目的:探索建立双黄连口服液(SHLO)质量一致性评价方法,并对常见市售8个厂家的产品进行质量分级.方法:建立SHLO中6个指标成分的高效液相色谱含量测定方法,从同厂家不同批次、不同厂家角度分析样品含量均一性;用3个质量一致性参数[批内一致性差异(PA)、批间一致性差异(PB)、指纹图谱相似率(PC)]表征不同厂家产品质量一致性水平;运用主成分分析(PCA)模型提取一致性区分因子(P),实现对8个厂家样品质量一致性分级.结果:建立的高效液相色谱含量测定方法简便且方法学验证合格;40批样品中绿原酸、黄芩苷、连翘苷的质量浓度分别为0.66～1.25、12.71～21.89、0.39～0.66 mg·mL–1,均符合《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)2020年版对该制剂的限度要求,非《中国药典》2020年版指标成分新绿原酸、连翘酯苷A、汉黄芩苷的质量浓度分别为0.75～1.44、0.07～0.94、0.0013～1.9300 mg·mL–1,且同厂家样品均一性较好、不同厂家样品存在一定差异;8个厂家样品PA为1.2％～7.7％、PB为16.6％～39.1％、PC为99.3％～99.9％,依据P可将8个生产厂家样品分为3类,其中厂家F、R产品的一致性较好.结论:建立了简便的SHLO多成分定量方法,结合3个一致性评价参数和PCA模型可对不同生产厂家样品质量进行区分,数据结果可为各生产厂家质量标准提升提供参考.

目的 探讨藏药二十五味肺病丸对急性肺损伤(ALI)大鼠的保护作用及机制.方法 将 84只SPF级雄性SD大鼠[体重(200±20)g,6～8周龄],采用随机数字表法将其分为空白组、模型组、双黄连组(双黄连口服液6 ml/kg)、地塞米松组(2 mg/kg)、二十五味肺病丸高、中、低剂量组(6.0、3.0、1.5 mg/kg),每组 12只.除空白组外,其余各组舌下静脉注射脂多糖(LPS)(5 mg/kg)建立ALI大鼠模型.造模前 24h和 2h灌胃给药.造模后 24h腹主动脉采血测定大鼠血气指标:氧分压(PO2)、二氧化碳分压(PCO2)及pH值;苏木精-伊红染色,观察肺组织病理变化并进行肺损伤病理学评分;酶联免疫吸附试验检测肺泡灌洗液(BALF)中肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白细胞介素-1β(IL-1β)及IL-10 含量;Western blot测定肺组织Toll样受体 4(TLR4)、髓样分化因子 88(MyD88)、核因子κB(NF-κB)及髓过氧化物酶(MPO)蛋白表达水平.结果 与空白组比较,模型组动脉血PO2、PCO2 及pH值降低(P＜0.05 或P＜0.01);与模型组比较,二十五味肺病丸高、中剂量组PO2 升高(P＜0.05),二十五味肺病丸高、中、低剂量组PCO2 及pH值升高(P＜0.05或P＜0.01);与二十五味肺病丸中、低剂量组比较,二十五味肺病丸高剂量组PO2 升高(P＜0.05).与空白组比较,模型组肺组织损伤严重,病理学评分明显升高(P＜0.01);与模型组比较,二十五味肺病丸高、中、低剂量组肺组织损伤减轻,病理学评分明显降低(P＜0.01).与空白组比较,模型组TNF-α、IL-1β及IL-10 含量升高(P＜0.01 或P＜0.05).与模型组比较,二十五味肺病丸高、中剂量组TNF-α、IL-1β含量明显降低(P＜0.01),IL-10 含量升高(P＜0.05),二十五味肺病丸低剂量组IL-1β含量降低(P＜0.05);与二十五味肺病丸中、低剂量组比较,二十五味肺病丸高剂量组IL-1β含量降低,IL-10 含量升高(P＜0.05).与空白组比较,模型组肺组织TLR4、MyD88、NF-κB、MPO蛋白表达水平明显升高(P＜0.01);与模型组比较,二十五味肺病丸高、中、低剂量组TLR4、MyD88、NF-κB、MPO蛋白表达水平明显降低(P＜0.01);与二十五味肺病丸低剂量组比较,二十五味肺病丸高剂量组TLR4、MyD88、NF-κB蛋白表达水平降低(P＜0.05或P＜0.01);与二十五味肺病丸中剂量组比较,二十五味肺病丸高剂量组 MyD88 蛋白表达水平明显降低(P＜0.01).结论 二十五味肺病丸可改善LPS诱导的大鼠ALI,其机制可能与调控TLR4/MyD88/NF-κB信号通路、减轻炎症有关,并且二十五味肺病丸高剂量效果最佳.

目的 比较山银花与金银花制备双黄连口服液质量可能存在的差异,为山银花用于双黄连口服液的制备提供依据.方法分别用山银花与金银花按照《中国药典》2015年版双黄连口服液的制备方法 ,采用煎煮法进行制备,并按照双黄连口服液质量标准分别检测其所含的绿原酸、黄芩苷和连翘苷含量,通过紫外分光光度计和T LC法对2种不同双黄连口服液进行鉴别比较.结果 山银花与金银花制备的双黄连口服液中绿原酸、黄芩苷和连翘苷的含量均符合《中国药典》要求,且山银花制备的双黄连口服液中绿原酸和连翘苷含量高于金银花;紫外分光光度计与T LC法检测,山银花与金银花制备双黄连口服液差异较小.结论山银花制备的双黄连口服液达到《中国药典》质量标准,分别用山银花与金银花制备的双黄连口服液比较二者无明显的质量差异,表明山银花可替代金银花用于制备双黄连口服液.

目的:探讨双黄连口服液联合康复新液治疗儿童口腔溃疡的临床效果.方法:选取口腔溃疡患儿107例,按随机数表法分为观察组57例和对照组50例.观察组采用双黄连口服液口服联合康复新液含漱治疗,对照组只采用康复新液含漱治疗,均予连续治疗5d,比较两组患儿的临床疗效、疼痛指数、溃疡面愈合时间和治愈患儿3个月内的复发率.结果:观察组治愈率89.47％,对照组64.00％,两组比较差异有统计学意义(P＜0.01),但观察组总有效率与对照组(100％vs 98.00％)比较差异无统计学意义(P＞0.05).两组患儿的疼痛指数与治疗前比较,差异有统计学意义(P＜0.01),治疗后观察组低于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).观察组患儿溃疡面愈合时间与对照组比较,差异有统计学意义(P＜0.05).两组患儿3个月内复发率比较(5.88％ vs 28.13％)差异有统计学意义(P＜0.01).结论:双黄连口服液联合康复新液含漱治疗儿童口腔溃疡疗效显著,可有效改善患儿临床表现和降低复发率.

目的:观察双黄连口服液联合利巴韦林颗粒治疗小儿上呼吸道感染的临床疗效.方法:选取100例上呼吸道感染患儿为研究对象,随机分为试验组和对照组各50例.试验组予双黄连口服液联合利巴韦林颗粒治疗,对照组单纯采用利巴韦林颗粒治疗.治疗后比较2组临床疗效,观察患儿临床症状的改善情况及不良反应发生情况.结果:试验组总有效率96.0％,对照组总有效率80.0％,2组比较,差异有统计学意义(P＜0.05).试验组发热、咽红、恶寒、鼻塞流涕、咳嗽、泛恶及喷嚏的改善情况均优于对照组,差异均有统计学意义(P＜0.05).2组不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P＞0.05).结论:双黄连口服液联合利巴韦林颗粒治疗小儿上呼吸道感染安全有效,能显著改善患儿的症状.

目的:探讨阿奇霉素序贯疗法联合双黄连口服液对支原体肺炎患儿T淋巴细胞亚群及血清白细胞介素(IL-6)、肿瘤坏死因子(TNF-α)、超敏C-反应蛋白(hs-CRP)水平的影响.方法:研究对象为2015年3月至2016年12月172例支原体肺炎患儿,采取简单随机法将其分成两组,每组86 例.两组患儿均给予阿奇霉素序贯疗法治疗,观察组联合给予双黄连口服液,对比两组临床疗效、治疗前后T淋巴细胞亚群及血清IL-6、TNF-α、hs-CRP 水平的变化情况.结果:观察组的总有效率为96.51%,较对照组(88.37%)明显上升(P＜0.05).两组患儿治疗后T淋巴细胞亚群CD3+、CD4+比例、CD4+/CD8+均较治疗前显著升高( P＜0.01) ,CD8+、血清IL-6、TNF-α、hs-CRP 水平较治疗前显著下降,且观察组患儿以上指标的改善程度较对照组更明显,组间、组内不同时间比较均有统计学意义(P＜0.01).两组患儿不良反应的发生率对比差异无统计学意义( P＞0.05) .结论:阿奇霉素序贯疗法联合双黄连口服液治疗小儿支原体肺炎可有效改善患儿的免疫功能,减轻炎症反应,疗效确切,且安全性高.

目的:探究双黄连口服液结合康复新液治疗儿童口腔溃疡的效果.方法:将60例口腔溃疡患儿作为研究对象,按照入院先后实施分组,对照组30例,给予单纯康复新液治疗;观察组30例,在对照组基础上加用双黄连口服液治疗,对两组患者治疗前后的白细胞计数、淋巴细胞比率、疼痛评分(VAS) 、症状改善情况以及临床治疗情况进行综合评价.结果:观察组患者治疗后的白细胞计数、淋巴细胞比率改善显著,显著优于对照组(P＜0 .05) ,有统计学意义;观察组治疗后退热时间、溃疡愈合时间均较对照组短,VAS评分低于对照组(P＜0 .05) ,存在统计学意义;且观察组治疗后有28例患者显示有效,占93 .33%,显著高于对照组的70 .00%,两组差异比较有统计学意义( P＜0 .05) ;随访3个月显示观察组仅有1例复发,占3 .33%,与对照组的26 .67% 比较差异有统计学意义(P＜0 .05) .结论:双黄连口服液结合康复新液治疗儿童口腔溃疡,能够促进患儿临床症状改善,缓解疼痛,复发率低,效果显著,值得应用.

目的:研究双黄连口服液与颗粒剂的微生物限度检查方法.方法:分别采用常规倾注平皿法、培养基稀释法及薄膜过滤法进行双黄连口服液与颗粒剂的微生物限度检查方法学验证,并测定金黄色葡萄球菌等3种试验菌株的回收率.结果:双黄连口服液与颗粒剂均具有抑菌活性.采用常规倾注平皿法和培养基稀释法,试验菌株回收率低,不符合回收率要求,不能真实反映出供试液受污染的情况.薄膜过滤法试验菌株回收率显著高于培养基稀释法,符合回收率要求.结论:双黄连口服液与颗粒剂进行微生物限度检查应采取薄膜过滤法.

目的:临床评价复方芩兰口服液治疗急性上呼吸道感染外感风热证的有效性和安全性.方法:采用随机、双盲、阳性药对照、多中心临床研究的方法.共入组464例受试者,随机入选试验组348例,对照组116例,分别口服复方芩兰口服液和双黄连口服液,疗程3d.结果:试验组和对照组疾病综合疗效愈显率分别为83.14％和73.04％(FAS分析),中医证候疗效愈显率分别为84.59％和70.43％(FAS分析),试验组均显著高于对照组(P＜0.05);试验期间,试验组和对照组均无不良事件发生.结论:复方芩兰口服液治疗感冒(急性上呼吸道感染)外感风热证的整体疗效较好,优于双黄连口服液,且具有较好的安全性.

笔者运用中医经典方剂辨治水痘2例,实录如下.1 柴胡桂枝汤、五苓散合麻黄附子细辛汤褚某,女,26岁.2015年11月16日初诊.患者3天前无明显诱因出现发热,体温最高38.8℃,1天前身出现水疱,伴有瘙痒,口服疏风解毒胶囊、双黄连口服液效果不显来诊.现体温37.5℃,偶有头痛,口干多饮,时冷时热,小便黄,乏力,纳呆,汗出,咽痛,大便不成形.躯干、四肢可见散在绿豆大小红斑、水疱,水疱周围有红晕.血常规:单核细胞比率9.74％,单核细胞0.47×109/L.舌淡红、苔薄白,脉沉.辨证属太阳少阳证,方用柴胡桂枝汤合五苓散加减:桂枝、白芍、黄芩、炒莱菔子各12g,柴胡15g,茯苓、猪苓、泽泻各9g,生白术6g.4剂.颗粒剂,日1剂,水冲服.配合炉甘石洗剂外用.2015年11月20日二诊:无新发水疱,原水疱部分结痂,无瘙痒,体温36.8℃,疲乏,口干,纳差,偶有咳嗽,有痰色白,难排出,舌淡、苔薄白,左脉沉、右脉弦.证属阳虚水饮,方用麻黄附子细辛汤加减:麻黄3g,制附子、泽泻各6g,细辛2g,干姜、五味子各1g,炒莱菔子、僵蚕、炒苍术各12g,蝉蜕9g.3剂.服法同上.药后水疱完全结痂,诸证消失,遂停药.