目的 对胶乳增强免疫比浊神经元特异性烯醇化酶(neuron-specific enolase,NSE)试剂盒进行性能验证.方法 按照CNAS-GL037:2019《临床化学定量检验程序性能验证指南》、WS/T492-2016《临床检测定量测定项目精密度与正确度性能验证》并结合试验工作,重新设计了检验方法,在贝克曼库尔特AU5800全自动生化分析对北京九强金斯尔NSE胶乳增强免疫比浊法试剂盒的正确度、精密度、线性范围、可报告范围和生物参考区间等性能进行验证和评估,并与对应罗氏电化学发光法试剂盒进行方法学比对.测试结果与厂家所给出的产品分析性能以及美国国家卫生委员会临床检测中心(National Center for Clinical Laboratories,NCCL)的相关指标进行了对比.结果 5个水平的正确度偏倚分别为1.74％、-1.42％、-0.88％、-3.09％和-0.90％;2个水平的批内及批间精密度的变异系数(coefficient of variation,CV)分别为1.85％和0.88％(判断标准CV<7.5％),4.99％和3.34％(判断标准CV<10％);线性范围(3.5～148.1ng/mL)验证回归系数a值为0.9894,R2=0.9978;最大稀释倍数为8倍,临床可报告上限为1165.2ng/mL;厂家提供的生物参考区间为0～16.3ng/L,符合率R为100％,各性能均通过验证.此外,与罗氏电化学发光试剂盒进行方法学比对,其相关性分析结果为:两种方法的相关性(R2=0.989)、一致性(CCC=0.984)均较好,在临床判定效果上同Roche的电化学发光试剂盒相比,免疫增强比浊方法阳性符合率为95.74％,阴性符合率为96.23％,两者测定值接近,相关系数达0.9894.结论 基于全自动生化分析平台测定的NSE胶乳增强免疫比浊试剂盒,各性能均可以较好地满足临床使用要求,且与电化学发光法检测结果一致性较好,有望进一步推进NSE国产体外诊断试剂盒的临床应用.

目的 探讨选择性脑降温对老年脊柱外科内固定患者术后血脑屏障功能及谵妄发生的影响.方法 选取2022年5月-2023年7月在武汉市第四医院静吸复合全身麻醉下行脊柱外科内固定术的患者126例.采用简单随机分组法将患者分为选择性脑降温组(SBC组)和对照组(C组).两组患者均采用液体加温联合体表加温毯,保持加温直至手术结束,SBC组患者使用设定温度为4 ℃的电子冰帽进行选择性脑降温.分别于麻醉诱导前(T0)、麻醉诱导后 30 min(T1)、60 min(T2)、90 min(T3)、120 min(T4)、150 min(T5)、术毕(T6)和出麻醉恢复室(PACU)(T7)时记录患者鼻咽温、肛温,于T6时从患者肘正中静脉抽取患者外周静脉血样,采用免疫磁珠法分离鉴定脑微血管内皮细胞(BMECs),荧光显微镜下计数细胞;术前1天、术后第1天及术后第3天分别采用散射比浊法及酶联免疫吸附试验测定外周血C反应蛋白(CRP)、S100β蛋白浓度;手术后第1～3天同时采用3分钟谵妄诊断量表和谵妄评估量表-98修订版量表(DRS-R-98)评估患者术后谵妄(POD)的发生情况.结果 两组患者性别构成、年龄、体重、文化程度比例、高血压病史率、心脏病史率、糖尿病史率、美国麻醉师协会分级Ⅲ级率、术中低血压、手术持续时间、输液量、失血量、自体血回输量、常规抗菌药物使用率比较,经x2/t检验,差异均无统计学意义(P＞0.05).SBC组T6时静脉血BMECs计数、POD率均低于对照组(P＜0.05).两组患者气管拔管所需时间、热舒适度评分、PACU滞留时间、总住院时间、术后恢复质量量表评分、PACU寒颤率、术后躁动率、术后发热率比较,经t/x2检验,差异均无统计学意义(P＞0.05).两组患者T1～T7时肛温比较,经重复测量设计的方差分析,结果:①不同时间点间的肛温比较,差异有统计学意义(P＜0.05);②两组患者肛温比较,差异有统计学意义(P＜0.05);③两组患者肛温变化趋势比较,差异有统计学意义(P＜0.05).两组患者术前、术后1 d、术后3d血清CRP、S100β浓度比较,经重复测量设计的方差分析,结果:①不同时间点间血清CRP、S100β浓度比较,差异均有统计学意义(P＜0.05);②两组患者血清CRP、S100β浓度比较,差异均有统计学意义(P＜0.05);③两组患者血清CRP、S100β浓度变化趋势比较,差异均有统计学意义(P＜0.05).两组患者术后第1天、术后第2天及术后第3天DRS-R-98评分比较,经重复测量设计的方差分析,结果:①不同时间点间的DRS-R-98评分比较,差异有统计学意义(P＜0.05);②两组患者DRS-R-98评分比较,差异有统计学意义(P＜0.05);③两组患者DRS-R-98评分变化趋势比较,差异有统计学意义(P＜0.05).SBC组POD总发生率低于对照组(P＜0.05).结论 选择性脑降温能安全降低行脊柱外科内固定老年患者术中脑局部温度,维持患者血脑屏障结构和功能的稳定,降低患者POD的发生风险.

目的 对不同检测系统的D-二聚体检测时可接受的最大干扰物浓度进行分析、比较.方法 随机收集50份患者样本,利用SYSMEX干扰物检测试剂盒4种干扰物胆红素F、胆红素C、溶血血红蛋白、乳糜分别与患者血浆按一定比例稀释,稀释后血浆所含干扰物质浓度与两种检测系统试剂说明书中抗干扰物最大浓度接近,分别在两种检测系统上机检测.结果 当干扰物胆红素F浓度达到D-dimer HS及AcuSTAR D-dimer两种检测系统抗干扰Max浓度时,相对偏差<10％的结果占比分别为26％、46％;当干扰物胆红素C浓度达到D-dimer HS及AcuSTAR D-dimer两种检测系统抗干扰Max浓度时,相对偏差<10％的结果占比分别为18％、86％;当干扰物溶血血红蛋白浓度达到D-dimer HS及AcuSTAR D-dimer两种检测系统抗干扰Max浓度时,相对偏差<10％的结果占比分别为44％、88％;当干扰物乳糜浓度达到D-dimer HS及AcuSTAR D-dimer两种检测系统抗干扰Max浓度时,相对偏差<10％的结果占比分别为30％、58％.结论 在检测D-二聚体时化学发光法抵抗高浓度内源性干扰物质能力优于免疫比浊法.

目的:分析和比较血清胱抑素C(Scys C)和血清肌酐(SCr)在老年人肾功能评估中的应用价值。方法:采用横断面回顾性分析，纳入研究对象2 450例，根据年龄分为非老年组(<65岁)和老年组(≥65岁)。应用锝-二乙三胺五乙酸( 99mTc-DTPA)清除率检测肾小球滤过率(GFR)，分别运用局部增强免疫比浊法和氧化酶法测定Scys C和SCr。采用 χ2检验比较相同GFR水平段Scys C与SCr异常增高的占比，以受试者工作特征曲线(ROC)的曲线下面积(AUC)评价Scys C和SCr对GFR<60 ml·min －1·1.73m －2的筛查价值，以95%参考区间建立不同GFR水平Scys C和SCr的参考值范围。 结果:总人群中GFR在30~59 ml·min －1·1.73m －2和<30 ml·min －1·1.73m －2时，Scys C增高的占比分别为82.74%(556/672)和94.74%(90/95)，而SCr水平升高仅占38.24%(257/672)和75.79%(72/95)( χ2＝278.328、13.571，均 P<0.001)。在上述GFR区间，老年人群Scys C增高的占比分别为84.81%(240/283)和100.00%(43/43)，非老年人Scys C增高的占比分别为81.23%(316/389)和90.38%(47/52)( χ2＝1.463、4.364， P＝0.226、0.037)。总人群中Scys C对GFR<60 ml·min －1·1.73m －2的筛查价值、灵敏度、特异度及约登指数略优于SCr，但老年人中Scys C的筛查灵敏度和特异度分别为76.4%和75.7%，均低于非老年人的78.7%和84.0%。随增龄Scys C的变异度逐渐增大，且在相同GFR水平段中，老年人Scys C的参考值范围高于非老年人。 结论:Scys C筛查GFR<60 ml·min －1·1.73m －2的灵敏度和特异度略优于SCr，但在老年人群中低于非老年人群。老年人Scys C水平更高，变异度更大，应用Scys C评估GFR可能导致老年人慢性肾脏病的过度诊断。

目的:评价参芪固肾汤治疗慢性肾功能衰竭(chronic renal failure, CRF)气阴两虚证临床疗效。方法:将符合入选标准的2018年6月-2021年1月本院82例CRF患者，按随机数字表法分为2组，每组41例。对照组给予西医常规疗法治疗，观察组在对照组基础上服用参芪固肾汤。2组均治疗2个月。分别于治疗前后进行中医症状评分，采用全自动生化分析仪检测SCr、BUN，计算肾小球滤过率(eGFR)，采用ELISA法检测IL-6、TNF-α及超敏C反应蛋白(hypersensitive C-reactive protein，hs-CRP)水平，采用免疫散射比浊法测定血红蛋白(Hb)、血清白蛋白(Alb)、前白蛋白(PA)水平，评价临床疗效。结果:观察组总有效率为80.5%(33/41)、对照组为46.3%(19/41)，2组比较差异有统计学意义( χ2=5.861， P=0.015)。治疗后，观察组中医症状评分低于对照组( t=23.468， P<0.01)；血清SCr[(421.19±43.82)μmol/L比(488.71±48.39)μmol/L， t=6.623]、BUN[(19.54±1.26)mmol/L比(24.12±2.42)mmol/L， t=10.749]水平低于对照组( P<0.01)；eGFR[(47.71±4.68)ml/min比(42.51±4.55)ml/min， t=5.101]高于对照组( P<0.01)；血清IL-6、TNF-α及hs-CRP水平低于对照组( t值分别为3.412、3.714、2.466， P<0.01或 P<0.05)；Hb、Alb、PA水平高于对照组( t值分别为4.462、5.807、2.256， P<0.01或 P<0.05)。 结论:参芪固肾汤结合西医常规疗法可有效改善CRF气阴两虚证患者临床症状、肾功能、微炎症反应及营养状况，提高临床疗效。

目的:探讨寻常型银屑病(PV)患者外周血单个核细胞(PBMCs)微小RNA-26a(miR-26a)、Toll样受体(TLR)表达情况，分析其与疾病活动的关系。方法:选取2016年6月至2018年6月期间本院就诊的PV患者200例为观察组，依据PASI评分将其分为轻度组71例，中度组84例，重度组45例，选取同时期体检中心健康者100例为对照组。利用荧光定量PCR技术检测PBMCs中miR-26a、TLR2、TLR4 mRNA水平，免疫透射比浊法检测血清CRP水平，采用Pearson相关性分析miR-26a、TLR2、TLR4表达与PV疾病活动(PASI评分和CRP水平)的关系。结果:观察组不同分级PV患者间性别、年龄、体重指数(BMI)及病程资料差异无统计学意义( P>0.05)；观察组PBMCs中miR-26a、TLR2和TLR4 mRNA表达水平明显高于对照组( P<0.05)；重度组PV患者PASI评分、CRP水平及miR-26a、TLR2、TLR4 mRNA表达水平明显高于轻度组和中度组( P<0.05)，中度组PASI评分、CRP水平及miR-26a、TLR2、TLR4 mRNA表达水平明显高于轻度组( P<0.05)；PV患者PASI评分、CRP水平与miR-26a、TLR2、TLR4 mRNA表达水平均呈正相关( P<0.01)。 结论:PV患者PBMCs中miR-26a、TLR2和TLR4 mRNA表达水平均上调，与患者PASI评分、CRP水平呈正相关，可反映PV疾病的活动度。

患者女，57岁。因左眼无痛性视力下降1周，于2019年11月11日到湖南省人民医院眼科就诊。患者近1年来有反复肺部感染和贫血，曾于外院诊断为"纯红细胞再生障碍性贫血"，并接受抗感染及输血治疗，但是情况无明显好转。2005年行胆道结石取出手术。否认高血压、糖尿病、恶性肿瘤等病史。否认长期口服糖皮质激素及其他药物史。否认家族史和遗传病史。眼部检查：右眼视力0.6，矫正视力1.0；左眼视力眼前手动，无法矫正。右眼、左眼眼压均为16 mm Hg(1 mm Hg=0.133 kPa）。双眼结膜无充血，角膜透明；左眼可见尘状及色素性角膜后沉着物，丁达尔征（+），前房细胞（++）；双眼晶状体皮质轻度混浊。眼底检查：左眼玻璃体中度混浊、细胞（+），视盘颜色偏淡；后极部及鼻侧视网膜呈灰白色，血管管径细，动脉闭塞，视网膜下方及颞侧可见颗粒状坏死灶，累及黄斑区（ 图1A）。荧光素眼底血管造影（FFA）检查，左眼视网膜动静脉充盈时间延迟，视盘下方大片视网膜荧光着染，后期轻微荧光素渗漏，视盘鼻侧视网膜弥漫性透见荧光夹杂弱荧光斑点；晚期部分视网膜血管及微血管荧光素渗漏，累及黄斑（ 图1B）。右眼眼底及FFA检查均未见明显异常。胸部CT检查提示前上纵膈占位，性质待定（ 图2）。实验室检查：血红蛋白67 g/L（正常值：110~150 g/L），红细胞计数2.22×10 12个/L（正常值：3.5~5.0×10 12个/L），血清铁蛋白1 413 ng/ml（正常值：80~400 μg/L）。免疫学检查：B细胞缺乏、低丙种球蛋白血症、低CD4 T细胞计数和低CD4/CD8 T细胞计数比率。前房穿刺抽取房水行荧光定量聚合酶链反应（PCR）检测，巨细胞病毒（CMV）含量35.8拷贝/ml。诊断：左眼CMV性视网膜炎（CMVR）。给予玻璃体腔注射更昔洛韦2 mg，2次/周，连续1个月；全身静脉注射更昔洛韦250 mg，2次/d；局部使用1%醋酸泼尼松龙滴眼液和0.5%托吡卡胺滴眼液滴眼。

目的:探究血清白细胞介素6(interleukin-6，IL-6)、降钙素原(procalcitonin，PCT)、超敏C反应蛋白(high sensitivity C-reactive protein，hs-CRP)在新生儿肺炎(neonatal neonatal pneumonia，NP)早期诊断中的应用价值。方法:选择2010年12月至2018年10月在四川绵阳四0四医院新生儿科住院治疗的82例NP患儿为NP组，其中细菌感染肺炎46例纳入细菌感染组，非细菌感染肺炎36例纳入非细菌感染组，同期在我院体检健康新生儿42例纳入对照组，采用酶联免疫吸附法(enzyme linked immunosorbent assay，ELISA)检测血清IL-6水平，采用定量免疫比浊法测定血清PCT、hs-CRP水平。比较分析三组研究对象血清IL-6、PCT及hs-CRP的表达水平及相关性，分析IL-6、PCT、hs-CRP对新生儿细菌感染性肺炎患儿的诊断效能。结果:细菌感染组NP患儿血清IL-6、PCT、hs-CRP的表达水平显著高于非细菌感染组和对照组，组间差异具有统计学意义[(218.36±50.33)pg/mL比(22.91±8.48)pg/mL比(9.02±8.11)pg/mL，(1.52±2.28)ng/mL比(0.49±0.37)ng/mL比(0.07±0.03)ng/mL，(15.87±2.60)mg/L比(4.60±2.29)mg/L比(2.08±0.53)mg/L， F值分别为606.662，12.443和573.974， P值均<0.05]；且细菌感染组血清IL-6、PCT、hs-CRP水平明显高于非细菌感染组( P<0.05)，非细菌感染组血清IL-6、PCT及hs-CRP表达水平明显高于对照组( P<0.05)。细菌感染组NP患儿血清IL-6与PCT、IL-6与hs-CRP、PCT与hs-CRP均呈正相关( r值分别为0.305，0.224和0.408， P值均<0.05)。细菌感染组NP患儿中的PCT阳性检出率显著高于hs-CRP和IL-6阳性检出率，组间差异具有统计学意义[93.48%(43例)比60.87%(28例)，93.48%(43例)比78.26%(36例)， χ2值分别为13.883和4.389， P值均<0.05]。IL-6、PCT、hs-CRP对细菌感染性NP患儿单独检测效能分别为63.41%，79.27%和90.24%，三者联合检测的诊断效能为96.34%，均优于以上指标的单独检测效能。 结论:细菌感染性NP患儿血清中IL-6、PCT、hs-CRP表达水平均有所上升，各指标对于细菌感染性NP患儿早期诊断均具有一定的价值，但IL-6、PCT、hs-CRP指标联合检测效果更佳。

目的:评价益气活血通脉汤结合西医常规疗法治疗糖尿病下肢动脉硬化闭塞症的疗效。方法:将符合入选标准的2017年3月-2019年3月泰州市中医院80例糖尿病下肢动脉硬化闭塞症患者按随机数字表法分为对照组39例和研究组41例。对照组采用静脉注射前列地尔注射液与口服西洛他唑片治疗，研究组在对照组基础上加服益气活血通脉汤。2组均治疗1个月。采用葡萄糖氧化酶法测定空腹血糖(fasting plasma glucose, FPG)、2 hPG，采用免疫散射比浊法测定TNF-α、IL-1及超敏C反应蛋白(hypersensitive C-reactive protein, hs-CRP)，采用黏度计检测血浆黏度及全血黏度，采用微量热沉法测定纤维蛋白原(fibrinogen, Fib)，采用Wintrobe法测定ESR。以彩色多普勒超声仪测定足背动脉和股浅动脉的血管内径、血流量和峰值流速，记录不良反应，评价临床疗效。结果:研究组总有效率为90.2%(37/41)、对照组为71.8%(28/39)，2组比较差异有统计学意义( χ2＝4.466， P＝0.035)。治疗后，研究组FPG、2 hPG、TNF-α、IL-1、hs-CRP水平均低于对照组( t值分别为6.113、4.180、7.655、2.825、2.534， P<0.01或 P<0.05)；血浆黏度、全血黏度、Fib、ESR均低于对照组( t值分别为5.649、9.894、15.280、3.455， P值均<0.01)。治疗后，研究组股浅动脉、足背动脉的血管内径( t值分别为4.184、4.415)及血流量( t值分别为2.253、7.859)均高于对照组( P<0.01或 P<0.05)，峰值流速均低于对照组( t＝6.346、6.427， P值均<0.01)。 结论:益气活血通脉汤结合西医常规疗法可有效改善糖尿病下肢动脉硬化闭塞症患者的血糖水平及血液高凝状态，升高股浅动脉、足背动脉的血管内径及血流量，降低峰值流速，提高临床疗效。

目的:制备伏立诺他(SAHA)羟丙基-β-环糊精包合物(SAHA-CD)滴眼液，观察其对小鼠碱烧伤角膜新生血管(CNV)的抑制作用。方法:使用羟丙基-β-环糊精包合的方法制备SAHA质量分数分别为0.1%、0.2%和0.4%的SAHA-CD滴眼液，采用高效液相色谱法测定滴眼液中SAHA含量。取SPF级昆明小鼠75只，建立右眼角膜碱烧伤模型，采用随机数字表法随机将小鼠分为5个组，每组15只，其中0.1% SAHA-CD组、0.2%SAHA-CD组、0.4%SAHA-CD组和地塞米松组，造模后即刻分别给予相应药物点眼，模型对照组即刻给予0.9%氯化钠注射液点眼，每日4次，每次5 μl，连续6 d。荧光素钠染色观察角膜上皮愈合情况并采用EyeStudio软件计算角膜上皮缺损面积。制作角膜铺片并采用ImageJ软件计算CNV的长度和面积。采用苏木精-伊红染色法观察角膜组织病理特征。采用酶联免疫吸附试验(ELISA)法检测角膜组织中血管内皮生长因子(VEGF)、碱性成纤维细胞生长因子(bFGF)和基质金属蛋白酶9(MMP-9)质量浓度。结果:制备的质量分数为0.1%、0.2%和0.4%的SAHA-CD滴眼液中SAHA含量分别为标示量的97.62%、98.33%和98.14%。造模后，各组模型眼角膜水肿、混浊。给药第6天，各组CNV长度和面积总体比较差异均有统计学意义( F＝7.655、8.802，均 P<0.01)，其中0.2%SAHA-CD组、0.4%SAHA-CD组和地塞米松组CNV面积显著小于模型对照组，0.1%SAHA-CD组、0.2%SAHA-CD组和地塞米松组CNV长度显著小于模型对照组，差异均有统计学意义(均 P<0.05)。给药第3天和第6天，各组角膜中VEGF、bFGF和MMP-9蛋白相对表达量总体比较差异均有统计学意义(第3天： F＝6.345、7.149、18.650，均 P<0.01；第6天： F＝6.749、5.105、5.023，均 P<0.01)，其中0.2%SAHA-CD组角膜中VEGF、bFGF和MMP-9蛋白表达量均低于0.1%SAHA-CD组、0.4%SAHA-CD组和模型对照组，差异均有统计学意义(均 P<0.05)。 结论:SAHA-CD滴眼液可抑制小鼠碱烧伤后CNV的形成和发展。