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中药配方颗粒趋势分析与监管策略的思考
编辑人员丨1周前
随着中药配方颗粒"后试点时代"的到来,当前在其生产、监管、应用实践中,仍面临着一系列的政策、技术、产业问题.该文通过系统梳理中药配方颗粒的发展历程和相关政策沿革;并从质量标准、医保支付、市场格局等方面归纳了其产业现状;基于中药配方颗粒与传统饮片对比分析与定位探讨.认为当前该领域还存在以下现实问题:①尚未形成合理的竞争演化机制,产品"提质增效"困难;②国家标准数量有限,地方标准各自为战;③生产工艺相对受限;④固定当量与原料波动的矛盾;⑤市场定位待明确,用药场景局限.进而,基于塑造良性中药产业生态和促进中医临床合理用药视角,提出了相关建议:①引导中药配方颗粒形成按产品竞争格局;②推动建立中药配方颗粒全过程监管体系;③系统研究配方颗粒当量与摄入量关系;④突破应用场景,合理拓展配方颗粒应用形式.
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编辑人员丨1周前
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急诊预检分诊质量评价指标体系的构建与应用
编辑人员丨1周前
目的 构建急诊预检分诊质量评价指标体系并形成质量评价表进行应用,为急诊预检分诊质量的监管提供参考依据.方法 以Donabedian结构模型为理论基础并参考最新发布的相关政策标准,采用德尔菲法,确定急诊预检分诊质量评价指标以及各级指标的分值和评价方法.采用便利抽样法在江苏省内7家三级甲等医院进行应用,检验急诊预检分诊质量评价表信效度及分析应用情况.结果 2轮专家函询问卷的有效回收率为100%,专家权威系数分别为0.869和0.927,最终形成的急诊预检分诊质量评价指标体系包括一级指标3项、二级指标12项、三级指标43项.急诊预检分诊质量评价表Cronbach's α系数为0.719,7家医院急诊预检分诊质量平均得分为93.36分,处于良好水平.结论 构建的急诊预检分诊质量评价指标体系具有良好的专家认可度、专科性和信效度,所包含内容合理明确,具有可行性.
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编辑人员丨1周前
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基于UTAUT模型的医生人工智能辅助诊疗系统采纳意愿研究
编辑人员丨1周前
目的 探究医生对人工智能辅助诊疗系统(aided diagnosis and treatment system,ADTS)的采纳意愿及其影响因素,厘清ADTS推行的重要环节,进而提出优化技术、管理的建议.方法 在整合型技术接受使用模型的基础上添加感知风险、认知信任、法律监管等因素设计问卷,在预调研修正后对226份正式回收问卷数据进行信度和效度分析、假设检验、结构方程模型拟合,得到医生ADTS采纳意愿关系链模型.结果 绩效期望、认知信任、社会影响对医生的行为意愿产生直接正向影响,其中社会影响的作用效果最大;促成因素、法律监管等存在间接影响.研究还发现,使用过ADTS的医生在绩效期望、努力期望、学习适应性等多方面赋分较高.结论 落实ADTS应用应重视培训科普、建立运维体系、完善风险责任规制,需要多方合力.
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编辑人员丨1周前
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强化财会监督背景下公立医院科研经费管理存在的问题及对策研究
编辑人员丨1周前
随着国家在科研项目资金管理上逐渐放权,公立医院在加强财会监督的要求下,科研经费管理既要"放得开",又要"管得住".文章梳理目前公立医院科研经费管理工作中存在的问题,基于财会监督的视角,提出了加强科研经费全过程管理、完善科研经费监管体系和管理机制、推进科研经费信息化建设等改进建议,旨在帮助公立医院优化科研资源配置,提高科研经费的使用效益.
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编辑人员丨1周前
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山东省多中心消化内镜人工智能云平台的构建(含视频)
编辑人员丨1周前
目的:基于消化内镜人工智能与互联网平台,探索构建一个安全规范、科学严谨的消化内镜数据库,为我国消化内镜人工智能数据质量控制提供参考和依据。方法:针对12种常见消化道疾病,参考相关指南规范,讨论确定消化内镜图像数据的采集与标注标准;研发山东省多中心消化内镜数据在线采集与标注软件;采用国内市场保有量>5%的内镜设备,对参与图像采集与标注的数十位经验丰富的内镜操作医师统一进行数据标注讲解训练。自2019年7月至2020年7月前瞻性、连续性采集、标注来自山东大学齐鲁医院、山东省立医院、聊城市人民医院、临沂市人民医院、威海市立医院、泰安市中心医院、滨州医学院附属医院、烟台毓璜顶医院、山东大学齐鲁医院青岛院区9家医疗中心的内镜检查数据;经数据优化、脱敏、泛化后上传至服务器,经文件同步、数据处理和专家审核,构建山东省多中心消化内镜人工智能数据规范化采集与标注数据库,即云平台。采用描述性方法进行统计学分析。结果:制定了山东省多中心消化内镜人工智能数据采集与标注标准;研发了山东省多中心消化内镜人工智能在线采集与标注软件;成功构建了山东省多中心消化内镜人工智能数据库,数据库中标注病灶43 010个,其中,早期食管癌病灶2 906个,早期胃癌2 912个,早期结直肠癌2 397个,结直肠息肉9 773个(腺瘤性息肉5 539个,非腺瘤性息肉1 161个,未定性息肉3 073个),标注图像40 353张,标注检查数量11 289例次。结论:山东省多中心消化内镜人工智能云平台采用统一标准和采集标注软件,保证了内镜数据的安全性、规范性,为我国消化内镜人工智能数据标准化采集、标注质量控制体系的构建和第三方数据监管提供了参考和依据。
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编辑人员丨1周前
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中药产品在加纳的监管体系与注册路径研究
编辑人员丨1周前
加纳重视对传统医药的利用,多年来陆续出台关于传统医药的法律及政策措施,为草药产品研发、注册与销售奠定了良好的法律基础。本文简述加纳草药与食品补充剂监管体系,梳理中药产品以草药和食品补充剂等不同类型在加纳注册的路径,并通过简要分析注册资料,认为中药产品可首先作为食品补充剂打开加纳市场,从而推进草药注册;需把控中药产品注册风险,同时强化中国与加纳的政府间合作;还需发挥中医药理论与经验优势,加强与加纳传统医药的合作。本文为中药产品在加纳注册上市提供参考,以期扩大中药在当地的市场,进而辐射至西非乃至整个非洲地区。
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编辑人员丨1周前
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基于4S管理模型的加速康复病房管理体系构建与实施
编辑人员丨1周前
目的:基于4S管理模型(人员、物资、场地、制度体系)建设加速康复病房管理体系,探讨加速康复护理管理的实施效果。方法:回顾分析浙江省宁波市第一医院肝胆胰外科2020年之前加速康复执行过程,发现存在多学科团队人员不完善、无制度及缺乏标准化流程实施细则等问题。2020年4月以4S管理模型为理念创建加速康复病房,完善多学科专业团队、设备和场地,制订加速康复病房制度流程。选择2019年4—9月肝胆胰外科实施加速康复的患者为对照组(胆囊手术383例,肝脏手术59例),选取2020年4—9月加速康复病房收治的患者为试验组(胆囊手术332例,肝脏手术72例)。比较两组患者的满意度、平均住院时间、住院费用及并发症发生率,统计加速康复病房的医护规范执行率。结果:试验组胆囊手术、肝脏手术患者的平均住院日均短于对照组,住院费用均少于对照组,差异有统计学意义( P<0.01)。试验组胆囊手术患者的并发症发生率(9.9%,33/332)低于对照组(16.7%,64/383),差异有统计学意义( P<0.01)。试验组患者的满意度高于对照组,差异有统计学意义( P<0.01)。试验组医护规范执行率为96.7%(58/60)。 结论:基于4S管理模型为理念创建的加速康复标准病房以人员、物资、场地及制度体系科学监管为基础,有利于全面规范实行加速康复治疗与护理,改善患者临床结局,提高患者满意度。
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编辑人员丨1周前
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国家谈判药品"双通道"管理模式及实践探析
编辑人员丨1周前
"双通道"管理是破解国家谈判药品"进院难",提升药品可及性的重要管理机制。国家明确将部分社会药店纳入谈判药品供应保障通道,与医疗机构共同构成"双通道"供应模式。作者梳理了我国国家谈判药品相关政策文件以及各统筹地区各阶段谈判药品管理模式与具体措施,总结与具体措施,总结"双通道"管理现状,并提出优化建议,包括建立适宜的"双通道"药品分类管理标准,加强信息平台建设,完善异地通办机制,推进建立"双通道"药品用药循证医学证据清单,实施定点医疗机构"双通道"职能分级管理,提升"双通道"定点药店建设和药品安全监管体系,以及推进融合多层次医疗保障体系。
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编辑人员丨1周前
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英国基于"提高研究价值"理念的医学研究运行模式及启示
编辑人员丨1周前
目的:本文介绍英国国立健康研究院围绕"提高研究价值"采取的相应举措,以期对我国医学研究监管与支持体系建设有所启示。方法:结合相关理念探讨,梳理"提高研究价值"在英国医学研究监管与支持体系建设中的实践应用。结果:医学研究的监管与支持体系及机制建设应关注研究优先资助领域的确定、搭建研究设计平台、建立全程管理机制及可公开访问的共享平台和有效推广应用研究结果等方面。结论:我国医学研究监管部门、研究机构、资助方和研究团队等相关方应关注如何能真正"提升研究价值"并思考相关机制的建立。
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编辑人员丨1周前
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基于激励相容理论的三级综合医院日间手术管理实践
编辑人员丨1周前
在国家三级公立医院绩效考核和按疾病诊断相关分组付费改革的背景下,如何提升日间手术管理效能成为医院管理者关注的热点。2020年7月,某三级甲等综合医院运用激励相容理论,通过构建组织管理体系、给予日间手术团队增加绩效奖励、设立先进集体和个人、召开工作协调推进会、制定处罚工作方案、强化对手术质量与安全指标监管等措施,引导医务人员自觉努力实现医院日间手术数量与质量双提升的管理目标。医院日间手术开展率、开展日间手术的科室数量、覆盖的病种数量和住院患者满意度分别从2019年的6.94%、6个科室、64个病种和90.5%增加至2022年的24.08%、21个科室、125个病种和95.0%;日间手术出血发生率和15 d再入院率从2019年的0.6%和0.5%降至2022年的0.5%和0.2%。激励相容理论契合我国日间手术发展目标,为因地制宜提升日间手术管理效能提供了优选策略。
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编辑人员丨1周前
