医疗器械是直接或间接用于人体的特殊商品.目前在法规层面,对于哪些医疗器械可以零售,零售企业如何识别说明书中标注的安全使用特别说明,如何做好零售医疗器械经营,均缺乏明确的要求,导致在日常经营过程中医疗器械零售企业存在困惑.由于零售经营企业和使用者的知识、认知良莠不齐,部分产品的非预期使用可能存在风险.本研究通过分析医疗器械零售的市场现状、监管要求、医疗器械零售与药品零售的相关要求对比,指出医疗器械零售面临的问题,提出规范医疗器械零售的意见和建议.建议监管机构细化监管措施,进一步规范医疗器械零售产品范围、产品标识、经营方式及经营范围;注册人、备案人做好零售产品标识安全使用提示;经营企业合规经营,并配备具备医疗器械专业知识、能够提供售前、售中、售后服务的零售人员;同时,监管机构、注册人或备案人、零售企业、医疗机构共同加强消费者安全用械教育,从而保障消费者准确购买并安全使用医疗器械.

本文通过采取医疗设备管理创新服务模式,引入医疗设备管理整体服务公司与医院合作来系统解决中小型医疗机构医疗仪器设备的维修保养以及管理的难点和痛点.以我院(SCWC医院)为例,分析中小型医疗机构医疗设备管理现状,探讨医疗设备管理模式的创新举措和实施作用,本文在设备管理及售后服务方面为其它医院提供了新的借鉴方案.

基于医疗设备维护援助亲身经历,本文从国际化发展眼光、语言文字载体、电源及配电设计、售后服务等几个方面,深入探讨了国产医疗设备国际化发展应该重视的若干问题,以期对国产医疗设备的发展带来一定的促进作用.

为了对CT项目用户需求进行调查,本研究通过设计调查问卷,确定需求重要度,并对需求特性的现状进行评价,计算出需求特性目标值、卖点和需求相对重要度权重,并做出了需求规划.本研究对CT项目用户需求进行系统的调查,为后续CT项目售后服务质量特性的质量分析的开展奠定了基础.

目的 探讨规范化血气分析即时检验(POCT)质量管理的应用效果.方法 运用质量管理工具分析影响血气分析POCT质量的关键因素,构建血气分析POCT质量管理组织构架、文件化血气分析POCT质量管理流程.对2011与2015年血气分析项目pH值、二氧化碳分压[p(CO2)]、氧分压[p(O2)]的室内质控结果的精密度和室间质评结果的偏移进行分析.自制血气分析POCT质量管理效果评分表,对血气分析POCT操作人员进行检验能力、流程架构、可操作性、检验质量、临床满意度、厂家售后服务等6个维度的评分,确认实践效果.结果 2011与2015年pH值、p(CO2)、p(O2)室内质控的精密度和室间质评的偏移均存在明显差异(P＜0.05).员工评价中,与实施规范化管理前比较,6个维度均值均有所提高,活动成长均为正向增长,其中检验能力增长幅度最大,成长值达5.1分,差异均有统计学意义(P＜0.01).结论 对血气分析POCT实行质量管理,可明确检验流程,提高检验人员工作能力,保证检验质量,提高临床满意度,更有效地服务于临床诊断.

目的:调查辽宁省各级医院尿液分析仪与血液分析仪的配置情况和分布特征,分析辽宁省城乡各级医院配置现状及其变化趋势.方法:采用问卷调查的方法,对辽宁省6市22县所辖的一、二、三级585所医院在用的尿液分析仪与血液分析仪配置情况进行问卷调查.计算分析城乡各级医院院均配置水平、品牌结构及价格变化.结果:辽宁省6市22县辖区的一、二、三级医院尿液分析仪院均配置量分别为0.7台/院、1.6台/院和1.7台/院,城市(0.9台/院)高于农村(0.7台/院);血液分析仪则为0.5台/院、1.5台/院和1.7台/院,城市(0.8台/院)高于农村(0.6台/院).尿液分析仪与血液分析仪的国产占有率依次为78.7%和60.4%.一、二、三级医院尿液分析仪国产占有率依次为93.6%、45.2%和36.0%,血液分析仪国产占有率分别为86.7%、21.5%和15.2%.进口尿液分析仪的均价是国产设备的10.4倍,血液分析仪则为6.0倍,并且设备性能和售后服务的满意度均高于国产.结论:辽宁省各级医院尿液分析仪与血液分析仪配置水平及结构存在显著差异,国内医疗器械生产企业应该提高科研创新水平及完善服务,缩小与进口医疗器械的差距,政府则应营造适宜国产企业生长的环境.

目的 评定磁共振设备成像质量等级,并监测成像质量的变化趋势,保障临床诊断图像质量.方法 将模糊集理论引入到磁共振设备成像性能分析中,通过分析磁共振成像设备图像质量综合评价指标数据,建立了一个多参数的磁共振设备成像质量等级评定模型.结果 以本院磁共振设备为研究对象,利用售后服务商维护保养前后一段时间的检测指标参数为测试样本对模型进行验证可知,模型分析结果与实际经验一致.结论 本文建立的多指标参数的评定模型,可有效评定磁共振设备成像质量等级,加强了与临床诊断图像之间的联系.建立的成像质量因子变化趋势图,有助于制定最优设备维护维修计划,保障设备处于安全、准确、有效的工作状态.

医疗服务机构、医疗保险机构、各级医疗监管机构、药品与医疗器械生产企业、药品与医疗器械研究机构以及提供与健康相关的服务行业等在运营中会产生大量的数据,构成了健康医疗大数据.健康医疗大数据是国家重要的基础性战略资源.建设国家卫生与健康管理大数据平台对我国健康医疗领域的发展有重要意义,必将带来全新的发展与变革.医疗器械对于优质健康医疗服务的提供至关重要,缺乏安全有效且功能良好的医疗设备会影响健康医疗服务的水平,影响患者诊断与治疗,甚至威胁整个卫生系统的健康发展.应用物联网技术与大数据技术,并借助卫生与健康管理大数据平台的建设,可解决医疗器械的监管与评价、医疗器械不良事件管控、医院医疗器械维保(如维护、状态监测、事故追溯、评估和报废)和医疗器械购置过程中存在的诸多问题,从而提升医疗器械的管理效率和管理水平,提高医疗设备企业在产品注册、售后服务、不良事件维权中的效率,对我国医疗体系有现实的带动意义和长远的战略意义.本文对我国医疗器械的设备管理中存在的问题进行分析,并对国家卫生与健康管理大数据平台在医疗设备管理中的作用和功能进行介绍与分析.

目的:为网上药店经营及政府相关政策的调整提供依据和参考.方法:采用问卷调查法,以宁波市为例,在各大药店及主要商业中心进行拦截式问卷调研,对影响网络购药的因素、未网络购药的具体原因、网络购药"5W1H"行为特征及购买决策影响因素进行调查;应用EpiData3. 1和SPSS19. 0软件进行数据处理.结果:发放问卷700份,回收有效问卷660份,有效回收率为94. 29％.受访者的学历、上网频率和网购频率对是否网络购买过药品有显著影响(P＜0. 05),性别、年龄、居住地和参加的医保类型对是否网络购买过药品无显著影响(P＞0. 05).未网络购药的具体原因得分由高到低依次为担心网络购药的安全性、担心物流配送和售后服务、无法获得医学和药学专业服务.网络购药行为特征方面,消费者网络购药有50. 2％是出于网上药店价格便宜,有41. 2％是因为可以买到当地没有的商品;天猫网和京东网是主要的购买途径,分别占78. 9％、44. 2％;最近半年内网络购药频率＜5次的占72. 4％,购药金额＜300元的占57. 3％;消费者最期望以支付宝和医保卡支付,各占53. 8％.购买决策影响因素得分由高到低依次为商品因素、售后服务及配送、店铺及商家资质、专业服务,价格因素得分最低.结论:学历越高、上网频率越高和网购频率越高者,越倾向于网络购药;信任度不高、售后及物流服务难保障和无法获得专业服务是未网络购药的主要原因.网络购药呈现金额不高、频率不高、途径单一的特征;消费者购买决策时最重视药品本质属性、商家资质、售后权益保障及配送效率.建议从形成差异营销模式、增强消费信心、培养消费习惯、加强售后保障和物流建设、选择适合的销售平台、专业化发展、避免恶性降价竞争等方面改善网上药店经营并作相应政策调整.

目的 设计用于立体定向放疗设备售后服务体系评价的移动终端应用,实现维修服务的客观定量评价.方法 以微信为系统入口和运行平台,实现人员设备管理、维修服务流程、数据采集分析三个业务功能模块和消息推送、信息查询、系统维护和后台管理四个辅助功能模块.结果 系统操作简单、易于接受、效率较高,现已部署完成并平稳运行,持续为课题任务采集数据集.结论 系统可用于实现维修服务的客观定量评价和闭环管理,具有一定的创新性和推广意义.