目的 通过对聚六亚甲基胍消毒剂中和剂的选择鉴定,为进一步研究其杀菌效果提供依据.方法 采用中和剂悬液定量鉴定试验方法.结果 以大肠杆菌8099和白色念珠菌ATCC10231为试验菌,用5 g/L十二烷基硫酸钠、20g/L卵磷脂、20 g/L吐温80的PBS作中和剂,可有效中和4种聚六亚甲基胍消毒剂的残留作用.结论 5 g/L十二烷基硫酸钠、20 g/L卵磷脂、20 g/L吐温80的PBS是去除残留聚六亚甲基胍消毒液的理想中和剂.

目的:通过1％卫可消毒剂对正压防护头罩上犬流感病毒(canine influenza virus,CIV)的消毒效果试验,确立正压防护头罩的消毒效果评价方法.方法:依照《消毒技术规范》(2002版),结合1％卫可消毒剂特性选定中和剂,通过测定不同样品接种犬肾细胞后的半数组织培养感染剂量(TCID50)验证中和剂的有效性;在同一环境下,通过测定CIV在正压防护头罩上作用不同时间的TCID50验证病毒载体及环境对病毒活性的影响;通过建立病毒载体模型及病毒浸染与采样方法,结合病毒回收率测定结果(实时定量聚合酶链式反应法和酶联免疫吸附测定法)及病毒滴度测定结果[TCID50及鸡胚半数感染量(EID50)]确定最佳消毒时间.结果:0.1％卵磷脂+2％吐温80+0.5％硫代硫酸钠磷酸缓冲盐溶液可作为1％卫可消毒剂的中和剂;在不同时间节点,实验载体及环境均对CIV活性无影响;接种犬肾细胞样本及鸡胚样本平均回收率分别为96.12％和95.98％,1％卫可消毒剂灭活正压防护头罩上CIV的最佳作用时间为4 min.结论:该研究提出的正压防护头罩消毒效果评价方法有效,可为正压防护头罩确立最佳消毒条件.

目的 研究不同用量卵磷脂中和剂和PB缓冲液,在双价肾综合征出血热灭活疫苗(Vero细胞)无菌检查中的应用.方法 取双价肾综合征出血热灭活疫苗(Vero细胞)转移至卵磷脂中和剂中(摇匀后放置5 min),按薄膜过滤法过滤后,用0.15 mol/LPB缓冲液(30 ～ 35 ℃保温)冲洗滤膜,加入液体培养基培养,进行不同用量卵磷脂中和剂和PB缓冲液适用性试验.用选定的试验条件进行无菌检查方法的适用性试验(薄膜过滤法)及阳性对照验证试验.结果 采用10 ml卵磷脂中和剂中和10瓶供试品(摇匀后放置5 min),用0.15mol/L PB缓冲液(30 ～ 35℃保温)冲洗滤膜,每张滤膜每次冲洗量为100 ml,共冲洗2次(末次冲洗液中含小于100cfu的菌液),该方法过滤速度快,卵磷脂冲洗完全,无残留、不影响结果判定,确定适用.无菌检查方法的适用性试验中,供试品各滤筒中的试验菌与阳性对照比较均生长良好,达到《中国药典》三部(2015版)要求,应用于双价肾综合征出血热灭活疫苗(Vero细胞)的无菌检查中无抑菌作用或其抑菌作用可忽略不计.以金黄葡萄球菌和黑曲霉作为阳性对照菌,0和17d培养到期后加入阳性菌,对比试验显示试验菌均生长良好.结论 该方法适用于双价肾综合征出血热灭活疫苗(Vero细胞)无菌检查.

目的 研究壳聚糖成膜喷剂杀菌实验中去除残留消毒剂的方法.方法 根据2002年版《消毒技术规范》残留消毒剂的去除方法,对采用10 g/L大豆卵磷脂+30 g/L吐温-80+10 g/L硫代硫酸钠磷酸盐缓冲液组成的中和剂对消毒剂的中和效果与先用稀释液稀释再进行过滤冲洗的过滤冲洗法对消毒剂的去除效果进行比较.结果 化学中和法不能完全去除残留壳聚糖对试验菌的抑制作用,而过滤冲洗法得到的回收菌落数符合标准的要求.结论 过滤冲洗法可完全去除壳聚糖等化学中和法难以去除的消毒剂,该方法适用面广,可重复性强.

目的 建立根痛平片的微生物限度检查方法 .方法根据2015年版《中国药典》的规定,用平皿法、中和剂法对根痛平片进行微生物限度检查法的研究.结果 利用聚山梨酯80和卵磷脂的中和作用,可消除根痛平片对枯草芽孢杆菌的抑制作用.通过加入中和剂,可采用平皿法检查根痛平片需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数.采用常规法检查控制菌.结论 该方法适用于根痛平片的微生物限度检查.

目的 研究汽化过氧化氢的中和剂、金属腐蚀性与表面消毒效果.方法 在1 m3气雾柜内,对汽化过氧化氢中和剂及4种不同金属对汽化过氧化氢的腐蚀特性进行研究;采用载体定量杀菌试验方法,观察汽化过氧化氢消毒机的表面消毒效果.结果 0.2％硫代硫酸钠+3％卵磷脂+3％吐温-80的0.03 mol/L PBS溶液作为中和剂符合规范要求;体积较小(37 m3)和较大(225 m3)房间消毒1 h,载体上细菌芽孢的杀灭对数值均>3.00;过氧化氢以12 g/m3注入量汽化维持作用72 h,对不锈钢、碳钢、铜基本无腐蚀,对铝轻度腐蚀.结论 中和剂可有效中和12 g/m3的汽化过氧化氢,汽化过氧化氢对物体表面具有较好的消毒效果,且对金属腐蚀性较低.

目的 一种主要成分为醋酸氯己定的皮肤消毒剂杀菌效果检测试验中和剂的选择.方法 以单料D/E中和肉汤、双料D/E中和肉汤、5 g/L卵磷脂+100 g/L吐温80PBS、30 g/L卵磷脂+150 g/L吐温80PBS为备选中和剂,采用悬液定量法进行中和剂鉴定试验,比较4种中和剂对一种醋酸氯己定皮肤消毒剂的杀菌效果的中和作用.结果 含双料D/E中和肉汤和30 g/L卵磷脂+150 g/L吐温80PBS中和剂均可有效中和该消毒剂的残效作用,并且中和剂及中和产物对受试菌株均为无抑制和杀灭作用.结论 该种醋酸氯己定皮肤消毒剂适合的中和剂为含双料D/E中和肉汤和30 g/L卵磷脂+150 g/L吐温80PBS.消毒剂效果评价试验中选择适合的中和剂有助于提高试验结果的准确性.

目的 建立地拉罗司分散片的微生物限度检查方法.方法 根据中国药典2015年版四部通则1105非无菌产品微生物限度检查中的微生物计数法,通则1106非无菌产品微生物限度检查中的控制菌检查法和通则1107非无菌药品微生物限度标准进行方法适用性试验.微生物限度检查方法学适用性试验采用常规法筛查了抑菌性,然后利用稀释和中和原理改进供试液的制备,即将中和剂3％聚山梨酯-80、0.3％卵磷脂添加至pH 7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液作为稀释液,需氧菌总数计数(稀释成1∶500)及霉菌和酵母菌总数计数(稀释成1∶50)均采用平皿法,控制菌检查法采用培养基稀释法(500 mLTSB).结果 5种试验菌的回收试验结果均在0.5～2.0之间.结论 该方法适用于地拉罗司分散片微生物限度的检查.

目的 为了建立有效、操作简单、成本低廉的阿莫西林胶囊微生物限度和控制菌检查方法 .方法 采用平皿法、稀释法、薄膜过滤法、中和法共14种方法对阿莫西林胶囊进行微生物限度方法适用性研究,比较了稀释法、薄膜过滤法和中和法去除阿莫西林胶囊抑菌性的能力;考察了聚山梨酯80、卵磷脂和β-内酰胺酶作为中和剂去除其抑菌性的能力;并考察了将中和剂添加于稀释剂、冲洗液、培养基中去除抑菌性的能力.采用直接接种法、中和法共7种方法进行了控制菌方法适用性研究.结果 建立阿莫西林胶囊微生物限度和控制菌检查方法.结论 可采用在稀释剂TSB中添加1115万单位β-内酰胺酶的方法对阿莫西林胶囊进行需氧菌总数检查.

目的 评价不同中和剂对Petrifilm测试片检测化妆品微生物的影响.方法 分别采用3M PetrifilmTM大肠菌群测试片、细菌总数测试片和金黄色葡萄球菌测试片对化妆品微生物进行检测,其中添加不同浓度中和剂(卵磷脂、吐温-80、L-组氨酸、硫代硫酸钠、巯基乙酸钠、半胱氨酸).结果 添加半胱氨酸后,3种测试片上菌落数量明显减少;添加质量浓度为1.0％、2.0％和3.0％吐温-80会使大肠菌群和细菌总数测试片中的微生物菌落模糊不清,无法计数;添加2.0％和3.0％吐温-80会使金黄色葡萄球菌测试片中的菌落数量减少.结论 在采用Petrifilm测试片检测化妆品微生物时,避免使用含半胱氨酸的中和剂,且使用大肠菌群和细菌总数测试片时,吐温-80的质量浓度不应超过0.5％.本研究可为化妆品微生物检测提供技术支撑.