品虚假宣传,为网售背景下规范药品宣传行为提供更广阔的规制视角.方法:基于虚假宣传的法律概念以及典型案件的梳理,对药品虚假宣传认定标准进行阐述,并分析药品虚假宣传民事规制存在的问题,最后提出对策与建议.结果与结论:在新形势下应该重视建立药品误导式虚假宣传的规制,司法机关在虚假宣传认定时要以是否"引人误解"为核心认定标准,避免出现将药品的质量是否合格作为认定虚假的唯一标准.要以低于一般理性人的水平去衡量药品消费者的认知,适度的无知与轻信也不妨碍虚假宣传的成立.应当确立独立的消费者虚假宣传诉讼案由,涉及适应证等重要属性的宣传,如果与说明书不符可直接判定为虚假.从减轻消费者举证责任与提高消费者维权收益的角度提升消费者针对药品虚假宣传的维权积极性,保障其合法权益.

医疗损害案件中当事人提出法律诉讼目前已成为难以避免的状况,医疗损害寻求司法途径解决已成为当事人的重要选择.医疗诉讼涉及新技术的临床运用、医生自主权的丧失和防御性医疗的发展而变得复杂[1-3].医疗损害是指患者或者其代理人与医疗卫生、预防保健、医学美容等具有合法医疗资质的医疗机构在形成法律关系的基础上,就医疗行为需要实施的诊疗措施、预期结果及对各方权利义务认知产生分歧,并以损害赔偿为主要诉求的民事案件.医疗损害属医患纠纷的主要形式,即医疗服务的提供者与接受者之间对医疗行为及其后果是否侵权及是否存在侵权责任的争议.

通过分析全球中药提取物专利数据,揭示中药提取物研究的发展情况和创新趋势,为行业发展提供参考.基于Innography平台,对中药提取物全球专利进行检索和统计分析,从专利权人分布、地区分布、技术热点主题,专利强度以及专利侵权风险等角度进行深入解读,并以红豆杉为例进行了专利文本聚类分析.全球中药提取物研究总体呈上升趋势,专利申请主要集中在中国、日本、韩国和美国.美国企业综合实力最强,高价值专利量最多,在红豆杉提取物技术中处于优势地位.近年来美国专利诉讼量有所下降,大部分诉讼原告是科技型中小企业.文本聚类结果显示红豆杉提取物涉及了化学合成技术.近几年我国中药提取物专利申请量飞速增长,但申请人分布比较分散,高质量专利的申请量明显弱于美国、日本等国家.国内企业要充分利用现代科学手段不断挖掘中药新的有效成分和提取新工艺,从根本上提高中药提取物行业的竞争力.

以D市6家三甲医院2009—2014年的404例医疗诉讼案件的司法裁判信息为样本,发现在以《侵权责任法》实施为代表的法律制度变革中,医疗侵权诉讼明显增加,鉴定比率下降,简易程序和调解适用较多且索赔成功率高,调解化倾向严重.这主要是因为,旨在统一医疗损害诉讼法制格局的法律制度变革,淡化了诉前纠纷解决机制,提高了当事人诉讼索赔期望值,通过举证负担加重了患方申请鉴定的成本,增加了法院裁量权但没能适时提高其专业审判能力,进而影响了诉讼各方的行动逻辑.基于上述考察,未来应进一步正视第三方诉前纠纷解决机制在医疗纠纷中的作用,以举证缓和的方式平衡医患举证负担,完善调判分流的程序分流机制以加强损害赔偿程序的科学性.

医疗损害赔偿责任纠纷是一类专业性极强的诉讼案件,没有医疗专业人员的参与,很难认定案件中的关键事实.在侵权责任构成要件中,过错是核心要件,没有过错不予赔偿是侵权责任承担的前提.在医疗损害赔偿案件中,医疗过错的认定一般需要启动医疗损害鉴定程序.但法律尚未明确规定医疗损害鉴定专家如何来认定医疗过错.《侵权责任法》第57条规定了“医务人员是否尽到与当时的医疗水平相应的诊疗义务”,是认定医疗过错的基本依据,但是何为与当时的医疗水平相应的诊疗义务,其与法理上所讲的注意义务是什么关系,实践中应当如何操作,这些问题在医疗损害鉴定实践中不是十分明确,导致鉴定人思路不清,凭感觉鉴定的情况大量存在.本文对医疗过错认定的基本原则、要求以及如何在鉴定过程中落实予以阐述.

医疗诉讼是极具有特色的民事纠纷诉讼制度之一.从开始依赖于严格令状程序为基础,逐渐与直接侵害和类案侵害令状分野,体现出不同的嬗变路径历程.尤其是美国法在继受英国普通法基础上,经过短暂的合同法摇摆后,最终回归于过失侵权框架下.通过医疗诉讼简史考的独特视角,窥视侵权责任适用范围的扩张并不断渗透合同法规制领域的历史脉络,为我国医疗损害违约请求权与侵权请求权竞合之雏提供比较法上考察样本.

随着医药市场快速增长,制药企业之间的竞争也越来越激烈.企业不但需要不断开发优势技术,还需要对这种优势技术进行有力地保护.然而,方法技术由于存在技术易规避、侵权不易发现、诉讼中不易取证等问题,如何对方法技术进行保护一直困扰着大多数企业.本文从专利保护和商业秘密保护2种方式的差异以及被侵权后的维权成本、不同技术分支的影响、保护时机考量等多方面展开讨论,为医药企业选择哪种方式保护其方法技术提供参考.

目的:廓清《中华人民共和国侵权责任法》实施以来广东省医疗损害责任纠纷中医疗损害鉴定制度的司法实践现状,探讨其存在的问题.方法:采用文本分析和文本计量等方法,将1287例医疗损害责任纠纷中医疗损害鉴定的关键信息录入EXCEL表格并进行统计和分析.结果:各级医学会和各类司法鉴定机构共受理了1026例医疗损害责任纠纷的医疗损害鉴定,其中250例存在重复或多次鉴定现象.其中,各级医学会受理了217例医疗损害责任纠纷的医疗事故鉴定,5例不予受理或被退卷,87例鉴定结论为医疗事故,医疗事故认定率为40.09％.各级司法鉴定机构受理了701例医疗损害责任纠纷的医疗过错鉴定,22例不予受理或被退卷,635例鉴定结论为医方存在医疗过错或医疗不足,医疗过错认定率为90.58％.结论:司法诉讼实践中存在比较严重的“鉴定依赖”和“以鉴代判”现象;多次鉴定、重复鉴定耗财耗时,推高诉讼成本;鉴定机构不予受理或退卷既有客观原因,也有主观原因.

通过分析网上药店及其发展现状,针对网上药店存在的侵犯消费者人身健康权、隐私权和财产权等问题,从立法、诉讼途径、调解机制、行业协会的仲裁作用、责任保险制度等5个方面提出了完善对策,从而为消费者提供有效的侵权救济途径.