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2016-2022年中药新药批准及受理情况分析
编辑人员丨6天前
目的:分析国内中药新药品种申报批准现状,为中药新药开发提供参考。方法:检索咸达数据库2016年1月1日-2022年12月31日的药品注册数据,对此阶段中药新药批准和申报信息进行系统整理,从申请品种数量、注册分类、治疗领域、处方来源、剂型分布、研发周期、临床研究及对照药等方面进行分析。结果:2016-2022年申报品种265个,申报以1.1类(原6类)复方制剂最多,剂型以载药量大的颗粒剂、胶囊剂、片剂为主,治疗领域集中在呼吸、精神神经类、消化及心脑血管疾病等。2016-2022年批准的中药新药品种共29个,其中2021-2022年19个,注册分类以1.1类为主,治疗领域主要为呼吸系统、妇科和精神神经疾病等;处方药味数多为6~15味,用药以甘草、麻黄、黄芩、半夏、茯苓、石膏为主;剂型以颗粒剂、胶囊剂、片剂等常规口服剂型为主;临床试验主要开展Ⅱ期、Ⅲ期;研发周期约10~20年;处方来源以临床经验方、医院制剂为常见。结论:我国已逐渐建成一个相对完整的中药新药开发生态系统,有助于开发出更多优质中药。
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编辑人员丨6天前
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杭州市城区便秘流行病学调查与分析
编辑人员丨6天前
目的:分析杭州市城区便秘流行病学调查结果,了解近年该地区便秘患病率及其危险因素。方法:2022年8月至2023年6月期间,采用整群随机抽样法,对杭州市区望江、四季青、浦沿、长河、紫阳、萧山城厢、转塘和半山8个街道的43个社区居民开展横断面调查,由社区医生面对面填写书面调查问卷。以Bristol粪便分型结合罗马Ⅳ功能性胃肠病诊断标准,调查居民便秘的患病率,运用多因素logistic回归分析便秘的危险因素。结果:共计有10 479名居民接受调查,男性5 551例(53.0%),女性4 928例(47.0%)。总体便秘患病率为10.6%(1 107/10 479),男、女患病率分别为11.0%(613/5 551)和10.0%(494/4 928),差异无统计学意义( P>0.05)。不同体质指数(BMI)人群便秘患病率差异无统计学意义( P>0.05)。70岁以上人群患病率最高为15.4%(264/1 717)。不同职业、婚姻状态和不同文化程度的人群便秘患病率的差异均有统计学意义(均 P<0.001)。既往有高血压或糖尿病的人群、有长期服药史的人群以及父母或子女有便秘史者,其便秘患病率均高于无此类情况者,差异亦有统计学意义(均 P<0.001)。将可干预的因素纳入多因素logistic回归分析的结果显示,食水果少(OR=1.284,95%CI:1.061~1.553, P=0.010)、饮食口味喜辛辣偏咸(OR=1.234,95%CI:1.039~1.466, P=0.016)、睡眠时间过长(OR=1.644,95%CI:1.260~2.144, P<0.001)、睡眠无规律(OR=1.370,95%CI:1.127~1.665, P=0.002)及几乎不运动(OR=1.388,95%CI:1.168~1.649, P<0.001)均为发生便秘的危险因素;而饮食混合搭配(OR=0.709,95%CI:0.608~0.826, P<0.001)和肉食为主(OR=0.604,95%CI:0.495~0.736, P<0.001)、饮酒量适中(OR=0.659,95%CI:0.534~0.812, P<0.001)或少及不饮酒(OR=0.523,95%CI:0.428~0.638, P<0.001)、不吸烟(OR=0.819,95%CI:0.674~0.995, P<0.001)为便秘的保护性因素。未发现主食偏好与便秘的患病风险存在关联(精粮:OR=1.147,95%CI:0.944~1.393, P=0.167;无特殊偏好:OR=0.935,95%CI:0.783~1.117, P=0.459)。被调查者对便秘自我主观评价与客观标准符合率,阴性高于阳性(95.8%比38.0%)。 结论:便秘在杭州市城区人群中患病率偏高。良好的生活和饮食习惯可明显降低便秘的发病率。应加强便秘的预防宣教工作,倡导健康的生活方式。
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编辑人员丨6天前
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中国10个地区成年人腌制蔬菜摄入情况的流行病学特征分析
编辑人员丨6天前
目的:描述中国慢性病前瞻性研究(CKB)队列10个地区不同种类腌制蔬菜摄入的地区、时间和人群分布特征。方法:CKB项目分别在2004-2008年、2008年和2013-2014年开展了基线调查、第一次和第二次重复调查。根据10个地区第二次重复调查对象的咸菜和酸泡菜平均摄入频率,将调查地区分为摄入咸菜为主地区、摄入酸泡菜为主地区和几乎不摄入腌制蔬菜地区。然后分别在前两组地区中运用logistic回归描述腌制蔬菜摄入的时间变化趋势和人群分布特征,并分析其他膳食特征的分布情况。结果:摄入咸菜为主地区包括青岛、哈尔滨、苏州、浙江项目点,而摄入酸泡菜为主地区包括甘肃、四川项目点,两类地区分别纳入204 036和105 573名基线调查对象。摄入咸菜为主地区在基线调查、第一次和第二次重复调查腌制蔬菜的平均摄入频率分别为3.1、3.3、1.8 d/周;摄入酸泡菜为主地区相应的频率为2.8、2.7、1.6 d/周,均呈下降趋势( P<0.001)。基线调查时两类地区的已婚、文化程度较低者腌制蔬菜摄入频率均更高;摄入咸菜为主地区年龄较大者腌制蔬菜摄入频率更高,而摄入酸泡菜为主地区相反( P<0.001)。随着腌制蔬菜摄入频率的增加,两类地区经常摄入辣食、口味偏咸等人群比例也呈增加趋势( P<0.05)。 结论:CKB项目人群的腌制蔬菜摄入种类和水平存在明显的地区和人群分布差异,摄入频率呈下降趋势,且与其他膳食特征存在相关。
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编辑人员丨6天前
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中国六地区家庭主厨和家庭成员尿钠、尿钾和钠钾比及影响因素探究
编辑人员丨1周前
目的:了解中国6地区家庭主厨及家庭成员24 h尿钠、尿钾及钠钾比水平现状。并探究其影响因素。方法:2018年采用多阶段随机抽样的方法随机抽取我国6地区共1 576名家庭主厨和家庭成员,进行调查问卷、体格测量及24 h尿液收集,检测24 h尿钠、尿钾水平。结果:排除不合格尿液样本后,共1 530人纳入本研究。本研究调查对象24 h尿钠值为(4.39±1.93)g,24 h尿钾值为(1.59±0.62)g,钠钾比值为5.02±2.18。对调查对象的24 h尿钠值、尿钾值及钠钾比分别进行多因素分析显示,24 h尿钠值与年龄、女性、初中及以上文化程度、家庭年总收入呈负相关( P<0.05),与自觉口味偏咸、BMI、SBP呈正相关( P<0.05);24 h尿钾值与几乎每天外出就餐呈负相关( P<0.05),与BMI、愿意减盐呈正相关( P<0.05);钠钾比值与年龄、女性、初中文化程度、家庭年总收入呈负相关( P<0.05),与自觉口味偏咸、SBP、每周3~5 d外出就餐呈正相关( P<0.05)。 结论:我国6地区家庭主厨及家庭成员的24 h尿钠值及钠钾比值仍处于较高水平,而24 h尿钾值较低,它们的影响因素较多,需要对家庭主厨及家庭成员进行长期综合减盐干预。
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编辑人员丨1周前
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桥本甲状腺炎患者日常饮食及生活习惯调查分析
编辑人员丨1周前
目的:了解桥本甲状腺炎(HT)患者日常饮食及生活习惯,探讨HT发病的影响因素。方法:选取2021年3 - 12月于哈尔滨医科大学附属肿瘤医院甲状腺外科门诊就诊人群作为调查对象,分为观察组(HT患者,106例)和对照组(健康人群,63例)。采用调查问卷收集两组人群日常饮食及生活习惯信息,体格检查收集身高、体重等信息,全自动化学发光免疫分析仪检测血清甲状腺功能指标促甲状腺激素(TSH)、游离三碘甲状腺原氨酸(FT 3)和游离甲状腺素(FT 4)水平,并进行两组间比较与分析;采用多因素logistic回归分析HT发病的影响因素。 结果:单因素分析结果显示,两组间性别比例、血清TSH水平比较差异均有统计学意义(均 P < 0.05);观察组睡眠时长 < 6 h/d、经常看手机、每周吃油炸食品≥1次及每周吃肉量≥1 kg的人数构成比均高于对照组,而每周喝茶≥1次、每周抽烟≥1次、日常口味偏咸、每周吃坚果≥1次及每周吃蔬菜量≥1 kg的人数构成比均低于对照组,差异均有统计学意义(均 P < 0.05)。多因素logistic回归分析结果显示,女性、睡眠时长 < 6 h/d、每周吃肉量≥1 kg、血清TSH水平升高是HT发病的危险因素[比值比( OR) = 3.37、4.11、2.48、1.14,95%置信区间( CI):1.08 ~ 10.55、1.46 ~ 11.59、1.00 ~ 6.51、1.00 ~ 1.30];而每周吃蔬菜量≥1 kg是HT发病的保护因素( OR = 0.36,95% CI:0.17 ~ 0.79)。 结论:女性、不良的饮食与生活习惯是HT发病的危险因素。
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编辑人员丨1周前
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陕西省咸阳市淳化县宣传干预前后农民养殖户布鲁氏菌病防控知识知晓情况调查
编辑人员丨1周前
目的:了解宣传干预前、后陕西省咸阳市淳化县农民养殖户布鲁氏菌病(简称布病)防控知识知晓情况变化。方法:采取多阶段整群抽样方法,选取2019年1月至2020年6月淳化县人间布病报告病例数较多的10个乡镇,每个乡镇优先选取报告病例数最多的行政村进行调查,每个行政村至少调查20名年龄为20岁及以上的农民养殖户,调查人数不足时在该乡镇养殖户较多的其他行政村进行补充调查。对全部调查对象进行问卷调查,内容包括一般人口学特征以及布病防控相关知识和相关防护行为。基线调查结束后,在纳入调查对象的行政村开展为期6个月的布病防控知识宣传,比较宣传干预前、后的布病防控知识知晓率,评估宣传干预效果。结果:宣传干预后,共调查农民养殖户240人,布病防控知识总体知晓人数为176人,总体知晓率为73.33%(176/240),明显高于宣传干预前(57.50%,115/200),差异有统计学意义(χ 2 = 12.21, P = 0.005)。宣传干预后,农民养殖户对"牛羊能给人传染疾病吗"和"你是否知道牛羊要经过检疫合格才能购买"的知晓率均较高,分别为95.83%(230/240)和95.00%(228/240),与宣传干预前[71.50%(143/200)和51.00%(102/200)]比较差异均有统计学意义(χ 2 = 50.04、112.64, P均< 0.001);对"布病怎样由牲畜传染给人"的知晓率最低,为53.33%(128/240),与宣传干预前(49.00%,98/200)比较差异无统计学意义(χ 2 = 0.82, P = 0.370)。 结论:宣传干预后,淳化县农民养殖户布病防控知识总体知晓率有所提高,但部分单项问题知晓率仍偏低,建议加强宣传教育的针对性。
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编辑人员丨1周前
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584名健康成人全口味觉功能检查结果分析
编辑人员丨1周前
目的:通过可靠的全口味觉功能检查对健康成人的味觉功能进行评估,分析味觉功能与年龄及性别的相关性。方法:纳入2019年3月至2020年1月北京安贞医院体检中心嗅觉味觉功能正常的健康受试者584名,其中男297名,女287名,年龄(46.9±16.6)岁。将受试者按年龄分为青年组(19~35岁)、中年组(36~50岁)、中老年组(51~65岁)和老年组(66~80岁)。味觉功能检查包括5种味觉(酸、甜、咸、鲜和苦)和7种浓度梯度。通过全口味觉功能检查得到5种味觉的味觉感知及识别得分。采用SPSS 22.0软件对数据进行统计学分析。结果:全口味觉功能检查组内相关系数为0.751~0.828,具有较高的重测信度。受试者5种味觉的感知及识别总分与年龄呈负相关( r值分别为-0.49、-0.44, P值均<0.001)。中老年组和老年组较青年组和中年组受试者味觉功能明显下降( P值均<0.001);青年组与中年组的味觉感知和识别总分差异无统计学意义( P值均>0.05)。女性酸、咸、鲜和苦的感知和识别得分及总分均高于男性( P值均<0.05),但甜味的感知及识别得分与男性相比差异无统计学意义( P值分别为0.584、0.223)。 结论:随着年龄增加,人体的味觉功能出现下降。除甜味外,女性对酸、咸、鲜和苦味的敏感性比男性高。
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编辑人员丨1周前
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青海省藏族牧民肥胖流行状况及其与饮食模式关系的队列研究
编辑人员丨1周前
目的:探索青海省城镇化转型中藏族牧民成年人肥胖的流行状况及其与饮食模式的关系。方法:采用开放队列设计,2018年基线入组1 003人,2022年随访599人,新入组1 012人。共纳入≥18岁成年人1 913人,对其开展问卷调查和健康检查。使用因子分析法识别饮食模式,用混合效应模型分析饮食模式与肥胖关系。结果:2018-2022年超重、肥胖和中心性肥胖患病率分别为27.6%、33.8%和54.6%,肥胖和中心性肥胖年龄性别标化患病率均上升。共识别3种饮食模式:现代饮食模式(常食用猪肉、家禽肉类、加工肉类、新鲜水果、含糖饮料、咸味零食等)、城镇饮食模式(常食用精制碳水化合物、牛羊肉、蔬菜和鲜蛋类等)、牧区饮食模式(常食用糌粑、藏式奶酪、酥油茶/奶茶和乳制品等)。校正人口学特征、社会经济状况及生活行为方式后,相比城镇饮食模式得分 T1组, T3组超重和超重/肥胖风险显著增加(超重: OR=2.09,95% CI:1.10~3.95;超重/肥胖: OR=1.23,95% CI:1.00~1.51),而牧区饮食模式得分 T3组超重、肥胖、超重/肥胖和中心性肥胖的风险降低(超重: OR=0.45,95% CI:0.24~0.84;肥胖: OR=0.81,95% CI:0.69~0.95;超重/肥胖: OR=0.75,95% CI:0.61~0.91;中心性肥胖: OR=0.58,95% CI:0.38~0.89)。 结论:城镇化转型中藏族牧民肥胖和中心性肥胖高发。城镇饮食模式是超重、超重/肥胖的危险因素,牧区饮食模式是超重、肥胖、超重/肥胖和中心性肥胖的保护因素。需制定针对性干预措施,提升健康水平。
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编辑人员丨1周前
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围绝经期女性代谢综合征发病情况及危险因素分析
编辑人员丨3周前
目的 分析围绝经期女性代谢综合征(MS)发病情况及相关危险因素.方法 选取2018年10月至2021年10月40~60岁健康体检的围绝经期女性3,553例.依据是否发生MS分为2组.比较两组人口学资料、体格测量指标、血生化指标和生活方式问卷.结果 在围绝经期女性中,MS发生率为20.0%.MS组患者妊娠高血压、妊娠糖尿病、年龄、体质量指数(BMI)、初潮年龄、饮食口味、水果摄入量与非MS组比较,差异均有统计学意义(P<0.05).Logistic回归分析显示,年龄≥50岁、BMI≥24 kg/m2、初潮年龄≥12岁、饮食偏咸、睡眠时间长、绝经、妊娠高血压和妊娠糖尿病是围绝经期妇女发生MS的独立危险因素(P<0.05).ROC曲线显示,年龄、初潮年龄、BMI的ROC曲线下面积(AUC)分别为0.668,0.624,0.779.年龄和BMI,BMI和饮食偏咸对围绝经期MS的发病有交互作用(P<0.05).结论 年龄、BMI、初潮年龄、饮食口味,睡眠时间、是否绝经、妊娠糖尿病和妊娠高血压是围绝经期女性MS的影响因素,早期干预各影响因素对围绝经期女性MS预防有重要意义.
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编辑人员丨3周前
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益母草膏联合卡前列素氨丁三醇治疗宫缩乏力性产后出血的临床研究
编辑人员丨3周前
目的 探讨益母草膏联合卡前列素氨丁三醇治疗宫缩乏力性产后出血的临床疗效.方法 选取 2020 年 3 月—2023年 12 月咸宁市中心医院收治的 118 例宫缩乏力性产后出血患者,按随机数字表法将患者分为对照组和治疗组,每组各 59例.对照组患者单次子宫肌层注射卡前列素氨丁三醇注射液,250 μg.治疗组在对照组治疗基础上口服益母草膏,10 g/次,2 次/d.两组均连续治疗 3 d.观察两组临床疗效、出血情况及症状改善时间,比较治疗前后宫底高度、血小板计数(PLT)、红细胞比容(HCT)、纤维蛋白原(FIB)、D二聚体(D-D)水平.结果 治疗后,治疗组总有效率是 100.00%,显著高于对照组的 89.83%(P<0.05).治疗组治疗 2、12、24 h的出血量显著少于同期对照组(P<0.05);治疗组止血时间显著短于对照组(P<0.05).治疗后,治疗组面色苍白、无力、头晕、耳鸣的改善时间均显著短于对照组(P<0.05).治疗后,两组宫底高度和DASS-21 评分均显著降低(P<0.05);治疗后,治疗组宫底高度和DASS-21 评分低于对照组(P<0.05).治疗后,两组PLT、HCT均显著升高,而FIB、D-D均显著降低(P<0.05);治疗后,治疗组PLT、HCT、FIB、D-D改善优于对照组(P<0.05).结论 益母草膏联合卡前列素氨丁三醇治疗宫缩乏力性产后出血具有较好的临床疗效,止血效果突出,能有效控制出血量,减轻凝血功能异常,加速产妇失血症状改善及子宫功能和心理恢复,值得临床推广应用.
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编辑人员丨3周前