加纳重视对传统医药的利用，多年来陆续出台关于传统医药的法律及政策措施，为草药产品研发、注册与销售奠定了良好的法律基础。本文简述加纳草药与食品补充剂监管体系，梳理中药产品以草药和食品补充剂等不同类型在加纳注册的路径，并通过简要分析注册资料，认为中药产品可首先作为食品补充剂打开加纳市场，从而推进草药注册；需把控中药产品注册风险，同时强化中国与加纳的政府间合作；还需发挥中医药理论与经验优势，加强与加纳传统医药的合作。本文为中药产品在加纳注册上市提供参考，以期扩大中药在当地的市场，进而辐射至西非乃至整个非洲地区。

在医院非核心业务社会化普及的当下，为提高服务质量、降低外包项目风险，需构建一套行之有效的外包项目监管体系。作者介绍了浙江大学医学院附属第二医院外包项目监管体系建设实践，强调制度保障、机构组建、标准统一、质量监控四个核心要素。结合近年探索，力争培育一套重细节、夯基础、降风险、有温度的外包项目监管体系，凝练了5个方面的深化思路：在统一标准下优选供应商；以细节、问题、结果为导向进行动态监管；坚持质量改进与双重监督持续进行；升级监管思路，构建与供应商的良性合作关系；举一反三，重视全过程管理。

中国胃肠肿瘤外科联盟自成立以来，已经持续收集了2014—2017年全国95家胃肠外科中心的年度汇报，汇集超13万例胃癌数据。本文结合国内外相关数据库的经验实例，分析中国胃肠肿瘤外科联盟数据库的建设，探讨多中心合作和大数据分析对胃肠外科诊疗的推动作用。一个完整的数据库要成功实现其最终目的，需要有明确的目标、持续的资金、合格的管理团队、数据内容的共识、较高的完成率以及先进的处理系统的支撑与配合。具有明确建设目标、并依据目标进行数据库项目建设的高质量数据库，在推动临床诊疗水平的同时，还被广泛用于风险预测模型开发、审计监管、流行病学研究、卫生服务研究和临床假设检验等。如何建立高质量的数据库以在临床诊疗中充分发挥其推动力是当前我们面临的巨大挑战。尽管我国医学数据库建设刚刚起步，相信今后随着我们对于外科数据库认识、管理和分析能力的进一步提升，包括中国胃肠肿瘤外科联盟数据库在内的更多数据库将为推动我国、乃至世界胃肠道肿瘤临床诊疗的发展做出更大贡献。

目的:通过探讨伦理委员会对受试者抱怨事件的管理，发现并改正临床试验过程中损伤受试者权益的问题，提高伦理委员会保护受试者权益的能力。方法:回顾性分析北京大学人民医院伦理委员会2021年1至12月受理的13例临床试验受试者抱怨事件，分析抱怨的原因，提出解决对策与建议。结果:受试者抱怨中存在关于补偿费用的发放、研究者沟通态度和技巧以及受试者理解偏差等方面的问题。结论:伦理委员会要高度重视受试者抱怨，采取闭环管理流程，进行分级管理，严格伦理审查，提高全过程跟踪监管能力，针对性对研究者开展培训，为受试者提供咨询服务，改善研究者与受试者之间的沟通，有效减少和避免抱怨事件的发生。医疗卫生机构相关职能部门协同合作共同保护受试者的权益。

溺水是全球范围内一种常见而危险的伤害事件，尤其是对儿童和年轻人群。溺水事件频发给社会带来了严重的健康和经济负担。本文综述溺水流行病学的国内外研究进展，包括溺水的流行特征、危险因素、干预措施等方面。通过对现有研究文献的分析，发现溺水在不同地区的流行特征存在较大的差异。男性、儿童是溺水高发的危险人群，年龄、男性、农村环境、缺乏监管、饮酒、基础性疾病等是溺水的危险因素。建议加强对溺水问题的关注，提高人们对溺水的认知，采取合适的干预措施，同时加强相关部门的合作以预防和控制溺水现象的发生。

目的:针对医学人工智能项目在科研管理领域中存在的问题提出建议。方法:本文介绍了人工智能的概念，及其在医学科研管理领域的应用，梳理了医院人工智能类项目现状及存在问题，并针对问题提出可行的对策。结果:医院在研人工智能项目共16项，在管理过程中发现，该类项目存在监管法规及行业标准缺失、合作双方沟通障碍凸显、医疗大数据采集、共享、质控尚待规范和伦理风险较高等问题。结论:科研管理人员应针对医院在研人工智能项目管理中存在的问题，提出健全的管理制度，完善监管机制；加强顶层指导，提高从业能力；注重过程管理，精细业务流程；着力数据监管，促进业态提升；厚植人才培养，助力全面发展；强化伦理意识，把控管理风险等对策。

许多患者主诉在接受乳房硅胶假体植入手术后出现了系统性的全身症状，加之网络和社交媒体的推波助澜，引发了人们对于硅胶假体安全性的关注。研究者们将这些症状统称为乳房假体相关疾病(BII)，主要包括结缔组织疾病、恶性肿瘤、乳房假体相关的间变性大细胞淋巴瘤、神经性疾病以及乳房假体对患者的子代和精神影响等。该文作者对相关研究进行了分析和总结，发现并没有确切的证据表明乳房植入物和大部分特定疾病过程之间有直接联系。作者认为对于BII的探索非常重要，需要医患双方、制造商、监管机构共同合作，建立健全乳房假体的监测体系，对BII进行全面、长期的评估。

探讨医、护、技联合路径在耳再造Ⅱ期手术患者的应用效果。2018年8月至2019年5月，空军军医大学第一附属西京医院整形外科研究所医护合作借助品管手法，实施医、护、技、患四方的互动平台，对耳再造Ⅱ期手术患者实施前后94例(男62例、女32例，年龄9~27岁，平均19.9岁)在整体诊疗满意度、术后患者或家属对治疗护理知识考核达标率、再造耳监管有效率、并发症发生例数4个方面进行观察。实施后患者或家属在整体诊疗满意度、术后患者或家属对治疗护理知识考核达标率、再造耳监管有效率均高于实施前，实施前后两组比较，差异有统计学意义( χ2＝4.42、6.11、11.63，均 P<0.05)。实施前1例因扩张皮肤过薄发生软骨外露，2例耳附近疖破溃致再造耳感染，1例因卫生欠佳而发生再造耳感染。实施后无并发症发生。对耳再造Ⅱ期手术患者实施医、护、技联合路径对策，可改善患者的就医体验、提高满意度、增加患者医学知识、提高自我监管的有效率、有效预防并发症。

目的:当前科学研究已进入了一个全新阶段，科技进步带来了一系列的新型伦理问题，如何提升临床研究研究者规范进行伦理审查值得关注。本研究在总结研究者规范进行伦理审查所面临的挑战后，介绍了A院利用论文管理平台促进研究者规范进行伦理审查的实践，提出相关思考。方法:第一阶段，经过伦理委员会和科研管理部门协商，梳理出研究者在临床研究过程中的关键管理节点，结合论文管理规定，以论文管理为抓手，倒逼研究者规范研究行为。第二阶段，多部门协作，伦理委员会协调各部门之间的沟通和合作，确保临床研究的规范化。结果:经过3年多的实践，因缺少伦理审查批件被驳回的论文占比降低，被驳回的回顾性研究和干预性研究论文数整体呈下降趋势，护理和技师/药师群体需要重点关注。结论:政府健全监管机制，完善考核评价体系；期刊要发挥伦理审查"关口"作用；医院加强多部门协同，不断优化流程持续宣传；研究者自觉提升伦理意识。

本文介绍了医学影像人工智能的发展现状和趋势，提出医学影像人工智能将向产品多样化、垂直功能加深、模型多任务化、软硬件一体化、全栈式全流程平台化、诊疗一体化等方向发展，并通过结构化报告落地，通过互联网、云平台实现分级诊疗和优质医疗资源下沉。同时指出，医学影像人工智能在技术、产品、监管、落地、商业等环节依然存在许多瓶颈问题，需要上下游通力合作突破，但常态化、标准化和基础建设化的临床使用还是值得期待的。